II 各 論

１．ＤＰＴ，ＤＴワクチン（表２-１〜３参照）

　報告されたＤＰＴ，ＤＴワクチン接種後の副反応の症例数は２１７例（男１４１例、女７６例）で、件数は２４６件であった。このうち基準外報告は６０件（２４．４％）であった。１０７件（４３．５％）が２４時間以内の副反応あり、１〜３日１３３件(５４．１％)、４〜７日２件（０．８％）、８〜１４日２件（０．８％）１５〜２８日２件（０．８％）であった。
　年齢別にみると０歳児が４１件、１歳代が５７件、２歳代７２件が特に多くみられた。
　報告された副反応でもっとも多かったのは接種局所の異常で１０８件（４３．９％）であった。
　副反応の回復率は６７．９％であるが、これは回復したという報告の単純計算で、報告時に追加報告のない例がみられた。
　報告時に未回復と回答されたのは局所反応の３９件とアナフィラキシー６件、全身じんましん５件、発熱６件、基準外２２件の７９件であった。
　神経障害１件、全身の発疹９件、異常反応１件が報告された。神経障害と全身の発疹の１０件は全て回復していた。

２．麻しんワクチン（表３-１〜３参照）

　報告された麻しんワクチン接種後の副反応の症例数は３１例（男１８例、女１３例）で、件数は５２件であった。１４件（２６．９％）が２４時間以内の副反応であり、１〜３日5件（9.6％）、４〜７日１７件（32.7％）、８〜１４日16件（30.8％）であった。
　年齢別にみると、１歳代４２件、２歳代4件、３歳代４件、５〜９歳代２件であった。
　副反応の回復率は63.5％であるが、これは回復したという報告の単純計算である。
　報告時に未回復と回答されたのは、その他の異常反応の７件と基準外報告７件、けいれん３件、全身じんましん１件その他の神経障害１件の１９件であった。
　なお、ワクチン接種後１例死亡例が報告された。この症例は１歳２ヵ月の女児で麻しんワクチン接種後４日後に熱性けいれんを発症、かぜの診断を受け、座薬（下熱剤、けいれん止め）処方、帰宅。６日後に発熱、下痢、診療所へ連絡、水分補給、座薬を使用し様子をみるよう指示を受ける。その後けいれん有、救急車にて診療所受診、特に処置なし。深夜、呼吸無のため、救急車にて私立病院へ、熱による窒息死（検査中）。家での死亡の為、警察の事情聴取、剖検となった。診断結果は突然死である。

３．風しんワクチン（表４-１〜３参照）

　報告された風しんワクチン接種後の副反応症例数は２４例（男１０例、女１４例）で、件数は同じく２４件であった。
　日数別にみると２４件中１３件（５４．２％）が２４時間以内、４〜７日２件（８．３％）、８日以降９件（３７．５％）であった。
　各年齢別にみると１歳代２件、２歳代４件、３歳代４件、４歳代２件、５歳以上１２件であった。
　副反応の内訳としては、即時性全身反応としてアナフィラキシー５件（２０．８％）、全身じんましん３件（１２．５％）、その他の神経障害として２件（８．３％）、運動障害１件（４．２％）であった。その他の異常反応（発疹、発赤、腫脹等）１２件（５０．０％）内、血小板減少性紫斑病（ITP）が６件（２５．０％）あった。基準外報告は１件（４．２％）であった。
　予後別にみると１２件（５０．０％）が治癒、入院８件（３３．３％）内回復例６件、後遺症が２件（８．３％）内回復例１件、無記入が１件であった。報告時点で回復していない症例５件（２０．８％）内入院２件となっているが詳細は不明である。運動障害の１件は回復していた。

