平成１６年１２月９日に公表したフィブリノゲン製剤納入先医療機関を対象として、平成１９年１１月７日付で実施した追加調査の結果について、平成２３年１月１４日までに回収した医療機関からの回答を取りまとめた状況をお知らせいたします。

１　回答状況

　（１）追加調査実施期間 　 平成１９年１１月７日～１２月５日（※１）
　　　　　　　　　　　　　　　　　　（ただし、現在も回収中）

　　（※１）（１）の調査以降、平成２０年８月２５日及び平成２１年１月１６日にも元患者の方へのお知らせ状況等について再度調査を行っており、（３）回答施設数以降はそれらの結果を反映したものである。


　（２）追加調査対象施設数 　　　　医療機関 ６,６１０施設
　　　(平成１６年公表施設のうち、所在地等が不明であった施設を除いた医療機関)


　（３）回答施設数
　　・　平成１６年公表時に存続していた５，３９７施設のうち、５，２９１施設（98％）から回答があった。
　　・　なお、このほか平成１６年公表時に廃院等していた１,２１３施設のうち、５０８施設から回答があった。


２　主な調査結果

　（１）投与の年月について回答があった医療機関数と元患者数
　　　医療機関数　　　　　　　　　　　　　　９２９施設
　　　元患者数　　　　　　　　　 　　　１４，１６９人　（投与年別は別表）


　（２）上記以外に、過去に投与の事実をお知らせしたという記録が残されているが、現在では投与の年月は特定できないとする回答があった医療機関数と元患者数
　　　医療機関数　　　　　　　　　　　　　　　９５施設
　　　元患者数　　　　　　　　　　　　　 　　 ３１２人　


　（３）（１）と（２）の合計
　　　医療機関数　　　　　　　　　　　　１，００５施設（※２）
　　　元患者数　　　　　　　　　　　　 １４，４８１人

　　（※２）厚生労働省ホームページ「Ｃ型肝炎ウイルス検査受診の呼びかけ（フィブリノゲン製剤納入先医療機関名の再公表について）」の公表医療機関等リスト上の該当医療機関の「備考」欄に、「フィブリノゲン製剤を投与されたことが判明した元患者の方がいるとの報告あり。」と記載した。

　（４）元患者の方への投与の事実のお知らせの状況

			元患者数
お知らせした			８，４０９人		（58％）	（※３）
お知らせしていない			６，０７２人		（42％）
	理 由	投与後に原疾患等により死亡		１，９８１人	（14％）
		連絡先が不明又は連絡がつかない		２，９１９人	（20％）
		肝炎ウイルス検査の結果が陰性		４５６人	（ 3％）
		今後お知らせする予定である		２３５人	（ 2％）
		その他（未記入含む）		４８１人	（ 3％）
合計			１４，４８１人

　　（※３）元患者の方に一人でも投与の事実をお知らせした医療機関は８２９施設であった。


　（５）診療録等の保管状況

　　　平成６年以前の診療録等が次のいずれかにより保管されている施設数
　　　(括弧内は調査対象施設数に対する割合）

	２，０４３施設（31％）	（※４）
（内訳）（※５）
診療録（カルテ）	１，４９８施設（23％）
手術記録あるいは分娩記録	１，５７８施設（24％）
製剤使用簿	１３６施設（ 2％）
処方箋	１４４施設（ 2％）
輸液箋あるいは注射指示箋	２７６施設（ 4％）
レセプトの写し	８３施設（ 1％）
入院サマリーあるいは退院サマリー	２９６施設（ 4％）
その他の書類	２９３施設（ 4％）

　　（※４）平成１６年の調査では「昭和６３年６月３０日以前にフィブリノゲン製剤を投与した記録（診療録、使用簿など）が保管されていますか。」との設問であったのに対し、今回の調査では、「平成６年以前のカルテ等の各種書類が保管されていますか。」との設問であったため、保管していると回答した施設の割合が異なったものと思われる。

　　（※５）厚生労働省ホームページ「Ｃ型肝炎ウイルス検査受診の呼びかけ（フィブリノゲン製剤納入先医療機関名の再公表について）」の公表医療機関等リスト上の「カルテ等の有無」欄に、平成６年以前のカルテ等の記録が一部でも保管されている場合、△印を付していたが、さらに保管されている記録の保管期間、保管状況等を記載した。

（別表）

　　投与の年月について回答があった元患者数の投与年別の内訳

投与年	人数
昭和３９年	０人
４０年	７人
４１年	８人
４２年	１２人
４３年	１６人
４４年	１８人
４５年	１９人
４６年	２２人
４７年	２５人
４８年	３４人
４９年	４８人
５０年	４７人
５１年	６７人
５２年	８９人
５３年	１２７人
５４年	１９８人
５５年	３３１人
５６年	４４０人
５７年	５７０人
５８年	９７６人
５９年	１，５０８人
６０年	１，７７４人
６１年	２，４５１人
６２年	２，９８９人
６３年	１，７２０人
平成　元年	２３３人
２年	１７８人
３年	１０４人
４年	６２人
５年	５２人
６年	４４人
計	１４，１６９人