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平成11年4月1日

医療用具製造業者等の実態調査結果について

1 調査の概要

(1)目的

 本調査は、平成10年12月末日時点での医療用具業界における「コンピュータ西暦2000年問題」(以下「2000年問題」という。)への対応状況を把握するため、都道府県及び業界団体を通じ調査を行ったものである。
 (平成10年12月7日付け医薬審第1072号、医薬安第140号通知)

(2)調査対象

 全ての医療用具の製造業者、輸入販売業者、外国製造承認取得者及び国内管理人(以下「製造業者等」という。)を対象とした。

2 調査結果

(1)回答状況

 製造業者等3,310社を対象に調査票を配布し、2,978社から回答が得られた。このうち、559社が2000年問題の対象になるマイコンチップを搭載した医療用具を取り扱っていた。また、回答の得られなかった332社のうち161社は都道府県等の追跡調査により2000年問題の対象になる医療用具を全く取り扱っていないことが判明し、今回の調査で3,139社(約95%)の製造業者等の状況が明らかになった。

(2)559社の2000年問題への取り組み体制等について(図1〜図7)

(1) 541社の製造業者等で2000年問題担当役員又は統括部署を既に設置あるいは設置を予定していた(図1)。
(2) 400社の製造業者等で2000年対応窓口の設置あるいは設置を予定していた(図2)。設置予定がないと回答した製造業者等に対しては、今後、医療機関等からの問い合わせに対応できる体制の整備を求めることとしている。
(3) 危機管理計画については、67社の製造業者等で策定済み、101社が策定中、164社が策定を予定しているが、227社においては策定の予定無しとしていた(図3)。危機管理計画は不測の事態に対応するために策定することが必要であるため、策定の予定がないと回答した製造業者等に対しては、今後、策定を求めることとしている。
(4) 医療用具の使用者が特定できるとしている製造業者等が445社あり、そのうち346社は使用者に情報提供を完了しているか又は今後予定していた(図4)。情報提供の予定がないとする製造業者等については、2000年問題の発生のおそれがあると判断した場合等には、情報の提供を求めていくこととしている。
(5) インターネット等を用いた情報提供は、157社で既に行っているか今後予定していた(図5)。
(6) 優先医療用具の2000年問題への対応については、優先医療用具を取り扱っている306社のうち213社は全ての製品について2000年問題発生のおそれがないことを確認している(図6)。残り93社のうち、
ア) 13社は2000年問題発生のおそれはあったものの既に修正作業及び模擬テスト等を完了
イ) 27社はその作業中
ウ) 22社が輸出元国(製造元)に照会中である等、問題発生の可能性について確認中
エ) 31社は対応の予定がない
としていた。対応の予定がないとする製造業者等については、詳細を確認したうえで、2000年問題への対応の必要性があると認められる製造業者等に対しては、早急に対応するよう求めることとしている。
(7) 優先医療用具以外の医療用具については、優先医療用具以外の医療用具を取り扱っている556社のうち、378社で問題が無いことを確認している。残り178社のうち、
ア) 30社は2000年問題発生のおそれはあったものの既に修正作業等及び模擬テストを完了
イ) 94社はその作業中
ウ) 40社は輸出元国(製造元)に照会中である等、問題発生の可能性について確認中
エ) 14社は対応の予定がない
としていた。対応の予定がないとする製造業者等については、今後の対応状況を確認しながら指導等を行うこととしている。

(3)2000年問題発生のおそれがある機器(934品目)について(別添:2000年問題発生のおそれがある製品リスト)

 放置すると重篤な健康被害につながるおそれがあると報告されたものが放射線治療器で1件確認されたが、OSのバージョンアップ及びそのOSに対応したソフトウエアに更新することでトラブルを回避することが可能と回答されており、既に医療機関に情報提供を行うとともに更新作業中であったが、今後その進捗状況についての逐次報告を受けることとしている。

(1)優先医療用具について
 現在、82品目について2000年問題発生のおそれがあることが確認されているが、そのうち10品目については調査中であった。判明した問題点は次のようなもので、重篤な健康被害が発生するおそれはなく、既にプログラム変更等の対応を完了又は着手していた。
ア) 日付の表示あるいは記録上のみの問題(61品目)
イ) 時計の修正が出来なくなる(2品目)
ウ) 過去のデータがプリントアウト出来なくなる(2品目)
エ) 過去のデータの取扱いに問題が生じる(7品目)

(2)その他の医療用具について
 現在、852品目について2000年問題発生のおそれがあることが確認されており、そのうち28品目については調査中であった。判明した主な問題点は次のようなもので、多くは、検査システムである等、問題が発生しても患者への健康に影響を与えるものではないとされており、既にプログラム変更等の対応を完了又は着手していた。
ア) 日付の表示あるいは記録上のみの問題(631品目)
イ) 年齢や推定分娩予定日等の計算に誤りが生じる(41品目)
ウ) 日付を誤認し動作に支障をきたす(33品目)
エ) 2000年以降起動しなくなる(32品目)
オ) 医療用具そのものではなくそれを操作・管理するためのコンピュータで問題が発生するもの(37品目)

3 総括

・ 今回の調査で、約95%の製造業者等のコンピュータ西暦2000年問題への対応状況が明らかになった。

・ 医療用具の中には2000年問題の発生するおそれのあるものがいくつか散見された。
 放置すると重篤な健康被害につながるおそれがあると報告されたものが放射線治療器で1件あり、今後逐次報告を受けることとしており、その他は、日付の表示あるいは記録上の問題であり、重篤な健康被害が発生するおそれはないとするものであった。

・ 今後、本調査で回答の得られていない製造業者等に対して、早急に報告を求めるとともに、修正作業中の製造業者及び、輸出元国に照会する等問題発生の可能性について確認中の製造業者等に対しては、四半期毎のフォローアップ調査を行い遺漏なき対応を求めることとしている。

・ これらの情報を基に、念のため全ての医療用具製造業者等に対し、自社製品の2000年問題への対応を再度徹底することを求めるとともに、今後新たに問題発生のおそれがある医療用具が判明した場合には逐次報告を求め、広く情報提供することとしている。

・ 次回以降の追跡調査において、報告が得られなかった製造業者等についてはその会社名を公表する方針である


(図1)2000年問題に対する取組体制について

回答559社(マイコンチップを搭載した医療用具を取り扱う製造業者等)

tp0401-1_a_15.gif

(1) 2000年問題担当役員及び統括部署を明確化し、当該役員に対応の進捗状況を定期的に報告している。

(2) 2000年問題担当役員及び統括部署を明確化したが、当該役員に対応の進捗状況を定期的に報告していない。

(3) 2000年問題担当役員は置き、当該役員に各担当部署が対応の進捗状況を定期的に報告している。

(4) 2000年問題担当役員は置いているものの、十分機能しているとは言い難い。

(5) 2000年問題担当役員はいないが、統括部署が責任を持って対応している。

(6) 2000年問題担当役員も統括部署も置いていないが設置する予定。

(7) 設置する予定はない。


(図2)2000年問題対応窓口を設置したか

回答559社(マイコンチップを搭載した医療用具を取り扱う製造業者等)

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(1) 設置した。

(2) 設置していないが、設置する予定。

(3) 設置する予定はない。


(図3)危機管理計画の策定状況

回答559社(マイコンチップを搭載した医療用具を取り扱う製造業者等)

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(1) 策定済み

(2) 策定中

(3) 策定する予定

(4) 策定する予定はない


(図4)使用者が特定できる場合における情報提供について

回答445社(マイコンチップを搭載した医療用具を取り扱う製造業者等のうち使用者が特定出来る製造業者等)

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(1) 使用者への情報提供を完了している。

(2) 使用者への情報提供中。

(3) 使用者への情報提供を今後行う予定。

(4) 使用者への情報提供を行う予定はない。


(図5)インターネット等を用いた情報提供について

回答559社(マイコンチップを搭載した医療用具を取り扱う製造業者等)

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(1) インターネット等による情報提供を全製品について既に行っている。

(2) インターネット等による情報提供を一部の製品について行っている。

(3) インターネット等による情報提供を行う予定である。

(4) インターネット等による情報提供を行う予定はない。


(図6)優先医療用具についての対応状況

回答306社(マイコンチップを搭載した優先医療用具を取り扱う製造業者等)

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(1) 全ての製品について、2000年問題が発生のおそれがないことを確認した。

(2) 2000年問題の発生する(又はそのおそれのある)用具はあるものの修正作業等及び模擬テストを全ての製品について完了した。

(3) 修正作業等あるいは模擬テストの実施中。

(4) 2000年問題の発生する可能性について調査中。

(5) 対応の予定はない。


(図7)優先医療用具以外の医療用具に対する対応状況

回答556社(優先医療用具以外の医療用具を取り扱う製造業者等)

tp0401-1_g_15.gif

(1) 全ての製品について、2000年問題が発生のおそれがないことを確認した。

(2) 2000年問題の発生する(又はそのおそれのある)用具はあるものの修正作業等及び模擬テストを全ての製品について完了した。

(3) 修正作業等あるいは模擬テストの実施中。

(4) 2000年問題の発生する可能性について調査中。

(5) 対応の予定はない。


(別添)

