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平成12年8月30日

第1回総合衛生管理製造過程に関する評価検討会
の開催結果について

 本日10時から標記検討会を開催し、下記のとおり検討結果をとりまとめましたのでお知らせします。

1.検討内容

(1)現状の総合衛生管理製造過程の承認審査体制等について説明した上で、今後当面の審査体制・手順、総合衛生管理製造過程承認制度実施要領の改定等について検討された。

(2)検討の結果、総合衛生管理製造過程承認制度実施要領の改定については、

○ 承認申請時において、施設設備の設計図の原本写しあるいは同様の資料を添付すること
○ 承認後において、厚生省は定期的に承認された施設において総合衛生管理製造過程が確実に実施されていることの把握に努めること
等を盛り込むことについて了承された。また、承認審査体制等について各委員より以下の助言があった。

・停電等の突発的な事故等についての対応のチェック
・製品等の抜き取り(収去)検査による検証
・作業従事者の教育訓練における微生物学等の基礎的知識についての強化
・作業従事者の教育訓練についてのマニュアル(指導要項)の作成
・申請者からの製造工程等のヒアリング時あるいは現地調査時における、実務経験のある専門家の関与

2.今後のスケジュール

 次回以降の検討会では幾つかの個別品目をテストケースとして検討しながら、1.(2)の助言も踏まえさらに審査体制等について検討していくこととされた。


照会先:厚生省生活衛生局
    松 原 食品保健課長
担 当:吉 田(内線2446)
    大曽根(内線2451)


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