第４編　医薬食品 第１章　医薬食品 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律

該当件数: 5513件中 1件~ 20件

本文詳細検索

検索式設定

並べ替え順序選択 制定年月日 新しい順 制定年月日 古い順 改正年月日 新しい順 改正年月日 古い順

次の20件

件名	制定年月日	種別・番号
・「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第７６条の６の２第１項の規定に基づき製造等を広域的に禁止する指定薬物等である疑いがある物品」の改正について（通知）	◆令和06年02月19日	医薬発第219001号
・「使用上の注意」の改訂について	◆令和06年02月15日	医薬安発第215001号
・医療用後発医薬品として承認された医薬品について	◆令和06年02月15日	事務連絡
・「潜在的発がんリスクを低減するための医薬品中ＤＮＡ反応性（変異原性）不純物の評価及び管理ガイドラインについて」の一部改正について	◆令和06年02月14日	医薬薬審発第214001号
・潜在的発がんリスクを低減するための医薬品中ＤＮＡ反応性（変異原性）不純物の評価及び管理ガイドラインの補遺について	◆令和06年02月14日	医薬薬審発第214002号
・「潜在的発がんリスクを低減するための医薬品中ＤＮＡ反応性（変異原性）不純物の評価及び管理ガイドライン」に関するＱ＆Ａについて	◆令和06年02月14日	事務連絡
・補聴器の適正な販売等の徹底について	◆令和06年02月13日	医薬機審発第213007号
・ウロナーゼ静注用６万単位及びウロナーゼ冠動注用１２万単位の使用期限の取扱いについて（周知）	◆令和06年02月13日	事務連絡
・ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（上皮系皮膚悪性腫瘍）の作成及び最適使用推進ガイドライン（悪性黒色腫、古典的ホジキンリンパ腫、悪性胸膜中皮腫及び原発不明癌）の一部改正について	◆令和06年02月09日	医薬薬審発第209001号
・希少疾病用医薬品の指定取消し及び指定について	◆令和06年02月09日	医薬薬審発第209002号
・新医薬品として承認された医薬品について	◆令和06年02月09日	事務連絡
・「医療機器及び体外診断用医薬品の製品群の該当性について」の一部改正について（通知）	◆令和06年02月08日	医薬監麻発第208001号
・沈降精製百日せきジフテリア破傷風不活化ポリオヘモフィルスｂ型混合ワクチンに係る「使用上の注意」の改訂について	◆令和06年02月06日	医薬安発第206001号医薬薬審発第206001号
・新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について	◆令和06年02月05日	医薬安発第205001号医薬薬審発第205001号
・国立感染症研究所が交付する株以外の株を用いて製造されるインフルエンザワクチンの取扱い等について（通知）	◆令和06年01月31日	医薬監麻発第131001号医薬薬審発第131001号
・医療機器のサイバーセキュリティに関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について	◆令和06年01月31日	事務連絡
・バイオ後続品の品質・安全性・有効性確保のための指針に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について	◆令和06年01月25日	事務連絡
・医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）	◆令和06年01月19日	医薬発第119001号
・「新医薬品として承認された医薬品について」の訂正について	◆令和06年01月19日	事務連絡
・ダニコパン製剤の使用にあたっての留意事項について	◆令和06年01月18日	医薬薬審発第118001号

次の20件