2000年問題発生のおそれがある製品リスト

 本リスト(*注1)は、2000年問題が発生するおそれのある医療用具について、その製造業者等の名称、医療用具の一般的名称、優先医療用具に該当するか否か、製品名、発生のおそれがある問題点及び対応状況を記載している。

(1) リスト中の「優先医療用具」の項にPが記載されているものは優先医療用具(*注2)を示す。

(2)リスト中の各製品の「問題点」は、番号で以下の問題点を示す。

  1. 死亡若しくは重篤な障害の発生又はそのおそれがある。
  2. 動作不良又はそのおそれがある。
  3. 起動しない。
  4. 西暦年の表示の異常のみであり死亡若しくは重篤な障害の発生又はそのおそれはない。
  5. 西暦年の記録の異常のみであり死亡若しくは重篤な障害の発生又はそのおそれはない。
  6. その他の異常が生じる。
  7. 問題発生の可能性について確認中である。

(3)リスト中の各製品の「対応状況」は、番号で以下の対応状況を示す。
  1. 問題発生のおそれがあるが、修正作業等で回避できることを確認し、既に全製品について模擬テストまで対応を完了した。
  2. 問題発生のおそれがあるが、修正作業等で回避できることを確認し、現在対応中である。
  3. 問題発生のおそれがあることについて、医療機関等のユーザーに対し情報提供を完了した。
  4. 問題発生のおそれがあることについて、医療機関等のユーザーに対し情報提供中である。
  5. 問題発生のおそれがあることを確認済みであり、対応については検討中である。
  6. 問題発生のおそれはあるが、製品本来の機能には影響しないため特に対応する予定はない。
  7. 問題発生の可能性が未確認のため、対応についても未定である。

(注1) 本リストは原則平成10年12月末における状況についての医療用具製造業者等からの報告をまとめたものです。その後の調査によって変更が生じる場合もあるので、以後、最新の情報は厚生省ホームページ( http://www.mhw.go.jp)に掲載する予定であるので、今後も厚生省あるいは製造業者等からの新しい情報に注意するようお願いする。

(注2) 優先医療用具とは、平成10年10月20日付け厚生省健康政策局長、医薬安全局長及び大臣官房障害保健福祉部長連名通知にて特定した、以下に示す「患者の多少にかかわらず、万が一2000年問題が発生した場合、患者の生命に影響を与える可能性があると考えられる医療用具」をいう。

(参考:優先医療用具)

成人用人工呼吸器小児用人工呼吸器
酸素発生式供給装置酸素濃縮式供給装置
液体酸素気化式供給装置  植え込み型心臓ペースメーカ
体外式心臓ペースメーカ透析用監視装置
多人数用透析液供給装置個人用透析装置
人工心肺用ポンプ補助循環装置
人工膵臓自動腹膜環流装置
閉鎖循環式保育器植え込み型除細動器
脳・脊髄電気刺激装置集中患者監視装置及び関連機器
ベッドサイドモニタパルスオキシメータ
新生児モニタ分娩監視装置
経皮血中ガス分圧モニタ専用テレメータ
多用途テレメータ輸液ポンプ
自動点滴装置植え込み型医薬品注入器

