II 各 論

１．ＤＰＴ，ＤＴワクチン（表２ー１〜３参照）

　報告されたＤＰＴ，ＤＴワクチン接種後の副反応件数は314件で、このうち基準外報告は112件（35.6%）であった。日数別に見ると314件中296件（94.2%）が接種後３日以内に副反応ありと報告された。年齢別に見ると０歳が57件、１歳が64件、２歳70件、３歳52件が特に多く見られた。
　報告された副反応でもっとも多かったのは接種局所の異常で124件（39.4%）であった。接種後の副反応で入院を必要としたのは12件（3.8%）であった。このうち７件がけいれんである。局所の腫脹、発熱が各々１件である。これらを含めて副反応の回復率は62.4％であるが、これは回復したという報告の単純計算で、報告時に追加報告のない例がみられた。
　報告時に未回復と回答されたのは局所反応の25件と全身じんましん１件，発熱３件，基準外18件の47件であった。
　アナフィラキシーと報告されたのは８件で３歳の４件、４歳の１件，12歳の３件であった。
　けいれんは15件が報告された。このうち６例が無熱性けいれんであった。
　後遺症を残し回復していないと報告されたのは１例で基準外報告で局所反応である。
　重篤な副反応と報告されたのは２件で１件は，けいれんであったが回復したと報告された。１件は基準外報告で局所反応であるがこれも回復したと報告された。なお、ＤＴ接種後１例死亡例が報告された。２歳１１カ月の女児で接種後４日目夕刻に発熱、口唇チアノーゼ、嘔吐があり、翌朝死亡した。因果関係は不明とされた。
　また、１１カ月の女児と４歳の男児に１例づつ無菌性髄膜炎が報告された。前者が接種翌日の発生であり、後者は接種後４日目の発生でこれは夏かぜウイルスによると報告されている。

２．麻しんワクチン（表３ー１〜３参照）

　麻しん副反応報告総症例数は107例であった。報告件数は125件となった。74件（59.2%）が24時間以内の副反応であり、１〜３日４件（3.2%）、４〜７日15件（12.0%）、８〜14日26件（20.8%）15〜28日３件（2.4%）、29日以降２件（1.6%）であった。
　１歳85例、２歳20例、３歳６例、４歳６例、５歳３例、６歳１例であった。
　神経合併症では、熱性けいれんが９例いずれも３日目から10日目の間に発症している。１歳男の３日目の無熱性けいれんが１例、11歳男の７日目のけいれん、意識混濁が１例あった。１歳女26日目発熱、27日目にけいれんから急性脳症が１例あり、第１報告の時点では回復していない。また、４歳男の１年６月後のSSPE例が報告された。
　アナフィラキシーが20例、すべて24時間以内の発症であった。急性じんましんが30例で１例を除いてすべて24時間以内の発症であった。
　発疹は33件報告されているが、確実にアレルギー反応と思われる24時間以内の発症は20件であった。一方、麻しんワクチンウイルスの増殖に伴うと判断される４〜７日あるいは８〜１４日の発症は合わせて12件であり、そのうち10件は発熱を伴っていた。
　局所反応は１件のみであった。
　その他に分類された２例は、いずれも急性血小板減少性紫斑病で１例は１歳女８日目発症、もう１例は１歳男22日目の発症で、いずれも入院し、回復している。
　死亡例はない。

３. 風しんワクチン（表４ー１〜３参照）

　報告された風しんワクチン接種後の副反応件数は55件（男22件、女33件）で55症例が報告された。基準外報告はそのうち５件（9.0%）であった。
　日数別にみると副反応の発生の43件（78.1%）が24時間以内の発生であった。その内訳はアナフィラキシー16件（45.7%）、全身じんましん19件（54.2%）である。また即時型全身反応が35件（63.6%）を占めていた。その他はけいれん２件（有熱１件、無熱１件）、その他の神経障害２件（注射側の手のしびれ２件）、その他の異常反応（発疹、局所反応、その他）で11件（20.0%）となっていた。24時間以降の報告例は12件、重篤なものとしてはけいれん１件のみであった。
　副反応の男女比は0.6で多少女児に多かった。また年齢別では１歳12件（21.8%）、２歳12件（21.8%）、３歳８件（14.5%）、４歳３件（5.4%）であった。５〜９歳10件（18.1%）、10〜15歳10件（18.1%）となっていた。約６割が低年齢であった。
　予後別にみると15件（27.2%）が治癒、入院15件（27.2%）、後遺症なしとなっている一方、無記入が12件（21.8%）にみられた。報告時点で回復していない症例が３件であるが詳細は不明である。
　今回も風しんの自然感染にみられる脳炎、脳症をワクチンで発症した例は認めていない。

