| 政策体系 | 番号 | |
| 基本目標 | １ | 安心・信頼してかかれる医療の確保と国民の健康づくりを推進すること |
| 施策目標 | ６ | 品質・有効性・安全性の高い医薬品・医療用具を国民が適切に利用できるようにすること |
| II | 医薬品・医療用具の品質確保の徹底を図るとともに、医薬品等の情報提供に努めること | |
| 担当部局・課 | 主管課 | 医薬食品局監視指導・麻薬対策課、安全対策課 |
| 関係課 |
| 実績目標１ | 製造所、薬局等への立入検査を徹底すること | |||||||||||||
（実績目標を達成するための手段の概要）
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| （評価指標） 立入検査件数と指導等件数 （件） |
Ｈ１１ | Ｈ１２ | Ｈ１３ | Ｈ１４ | Ｈ１５ | |||||||||
| 立入検査件数 | 235,958 | 203,630 | 202,832 | 205,174 | − | |||||||||
| 指導等件数 | 8,376 | 8,285 | 8,519 | 8,629 | − | |||||||||
| （備考） 指導等件数は、違反発見件数を計上。また、平成15年度については現在集計中。 |
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| 実績目標２ | 不良品の回収を徹底すること | |||||||||||||
| （実績目標を達成するための手段の概要） ・医薬品等の回収に関する通知発出 平成12年3月に「医薬品等の回収に関する監視指導要領」及び「医薬品等の回収情報の提供方法に関する要領」を策定し、回収の基本的な考え方、危惧される健康被害の程度による回収のクラス分類、回収情報の概要を全てインターネットにより公開すること等を明示した。 |
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| （評価指標） 自主回収の件数 （件） |
Ｈ１１ | Ｈ１２ | Ｈ１３ | Ｈ１４ | Ｈ１５ | |||||||||
| 126 | 375 | 426 | 774 | 643 | ||||||||||
| （備考） | ||||||||||||||
| 実績目標３ | 医薬品の安全性に関する情報を充実させること | |||||||||||||
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（実績目標を達成するための手段の概要） 医薬品情報提供ホームページへ掲載する情報を充実させる。 |
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| （評価指標） | Ｈ１１ | Ｈ１２ | Ｈ１３ | Ｈ１４ | Ｈ１５ | |||||||||
| 医薬品情報提供ホームページへのアクセス件数 （千件） | − | 9,174 | 15,360 | 19,197 | 19,772 | |||||||||
| 医薬品の使用上の注意の改訂件数 （件） | 268 | 298 | 305 | 194 | 180 | |||||||||
| （備考） 医薬品情報提供ホームページについては平成11年5月より公開。平成11年度については把握していない。 |
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監視指導については、立入検査件数、指導等件数とも例年同程度の件数となっている。自主回収の件数は、平成12年に回収の基本的な考え方を明確にしたことなどにより、増加傾向にある。 医薬品情報提供システムは、平成11年度より稼働し、運営を行っているが、12年度は9,174,000件、13年度は15,360,000件、14年度は19,197,000件、15年度は19,772,000件とアクセス件数が増加していることから、医療機関等に定着しつつある。 |
医薬品情報提供ホームページに厚生労働省が作成した情報や企業が作成した添付文書情報、副作用情報等を掲載することにより、広く医療関係者及び国民等に情報提供を行い、利便の向上が図られている。 これらの施策を講ずることで、医薬品等の品質の確保及び情報提供等が、効果的に推進されている。 |
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また、医薬品情報の重要性が増大していることから、情報の的確な伝達手段として、インターネットを介し、迅速かつ効率的に医療関係者等に情報提供を実施することができた。
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