II 各 論

１．ＤＰＴ，ＤＴワクチン（表２-１〜３参照）

　報告されたＤＰＴ，ＤＴワクチン接種後の副反応の症例数は１８３例（男９８例、女８５例）で、件数は２２３件であった。このうち基準外報告は６４件（２８．７％）であった。日数別に見ると２２３件中２１０件（９４．２％）が接種後３日以内に副反応ありと報告された。年齢別にみると０歳児が３６件、１歳代が５５件、２歳代５４件、３歳代３０件が特に多くみられた。
　報告された副反応でもっとも多かったのは接種局所の異常で８１件（３６．３％）であった。副反応の回復率は７９．４％であるが、これは回復したという報告の単純計算で、報告時に追加報告のない例がみられた。報告時に未回復と回答されたのは局所反応の１８件と全身じんましん４件、発熱４件、脳炎・脳症３件、けいれん３件その他の異常反応１件、基準外１３件の４６件であった。
　アナフィラキシーは１件、けいれんは８件が報告された。
　なおＤＰＴ接種後１例死亡例が報告された。この症例は１歳の男児でＤＰＴワクチン初回１期１回接種後翌日に発熱、３日目にけいれんを認め入院、翌日死亡した。剖検により脂肪肝、脳浮腫、脳ヘルニアが確認された。臨床診断は急性脳症の疑いである。

２．麻しんワクチン（表３-１〜３参照）

　報告された麻しんワクチン接種後の副反応の症例数は３４例（男１４例、女２０例）で、件数は５８件であった。２３件（３９．７％）が２４時間以内の副反応であり、１〜３日２件（３．４％）、４〜７日１２件（２０．７％）、８〜１４日１９件（３２．８％）１５〜２８日２件（３．４％）であった。
　年齢別にみると、１歳代４６件、２歳代７件、３歳代５件であった。
　神経合併症では、熱性けいれんが６件いずれも６日目から１０日目の間に発症している。
　アナフィラキシーが４件、すべて２４時間以内の発症であった。急性じんましんが７件で１０日目に出現した１件を除いてすべて２４時間以内の発症であった。
　発疹は１８件報告されているが、確実にアレルギー反応と思われる２４時間以内の発症は６件であった。一方、麻しんワクチンウイルスの増殖に伴うと判断される４〜７日あるいは８〜１４日の発症は合わせて１０件であり、そのうち６件は発熱を伴っていた。
　局所反応は４件のみであった。
　その他の異常反応の１件は急性血小板減少性紫斑病で１歳１０月の男児で、８日目に発症した。基準外報告の１件は７日目に転倒、左膝関節炎を起こしたものである。

３．風しんワクチン（表４-１〜３参照）

　報告された風しんワクチン接種後の副反応症例数は２６例（男８例、女１８例）で、件数は同じく２６件であった。日数別にみると２６件中１４件（５３．８％）が２４時間以内、１〜３日２件（７．７％）、８日以降１０件（３８．５％）であった。年齢別にみると１歳代７件、２歳代５件、３歳代３件、５歳以上１１件であった。
　副反応の内訳としては、即時型全身反応として全身じんましん２件（７．７％）、神経合併症では脳炎・脳症１件（３．８％）であった。その他の異常反応（発疹、発赤、腫脹等）１４件（５３．８％）、基準外報告は９件（３４．６％）であった。
　予後別にみると２件（７．６％）が治癒、入院１０件（３８．４％）内回復例６件、その他５件（１９．２％）内回復例２件、無記入が９件（３４．６％）内回復例５件であった。報告時点で回復していない症例が１１件で入院中４件となっているが詳細は不明である。脳炎・脳症は回復していた。