(注3)製品に関する問い合わせは直接該当製造業者等におこなうこと。


厚生省医薬安全局安全対策課
 担当:田村、古賀、長谷部
 [現在ご利用いただけません](内線)2751


 [現在ご利用いただけません](内線)2751
あ行 
か行
さ行
た行
は行
ま行
や行
ら行
わ行

企  業  名一 般 的 名 称優先医療用具製  品  名問題点対応状況
「あ」     
アールテック株式会社移動型X線撮影装置  回診用移動型X線装置 型式TR−120P−D 4 55
株式会社アール・エー・システムズ血球計数装置  F−8004 51
アイ・エム・アイ株式会社血液ガス分析装置 GEMプレミア22
   GEMプレミアプラス 22
アキュソンニッポン株式会社 汎用超音波画像診断装置  アキュソン 128 シリーズ62
   アキュソン セコイアテクノロジーシステム42
   アキュソン アスペン ウルトラサウンド システム42
旭光学工業株式会社 光源・プロセッサ装置 EPM−300041
   LX−300041
   EPM−330041
   EPK−70041
   EPM−100041
   EPM−300P41
   EPM−330P41
旭光物産株式会社呼気ガス分析装置 メータマックス62
アトー株式会社免疫蛍光測定装置PルシカHRTアナライザー56
アトムメディカル株式会社分娩監視装置 P115胎児監視装置56
 集中患者監視装置Pフィータルデータマネジメントシステム AFD−100064
  P胎児集中監視システムAFD−16 64
 経皮血中ガス分圧モニタ Pマイクロガス7640 56
株式会社アペレ尿検査機器 ウローメセル 21204 54
株式会社アムコベッドサイドモニタ PホライゾンXL4 56
 麻酔ガスモニタ BK1304 42
 無呼吸睡眠測定器 SAM SYSTEM 4 52
 尿水力学的検査装置  JANUS SYSTEM4 52
 脳血流診断装置 CDS/NEWROGARD 4 52
アロウジャパン株式会社 補助循環装置 P大動脈内バルーンポンプ K200054
  P大動脈内バルーンポンプ KAAT 54
アロカ株式会社汎用超音波画像診断装置  SSD−50042
   SSD−62042
   SSD−62542
   SSD−63042
   SSD−65042
   SSD−650CL42
   SSD−67042
   SSD−68042
   SSD−680EX42
   SSD−680STD 42
   SSD−90042
   SSD−100042
アロカ株式会社汎用超音波画像診断装置  SSD−110042
   SSD−120042
   SSD−140042
   SSD−170042
   SSD−200042
   SSD−220042
   SSD−300042
   SSD−900042
   SSD−550042
 ラジオイムノアッセイ用装置  ARC−380CL44
   ARC−380M44
 脳磁計  Neuro SQUID 10044
 シンチレーションカメラ  ビジョンカメラ44
   ガンマカメラ Ω50044
   ガンマカメラ Σ41044
   ガンマカメラ Σ410S44
   ガンマカメラ Σ42044
   ガンマカメラ Σ43844
「い」     
五十嵐医科工業株式会社 パルスオキシメータ Pパルスオキシメーター PWA−30056
株式会社イマトロンジャパン 全身用X線CT装置  イマトロンウルトラファーストCTスキャナーシステムC−1004 52
   イマトロンウルトラファーストCTスキャナーシステムC−1504 52
 定位脳手術支援装置  ニューロメイト4 52
株式会社インターメドジャパン放射線治療計画X線装置  ターゲットポジショーナー(CBIシステム)74
「う」     
株式会社ウイン・インターナショナル  マイクロメディカルプリンタ 4 52
「え」     
株式会社エイアンドティー電解質分析装置 EA0144
   EA0244
   EA0444
 血糖分析装置  Gluoroder−MkII 44
 免疫分析装置  501X44
 臨床検査情報システム CLINILAN55
 電解質分析装置 EA0144
   EA0244
   EA0444
 血糖分析装置  Gluoroder−MkII 44
 免疫分析装置  501X44
 臨床検査情報システム CLINILAN55
株式会社エイヴィエルオキシメータ  AVL912 4 52
 血液ガス分析装置 AVL945 4 52
株式会社エイヴィエル血液ガス分析装置 AVL990 4 52
   AVL995 4 52
   AVL995Hb4 52
 電極式電解質分析装置 AVL983 4 52
   AVL984 4 52
株式会社エー・アンド・デイ 血圧計 TM2650/2650A51
 血圧計   TM2620 51
株式会社エナ 眼圧計  オートメーティドトノメーター KT−50056
 その他の視覚機能 検査用機器 アコモドポリレコーダー HS−91956
エヌイーシー・メディカルシステムズ株式会社その他の生体電気現象検査用機械器具及び装置
(長時間生体現象記録再生装置) 
 メディログ920024
 長時間心電図記録解析装置 メディログ400024
   EC2100 24
   メディログオプティマシリーズ (EC2200) (EC2300) 24
 除細動器 ライフパック 724
エムエス機器株式会社ウロダイナミックシステム UD−200064
   UD−1030 リブラ62
エム・シー・メディカル株式会社 クーロメトリー式電解質分析装置  フェロケムII 79
 専用液体クロマトグラフ  ニューロケム 79
   多次元電気化学検出モジュール79
 血液ガス分析装置 スタットプロファイルプラス9全自動血液ガス・
電解質・ラクテート分析装置
4 56
   スタットプロファイル10プラス全自動血液ガス・
電解質・ラクテート・グルコース・血中尿素窒素分析装置
4 56
 開創器  オリジン社製ラパロリフト79
 血液凝固分析装置 全自動血液凝固測定装置AMAX4 55
 赤血球沈降速度測定装置  ベスマティック2079
   ベスマティック6079
   ミニベス79
 その他の臨床化学検査機器(HbA1c,CRP,D-ダイマー測定装置) ニコリーダーII79
エレクタ株式会社焼灼器  レクセル定位脳手術装置4 56
 脳磁計  ニューロマグー122システム4 56
 放射線同位元素遠隔照射式治療装置 ・レクセルガンマユニット ・レクセルガンマナイフ12
「お」     
オリンパス光学工業株式会社 他に分類されない画像診断システム(気管支用蛍光観察装置)  気管支内視鏡用蛍光観察装置 Xillix LIFE−Lung System45
 医用分光光度計 カード用リーダ ID−Reader M 42
オルガノンテクニカ株式会社 血液凝固分析装置 MDA−180 ヘモスタシス システム 4 54
   コアグ−A−メイト MTX 4 54
 その他の微生物検査装置 (微生物存否検査装置) バクテアラート 120 微生物検査システム4 54
   バクテアラート 240 微生物検査システム4 54
 微生物分類同定装置  バクテアラートMB 120 抗酸菌検査システム4 54
オルガノンテクニカ株式会社 微生物分類同定装置  バクテアラートMB 240 抗酸菌検査システム4 54
 その他の医用検体前処理装置 (遺伝子抽出分離装置)  ニュークリセンス エクストラクタ 4 54
 その他の臨床化学検査機器 ニュークリセンス リーダー 4 54
「か」     
カールツァイス株式会社 視野計  ハンフリーフィールドアナライザーHFA605 52
   ハンフリーフィールドアナライザーHFA606 52
   ハンフリーフィールドアナライザーHFA610 52
   ハンフリーフィールドアナライザーHFA611 52
   ハンフリーフィールドアナライザーHFA620 52
   ハンフリーフィールドアナライザーHFA630 52
   ハンフリーフィールドアナライザーHFA640 52
 その他の専用超音波画像診断装置(眼科用超音波画像診断装置) ハンフリーA/BスキャンシステムHAB835 52
   ハンフリーA/BスキャンHAB83752
   ハンフリー超音波バイオマイクロスコープUBM840 52
カイロン株式会社その他の臨床化学検査機
(血液ガス・電解質・グルコース・ラクテート・ヘモグロビン分析装置)
 840型pH血液ガス分析装置42
 その他の臨床化学検査機
(血液ガス・電解質・グルコース・ラクテート・ヘモグロビン分析装置)
 850型pH血液ガス電解質分析装置42
 その他の臨床化学検査機
(血液ガス・電解質・グルコース・ラクテート・ヘモグロビン分析装置)
 860型pH血液ガス電解質グルコースラクテート分析装置42
 その他の血液検査機器(ヘモグロビン分析装置)  270型COオキシメーター 42
株式会社カテックス 循環器用超音波画像診断装置  カンタムアンジオダイノグラフ4 51
   カンタムアンジオダイノグラフ 2000 4 51
   ビンゴメド CFM8004 52
 外科用X線装置 Cアーム形X線撮影装置4 51
   デジタルモービルCアーム MINI66004 51
兼松メディカルシステム株式会社 他に分類されない 画像診断システム 放射線治療計画装置22
川崎エンジニアリング株式会社第2種高気圧酸素治療装置 高気圧酸素治療装置KHO−405 4 54
   高気圧酸素治療装置KHO−302A4 54
   高気圧酸素治療装置KHO−305 4 54
   高気圧酸素治療装置KHO−301B4 54
 第1種高気圧酸素治療装置 高気圧酸素治療装置KHO−20004 54
ガンブロ株式会社個人用透析装置PAK90S用コンピューター集中監視装置(CAM−90)44
 透析用監視装置PAK90/AK90S用コンピューター集中監視装置(CAM−90) 44
「き」     
京セラ株式会社ハイパーサーミア装置 ルンドブッフラーハイパー サーミアシステム4010 75
協和メデックス株式会社 免疫比濁測定装置 全自動免疫化学分析装置EL−1000,EL−1200,EL−1060 56
「く」     
株式会社グッドマン 多用途測定記録装置  消化管内圧測定記録装置,食道内圧直腸肛門内圧測定記録装置 4 54
 長時間心電図記録解析装置 クイックページスキャナーシステム 1610型 4 54
   ザイメドスキャナー1410 4 54
株式会社グッドマン 長時間心電図記録解析装置 ザイメド スキャナー システム2010プラス 4 54
 超音波血流計  超音波ドップラー血流速監視装置、フロマップ4 54
 電子観血血圧計 ウェーブマッププレッシャーガイドワイヤーシステム46
株式会社クリニカル・サプライ輸液ポンプPベリフューズ、デルテックポンプ79
 紫外線照射装置 デルマレイ79
群馬日本電気株式会社生体現象データ処理装置  シグナルプロセッサ 7T18シリーズ24
 その他の脳波計及び関連機器 (脳波ファイリングシステム)  脳波ファイリングシステム EF1000システム24
