【照会先】
医薬・生活衛生局総務課国際薬事規制室
室長 安田 尚之 (4223)
室長補佐 浦 克彰 (4232)
(代表電話) 03 (5253) 1111
(直通電話) 03 (3595) 2431
医政局総務課医療国際展開推進室
社会保障専門調査員
伊藤 巧観 (4116)
(直通電話) 03 (3595) 2317
第4回 日本・ブラジル医療分野規制に関するセミナーを開催しました
~両国薬事規制当局の協力促進、産業界との協働の重要性を確認~
本年12月3日(月)、東京において、厚生労働省とブラジル連邦共和国国家衛生監督局(ANVISA)との間で、第4回 日本・ブラジル医療分野規制に関するセミナーが開催されました。
セミナーでは、両国の薬事規制当局から新技術の促進に向けた規制の方向性や医薬品・医療機器の品質確保等について双方からの紹介が、産業界からは、産業界の活動とともに国際調和の重要性・二国間協力への期待等についての紹介が行われ、精力的な意見交換が行われました。
これらの協力により、日本の薬事規制全般に関する理解が深まり、両国をまたいで供給される医薬品及び医療機器に関する信頼性が向上することが期待されます。
今回のブラジル薬事規制当局との連携活動は、平成27年6月に厚生労働省が策定した「国際薬事規制調和戦略」に沿ったものです。厚生労働省としては、日本の薬事規制の国際的な信頼性向上に向けて、引き続きブラジルとの協力関係の強化に積極的に取り組んでいきます。次回会合の開催時期、開催場所及びテーマは、今後事務的に調整することとしています。
セミナーでは、両国の薬事規制当局から新技術の促進に向けた規制の方向性や医薬品・医療機器の品質確保等について双方からの紹介が、産業界からは、産業界の活動とともに国際調和の重要性・二国間協力への期待等についての紹介が行われ、精力的な意見交換が行われました。
これらの協力により、日本の薬事規制全般に関する理解が深まり、両国をまたいで供給される医薬品及び医療機器に関する信頼性が向上することが期待されます。
今回のブラジル薬事規制当局との連携活動は、平成27年6月に厚生労働省が策定した「国際薬事規制調和戦略」に沿ったものです。厚生労働省としては、日本の薬事規制の国際的な信頼性向上に向けて、引き続きブラジルとの協力関係の強化に積極的に取り組んでいきます。次回会合の開催時期、開催場所及びテーマは、今後事務的に調整することとしています。
配付資料(英)/Presentation Slides
- Program[PDF形式:121KB]
- Brazilian Heath System from ANVISA[PDF形式:1.7MB]
- Opportunities from Industries - From Japan[PDF形式:408KB]
- Opportunities from Industries - From Brazil[PDF形式:2.7MB]
- Recent Regulatory Update and Regulatory Progress for Promoting Cutting-Edge Technology - From Japan[PDF形式:1.6MB]
- Recent Regulatory Update and Regulatory Progress for Promoting Cutting-Edge Technoogy - From Brazil[PDF形式:3.7MB]
- Expectation to International Harmonization from Pharmaceutical Industry[PDF形式:629KB]
- Expectation to International Harmonization from Medical Devices Industry[PDF形式:355KB]
- Strengthening cooperation between industry and regulator ~ Japanese industry activities in Brazil (Pharmaceuticals) ~[PDF形式:542KB]
- Strengthening cooperation between industry and regulator ~ Japanese industry activities in Brazil (Medical Devices)~[PDF形式:531KB]
- Brazilian industry's activities for international convergence[PDF形式:3.4MB]
- Quality Certification on Medical Devices and Pharmaceuticals - PMDA - Recent Trend 1[PDF形式:159KB]
- Quality Certification on Medical Devices and Pharmaceuticals - PMDA - Recent Trend 2[PDF形式:293KB]
- Quality Certification on Medical Devices and Pharmaceuticals - ANVISA - Recent Trend[PDF形式:2.2MB]
- Quality Certification on Medical Devices and Pharmaceuticals - Proposal from Industry (pharmaceuticals)[PDF形式:168KB]
- Quality Certification on Medical Devices and Pharmaceuticals - Proposal from Industry (medical devices)[PDF形式:77KB]