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平成25年1月28日(月) 医薬食品局監視指導・麻薬対策課 課長補佐 柴辻 正喜(2763) 薬事監視第二係長 下位 都詩子(2766) (代表番号) 03-5253-1111 (直通番号) 03-3595-2436 医薬食品局安全対策課 室長補佐 高畑 正浩(2751) (代表番号) 03-5253-1111 (直通番号) 03-3595-2435 |
報道関係者各位
医療機器自主回収のお知らせ(クラスI) (一般的名称:植込み型除細動器・ペースメーカリード)
(一般的名称:植込み型除細動器・ペースメーカリード) (製品名:アイソライン2CR(モデル2CR5、2CR6)、アイソライン2CT(モデル2CT6))
本日、東京都より、別添のとおり、日本ライフライン株式会社が医療機器の自主回収※に着手した旨の情報提供がなされましたので、お知らせいたします。
なお、報道に際しては、現在使用継続中の患者に対し、不安を与えないよう、細心の注意を払っていただきますよう、十分ご配慮いただくよう御願いします。
※ 今回の事例では回収に監視(患者のモニタリングを含む。)を含む。
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