 その他の生体現象データ処理装置及び関連機器  シグナルプロセッサ DP1100シリーズ24
 (シグナルプロセッサ) シグナルプロセッサ DP1100シリーズ24
「こ」     
降祥産業株式会社他覚式屈折視力検査機器  オートレフラクトメータ GR−21、SR-70004 53
   オートレフケラトメータ GRK−1、SRK-90004 53
   フレキシブルレフ FR−5000、SRH-20004 53
   ポータブルレフ GR−M3 4 53
   オートレフラクトメータ WV−500、SRW-50004 53
興和株式会社 非接触眼圧計  TM−200042
   KT−500 42
 調節機能測定器 HS−9G52
 角膜形状解析装置 C−SCAN 42
コスモテック株式会社その他血液体外循環 P心筋保護供給 79
コダック株式会社画像診断用イメージャー  コダック エクタスキャン レーザープリンター 4 52
 コンピューテッドラジオグラフ コダック デジタルサイエンス CR400システム4 54
コニカ株式会社レーザーイメージャ  コニカ Li−62P 22
   コニカ Li−810 D22
 コンピュテッドラジオグラフ  コニカ ダイレクトデジタイザ DD−14162
株式会社コニカシステム機器 画像診断イメージャ  コニカレーザーイメージャ Li−62P 22
 コンピューテッド ラジオグラフ  コニカダイレクトディジタイザ DD−14162
「さ」     
サーモバイオアナリシスジャパン株式会社 医用検体検査機器の付属品 (包埋装置)  ハイパーセンター41
サクラ精機株式会社 高圧蒸気滅菌器 サクラ高圧蒸気滅菌装置(Σシリーズ)1988年以前の製造品に限る43
   サクラ洗浄滅菌装置(ΣWV)1989年以前の製造品に限る 43
 ガス滅菌器 サクラ酸化エチレンガス滅菌装置(Σシリーズ)
1988年以前の製造品に限る
43
株式会社佐多商会輸液ポンプPジェミニシリーズ輸液ポンプ 72
 血液ガス分析装置 IL1300シリーズ 4 52
   IL1600シリーズ 4 56
株式会社サンテック 器具器械21 内蔵機能検査用器具 電子スパイロメータ チェストグラフ HI−7014 51
   マイクロスパイロ HI−7014 51
三陽メディカル株式会社 多人数用透析液供給装置 P多人数用透析液供給装置51
「し」     
GE横河メディカルシステム株式会社MR Signa 3X Performace Plus4 52
GE横河メディカルシステム株式会社MR Signa Advantage 4X4 52
   Signa Contour(before rev 7.32)72
   Signa Profile(before rev 7.32)72
   Independent Console 4 52
   Signa Advantage 5X Signa Advantage RP4 52
   Signa Advantage 3.0 Tesla 4 52
   Signa Horizon Signa Horizon HiSpeed
Signa Horizon EchoSpeed Signa Horizon 3.0 Tesla
4 52
    Signa Horizon LX EchoSpeed72
   SAGE series72
   Cardiac Workstation 4 52
   Epic/ESE(research)Software4 52
 CT 86004 52
   88004 52
   90004 52
   96004 52
   Image Max/CT Max series4 52
   RT Marker4 52
   HiLight Advantage4 52
   HiSpeed Advantage4 52
   HiSpeed Advantage RP4 52
   HiSpeed Advantage SP4 52
   HiSpeed Advantage SG4 52
   9800 series4 52
   Independent Console 4 52
   HiSpeed LXi FXi DXi(Software Version 1.20 1.30)4 52
 X線 (Vascular)  Advantx DLX232
   Advantx DLX332
   Advantx DX 4 52
 X線 (Cardiac&Electrophysiology)   Advantx DLX232
   Advantx DLX332
   Advantx DLX3 w.GEMnet−CRS 32
   Advantx DXC4 52
   Advantx DX−C Hiline 4 52
 X線 (RemoteRF)  DRS P2 with Exabyte 52
   DRS P3.1 with Exabyte52
   DRS P3.1 with DICOM 62
   DRS P3.2 with Exabyte52
 IIS(Integrated Imaging Solutions)   AW1.24 52
   AW2.04 52
GE横河メディカルシステム株式会社IIS(Integrated Imaging Solutions)   Advantage Review/Phoenix4 52
   AW3.04 52
   Dataview4 52
   Advantage Cluster Storage/Achieve System
(ACS−C/ACS−C200)
4 52
   ICX(Research Workstation) 4 52
 PET  Advance PET Scanner 4 52
 核医学  Neurocam Camera (Non−Compaq Based)4 52
   Star System  4 52
   Starport 50052
   Starcam 300 mobile62
   Starcam 400C62
   Starcam 50062
   GEnie Workstation(HP 715−based)4 52
   GEnie Workstation (Solaris PC−based)52
 超音波  Radius 4 52
   LOGIQ 700 pre rev.6.2.3.1 FMI to upgrade R5.6 to R6.2.3.1 FMI to upgrade R6.0 to R6.2.3.14 52
   RT8000 4 52
   RT3000 4 52
   RT3600 4 52
   LOGIQ400/5004 52
株式会社シー・エム・アイジャパンその他の多用途測定 記録装置及び関連機器 EPAmp システム 4 52
シーメンス旭メディテック株式会社全身用X線CT装置  ゾマトム AR21
   ゾマトム CR21
   ゾマトム DRH4 55
 超電導式磁気共鳴画像診断装置 マグネトム ビジョン 25
   マグネトム インパクト22
 常電導式磁気共鳴画像診断装置 マグネトム オープン 25
 永久磁石式磁気共鳴画像診断装置  マグネトム P825
 その他の診断用X線画像処理装置(画像診断用ワークステーション)  マジック ビュー25
 その他の放射線治療用関連装置(放射線治療計画装置)  メバプラン25
 その他の診断用X線画像処理装置(画像記録・再生及び処理装置)   エイコム4 52
 電子管出力読取り式デジタルラジオグラフ  デジトロン4 54
   ポリトロン24
 乳房用X線診断装置  マンモマート C325
シェアテック株式会社X線イメーシャ DEXIS45
株式会社ジェイ・エム・エス 腹膜潅流システム(腹膜潅流装置)PJMS自動腹膜潅流装置 PD−0244
 人工腎臓装置の部品及び付属品Pクリットラインモニター44
 人工腎臓装置の部品及び付属品(濃度監視装置) PJMS透析液濃度モニター44
システム・インスツルメンツ株式会社免疫吸光測定装置 イムノミニ NJ−2300 4 56
シスメックス株式会社抵抗式血球計数装置  多項目自動血球分析装置SE−900062
   多項目自動血球分析装置SE−300062
 その他の血球計数装置(光学式血球計数装置) 自動網赤血球測定装置R−2000 62
   自動網赤血球測定装置R−3000 62
 抵抗式血球計数装置  多項目自動血球計数装置 K−200062
   自動血球計数装置F−800 62
 その他の尿検査装置(尿中有形成分分析装置) 全自動尿中有形成分析装置UF−10052
 その他の免疫反応測定装置(免疫凝集測定装置)  免疫凝集測定装置PAMIA−50 62
 血液凝固分析装置 全自動血液凝固測定装置CA−600062
 その他の尿検査装置(尿沈渣分析装置) 自動尿沈渣分析装置UA−2000 62
 血液凝固分析装置 ベーリング コアグレーション システム 65
   ベーリング コアグレーション タイマ62
   ベーリング フィブリンタイマ62
澁谷工業株式会社多人数用 透析液供給装置P多人数用透析液供給装置 NCS−100 46
  P多人数用透析液供給装置 NCS−101 46
  P多人数用透析液供給装置 NCS−200 46
  P多人数用透析液供給装置 NCS−201 46
  P多人数用透析液供給装置 NCS−300 46
  P多人数用透析液供給装置 NCS−301 46
  P多人数用透析液供給装置 NCS−400 46
  P多人数用透析液供給装置 NCS−401 46
株式会社島津製作所 電子管出力読取り式デジタルラジオグラフ  DAR−1200/−240044
   IDR−100044
 頭部用X線CT装置  SCT−10N/−100N 34
 全身用X線CT装置  SCT−2000T/−2200T/−2500T34
   SCT−3000T/−4000T 34
 放射線治療計画用X線CT装置 CST−10 34
   CST−20SP4 54
 超電導式磁気共鳴画像診断装置 SMT−50/−100/−150 34
   SMT−50X/100X/150X34
 汎用超音波画像診断装置  SDL−30064
   SDL−31064
   SDU−35064
 シンチレーションカメラ  PRISM−1000/−2000/−3000 44
   PRISM−1000XP/−2000XP/−3000XP54
   SNC−500R/−510R/5100R54
 核医学データ処理装置 シンチパック−240034
   シンチパック−700/−7000/−2400054
 エミッションCT装置 ECT装置SETシリーズ34
   SET−050/−070/−08054
 ポジトロンCT装置  SET−Wシリーズ34
株式会社島津製作所 ディスクリート方式 臨床化学自動分析装置 島津自動生化学分析装置 CL−7000/−7100 45
   島津自動生化学分析装置 CL−7200/−7300 42
 オキシメーター 島津無侵襲酸素モニタ OM−20042
株式会社常光 デンシトメータ デンシトロン マイコン−2056
   デンシトロン マイコン−20AS 25
