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平成11年11月30日
( 情 報 提 供 )

遺伝子治療臨床研究審査ワーキンググループ(第11回)・
がん遺伝子治療臨床研究作業委員会(第9回)の概要


1.本日午前10時より12時30分まで、文部省5A会議室にて、標記ワーキンググループ・委員会の合同会議を行った。

2.議事内容は次のとおり。

(1)東京医科大学病院(肺がん)の遺伝子治療臨床研究実施計画について、各委員の分担が別添1のとおり了承された。また、この実施計画の内容について、岡山大学医学部附属病院等の遺伝子治療臨床研究実施計画との関わりあい等を含め、東京医科大学病院の総括責任者の代理者から説明があり議論が行われた。
 その結果、本件については、委員長が議論の結果をとりまとめ、厚生科学審議会及び学術審議会に報告することとされた。

(2)岡山大学医学部附属病院(前立腺がん)の遺伝子治療臨床研究実施計画について、各委員の分担が別添2のとおり了承された。
 また、この実施計画の内容について、岡山大学医学部附属病院の総括責任者から説明があり議論が行われた。
 その結果、本件については、意見書を取りまとめ、事務局より施設側に伝達し、施設側の回答を求めることとされた。

(3)ワーキンググループ・委員会が、平成11年11月17日付けで行った「名古屋大学医学部附属病院の遺伝子治療臨床研究実施計画に対する再意見」について、名古屋大学医学部附属病院の総括責任者から回答があり議論が行われた。
 その結果、本件については、委員長がこれまでの議論の結果をとりまとめ、厚生科学審議会及び学術審議会に報告することとされた。


別添1

遺伝子治療臨床研究(がん)審査ワーキンググループ
がん遺伝子治療臨床研究作業委員会

(東京医科大学病院(肺がん)の計画)

委員氏名 担当分野(評価項目)
寺田雅昭委員長 総括
基礎
小澤敬也委員 有効性・安全性(ウイルス・ベクターの安全性など)
笹月健彦委員 有効性・安全性(免疫、遺伝子の種類・構造など)
吉倉 廣委員 有効性・安全性(一般毒性、遺伝子の種類・構造、規格、製法など)
臨床
上田龍三委員 実施計画、有効性など
全般
高久史麿委員
豊島久真男委員


別添2

遺伝子治療臨床研究(がん)審査ワーキンググループ
がん遺伝子治療臨床研究作業委員会
委員分担一覧

(岡山大学医学部附属病院(前立腺がん)の計画)

委員氏名 担当分野(評価項目)
寺田雅昭委員長 総括
基礎
小澤敬也委員 有効性・安全性(ウイルス・ベクターの安全性など)
笹月健彦委員 有効性・安全性(免疫、遺伝子の種類・構造など)
吉倉 廣委員 有効性・安全性(一般毒性、遺伝子の種類・構造、規格、製法など)
臨床
上田龍三委員 実施計画、有効性など
赤座英之委員 対象疾患及びその選定理由、実施計画
全般
高久史麿委員
豊島久真男委員


遺伝子治療臨床研究(がん)審査ワーキンググループ(第10回)
がん遺伝子治療臨床研究作業委員会(第8回)
議事要旨

1. 日 時 平成11年9月24日(金)10:00〜12:30
2. 場 所 厚生省特別第二会議室
3. 出席者
(委員) 寺田主査、豊島、高久、金田、野口、野村、小澤、上田、浅野の各委員
(事務局) 川上学術調査官、鈴木研究助成課課長補佐、大城研究助成課係長
(文部省)
西沢研究企画官、尾崎専門官、菊池研究官、神田室長、他関係官
(厚生省)

4.議事概要

(1)ワーキンググループ・委員会が、平成11年5月12日付けで行った「財団法人癌研究会附属病院の遺伝子治療臨床研究実施計画に対する再意見」について、財団法人癌研究会附属病院の総括責任者より回答と説明があり、議論が行われた。
 その結果、本件については委員長とりまとめの上、厚生科学審議会及び学術審議会の手続きを進めることとされた。
(2)東京慈恵会医科大学附属病院及び東北大学加齢医学研究所附属病院の遺伝子治療臨床研究実施計画(肺がん)について、岡山大学医学部附属病院の遺伝子治療臨床研究実施計画(肺がん)との関わりあい等を含め東京慈恵会医科大学附属病院の総括責任者から代表して説明があり議論が行われた。
 その結果、本件については、委員長とりまとめの上、厚生科学審議会及び学術審議会の手続きを進めることとされた。

(3)ワーキンググループ・委員会が、平成11年9月21日付けで行った「名古屋大学医学部附属病院の遺伝子治療臨床研究実施計画に対する意見」について、名古屋大学医学部附属病院の総括責任者より説明が行われた。
 その結果、本件については再度意見書をとりまとめ、事務局より施設側に伝達し、施設側より回答を求めることとされた。

(4)次回の合同会議は、平成11年11月30日(火)に開催することとされた。


連絡先
厚生省大臣官房厚生科学課
担当 中垣(内3803)
   尾崎(内3807)
電話 [現在ご利用いただけません](代表)
   03-3595-2171(直通)


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