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平成9年2月7日


医療用医薬品再評価の在り方検討会の設置について


1.目的

 近年、医療の高度化、多様化が進む中で医薬品の果たすべき役割はますます大きくなってきている。優れた新薬が開発され市場に供されることは医療の進歩につながるものであり、先般最終報告がなされた医薬品安全性確保対策検討会では、治験及び承認審査を中心に検討がなされた。
 一方、既承認医薬品の有効性及び安全性について最新の医学・薬学の学問水準に基づき継続的にその見直しを図っていくことが薬物治療の質的向上の確保の観点からも強く求められている。
 医薬品規制並びに医薬品流通の国際的動向を踏まえ、我が国における再評価制度の新たな役割や更なる充実・強化を図るため同制度の在り方について検討するため、薬務局長の懇談会として本検討会を発足させる。

2.開催予定

(1) 第一回会合を次のとおり開催する。傍聴の申し込み方法は別紙1のとおり
日時:平成9年2月20日(木)15:00〜17:00
場所:法曹会館 「高砂の間」
(2) 平成九年夏頃に結論を得、薬務局長に報告する予定。

3.委員名簿   別紙2のとおり


別紙1


「医療用医薬品再評価の在り方検討会」

第1回検討会の開催について

 「医療用医薬品再評価の在り方検討会」第1回検討会を、下記のとおり開催します。
傍聴を希望される方は、別添様式に記入の上、2月13日(木)正午までに厚生省薬務局安全課(担当 田中、石井)あてに直接お持ちいただくか、FAX 03-3508-4364 にてお申し込み下さい。
 なお、製薬関係企業等におかれましては1社につき1名とさせて頂くこととします。希望者が傍聴可能人数を越えた場合は、抽選と致します。傍聴の可否については、2月17日(月)中に連絡いたします。


     1.日時: 平成9年2月20日(木)15:00〜17:00
     2.場所: 法 曹 会 館 「高砂の間」
(東京都千代田区霞ヶ関1ー1ー1)
     3.議題 
市販後における医薬品の有効性、安全性の確保対策と再評価の役割



別添様式


          「医療用医薬品再評価の在り方検討会」
           第1回検討会の傍聴申し込み用紙


 「医療用医薬品再評価の在り方検討会」第1回検討会の傍聴を希望します。


   申し込み年月日


   氏 名
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   所 属
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   住 所
    ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄

   TEL
    ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄

   FAX
    ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄

 なお傍聴にあたっては、下記事項を遵守いたします。

1.座長が特に認めた場合を除き、カメラ等による撮影を行わないこと。
2.録音をしないこと。
3.静粛を旨とし、喧噪にわたる行為をしないこと。
4.座長および座長の命を受けた事務局職員の指示に従うこと。



別紙2


        医療用医薬品再評価の在り方検討会

平成9年2月


(氏名)    (所属等)
伊賀 立二 (イガ タツジ) 東京大学医学部教授
上田 慶二 (ウエダ ケイジ) 都立多摩老人医療センター院長
梅田 昭夫 (ウメダ アキオ) 日本歯科医師会常務理事
大石 幸子 (オオイシ サチコ) 北里大学薬学部教授
鎌田  薫 (カマタ カオル) 早稲田大学法学部教授
黒川  清 (クロカワ キヨシ) 東海大学医学部長
木村 陽子 (キムラ ヨウコ) 奈良女子大学生活環境学部助教授
紺野 昌俊 (コンノ マサトシ) 帝京大学医学部名誉教授
清水 直容 (シミズ ナオカタ) 帝京大学医学部教授
菅谷  忍 (スガヤ トオル) 日本医師会常任理事
高橋 則行 (タカハシ ノリユキ) 日本薬剤師会副会長
寺尾 允男 (テラオ タダオ) 国立衛生試験所長
乳井 昌史 (ニュウイ マサシ) 読売新聞論説委員
本間 光夫 (ホンマ ミツオ) 慶応義塾大学医学部名誉教授
前川 正 (マエカワ タダシ) 群馬大学医学部名誉教授
森岡 茂夫 (モリオカ シゲオ) 日本製薬団体連合会会長
山口 規容子 (ヤマグチ キヨコ) 恩賜財団母子愛育会総合母子保健センター愛育病院長
山崎 幹夫 (ヤマザキ ミキオ) 千葉大学薬学部教授
山中  學 (ヤマナカ マナブ) 国家公務員等共済組合連合会横須賀共済病院長
吉田 茂昭 (ヨシダ シゲアキ) 国立がんセンター東病院副院長




   問い合わせ先 厚生省薬務局安全課
      担 当 田中(内2751)
      電 話 (代)[現在ご利用いただけません]
          (直)03−3595−2434


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