平成１１年３月２９日

医薬品等安全性情報１５３号（概要）

１．プロポフォールによる覚醒遅延と心室頻拍について

該 当 商 品 名：１％ディプリバン注（ゼネカ）
年間推定出荷額：４５億円

２．天然ゴムアレルギーについて

　天然ゴムを使用している医療用具によるアレルギーについては、平成４年３月の「医薬品副作用情報No.１１３」において、「手術用手袋等天然ゴム製医療用具によるアナフィラキシー反応について」により、注意喚起を行ってきたところである。今般、学会報告や医療機関から厚生省への症例報告が増えつつあること、及び米国ＦＤＡにおいて天然ゴムを使用している医療用具について、「天然ゴムを含有すること」等の表示を行う措置がとられたことから、天然ゴムを使用している医療用具について、添付文書等の改訂を行い、天然ゴムアレルギーに対する一層の注意喚起を行うこととした。

３．「医薬品情報提供システム」の開始について

　厚生省では、医薬品の安全な使用を推進するため、平成１１年度（５月予定）から医薬品副作用被害救済・研究振興調査機構を情報の発信基地として、医療用医薬品添付文書及び医薬品副作用情報等をインターネットを介して医師、歯科医師、薬剤師に提供する「医薬品情報提供システム」事業を開始することから、今回、その概要を紹介する。

照　　会　　先
厚生省医薬安全局安全対策課
担当：松田、田村、武田
[現在ご利用いただけません]（内線）2750、2757