   デンシトロン PAN−FV 25
   デンシトロン CR−2025
 蛋白分画 電気泳動装置  全自動電気泳動装置 CTE−150 シリーズ 25
   全自動電気泳動装置 CTE−500025
   全自動電気泳動装置 CTE−100025
   全自動電気泳動装置 CTE−70025
   全自動電気泳動装置 CTE−180025
   全自動電気泳動装置 CTE−78025
   全自動電気泳動装置 CTE800025
   全自動電気泳動装置 ALC−76025
ジョンソン・エンド・ジョンソンメディカル株式会社その他の滅菌器及び消毒器 STERRAD 低温プラズマ 滅菌システム32
   ステラッド 5032
白河オリンパス株式会社 光源・プロセッサ装置 EVIS ビデオシステムセンター OLYMPUS CV−14062
   ビデオシステムセンター OLYMPUS CV−E62
   EVIS ビデオシステムセンター OLYMPUS CV−24062
「す」     
株式会社スズケンホルタ心電計  Kenz−Cardiorec4 54
 電子非観血血圧計 Kenz−BPM OS−21A4 55
スターリング・イメージング株式会社レーザーイメージャー ヘリオス モデル 8104 52
   ヘリオス モデル 1417 4 52
住友金属工業株式会社生体磁気計測装置 マグネティックソースイメージャー 75
 核医学診断装置 エイダック バーテックス75
スリーエムヘルスケア株式会社ガス滅菌器 ステリバック印 ガス滅菌器 モデル 8XL42
「せ」     
センチュリーメディカル株式会社 焼灼器  RFジェネレーター モデル:RFG−3D79
「た」     
株式会社ダイアヤトロン 免疫比濁測定装置 全自動免疫血清検査システム LPIA−200 4 52
   全自動免疫血清検査システム LPIA−S5004 52
   全自動免疫血清検査システム LPIA−A7004 52
ダイナボット株式会社その他の心拍出量計(熱希釈心拍出量計) POX 3 CCOコンピュータ22
 医薬品注入器、オキシメータ Pオキシメトリックス3 24
 輸液ポンプPライフケアポンプ PCA4200 44
 免疫蛍光測定装置 TDXアナライザー52
   TDX/FLXアナライザー 52
 血液像自動分析装置  セルダイン 3000 52
   セルダイン 1700 52
ダイナボット株式会社血液像自動分析装置  セルダイン 3500 52
   セルダイン 4000 52
タカイ医科工業株式会社 超音波治療器  ソナブレート 200 42
 その他の機能検査用器械器具及び装置 リジスキャン陰茎周径及び硬度測定装置55
 超音波治療器  ソナブレート 200 42
 その他の機能検査用器械器具及び装置 リジスキャン陰茎周径及び硬度測定装置55
宝通商株式会社その他の呼吸機能検査機器及び関連機器(ピークフローメーター)   バイタログラフ 21104 52
 電子スパイロメータ  バイタログラフ 21204 52
株式会社ダナジャパン他覚的聴力検査装置  聴性誘発反応測定システム DANAC−1045
 オージオメータ マルチファンクショナルオージオメータ DANAC−2245
   2チャンネルクリニカルオージオメータ ORBITER 92244
 他覚的聴力検査装置  インピーダンスメータ ZODIAC−901P 44
 オージオメータ 耳鳴検査器 DANAC−11045
 他覚的聴力検査装置  自動インピーダンスメータ ZODIAC−901LV 49
有限会社多摩精機免疫比濁測定装置 便潜血用全自動免疫化学分析装置単波長型OC センサー4 51
   全自動免疫化学分析装置 LX−M 4 51
   免疫化学自動分析装置 OC−270R4 51
   便潜血用全自動免疫化学分析装置OC センサーII4 51
 自覚式屈折視力検査機器  ホーヤ レフラクターヘッド−100041
   レフラクターヘッド3000 41
「ち」     
株式会社中日電子その他の心電計及び関連機器  マッピングシステムHPM−71004 56
 心電計(多要素心電計)  マイクロカーディオグラフHM−1000 4 56
 負荷心電図装置 ML−1200エアロカーディナーシステム4 56
   ML−1100エアロカーディオミニ4 56
   ML−1800マルチエクササイズシステム4 56
   ML−1120エアロカーディオミニ4 56
株式会社千代田製作所高圧蒸気滅菌器 蒸気滅菌装置 63
 ガス滅菌器 ガス滅菌装置 63
 高圧蒸気滅菌器 洗浄滅菌装置 63
株式会社千代田テクノル アフターローディング式治療装置  マイクロセレクトロンHDR 22
 位置決め用X線装置  シミュリックスシリーズ4 52
「て」     
デイドベーリング株式会社その他の微生物検査装置  マイクロスキャン WalkAway タイプ964 52
 (微生物分類同定及び自動感受性試験装置)  マイクロスキャン WalkAway タイプ404 52
 パック式臨床化学自動分析装置 エー・シー・エー star 4 52
   エー・シー・エー SX4 52
 ディスクリート方式臨床化学自動分析装置  ディメンション RxL4 52
   ディメンション XL 4 52
   ディメンション AR 4 52
   ディメンション 3804 52
デイドベーリング株式会社ディスクリート方式臨床化学自動分析装置  ディメンション ES 4 52
 免疫蛍光測定装置 オープス アナライザ 4 52
   ベーリングネフェロメータII 4 52
   ベーリングネフェロメーターアナライザー 4 52
   ベーリングネフェロメータ 100 4 52
 免疫吸光測定装置 ベーリングELISAプロセッサーIII4 52
   ベーリングELISAプロセッサーIIプラス4 52
 尿検査又は糞便検査用器具 RAPIMAT II/T4 56
株式会社テクノメディカ 血液ガス分析装置 血液ガス分析装置 GASTAT−164
 電極式電解質分析装置 電解質分析装置 STAX−164
 血液ガス分析装置 血液ガス分析装置 GASTAT−254
   血液ガス分析装置 GASTAT−354
 電極式電解質分析装置 電解質分析装置 STAX−244
テルモ株式会社分娩監視装置 Pテルモ分娩監視装置 FHM−60551
 深部体温計 コアテンプCTM−20551
電子機器事業センター放射性医薬品合成設備 短寿命RI標識化合物自動合成システム(CYPRIS−G)4 56
「と」     
東京光電株式会社血液凝固分析装置 MCMヘマトレーサー 8014 56
 血小板凝集測定装置  イージー・トレーサー ET−80046
東洋紡績株式会社超音波ドプラ血流計  ラボドップディービー100(DP−100)45
東洋メディック株式会社 X線骨密度測定装置  QDR−1000plus型X線骨密度測定装置 64
   QDR−1500型X線骨密度測定装置64
   QDR−2000型X線骨密度測定装置64
   QDR−4500型X線骨密度測定装置64
   DTX−100型X線骨密度測定装置4 54
   DTX−200型X線骨密度測定装置4 54
 RI動態機能検査装置 RAMTEC9200型甲状腺摂取率測定装置64
   ND62TR型甲状腺摂取率測定装置74
トーイツ株式会社汎用超音波画像診断装置  トーイツリニアスキャン GU−70045
株式会社東芝 電子管出力読取り式デジタルラジオグラフ  東芝デジタルフルオログラフィ装置DFP−1000A形34
   東芝デジタルフルオログラフィ装置DFP−2000A形34
   東芝デジタルフルオログラフィ装置DDX−1000A形64
   東芝コンピューテッドラジオグラフィCR−201型64
   東芝コンピューテッドラジオグラフィTCR−3030A形64
 その他の放射線治療用関連装置 (多分割原体絞り) 多分割原体絞り装置 MLCシリーズ64
 全身用X線CT装置  東芝スキャナ Xvision TSX−002A34
   東芝スキャナ Xpeed TSX−001A34
   東芝スキャナ Xforce TSX−011A 34
   東芝スキャナ TCT−30064
   東芝スキャナ TCT−500S64
   東芝スキャナ TCT−700S64
株式会社東芝 全身用X線CT装置  東芝スキャナー TCT−900S型64
 頭部用X線CT装置  頭頸脊椎用東芝スキャナ TCT−20A型64
 全身用X線CT装置  東芝スキャナ TCT−60A型64
   全身用東芝スキャナ TCT−80A型64
   東芝スキャナ TCT−70A型64
 シンチレーションカメラ  デジタルガンマカメラ GCA−7000シリーズ64
 シングルホトンECT装置 ディジタルガンマカメラ GCA−9300A形 64
 核医学データ処理装置 医用画像処理装置 GMS−5500A形 64
 シンチレーションカメラ  デジタルガンマカメラ E.CAM 64
 核医学データ処理装置 医用画像処理装置 GMS−550U形64
 シンチレーションカメラ  デジタルガンマカメラ GCA−602A形64
   デジタルガンマカメラ GCA−901A形64
 核医学データ処理装置 核医学データ処理装置 (GMS−55A型)64
   医用画像処理装置 GMS−55U型64
 シンチレーションカメラ  ガンマカメラ (GCA−501S型)64
   汎用デジタルガンマカメラ GCA−601E型 64
   ガンマカメラ (GCA−90A) 64
   スーパージャンボ ディジタルガンマカメラ GCA−90B型 64
 汎用超音波画像診断装置  リニア電子走査型 超音波診断装置 SAL−50A型 64
   リニア電子走査型 超音波診断装置 SAL−35A型 64
   リニア電子走査形超音波画像診断装置 SAL−38Aシリーズ 64
   複合操作形超音波画像診断装置 SAL−38B形64
   超音波診断装置 SAL−38D形 64
 腹部用超音波画像診断装置 リニア電子走査形超音波画像診断装置 SAL−55Aシリーズ 64
 汎用超音波画像診断装置  リニア電子走査形超音波画像診断装置 SAL−70Aシリーズ 64
   リニア電子走査形超音波護像診断装置 SAL−77B型64
   複合電子走査形超音波診断装置 SSA−90A型64
   複合電子操作形超音波診断装置 SSA−100A型64
   超音波診断装置 SSA−220A形64
   超音波診断装置 SSA−240A形64
   超音波診断装置 SSA−250A形64
   超音波診断装置 SSA−260A形64
   超音波診断装置 SSA−270A形64
   超音波診断装置 SSA−340A形64
   超音波診断装置 SSH−160A形64
   超音波診断装置 SSH−140A形64
 超電導式磁気共鳴画像診断装置 東芝MRI MRT−200形64
   東芝MRI FLEXART MRT−50GP形64
 ディスクリート方式臨床化学自動分析装置  多項目自動化学分析装置 TBA−30/40シリーズ 64
   多項目自動化学分析装置 TBA−50M 64
