平成１１年９月１４日

１．再評価結果について

再評価に関し、中央薬事審議会の答申を受け、別添のとおり、１成分１３品目につき、承認取り消しが必要との結論に達した。

２．１に伴う措置について

これらの医薬品について、次の措置を講ずることとしている。

（１）当該医薬品の製造業者に対し、本日付けで１．の再評価結果を通知するとともに、次の指示を行うこと。

(1) 薬事法に基づく製造承認の整理、製造許可の品目廃止

(2) 製造・販売の中止、医療機関・薬局からの回収（９月３０日目途）

（２）本日付けで、医療保険での使用を差し控えるよう保険医療機関・保険薬局に各都道府県を通じて通知するとともに、１０月５日付け（予定）で薬価基準から削除すること。

別添

提出された資料から有用性が認められないとされた医薬品：１成分１３品目

一般名（有効成分）：ペントキシフィリン

販売名（会社名）	効能・効果
トレンタール錠（ヘキスト・マリオン・ルセル（株）） テクロン（沢井製薬（株）） ロリメスン錠（辰巳化学（株）） ペントキシフィリン錠「トーワ」（東和薬品（株）） ホービック錠（日新製薬（株）） ヨウレタール錠（（株）陽進堂）	脳血栓に基づく後遺症の改善
トレンタール ３００（ヘキスト・マリオン・ルセル（株）） コロナフィリンＬ錠（共和薬品工業（株）） テクロンＬ錠（沢井製薬（株）） ロリメスン錠３００ｍｇ（辰巳化学（株）） ダイフェリンＬ３００（鶴原製薬（株）） ペントキシフィリンＬ錠「トーワ」（東和薬品（株）） ホービック錠３００（日新製薬（株））	下記疾患に伴う慢性脳循環 障害による諸症状（頭痛、 頭重、めまい、しびれ感及 び睡眠障害など）の改善 脳梗塞後遺症、脳出血後 遺症

（照会先）
担当 内線
医薬安全局審査管理課 田中 2775
　　同　　監視指導課 山本 2763
　　　　保険局医療課 植村 3276