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平成26年12月16日

【照会先】

医薬食品局血液対策課

課長補佐 信沢 (2909)

課長補佐 亀田 (2905)

(電話代表) 03-5253-1111

平成25年度に実施したフィブリノゲン製剤納入医療機関書面調査の結果を公表します

1. 調査の目的

フィブリノゲン製剤を投与された方やその御遺族の方に医療機関を通じて投与事実をお知らせすることにより、肝炎の早期発見・早期治療及び 「特定フィブリノゲン製剤及び特定血液凝固第9 因子製剤によるC型肝炎感染被害者を救済するための給付金の支給に関する特別措置法」 に基づく給付金の支給に繋げていく必要があります。

厚生労働省では、平成1911月、フィブリノゲン製剤の納入実績のある医療機関に対して、平成6年以前の診療録等による製剤 投与事実の確認及び製剤投与が判明した方への受診勧奨について、書面により 協力依頼をするとともに、その状況調査を行い、 調査結果を厚生労働省ホームページに公表しました。

今般、前回の調査から6年が経過しており、この間の訪問調査で得られた効率的な精査方法の知見を活用して、医療機関において、まだ確認がされていない診療録等を出来る限り精査していただくとともに、診療録等の確認状況や製剤投与者の判明状況等を把握するため、昨年10月に調査を実施しました。

 


2. 調査の対象施設

フィブリノゲン製剤納入医療機関のうち、 所在地不明等を除いた5,677の医療機関を対象に実施しました(回答は現在も受付中)。

 

   

3. 調査結果の集計状況( 平成2612月15日時点)

過去の調査では「投与判明者なし」と回答していた施設のうち、今回の書面調査で初めて「フィブリノゲン製剤を投与されたことが判明した方」がいると回答のあった医療機関が155施設あり、これらの施設から新たに製剤投与が判明した方が1009いました。

 

なお、回答があった4119施設をとりまとめた結果は以下の通りです。

(1) 「フィブリノゲン製剤を投与されたことが判明した方」がいると回答のあった医療機関数と元患者数

    医療機関数  801施設

    元患者数  14127

 

(2) フィブリノゲン製剤投与時期について回答があった医療機関数と元患者数

    医療機関数  722施設

    元患者数  13153

 

(3) 元患者への投与の事実のお知らせ状況

    お知らせした     7666

    お知らせしていない    6461

●  投与後に原疾患等により死亡(人数)    1239

●  連絡先が不明又は連絡がつかない(人数)  3298

・   うち住民票調査を実施した(人数)     583

●  肝炎ウイルス検査の結果が陰性(人数)       432

●  今後お知らせする予定である(人数)         482

●  その他(未記入含む)(人数)               1010


(4) 元患者の方に一人でも投与の事実をお知らせした医療機関の数  602施設

 

(5) 診療録等の保管状況

平成6年以前の診療録等が次のいずれかにより保管されている施設数  1105 施設

(内訳)

●  診療録(カルテ)                              753 施設

●  手術記録あるいは分娩記録                       796 施設

●  製剤使用簿                                     87 施設

●  処方箋                                        104 施設

●  輸液箋あるいは注射指示箋                     157施設

●  レセプトの写し                                 62 施設

●  その他(入院サマリーあるいは退院サマリー等)  445施設

 

(6) 納入実績について回答があった施設数

    納入時期について回答があった施設 2444施設

    納入本数について回答があった施設 2290施設


(7) 投与時期について回答があった元患者数の投与年別(昭和39年から平成6年まで)の内訳人数

 

昭和39年 
昭和40年
昭和41年  10
昭和42年  6
昭和43年   11
昭和44年  20
昭和45年  14
昭和46年  24
昭和47年  32
昭和48年  54
昭和49年  64
昭和50年  63
昭和51年  73
昭和52年  97
昭和53年  111
昭和54年  255
昭和55年  349
昭和56年  363
昭和57年  503
昭和58年  931
昭和59年  1443
昭和60年  1829
昭和61年  2479
昭和62年  2630
昭和63年  1601
平成1年  227
平成2年  181
平成3年  105
平成4年  57
平成5年  49
平成6年  55



 

4.医療機関ごとの診療録等の保管状況や精査状況等の情報は、以下厚生労働省サイト内の<公表医療機関等一覧>の情報を更新する形で公表します。

サイト内リンク https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/0000068791.html


 

(参考)

過去に実施した調査の集計結果は、以下厚生労働省サイトをご参照ください。
サイト内リンク https://www.mhlw.go.jp/stf/houdou/0000018750.html

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