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平成12年9月26日
(情報提供)
1.本日、下記のとおり標記ワーキンググループ・作業委員会の合同会議を行った。
日 時 | 平成12年9月26日(火)15:00〜17:00 |
場 所 | 833号共用会議室(通商産業省別館) |
2.審議案件及び内容は次のとおり。
本日のワーキンググループ・作業委員会においては、同委員会が平成12年6月5日付けで大阪大学医学部附属病院に提出した「大阪大学医学部附属病院の遺伝子治療臨床研究実施計画(末梢性血管疾患)に対する意見」について、大阪大学医学部附属病院の総括責任者等より回答及び説明があり、それを踏まえた審議が行われた。
その結果、本実施計画の説明・同意文書等の内容について審議を引き続き行うこととし、実施施設に対し再度意見を提出し、回答を求めることとされた。
3.次回の合同会議の開催については、実施施設からの回答を踏まえ、検討することとされた。
1.日 時 平成12年4月25日(火)15:40〜17:00
2.場 所 文部省5A会議室
3.出席者
(委員) | 上野、小澤、北、笹月、佐藤、澁谷、高久、寺田、永井、丸山、吉倉の各委員 |
(事務局) | 河村研究助成課長、鈴木研究助成課課長補佐、河上学術調査官(文部省)、菊池研究官、尾崎専門官(厚生省)、他関係官 |
4.議事概要
大阪大学医学部附属病院(末梢性血管疾患)の遺伝子治療臨床研究実施計画について
遺伝子治療臨床研究(末梢性血管疾患)審査ワーキンググループ |
委員及び担当分野 |
末梢性血管疾患遺伝子治療臨床研究作業委員会 |
氏 名 | 担当分野(評価項目) | |
北 徹 | 総 括 | |
豊 島 久真男 | 全 般 | |
高 久 史 麿 | ||
澁 谷 正 史 | 基 礎 |
有効性・安全性評価(動脈硬化) |
佐 藤 靖 史 | ||
吉 倉 廣 | 有効性・安全性評価(ウイルス・ベクターの安全性等) | |
小 澤 敬 也 | 有効性・安全性(規格及び試験法、製法等) | |
笹 月 健 彦 | 有効性・安全性評価(遺伝子の種類及びその構造) | |
寺 田 雅 昭 | 有効性・安全性評価(哺乳類での安全性) | |
永 井 良 三 | 臨 床 |
対象疾患及び選定理由、実施計画 |
丸 山 征 郎 | 実施計画、有効性等 | |
上 野 光 | ||
松 崎 益 コ | 実施計画(及び発病性評価) |
連絡先 厚生省大臣官房厚生科学課 担当 中垣(3803)、 尾崎、福原(3807) 電話 [現在ご利用いただけません](代表) 03-3595-2171(直通)
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