政策体系 | 番号 | |
基本目標 | 1 | 安心・信頼してかかれる医療の確保と国民の健康づくりを推進すること |
施策目標 | 7 | 血液製剤の国内自給を推進するとともに、安全性の向上を図ること |
III | 血液製剤の安全性の向上を図ること | |
担当部局・課 | 主管部局・課 | 医薬食品局血液対策課 |
関係部局・課 |
1.施策目標に関する実績の状況
実績目標1 | 各種抗体検査等を実施すること | ||||
(実績目標を達成するための手段の概要) 安全かつ良質な血液製剤を供給するため、抗原・抗体検査、核酸増幅検査(NAT)等各種検査を実施している。 |
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(評価指標) | H10 | H11 | H12 | H13 | H14 |
検査項目数 | 3項目 | 4項目 | 4項目 | 4項目 | 4項目 |
検査実施率 | 100% | 100% | 100% | 100% | 100% |
(備考) 血液型検査、抗原・抗体検査及び生化学検査等は、採取された全ての血液について実施されており、これらの検査に合格した血液について核酸増幅検査が実施されている。また、平成14年3月28日より、ウエストナイル熱やSARS(重症急性呼吸器症候群)等の輸入感染症への対策として、献血者への問診を徹底するとともに、全ての帰国者に対し帰国後3週間は献血を禁止とした。 | |||||
実績目標2 | 複数回献血を推進すること | ||||
(実績目標を達成するための手段の概要) 血液製剤の一層の安全性を図る観点から、個々の献血者が複数回、献血を行うことを推進するため、「複数回献血検討会」における関係者の議論を通じ、我が国に相応しい複数回献血の推進のための環境整備方策を検討している。 |
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(評価指標) | H10 | H11 | H12 | H13 | H14 |
平均献血回数 | − | − | − | − | − |
(備考) 複数回献血検討会における検討(評価指標の在り方も含む。)を平成13年度から開始し、平成14年度も引き続き開催している。 |
2.評価
(1) 現状分析
また、平成14年7月30日に「薬事法及び採血及び供血あつせん業取締法の一部を改正する法律」が制定され、「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律」が成立し、血液製剤の安全性確保等に関する採血事業者及び製造業者等の責務が明確化された。 |
(2) 評価結果
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3.政策への反映方針
NAT等新たな高感度の検査方法の導入によりウインドウ・ピリオド(感染の初期に、ウイルス量が少なく検査で陰性になってしまう期間)は短縮されたが、それでも血液を介した感染の危険性をゼロにすることはできないことから、今後、複数回献血を推進するとともに、IT技術の活用等による血液製剤の追跡調査や遡及調査を充実させるなどの最新の技術を導入すること等により、血液製剤の安全性の向上に係る各般の施策を各地域の実情を踏まえつつ、効果的かつ総合的に推進することとしている。
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4.特記事項
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