   多項目自動化学分析装置 TBA−Mシリーズ64
株式会社東芝 ディスクリート方式臨床化学自動分析装置  多項目自動化学分析装置 TBA−20シリーズ 64
   多項目自動化学分析装置 TBA−20R形64
   多項目自動化学分析装置 TBA−30R形64
   自動化学分析装置 TBA−50S型64
   自動化学分析装置 TBA−60S型34
   自動化学分析装置 (TBA−80S型) 34
株式会社トーメーその他眼撮影装置(オフサルモメータ) 角膜形状測定装置 TMS−2 DOS版 4 54
株式会社トキメック マイクロ波ハイパーサーミア装置  マイクロ波加温装置HTSー100 65
有限会社トステック オキシメータ  無侵襲脳内酸素飽和度モニターTOS96 4 51
株式会社トプコン視野計  トプコン自動視野計61
ドルニエメディカルシステムズ株式会社体外式衝撃波結石破砕装置:電極放電式結石破砕装置   MPL90004 55
 (類別:器12) MFL50004 55
 体外式衝撃波結石破砕装置:電磁誘導方式結石破砕装置   コンパクト4 55
 (類別:器12)   ドルニエリソトリプター U/15/50 4 55
   ドルニエリソトリプターD4 51
   ドルニエリソトリプターA4 55
   ドルニエリソトリプターS4 55
 外科用X線装置(類別:器9) 移動式C.アームX線装置4 55
「な」     
永島医科器械株式会社眼振計  平衡機能検査装置 CA−6064
   固視能力検査装置 FAT−164
 その他の生体物 理現象検査用機器 発声機能検査装置 PS−7764
 オージオメータ 診断用I形 オージオメータ AD−S10064
 眼振計  平衡機能検査装置 CA−6044
   固視能力検査装置 FAT−144
 その他の生体物理現象検査用機器  発声機能検査装置 PS−7744
 オージオメータ 診断用I形 オージオメータ AD−S10054
長瀬産業株式会社乾式臨床化学自動分析装置 エクタケム700N42
   エクタケム25042
   エクタケム95042
「に」     
ニコレー・バイオメディカル・ジャパン株式会社 誘発反応測定装置 誘発反応解析システムニコレー・パスファインダーメガ 4 56
   コンパクト4(Cー4)4 56
 筋電計  ニコレー・バイキング 64
 脳波データ処理装置  脳波データ及び睡眠脳波解析処理システムビームII/スリープ4 56
 眼振計  ナイスタープラス4 56
 脳波データ処理装置  ニコレー・ブラボー4 56
 筋電計  ニコレー・バイキングシリーズ64
 脳波計  BMSI5000ビデオ脳波システム4 56
株式会社ニコンオートオプテスタOT−8A   52
 オートオプテスタOT−7A   52
株式会社ニコンオートレフラクトメータNR5000  52
 イメージチェンバー   4 52
西本産業株式会社X線骨密度測定装置  pDXA42
   XCT−96042
   XR−26S 42
   XR−2642
   XR−3042
日機装株式会社人工膵臓P人工膵臓54
 個人用透析装置P単身用三液混合透析装置 DBB−62 システム64
 ヤグレーザ手術装置及びレーザコアグレータ 経尿道的超音波ガイド下レーザ
前立線切除装置 TULIPIIシステム
44
日商岩井株式会社X線骨密度測定装置  デュアルX線骨密度測定装置 4 52
   デュアルX線骨密度測定装置XRシリーズ 4 52
   pQCT骨密度測定装置 XCT−960 4 52
   pDXA骨密度測定装置4 52
日水製薬株式会社自動細菌検査装置 センシタイター55
株式会社ニッショー 血液瀘過用装置Pヘモプロセッサー75
日製産業株式会社RI局所脳循環血流測定装置  セレブログラフ 10a4 55
   セレブログラフ 32c4 55
ニッポン・ディーピーシー・コーポレーション免疫発光測定装置 DPC・イムライズアナライザー75
株式会社ニデック他覚式屈折視力検査機器  アコモドメーター AA−2000 4 52
日本アビオニクス株式会社医用サーモグラフィ装置  TVS−4300ME 46
   TVS−3300ME 46
日本エア・リキード株式会社 成人用人工呼吸器P換気装置 DP−90 79
  Pシレンツイオデルタ (サイレンスデルタ)79
 その他の人工呼吸器 (鼻マスク式補助換気装置) シレンツイオ (サイレンス)79
   シレンツイオプラス (サイレンスプラス)79
 多用途測定記録装置  レムブランド 79
株式会社日本コアテック デイスクリート方式 臨床化学分析装置 ミラクルエース76
 血液検査装置の付属品 塗抹標本作製装置76
日本光電工業株式会社ベッドサイドモニタ Pハートモニタ ライフスコープ652
 パルスオキシメータ Pパルスオキシメータ OLV−120042
 分娩監視装置 Pパルトコーダ OMF−8100/830052
 心電図自動解析装置  アリスミアワークステーション CWS−820062
 脳波計  脳波計 EEG−2100/211062
 呼吸ガス分析装置 呼吸代謝測定装置 2900/2900C 62
 除細動器 除細動器 TEC−8110/8250/825142
 その他の脳波計及び関連機器  てんかん脳波モニタリングシステム MAE−2100 42
 脳波計  脳波計 EEG−3114/3118/3121 42
 平衡機能計 平衡機能測定装置 MPS−1100/3100 52
 長時間心電図記録解析装置 長時間心電図解析装置 FT−1/2/3000 52
日本コーリン株式会社ベッドサイドモニタ(手術用モニタ)P患者監視装置 BP−308 4 56
  P患者監視装置 CBM 46
 電子非観血血圧計(血圧計)  血圧連続監視装置 BP−103N 46
   血圧監視装置 THE BP 46
日本コンピュータ工業株式会社負荷心電図装置 運動負荷心電図測定装置 STS−110044
日本ゼオン株式会社 補助循環装置 PゼメックスIABPコンソール90744
日本電子株式会社生化学分析装置 JCA−RSシリーズ 44
   JCA−HRシリーズ 4 54
 発光免疫分析装置 JIA−FS15044
 アミノ酸分析装置 JLC−500/V4 54
日本電子クリエイティブ株式会社 医用サーモグラフ サーモビュア 500M4 54
   サーモビュア JTG−33004 54
   サーモビュア JTG−43104 54
   サーモビュア JTG−4310S 4 54
   サーモビュア JTG−4320S 4 54
   サーモビュア JTG−53104 54
   サーモビュア JTG−53704 54
日本電子データム株式会社X線骨密度測定装置  X線骨密度測定装置 モデル DPX4 52
   X線骨密度測定装置 モデル DPX−L 4 52
   X線骨密度測定装置DPX−ALPHAシリーズ 4 52
   X線骨密度測定装置EXP−50004 51
 他に分類されない超音波画像診断装置 (超音波骨密度測定装置)   超音波踵骨測定装置 モデル A−10004 55
 免疫吸光測定装置 マイクロプレートルミノメータMRX56
   マイクロプレートルミノメータMRX−HD56
   マイクロプレートルミノメータML300056
日本ドレーゲル株式会社 その他の人工呼吸器 (小児成人兼用) エビタ EVT−100045
 閉鎖循環式麻酔器 ナルコメド4 オプションORDM 4 56
 脳波データ処理装置  pEEGモニター65
日本ビオメリュー株式会社微生物培養装置 バイタル52
 微生物分類同定装置  バイテック 3252
   バイテック 6052
   バイテック 12052
   バイテック 24052
   バイテック 48052
 免疫蛍光測定装置 バイダス52
 微生物分類同定装置  自動細菌検査装置 ATB Expression52
   ミニアピ52
日本ヒューレット・パッカード株式会社ベットサイドモニタ Pコンポネントモニタリングシステム 54
  Pトランスポートモニタ 54
 集中患者監視装置Pクリニカルイベントレビュー(CER)4 54
 心臓用超者波診断装置 SONOS 500/1000/1500 4 54
日本ヒューレット・パッカード株式会社心臓用超者波診断装置 SONOS 2000/25004 54
   SONOS 5500 54
 ECG マネージメントシステム  トレースマスター(M1730x) 4 52
日本メディコ株式会社1人用患者監視装置及び関連機器 PPC セントラルモニタ (型式: 90311A)4 53
  PPC2 セントラルモニタ (型式: 90316)4 53
  PPC2 ベッドサイドモニタ (型式: 90305) 4 53
  PPC エクスプレスポータブルモニタ (型式: 90308) 4 53
  PPC チャートマスタ (型式: 90823) 4 53
  PPC チャートマスタ基本システム (型式: 90825)4 53
  PDate Collectゲートウェイ (型式: 90849)4 53
  PSvO2モジュール (型式: 90424)4 53
  Pマルチパラメータ・モジュール (型式: 90470)4 53
  P標準 12 誘導ECGモジュール (型式: 90492)4 53
  PPCMSマルチディスクロージャ・ワークステーション(型式:90845)4 53
日本メドトロニック株式会社 自家輸血システム AT1000 4 51
日本ユーロテック株式会社24時間胃消道内PHモニター デジトラッパーMKIII 52
 胃電計  デジトラッパーEGG 52
 24時間消化PH&運動モニター  マルチモニター52
 消化管運動機能測定システム  PCポリグラフ52
 睡眠時無呼吸モニター マイクロスリープ52
 超音波血流計  ダイネモ300052
 レーザー血流計 ペリフラックス52
 誘発反応測定モニター アルゴ2e52
「は」     
バイオケムイムノシステムズジャパン株式会社免疫吸光装置  全自動EIA分析装置 セローノSRI24
   アッセイメイト75
   パーソナルラボ75
バクスター株式会社 ホームAPDシステムゆめPゆめ(Version 5) 42
 PAC−XサイクラーIIPPAC−X(Version2.21)79
 オキシメータ/連続心拍出量測定装置(Vigilance)PVigilance(Version4.XX) 52
 マルチパラメータ血行動態モニター PExplorer42
 オキシメータ/心拍出量測定装置PSAT−256
 非侵襲脳内酸素飽和度監視装置PINVOS3100A42
浜松ホトニクス株式会社 電子瞳孔計 電子瞳孔計イリスコーダ C251454
パラメディック株式会社 心臓・ペースメーカの部品及び付属品Pプログラマ220付随のパソコン4 52
バリアン・ジャパン株式会社 医用リニアアクセラレータ CLINAC 600C4 54
   CLINAC 2100C4 54
   CLINAC 2100CD CLINAC 2300CD4 54
 X線透視撮影装置 ジマトロン CX ジマトロン CV4 54
 アフターローディング式 治療装置 バリソース4 54
      
