第４編　医薬食品 第１章　医薬食品 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律

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件名	制定年月日	種別・番号
・ゾフルーザ錠２０ｍｇの使用期限の取扱いについて	◆令和07年04月21日	事務連絡
・生物学的製剤基準の医薬品各条に該当する製剤の規格試験変更に係る医薬品製造販売承認申請書の取扱いについて（通知）	◆令和07年04月18日	医薬薬審発第418001号
・赤色３号を含有する内用医薬品等に関する自主点検について	◆令和07年04月18日	医薬安発第418001号医薬薬審発第418004号
・我が国における医薬品の一般的名称の変更について（その６）	◆令和07年04月15日	医薬薬審発第415001号
・「医薬品の品質に係る承認事項の変更に係る取扱い等について」の一部改正について	◆令和07年04月09日	医薬監麻発第409001号医薬薬審発第409001号
・バイオ医薬品の規格及び試験方法欄の記載の合理化について	◆令和07年04月09日	事務連絡
・「使用上の注意」の改訂について	◆令和07年04月08日	医薬安発第408001号
・「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について	◆令和07年04月04日	医薬発第404001号
・添文ナビ等のアプリケーションで表示される関連情報一覧の画面のデザイン変更について	◆令和07年04月04日	事務連絡
・申請書等のオンライン提出に係る取扱い等について	◆令和07年04月01日	医薬安発第401002号医薬監麻発第401001号医薬機審発第401001号医薬薬審発第401001号
・医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第４３条第１項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について	◆令和07年04月01日	医薬監麻発第401016号
・「「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」のガイダンスについて」の改正について	◆令和07年04月01日	医薬薬審発第401003号
・令和７年度治験エコシステム導入推進事業における医療機関等の公募に関する周知について（協力依頼）	◆令和07年04月01日	事務連絡
・管理医療機器の認証基準に関する取扱いについて（その８）	◆令和07年03月31日	医薬発第331033号
・「薬事法施行規則第二十四条第三項第三号に規定する講習等を行う者の登録に関する省令の一部を改正する省令の施行について」の一部改正について	◆令和07年03月31日	医薬発第331043号
・指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストについて（その３２）	◆令和07年03月31日	医薬機審発第331001号
・「薬事法施行規則第９１条第３項第３号に規定する講習等を行う者の登録等に関する省令の一部を改正する省令の施行に関する運用等について」の一部改正について	◆令和07年03月31日	医薬機審発第331004号
・「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第百十四条の四十九第一項第三号に規定する講習等の開催に当たっての留意事項について」の一部改正について	◆令和07年03月31日	医薬安発第331001号医薬機審発第331005号
・希少疾病用医薬品の指定について	◆令和07年03月31日	医薬薬審発第331001号
・特定用途医薬品の指定について	◆令和07年03月31日	医薬薬審発第331003号

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