| 政策体系 | 番号 | |
| 基本目標 | １１ | 国民生活の向上に関わる科学技術の振興を図ること |
| 施策目標 | ３ | 研究の適正実施のための倫理面の整備を行うこと |
| I | 倫理的な観点からの行政指針の策定等を推進すること | |
| 担当部局・課 | 主管課 | 大臣官房厚生科学課 |
| 関係課 |
１．施策目標に関する実績の状況
| 実績目標１ | 疫学研究の分野について、平成１３年度中に個人情報の保護等の観点から指針を策定すること | |||||
| （実績目標を達成するための手段の概要） 関係審議会における指針策定のための議論を着実に進める。 |
||||||
| （評価指標） 指針の策定状況 |
Ｈ９ | Ｈ１０ | Ｈ１１ | Ｈ１２ | Ｈ１３ | |
| − | − | − | − | − | ||
| （備考） 指針は、平成１４年６月に文部科学省・厚生労働省告示第２号として策定された。 |
||||||
２．評価
(1) 実績目標の達成状況の評価
| 実績目標１ | 疫学研究の分野について、平成１３年度中に個人情報の保護等の観点から指針を策定すること | |
| 有効性 | 疫学研究に当たっては、資料として人体由来試料、カルテに記載された診療情報等が用いられ得るが、個人情報保護法案の国会提出や、先端医療分野における倫理指針の策定といった状況の中、疫学研究についても、個人情報保護への十分な配慮等、倫理的な観点から研究者が遵守すべき規範の必要性が認識されつつある。 こうした中で、行政指導のガイドラインを策定するすることにより、個人情報保護等を図りながら、疫学研究を円滑に推進することができる。なお、平成１３年度においては、厚生科学審議会の専門委員会で検討を行い、概ね合意を得たところである。 |
|
| 効率性 | 標準的ガイドラインを公的に作成することにより、低コストで効率的に研究者や研究機関が個人情報保護と有益な研究の推進との調和を判断し、確保することが容易となる。 | |
(2) 施策目標の達成状況と総合的な評価
| 現状分析 | 厚生労働省の科学研究においては、たとえば個人のプライバシーに深く関係する遺伝子情報を取り扱う研究など、個人情報の保護やインフォームド・コンセントの受領などについて研究者が遵守すべき規範づくりが求められている研究分野がある。これまでも、疫学研究に関する倫理指針のほか、ヒトゲノム・遺伝子解析研究に関する倫理指針を策定するなど、研究の適正な推進を図ってきたところである。 |
| 施策手段の適正性の評価 | 倫理的な観点からの行政指針の策定は、科学研究の適正な推進を図るために必要な施策手段の一つである。 また、科学技術基本計画(平成13年3月30日閣議決定）においても指摘されているように、今後、科学技術が一層発展し、社会と個人に大きな影響を及ぼすことが予想されるので、社会的コンセンサスの形成に努めることや倫理面でのルール作りを行うことが不可欠である。 |
| 総合的な評価 | 平成１３年度までにおける目標は概ね達成されているが、今後、臨床研究の分野など、行政指針の策定が求められている分野について、検討を進めることが必要である。 |
３．政策への反映方針
| 臨床研究の分野について、倫理指針の策定に係る検討を進める。 |
４．特記事項
|