「ひ」     
日立工機株式会社その他の医用遠心機  日立分離用小形超遠心機42
ヒロセ電機株式会社 パルスオキシメーターPパルスオキシメーター PWA−3004 56
「ふ」     
ファルマシア・アップジョン株式会社免疫蛍光測定装置 アーカス蛍光光度計 123042
 シンチレーションカウンター  ベータプレート42
フィリップスメディカルシステムズ株式会社遠隔式X線透視撮影装置  ダイアグノスト 97 DXTV4 52
 集団検診用X線装置  胸部用デジタル撮影装置ソラビジョン4 52
 循環器系X線装置 インテグリスHシリーズ H3000、BH3000,HM300062
   インテグリスシリーズ V3000、BV3000,BN300062
 核磁気共鳴CT装置  ジャイロスキャンS15、S15ACS,T5,T5‐II、NT5,T10-NT,ACS62
フクダ電子株式会社 生体情報モニタPダイナスコープ 2200システム 64
  Pダイナスコープ 3200システム 64
  Pダイナスコープ 3000システム 64
  Pダイナスコープ 3400システム 64
  Pダイナスコープ 3500システム 64
  P患者監視装置ジレカストシステム44
  Pジレカスト(960/961)44
 除細動器 監視除細動装置(FC−1400/FC−1630)44
 その他の心臓ペースメーカ(プログラマ)  プログラム 7004 54
   ペーシングシステムアナライザ 3100 4 54
 多要素心電計  FCP−410164
 その他の心電計(心電図解析収録器) ESP−10044
   VCM−300044
 心電図解析装置システム  FCP−2000システム62
   FCP−800システム44
 汎用超音波画像診断装置  U−2000 64
フクダインターベンションシステムズ株式会社筋電計  サファイアプリィメーラ62
   筋電計 MS6069
株式会社フクダ産業 その他の呼吸機能検査機器 (呼吸機能解析システム)  フダック−5065
   フダック−7065
 ボディプレティスモグラフ マスターラブボディ65
 その他の呼吸機能検査機器 (心肺機能測定装置) オキシコン シグマ65
   オキシコン ベータ65
   オキシコン ガンマ65
   オキシコン アルファ 65
富士写真フイルム株式会社デジタルラジオグラフィ装置  FCR9000/C/HQ4 54
 コンピューテッドラジオグラフィ  FCR3000/HQ 4 54
   FCR5000M4 54
 デジタルラジオグラフィ装置  FCRAC−3/HQ 4 54
   FCRAC−3CS/HQ4 54
富士写真フイルム株式会社デジタルラジオグラフィ装置  FCR9501/HQ 4 54
   FCR9501ES4 54
   FCR9502/HQ 4 54
   FCR70004 54
   FCR7000M4 54
   FCR7000D 4 54
   FCR75014 54
   FCR7501S4 54
   FCR501 4 54
   FCR502 4 54
   FCR901 4 54
   FCR201 4 54
 その他の画像診断用装置  FCR−DX−A4 54
 画像診断用イメージャ FM−DP 2636T44
   FM−DP 3543T44
   CR−DP 3543T44
 血液検査用器具 乾式臨床化学自動分析装置 富士ドライケム300025
   富士ドライケム303025
   富士ドライケム500025
   富士ドライケム550025
   富士ドライケム オート525
富士機器工業株式会社デジタルラジオグラフィ装置  CR−IR3134 54
   CR−IR3154 54
   CR−IR3164 54
   CR−IR3234 54
   CR−IR3244 54
   FUJI CR−5014 54
   FUJI CR−5024 54
   CR−901 4 54
   CR−201 4 54
   CR−IR3174 54
   CR−IR3184 54
   CR−IR3254 54
   CR−IR3274 54
   CR−IR3194 54
   CR−IR3284 54
   CR−IR3264 54
   CR−IR3294 54
   CR−IR3204 54
 その他の画像診断用装置  DX−A4 54
 デジタルラジオグラフィ装置  CR−IR3314 54
富士機器工業株式会社デジタルラジオグラフィ装置  CR−IR3344 54
   CR−IR3304 54
 コンピューテッドラジオグラフィ  CR−IR3354 54
   CR−IR3364 54
   CR−IR3324 54
   CR−IR3374 54
 X線骨密度測定装置  DX−A4 54
 コンピューテッドラジオグラフィ  CR−IR3414 54
   CR−IR3424 54
   CR−IR3434 54
 画像診断用イメージャ FM−DP 2636T44
   FM−DP3543T 44
   CR−DP 3543T44
 乾式臨床化学自動分析装置 富士ドライケム300025
   富士ドライケム303025
   富士ドライケム500025
   富士ドライケム550025
   富士ドライケムオート525
富士通株式会社汎用超音波画像診断装置  UF−750046
   ME18046
   ME19046
富士電機株式会社磁気共鳴画像  MRF−E504 51
 その他画像診断 EF−PACS4 51
富士レビオ株式会社 免疫希釈判定装置 パターンリーダーFASTEC−90156
扶桑薬品工業株式会社その他の臨床科学自動分析装置 アイ・スタット62
フランスベッドメディカルサービス株式会社その他の患者監視装置Pアリス34 52
プレシジョン・システム・サイエンス株式会社免疫発光測定装置 ヒミコ(HIMICO)A−3676
「へ」     
平和物産株式会社補助循環装置 Pバード1ABP装置46
 血液凝固計 ヘモクロン 8000 22
ベックマン・コールター株式会社 生化学検査自動分析装置  Synchron CX Series 3/4/7/94 52
 免疫化学分析装置 Access 4 52
   Lumiward4 52
 免疫血清/血漿蛋白分析装置  ARRAY 360 Series 4 52
   Immage 4 52
 血球計数装置  GENS System Instrumemt 4 52
   ONYX Analyzer 4 52
   AcT Series Analyzer 4 52
   JT、JT2、JT3 Analyzer 4 52
   MD Analyzer4 52
   MDII  Analyzer 4 52
ベックマン・コールター株式会社 血球計数装置  Data Terminal Hematology4 52
   MAXM Analyzer 4 52
   STKS Analyzer 4 52
   JR、JS Analyzer4 52
   STKR Analyzer 4 52
   VCS System 4 55
   S PLUS Series Analyzer 4 52
 セル アナライザー  Epics Elite/Elite ESP4 52
   Epics XL/XL−MCL4 52
   ALTRA4 52
   Epics C/CS 4 55
   Epics Profile/ProfileII 4 55
 セル アナライザー システム Epics MDADSII System 4 52
 血液凝固分析装置 ACL“00”.“000”Series 4 52
   ACL FUTURA 4 52
 ゼータ電位測定装置  DELSA 440、440SX4 52
 光散乱回折タイプ粒度分布測定装置 LS Series Analyzer4 52
 精密 粒度分布測定装置  MULTISIZER、II、II/E 4 52
 粒子アナライザー N4 Series4 52
 比表面積・細孔分布測定装置  OMNISORP4 52
   SA 3100 Series4 52
 粒子アナライザー Z1 Series、Z24 52
株式会社ヘレナ研究所蛋白分画電気泳動装置 エパライザ4 54
   レップ 4 54
 デンシトメータ イー・ディー・シー4 54
   クリニスキャン24 54
「ほ」     
ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社IVUS超音波 イメージングシステム Clear View Ultra システム4 54
株式会社堀場製作所 SERA−520 SERA−5204 55
 SERA−720 SERA−7204 55
 COBAS MICROS CT  COBAS MICROS CT4 55
 COBAS MICROS OT  COBAS MICROS OT4 55
 COBAS ARGOS  COBAS ARGOS4 55
 LEIA−2000  LEIA−20004 52
 LEIA−2100  LEIA−21004 52
「ま」     
松下通信工業株式会社Ultrasonic diagnostic Imaging equipment for general use SONOLINEVersaE SONOLINEVersaEDC
SONOLINEVersaA SONOLINEVersaAD SONOL
61
   4900531−LE300 61
   SONOLINE SI−400A SONOLINE SI−400E62
   SONOLINE SI−450A SONOLINE SI−450E62
松下通信工業株式会社汎用超音波画像診断装置  ソノビスタ−SLC MODEL MEU−157864
 Ultrasonic diagnostic Imaging equipment for general use SONOLINE SL−1 SONOLINE SL−262
   SONOLINE SI−200A SONOLINE SI−200E
SONOLINE SI−250A SONOLINE SI−250E
62
 汎用超音波画像診断装置  ソノビスタ−SL MODEL MEU−157764
   ソノビスタ−CS MODEL MEU−157961
   ソノビスタ−if MODEL MEU−158061
   PANAVISTA−LSCI61
   ソノビスタ−EX MODEL MEU−158161
   PANAVISTA−EX62
   ソノビスタ−ET MODEL MEU−158261
