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平成11年12月6日
1.進捗状況
(1)修正作業について
7月末時点で、マイコンチップ搭載医療用具8602品目のうち、未対応であった501品目のすべてについて、全納入医療機関への連絡は完了した.
修正作業等の日程については、498品目(99.4%)が、全納入医療機関で完了又は完了見込み(修正日程確定済み)であるが、残り3品目が一部の医療機関について日程調整中である。
修正作業の進捗状況(11月30日現在) | |
○全納入医療機関で対応が完了したもの | 328品目 |
○修正作業の日程が全納入医療機関で確定したもの | 170品目 |
○修正作業の日程が一部の納入医療機関で確定していないもの | 3品目 |
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合 計 | 501品目 |
なお、これまでの調査で重篤な健康被害につながる不具合を来すと報告のあった1品目(放射線治療計画装置)については、納入された27台すべての対応が完了した。
(2)対応窓口の設置及び危機管理計画の策定
マイコンチップ搭載医療用具を取り扱う製造業者等(539社)の対応が完了した。
2.今後の対応
厚生省医薬安全局安全対策課 担当:田村、志間([現在ご利用いただけません]内2751)
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