４．日本脳炎ワクチン（表５ー１〜３参照）

　報告された日本脳炎ワクチン接種後の副反応は症例数106例（副反応106件）である。
　最も多い副反応は即時性全身反応で39件ありそのうち17件はアナフィラキシー、22件は全身じんましんであった。アナフィラキシーの全例、全身じんましんの大部分は24時間以内、５件は１〜３日以内に発症した。次に多かったのは39℃以上の高熱
23件で、多くは24時間以内、少なくとも３日以内に発症しそれ以後の発症は１例にすぎなかった。
　重篤な副反応である神経系副反応が今回多く、脳炎．脳症が３件あり、24時間以内１件、１〜３日に２件発症した。さらにその他の神経系副反応としてけいれん３件、その他の神経障害２件が報告された。
　脳炎・脳症の４例をみると、何れもその詳細は不明であるため解釈が難しいが、４例の内１例は急性脳炎とし、ADEMの可能性も否定出来ないと報告している。しかしこの例は接種翌日鼻汁、発熱頚部リンパ節腫張、嘔吐、頭痛などに引き続いて５日目に項部硬直の為入院しており、接種直後に鼻汁など上気道症状があるので紛れ込み脳症の可能性も否定できない。その他ADEMと診断された報告例は１例、ADEM疑い例が１例があり、さらに、３歳６カ月男児で接種後２日目発熱、４日目呼吸障害を呈し、心肺停止状態で運ばれ死亡した症例があり、現在、病理的研究の報告が１例あった。
　けいれんをみると無熱性半身けいれん１例、発熱を伴い全身けいれん後一過性の運動失調を伴ったけいれん１例、持続する熱性けいれんのため入院した１例の合計３例が報告された。
　その他の神経障害として分類した３例は、１例はADEMの既往歴があり接種８日目にワクチン後視神経炎を来した例と他は接種当日接種側の上肢に一過性のしびれと運動麻痺を来した例である。
　今回全身発疹はなく、異常局所反応は２件報告され、遅くとも３日以内に発症した。
　32件は基準外報告で軽度の発赤、腫張などの局所反応は19件、微熱などの全身反応、その他はそれぞれ７件、６件であった。

５.ポリオワクチン（表６ー１〜３参照）

　報告されたポリオワクチン後の副反応は16件（男９件、女７件）であった。報告症例数も16例である。
　免疫不全のない症例で麻痺様の症状をきたした症例が３例（18.7%）認められた。その内２例の回復が確認されているが１例は未確認である。日本ポリオ研究所ロット番号33番１例、36番２例であった。
　その他の異常反応として、服用後にアレルギー反応（じんましん、くしゃみ、下瞼の腫れ、喘鳴、顔面蒼白）をきたした症例が８例（50.0%）報告された。ロット番号36番５例、37番３例であった。
　基準外報告は５例であった。16件中10件は24時間以内、１〜３日１件、４〜７日１件、8〜14日３件、15〜28日１件であった。報告の時点で回復していない症例が２件であったが、その後の追加報告はされていない。死亡例が１件あったが、主治医の記載ではワクチン服用の翌日でありポリオワクチンに関係なく、細気管支炎の疑いと記載されている。

６.ＢＣＧワクチン（表７−１〜３参照）

　報告されたＢＣＧワクチン接種後の副反応件数は80件（基準外報告４件を含む）であった。性別では男52件、女28件と男児が多かった。
　年齢別には０歳52件（65.0%）、１〜４歳23件（28.7%）、５〜９歳４件（5.0%）、１０〜１５歳１件（1.2%）と乳幼児の被接種者が多かった。
　副反応の種別では、腋窩リンパ節腫脹63件（78.7%）が最も多く、次いで接種局所の膿瘍・潰瘍５件（6.2%）であり、その他の異常反応として腋窩以外のリンパ節腫脹が５件（6.2%）あった。ほかに皮膚結核様病変が２例、それに全身性播種性ＢＣＧ感染症が各１件みられた。
　腋窩リンパ節腫脹例63件の大半（62件）が乳幼児で、特に０歳が46件（73.0%）を占めていた。他では５〜９歳が１件、１０〜１５歳では皆無であった。その発生時期は８日〜１カ月が18件（28.5%）、〜２カ月で累計47件（74.6%）と大半がこの時期までに発生していた。遅い者では３カ月を越えるものが５件あった。報告時点までの回復状況が知られた48件のうち「回復している」が19件、「未回復」が29件であった。経過中に入院した者が７件あった。
　腋窩以外のリンパ節腫脹は１歳４件で０歳（１件）と比して多く、経過中入院した者が２件であった。
　接種局所の膿瘍・潰瘍は５件中３件（60.0%）が０歳、他の２件（40.0%）が５歳以上で、発生時期は接種後４日〜１カ月（３件）から〜４カ月（１件）、６カ月以後（１件）の間に分布している。６カ月以後の例は「ケロイド」の症例であった。回復状況の知られた４件のうち「回復している」が２件、「未回復」が２件であった。
　全身性播種性ＢＣＧ感染症の１件は（後天性）細胞性免疫不全症候群と考えられる６歳女児に起こったもので、接種後１カ月後に高熱で発症し、血液からＢＣＧ菌を検出したものである。接種後１年半の時点で本児は非結核性敗血症にて入院治療中である。皮膚結核様病変の２件のうち１件は０歳男児に接種後１カ月に全身性水疱形成を発症したものであり、その後症状は消失している。他の１件は６歳女児に接種後２週間頃に接種部位と同側上肢に水疱を伴う発疹を生じたものである。