４．日本脳炎ワクチン（表５−１〜３参照）

　報告された日本脳炎ワクチン接種後の副反応の症例数は７１件（男２９例、女４２例）で、件数は８１件であった。
　最も多い副反応は即時性全身反応で、２９件（３５・８％）あり、そのうち１３件はアナフィラキシー、１６件は全身じんましんで、アナフィラキシーは全て２４時間以内に発症していた。
　次に多かったのは３９℃以上の発熱１０件（１２．３％）で、３日以内に発症していた。
　重篤な副反応である神経系副反応として、脳炎・脳症が４件（４．９％）あり、４〜７日に2件、１５〜２８日に2件報告された。４件ともMRIなどの画像診断が行われ、急性散在性脳脊髄炎（ADEM）と診断されている。
　今回は運動障害の報告はないが、その他の神経障害として４件の発症例が報告された。これらの詳細は不明であるが、これらの内１件は突然の転倒と数分の意識消失発作などけいれん様症状を示したが、脳波検査その他で異常なく、１件は左上腕とう骨神経麻痺の疑い、１件は数日続く嘔気、嘔吐と酩酊様の構音障害のためADEMを疑い精査されたが所見なく、けいれん、意識障害もないため脳症と判定できない症例で、他の１件は歩行時の転倒のためギランバレー症候群を疑われ精査されたが、検査所見で異常なく、両肢の筋力低下と末梢性顔面神経麻痺と報告された４件である。
　けいれんの報告は６件（７．４％）あり、そのうち有熱性けいれんは１件、入浴中に生じたけいれん１件、無熱性けいれんは４件であった。無熱性けいれんのうち局所性けいれんは１件、全身強直性けいれんは２件、他の一件は脱力性であった。多くは２４時間以内、少なくとも３日以内に発症していた。
　２４件（２９．６％）は基準外報告であり、軽度の発赤・腫脹などの局所反応は１２件、発熱などの全身反応は８件、その他は３件の報告があった。
　年齢別に見ると副反応の多くは３〜１５歳の接種年齢層に７７件（９５．１％）あり、接種対象年代に対応していた。
　予後別に見ると、その他の神経障害の４件中２件は回復しており、報告時では脳炎・脳症の４件中３件は回復しておらず入院加療中であった。

５．ポリオワクチン（表６-１〜３参照）

　報告されたポリオワクチン接種後の副反応の症例数は１９例（男１３例、女６例）で、件数は同じく１９件であった。
　日数別にみると１９件中６件（３１．６％）が２４時間以内、１〜３日１１件（５７．９％）、４〜７日２件（１０．５％）であった。
　年齢別にみると０歳代１０件、１歳代８件、２歳代１件であった。
　副反応の内訳としてはその他の異常反応４件（２１．１％）内０歳代２件、１歳代２件であった。基準外報告は１５件（７８．９％）内０歳代８件、１歳代６件、２歳代１件であった。 予後別にみると１９件中治癒１３件（６８．４％）、入院１件（５．３％）、後遺症１件（５．３％）、その他３件（１５．８％）で、入院の１件は回復していた。
　ポリオワクチン接種後１例死亡例が報告された。この症例は生後６ヵ月の男児でポリオワクチン接種後２日後、家族が気づいた時はうつぶせの状態であり、救急救命センターに運ばれた時は心肺停止の状態であった。アンモニア値が高値であったが、神経学的症状がないため乳幼児突然死症候群と診断された。予防接種担当医師、死亡確認医師とも、予防接種との関係は否定している。

６．ＢＣＧワクチン（表７-１〜３参照）

　報告されたＢＣＧワクチン接種後の副反応の症例数は１０６例（男６６例、女４０例）で、件数は１１６件（基準外報告３件を含む）であった。
　年齢別には０歳６２件(５３．４％)、１歳３３件(２８．４％)、２〜３歳５件(４．３％)、５〜９歳１４件（１２．１％)、１０〜１５歳２件(１．７％)と乳幼児の被接種者が多かった。
　副反応の種別では、腋窩リンパ節腫脹６８件(５８．６％)が最も多く、次いで接種局所の膿瘍が１７件(１６．１％)であり、その他の異常反応２３件（１９．８％）内腋窩以外のリンパ節腫脹が１０件(８．６％)、急性の局所反応６件（５．２％）、その他７件（６．０％）であった。また皮膚結核が４件（３．４％）あった。
　腋窩リンパ節腫脹例６８件の大半(６６件)が乳幼児で、特に０歳児が４２件(６１．８％)を占めていた。他では１歳が２１件(３０．９％)であった。その発生時期は８日〜１ヵ月が１３件(１９．１％)、〜２ヵ月３１件(４５．６％)、〜３ヵ月で累計５８件(８５．３％)と大半がこの時期までに発生していた。遅い者では４ヵ月を越えるものが９件（１３．２％）あった。報告時点までに「回復している」と答えたものが２３件(３３．８％)であり、経過中に入院したものが３件あった。
　接種局所の膿瘍１８件中１２件は０歳〜１歳児、６件が５歳〜９歳であり、発生時期は１日〜３ヵ月（１２件）から６ヵ月以上(４件)の間に分布している。報告時までに「回復している」と答えたものが６件（３３．３％）、「未回復」が１２件（６６．７％）あった。
　皮膚結核４件内１件は回復していたが、３件は報告時で治療中であった。

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