   ソノビスタ−Color MODEL MEU−158361
   PANAVISTA MODEL GM−2400A series61
   PANAVISTA MODEL GM−2301A series61
株式会社松本医科器械X線骨密度測定装置  オステオアナライザー 4 52
 視野計  オクトパス20125
   オクトパス2000R 25
   オクトパス500EZ 25
   オクトパス1−2−3 4 55
   オクトパス1014 55
 他に分類されない超音波画像診断装置 キューバクリニカル4 55
 その他の視覚機能検査用器機  メドストーンSTS4 52
 専用超音波画像診断装置  イメージ20004 55
   アドベントA/B4 55
   プロスキャン 25
   プロスキャンプラス45
 尿量モニター  メルクール40004 55
   ウロコンパクト6000プラス4 55
   カムシス63004 55
   ジュピター80004 55
   ウルトラコンパクト ウロフロメーター4 55
 体外式衝撃波結石破砕装置 フルオロトロン マスター52
 尿量モニター  ウルトラコンパクト9500 4 55
 専用超音波画像診断装置  A/Bスキャン325
   Aスキャン3 25
マリンクロットジャパン株式会社 成人用人工呼吸器Pアダルトスター4 54
  Pアダルトスター15004 54
  Pアダルトスター20004 54
  Pハイフリケンシージェットベンチレータ1010 4 54
 その他の人工呼吸器(成人・小児用人工呼吸器) P7200a マイクロプロセッサーベンチレーター4 54
 その他の呼吸機能 検査機器及び関連機器  イーデントレース II4 54
マリンクロットジャパン株式会社 その他の呼吸機能 検査機器及び関連機器  イーデントレース IIプラス4 54
株式会社マンソンその他の内圧計(膀胱内圧計) ダンテック メニュエット4 55
   メニュエット MK2 4 55
 筋電計  ダンテック キーポイントシステム 4 55
 その他の内圧計(膀胱内圧計) メニュエット コンパイト4 55
「み」     
株式会社ミクロメディカル医用X線可動絞り MS−1836
   EM−18S 36
   M−12S36
三島オリンパス株式会社 ディスクリート方式臨床化学自動分析装置  オリンパス自動分析装置 ACA6000型42
 蛋白分画電気泳動装置 自動電気泳動装置 AES型 42
   自動電気泳動分析装置 AES200型42
 ディスクリート方式臨床化学自動分析装置  血液自動分析装置OLYMPUSmodel ACA8000シリーズ 42
 その他の滅菌器及び消毒器 OES内視鏡洗滌消毒装置 MODEL EW−1042
 ディスクリート方式臨床化学自動分析装置  生化学分析装置 OLYMPUS AU500 シリーズ42
 蛋白分画電気泳動装置 自動電気泳動装置 OLYMPUS AES300 シリーズ42
 ディスクリート方式臨床化学自動分析装置  生化学分析装置 OLYMPUS AU70042
 蛋白分画電気泳動装置 自動電気泳動装置 OLYMPUS AES600 シリーズ42
 免疫吸光測定装置 自動酵素免疫分析装置 OLYMPUS PK30042
 臨床化学検査機器の付属品 自動給排水装置 PK300−OPC42
 ディスクリート方式臨床化学自動分析装置  自動分析装置 AU51042
 免疫吸光測定装置 自動酵素免疫分析装置 OLYMPUS PK31042
 光源・プロセッサ装置 光源アダプター AC−10L42
 免疫比濁測定装置 全自動免疫血清検査システム LPIA−100M42
   全自動免疫血清検査システム LPIA−100L42
 蛋白分画電気泳動装置 自動電気泳動装置 OLYMPUS AES62042
   自動電気泳動装置 OLYMPUS AES31042
 ディスクリート方式臨床化学自動分析装置  自動分析装置 OLYMPUS AU56042
   自動分析装置 OLYMPUS AU5200 シリーズ42
   自動分析装置 OLYMPUS ACA5200 42
 免疫比濁測定装置 全自動免疫血清検査システム LPIA−200 42
 ディスクリート方式臨床化学自動分析装置  自動分析装置 OLYMPUS AU80042
 免疫吸光測定装置 自動酵素免疫分析装置 OLYMPUS OLYDAS−120 42
   自動輸血検査装置 PK7000型 42
   自動輸血検査装置 PK7000型 シリーズ42
 ディスクリート方式臨床化学自動分析装置  自動生化学分析装置 AU5000型 シリーズ 42
 免疫吸光測定装置 酵素免疫分析装置 CT−309 システム42
   自動輸血検査装置 PK7200型シリーズ42
 蛋白分画電気泳動装置 自動電気泳動装置 OLYMPUS AES32042
 免疫吸光測定装置 凝集像読取装置 PK70R 42
 ディスクリート方式臨床化学自動分析装置  自動分析装置 OLYMPUS AU60042
三島オリンパス株式会社 免疫比濁測定装置 全自動免疫血清検査システム LPIA−A70042
   ルミパルスf 42
 ディスクリート方式臨床化学自動分析装置  自動分析装置 OLYMPUS AU100042
 蛋白分画電気泳動装置 自動電気泳動装置 OLYMPUS AES63042
 ディスクリート方式臨床化学自動分析装置  自動分析装置 OLYMPUS AU40042
 免疫発光測定装置 自動化学発光酵素免疫装置 SPHERELIGHT 18042
 ディスクリート方式臨床化学自動分析装置  自動分析装置 OLYMPUS AU64042
三井物産株式会社他に分類されない生体現象監視用機器(体内成分分析装置) ボディコンポジション アナライザー スペクトラム42
 心臓カテーテル装置  マイダスシステム42
 その他の心電計 レートポテンシャル解析装置 プレディクター65
三菱電機株式会社治療計画装置  三菱放射線治療計画装置64
ミノルタ株式会社パルスオキシメータ用 パソコンソフトウェアPPULSOXデータ処理ソフトウェアDS−166
「む」     
株式会社ムサシエンジニヤリング 透析用監視装置Pミストラル MH−0125
  Pミストラル MH−0225
  Pミストラル MH−0325
 人工腎臓装置の付属品 ME輸血ポンプ BP−10225
「め」     
メディテック株式会社超伝導式磁気共鳴画像診断装置 超伝導MRイメージング装置(1.5T)VISTA−MR52
   超伝導MRイメージング装置(1.5T)VISTA−MR/HP52
   心拍/呼吸同期システムVISTA−MR 52
   超伝導MRイメージング装置(1.5T) 52
   磁気共鳴断層撮影装置Edge52
   磁気共鳴断層撮影装置Vista52
   磁気共鳴断層撮影装置Asset52
   磁気共鳴断層撮影装置Edgeパワードライブ52
   磁気共鳴断層撮影装置EdgeパワードライブII 52
   磁気共鳴断層撮影装置EdgeエクリプスPD25052
   磁気共鳴断層撮影装置EdgeエクリプスPD150シリーズ52
   磁気共鳴断層撮影装置VistaポラリスPD25052
   磁気共鳴断層撮影装置VistaポラリスPD150シリーズ52
 全身用X線CT装置  CT スキャナーSynerview 1200SX52
   CT スキャナーSynerview 1200 Expert システム52
   CT スキャナー IQ(アイキュー)52
   全身用コンピューター断層撮影装置PQS 52
   全身用コンピューター断層撮影装置PQ−2000 シリーズ52
   全身用コンピューター断層撮影装置IQ PREMER XTRA52
   全身用コンピューター断層撮影装置PQ−CT シリーズ52
 放射線治療計画用X線CT装置 治療用位置決め装置アキュシム52
 全身用X線CT装置  全身用コンピューター断層撮影装置PQ−500052
   全身用コンピューター断層撮影装置PQ−5000V52
メディテック株式会社全身用X線CT装置  全身用コンピューター断層撮影装置PQ−2000S52
   全身用コンピューター断層撮影装置PQ−2000SV 52
   全身用コンピューター断層撮影装置PQ−500052
   全身用コンピューター断層撮影装置PQ−5000V52
   全身用コンピューター断層撮影装置PQ−600052
 X線透視撮影装置 カーディコン 52
   オムニコン52
 常電導式磁気共鳴画像診断装置 磁気共鳴断層撮影装置 OUTLOOK52
 ベッド型マッサージ器 トライアダイン52
 超音波洗浄器  全自動超音波内視鏡洗浄機55
 筋電計  BTS筋電計TELEMG54
 医用リニアアクセラレーター  サイバーナイフ52
 外科用X線装置 ザイスキャン1000 46
   ザイスキャン1000 プラス オフィス エキスパート46
   3次元運動解析装置54
「も」     
株式会社モリタ製作所その他のデジタルラジオグラフ ディクセル4 51
「よ」     
横河エー・ディー・エス株式会社 赤血球沈降速度測定装置  自動赤沈計 Model FA−3 65
ヨストラジャパン株式会社人工心肺装置 人工心肺用ポンプ Pヨストラ人工心肺装置HL204 56
「ら」     
ライカ株式会社手術用顕微鏡  ビュースコープ22
   サージスコープ22
「り」     
利康商事株式会社その他の超音波診断装置 器具器械・(12) 理学診療用器具 トランスクラニアルドップラーシステム パイオニア45
 超音波血流計 器具器械・(21) 内蔵機能検査用器具 コンパニオン ティー・シー・ディー システム 45
「ろ」     
ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社血液凝固分析装置 コア システム4 56
   コア データ 10004 56
   コア スクリーナー4 56
   全自動血液凝固線溶測定装置 STA−R42
 尿化学分析装置 ウロトロン RL946
 免疫吸光測定装置 ES システム ES30042
   ES システム ES300 AL42
   ES システム ES60042
   コバス コア II32
   コバス コア ジェイ32
 ディスクリート方式臨床化学自動分析装置 コバス インテグラ32
「わ」     
和光純薬工業株式会社その他の臨床化学検査機器 (比濁測定装置) トキシノメーター MT−3584 51


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