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平成26年11月19日 【照会先】 医薬食品局 食品安全部 基準審査課 新開発食品保健対策室 室 長 西村 佳也 専門官 岡崎 隆之 (代表電話) 03-5253-1111(内線2479) (直通電話) 03-3595-2341 |
報道関係者各位
健康食品(ABC Dophilus Powder)に関する注意喚起
米国食品医薬品局(FDA)が、ムーコル症を引き起こす可能性のあるクモノスカビに汚染された下記の健康食品(ABC Dophilus ® Powder (エービーシードフィルスパウダー))について、製造事業者が回収を行っていること及び当該製品の摂取を控えることに関する注意喚起を行った情報を入手しました。
米国食品医薬品局(FDA)によると、当該製品は、合併症を起こし、最終的に2014年10月11日に死亡に至った未熟児(32週未満)に病院での治療の一環として使用されていたと発表されています。
日本ではABC Dophilus ® Powder を業として輸入販売している実績はありませんが、個人輸入により購入している可能性もあることから、健康被害を未然に防ぐため、別添のとおり都道府県等に対して注意喚起を依頼しました。
記
製造者:Solgar, Inc (ソルガー社)
製品名:ABC Dophilus® Powder
重 量:NET Wt. 1.75 oz (50 g)
UPC コード:0 33984 00010 0
回収対象ロット番号:074024-01R1, 074024-01, 074024-02
賞味期限:2015年7月31日
(英文標記)
Description: Solgar ABC Dophilus® Powder NET Wt. 1.75 oz (50 g)
UPC Code: 0 33984 00010 0
Label: Solgar
Lot# 074024-01R1, 074024-01, 074024-02
Expiration Date 7/31/15
なお、米国FDAの情報については、以下URLで確認できます。
http://www.fda.gov/Safety/Recalls/ucm423219.htm
<ムーコル症について>
ムーコル症は深在性真菌感染症の一種です。
白癬(水虫)などとは異なり、副鼻腔や肺などの臓器にムーコル属などの真菌が侵入して発症します。
原因となる真菌自体は普通の環境に生息しており一般には病気を起こしませんが、極度に免疫力が低い人の体内では増殖し、発症します。
環境中に浮遊する真菌を吸いこむことによる感染が主な経路と考えられていますが、消化管からの感染経路も推測されています。
ムーコル症については、真菌感染症の中でも症状が急速に進行し、予後不良であり、死に至ることもあります。
【別添送付先】
各都道府県等
公益社団法人日本医師会
公益社団法人日本薬剤師会
関係業界団体等
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