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平成13年 5月23日
( 情報提供 )

遺伝子治療臨床研究(がん)審査ワーキンググループ(第14回)・
がん遺伝子治療臨床研究作業委員会(第11回)の議事要旨


1.日時平成12年10月27日(金)10:00〜12:00

2.場所文部省仮設建物A棟 A11会議室

3.出席者 (委員)小澤、金田、高久、寺田、野村の各委員
(事務局)中垣研究企画官、尾崎専門官、福原主任研究官(厚生省)、
鈴木補佐、吉澤学術調査官(文部省)他関係官

4.議事概要

 名古屋大学医学部附属病院(悪性グリオーマ)の遺伝子治療臨床 研究実施計画の変更について

(1) 名古屋大学医学部附属病院の総括責任者より、遺伝子治療臨床研究(悪性グリオーマ)における被験者の死亡について、腫瘍進行による腫瘍死である旨の報告がされた。

(2) 名古屋大学医学部附属病院から平成12年10月5日付けで厚生大臣及び文部大臣に提出された、遺伝子治療臨床研究実施計画(悪性グリオーマ)の変更((1)剤型の変更、(2)投与量及び投与回数の変(3)追加治療の実施)について、総括責任者より説明報告があり、質疑が行われた。
 その結果、報告内容の一部の修正が必要とされたため、その提出を受けて、再度検討することとなった。


連絡先
厚生労働省大臣官房厚生科学課
担当 中垣(3803)
   山田(3813)
電話 03-5253-1111(代表)
   03-3595-2171(直通)


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