４．日本脳炎ワクチン（表５-１〜３参照）

　報告された日本脳炎ワクチン接種後の副反応の症例数は８４例（男３６例、女４８例）で、件数は１０３件であった。
　最も多い副反応は即時性全身反応で、４０件あり、そのうち２４件はアナフィラキシー、１６件は全身じんましんで、アナフィラキシーの２３件、全身じんましんの１２例は２４時間以内、アナフィラキシーの１件、全身じんましんの４件は１〜３日以内に発症した。次に多かったのは３９℃以上の発熱１２件で、多くは２４時間以内、少なくとも３日以内に発症しそれ以後の発症は１件に過ぎなかった。
　重篤な副反応である神経系副反応として、脳炎・脳症が５件あり、１〜３日に３件、４〜７日に２件報告された。今回はけいれんの報告はなく、運動障害が１件報告された。脳炎・脳症の５件をみると、何れもその詳細は不明であるため判定が難しいが、主治医の報告から抜粋、解説する。
　１件は発熱を伴う喘息発作で入院、高熱持続とともにせん妄、意識混濁などの意識障害のためステロイド投与、一旦回復したが、再び発熱、炎症反応の悪化とともに歩行時のふらつきが出現、ステロイド再開で消失した症例で、髄液、ＭＲＩ、脳波で異常がなかったがＡＤＥＭの可能性が否定できないとしている。ＡＤＥＭと診断された報告例は１件、ＡＤＥＭ様所見をＭＲＩで認めた症例１件、髄膜炎で入院、ＭＲＩ上異常所見はないが、髄液でミエリンベーシック蛋白が陽性であったためＡＤＥＭが合併したと判断したＡＤＥＭ疑い例が１件あった。詳細不明であるが、急性脳炎を疑われて死亡した１件がある。ワクチン接種後３〜４日目盗汗、顔面湿疹、５〜６日嘔吐、７日目傾眠、８日目ＭＲＩで白質を中心とする異常、９日目呼吸停止、脳波上電気的活動なし。１６日目に死亡、剖検なし。ウィルス感染も否定できないとのコメントがあった。
　運動障害の１件は接種後１８日に発熱、２日後歩行障害で、来院、右単純性股関節炎の診断で１カ月で治癒。化膿性、ウィルス性関節炎の可能性もありとのコメントがあった。
　全身の発疹は５件であり、そのうち４件は３日以内に発症しているが、１件は２９日以降に発症と報告されている。異常局所反応は２件、その他の異常反応は７件で、多くは３日以内、遅くとも７日以内に発症した。
　３１件は基準外報告で軽度の発赤、腫脹などの局所反応は１６件、微熱などの全身反応、その他はそれぞれ１０件、５件の報告があった。
　年齢別にみると１歳代の接種が３件みられ、全身じんましん１件、運動障害１件、その他基準外報告が１件あったが、副反応の多くは３〜１５歳の接種年齢層に多く、接種対象年代に対応しており、副反応の種類も年齢的特異性を示す所見も男女差もみられなかった。
　予後別にみると、いずれの副反応もその詳細については記入がなく、その他の項目が多かった。今回は神経系副反応があり、重症例や入院例が多く、神経系後遺症のうち脳炎・脳症の２件、運動障害の１件は回復したが、脳症の１件は重篤な後遺症を残し、死亡例１件は上述したとおりである。報告時は回復しておらず後遺症を残したか否か不明な例が多かった。即時性全身反応、脳炎・脳症などの神経系副反応、高度の異常局所反応、高熱を来したものは入院加療を要した。

５．ポリオワクチン（表６-１〜３参照）

　報告されたポリオワクチン接種後の副反応症例数は７例（男４例、女３例）で、件数は同じく７件であった。
　日数別に見ると７件中４件（５７．１％）が２４時間以内、１〜３日１件（１４．３％）、４〜７日２件（２８．６％）であった。
　年齢別にみると０歳代４件、１歳代２件、３歳代１件であった。
　副反応の内訳としては麻痺例３件（４２．９％）で、すべて男児であり０歳代、１歳代、３歳代各１件であった。これらの症例はすべて免疫不全のない者であった。基準外報告は４件（男１件、女３件）で０歳代３件、１歳代１件であった。
　予後別にみると７件中治癒１件、その他（全身反応）１件、記入無し５件であった。記入のない症例のうち、報告時点で回復している症例は１件（麻痺例で免疫不全のない者）、回復していない症例は３件で、麻痺例２件（免疫不全のない者）であった。死亡例の報告はなかった。

６．ＢＣＧワクチン（表７-１〜３参照）

　報告されたＢＣＧワクチン接種後の症例数は５７例（男３８例、女１９例）で、件数は５８件（基準外報告４件を含む）であった。性別では男児が多かった。
　年齢別には０歳２７件（４６．６％）、１〜４歳１２件（２０．７％）、５〜９歳１１件（１９．０％）、１０〜１５歳８件（１３．８％）と乳幼児の被接種者が多かった。
　副反応の種別では、腋窩リンパ節腫脹３３件（５６．９％）が最も多く、次いで接種局所の膿瘍が１０件（１７．２％）であり、その他の異常反応として急性の局所反応が４件（６．９％）あった。
　腋窩リンパ節腫脹例３３件の大半（３２件）が乳幼児で、特に０歳児が２１件（６３．６％）を占めていた。他では１歳が１０件（３０．３％）であった。その発生時期は８日〜１カ月が５件（１５．２％）、〜２カ月で累計２２件（６６．７％）と大半がこの時期までに発生していた。遅い者では３カ月を越えるものが４件あった。報告時点までに「回復している」と答えたものが１６件、「回復していない」と答えたものが１７件であった。経過中に入院したものが６件あった。
　接種局所の膿瘍１０件中３件は０歳児、５件が５歳〜９歳であり、発生時期は接種後１日〜１カ月（４件）から〜６カ月（１件）の間に分布している。回復状況については５件が「回復している」、同じく５件が「未回復」であった。急性の局所反応については、４人のうち２人が２４時間以内に発生しているが、８日〜１カ月以内という者もいた。４名全員が回復していた。