報道発表資料 ＨＯＭＥ

厚生省緊急医薬品情報


〒100-8045 東京都千代田区霞が関1-2-2
(再評価・承認整理
(回収)
(薬価基準削除)		 医薬安全局審査管理課
同 監視指導課
保険局医療課		 TEL:03-3595-2431
TEL:03-3595-2436
TEL:03-3595-2577		 FAX:03-3597-9535
FAX:03-3503-1043
FAX:03-3504-1210

平成１０年５月２０日（水）


再評価結果に基づく脳循環代謝改善薬４成分に係る措置について


　昨日（５月１９日）開催された中央薬事審議会常任部会において次の４成分の脳循環代謝改善薬について、「これらの薬剤の薬理効果は否定されるものではないが、現在の医療環境の中で、これらの薬剤の慢性期の脳血管障害時の治療における医療上の有用性は承認当時に比較すると低下したものと考えられ、現時点における医療上の有用性は確認できなかった。」との再評価の答申が出され、厚生省として、次に掲げる医薬品について関係製薬会社に対し、
　(1)薬事法に基づく製造承認の整理（ノイン錠は既に整理済みである）、
　(2)医薬品の製造・販売の中止、医療機関・薬局からの回収（２週間以内）
を指示しました。また、
　(3)昨日（５月１９日）付けで、医療保険での使用を差し控えるよう医療機関・薬 局にお願いしており、５月２５日には薬価基準から削除する予定です。これにより、同日以降の診療（調剤）での当該薬剤の保険給付ができなくなります。（５月２４日までの当該薬剤の保険給付分は診療（調剤）報酬の請求は可能です。）

［対象医薬品］

成分名 イデベノン 塩酸インデロキサジン 塩酸ビフェメラン プロペントフィリン
販売名
（会社名）		 アバン錠
アバン細粒6%
（武田薬品工業（株））		 エレン錠20mg
（山之内製薬（株））
ノイン錠20mg
（シェリング・プラウ（株））		 セレポート錠50mg
セレポート顆粒5%
セレポートドライシロップ5
（エーザイ（株））
アルナート錠50mg
アルナート顆粒5%
アルナートドライシロップ5%
（製造元：三菱化学（株）、販売元：藤沢薬品工業（株））		 ヘキストール錠
(ヘキスト・マリオン・ルセル（株）)
アニカセート錠
（東和薬品（株））
ケネジン錠
（大洋薬品工業（株））
プロベース錠
（ダイト（株））
ペンテート錠
（沢井製薬（株））

　対象医薬品の詳細は、次の各製薬企業から情報提供されます。

武田薬品工業（株）くすり相談室 〒540-8645 大阪市中央区道修町4-1-1 TEL:06-204-2513 FAX:06-204-2594
山之内製薬（株）製品情報センター 〒174-8612 東京都板橋区蓮根3-17-1 TEL:03-5916-5195 FAX:03-5916-5614
シェリング・プラウ（株）医薬情報室 〒541-0046 大阪市中央区平野町2-3-7 TEL:06-201-8696 FAX:06-201-2099
エーザイ（株）お客様ホットライン室 〒112-8088 東京都文京区小石川5-5-5 TEL:0120-419-497 FAX:03-3811-4946
三菱化学（株）医薬事業部 〒140-0002 東京都品川区東品川2-2-24 TEL:03-5463-0731 FAX:03-5463-0701
藤沢薬品工業（株）学術部 〒541-8514 大阪市中央区道修町3-4-7 TEL:06-206-7883 FAX:06-206-7570
ヘキスト・マリオン・ルセル（株） 〒107-8465 東京都港区赤坂2-17-51 TEL:03-5571-6400 FAX:03-5571-6244
東和薬品（株）薬事室 〒571-8580 大阪府門真市新橋町2-11 TEL:06-900-9107 FAX:06-908-2164
大洋薬品工業（株）安全性調査室 〒461-0004 名古屋市東区葵3-11-3 TEL:052-936-2015 FAX:052-936-3732
ダイト（株）医薬情報部 〒101-0047 東京都千代田区内神田2-8-4 TEL:03-5294-7150 FAX:03-5294-7148
沢井製薬（株）医薬情報室 〒535-0005 大阪市旭区赤川1-4-25 TEL:06-921-4067 FAX:06-921-6662

　貴医療機関・薬局内の関係者にこの情報が確実に提供されるようお願いします。

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