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平成29年4月6日 【照会先】 医薬・生活衛生局国際薬事規制室 室長 中島 宣雅 (4233) 室長補佐 佐野 喜彦 (4232) (代表電話) 03(5253)1111 (直通電話) 03(3595)2431 |
報道関係者各位 |
薬事規制当局サミットシンポジウムの開催について
概要は以下のとおりです。
○名称:薬事規制当局サミットシンポジウム
○日時:平成29年10月27日(金) 10:00~17:45
○場所:国立京都国際会館 (京都府京都市左京区宝ヶ池)
○主催:厚生労働省、医薬品医療機器総合機構、京都府、DIA Japan
後援:日本製薬工業協会、日本医療機器産業連合会
○主な内容(予定)
・革新的技術とその実用化のために
主な講演者:京都大学iPS細胞研究所所長 山中伸弥、欧州医薬品庁長官 Guido Rasi、規制当局及び産業界代表
・薬事規制当局の取組と挑戦~第12回薬事規制当局サミットとICMRA会合の結果を中心に~
主な講演者:医薬品医療機器総合機構理事長 近藤達也、厚生労働省大臣官房審議官(医薬担当) 森和彦、
ICMRA議長・英国医薬品庁長官 Ian Hudson、薬事規制当局サミット及びICMRAの主要規制当局
代表
なお、本シンポジウムへの参加応募方法含む情報詳細は、後日ウェブサイトに掲載することとしております。
(参考1)薬事規制当局サミット(Summit of Heads of Medicines Regulatory Agencies)
日、米、欧、中、ブラジルなど23カ国・地域の薬事規制当局の責任者が集まり、医薬品・医療機器制度の
在り方、審査手続き、市販後調査等の課題を意見交換する。
(参考2)薬事規制当局国際連携組織(International Coalition of Medicines Regulatory Authorities, ICMRA)
日、米、欧、中、ブラジルなど22カ国・地域の薬事規制当局の責任者が参加し、国際活動の優先順位や
活動の重複による無駄の排除等を議論する。平成24年に暫定発足し、正式発足に向けて準備中。
(http://www.icmra.info/)