第4編 医薬食品 第1章 医薬食品 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律

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件名 制定年月日 種別・番号
・薬事法関係手数料令の一部を改正する政令の施行について 別ウィンドウが開きます ◆平成21年03月27日 薬食発第327003号
・生物由来原料基準の規定を満たさないマスターセルバンク又はマスターシードを使用した医薬品等の取扱いについて 別ウィンドウが開きます ◆平成21年03月27日 事務連絡
・新医薬品の再審査結果 平成20年度(その4)について 別ウィンドウが開きます ◆平成21年03月30日 薬食発第330002号
・第十五改正日本薬局方の一部改正等について 別ウィンドウが開きます ◆平成21年03月31日 薬食発第331008号
・化粧品基準の一部を改正する件について 別ウィンドウが開きます ◆平成21年03月31日 薬食発第331011号
・第十五改正日本薬局方の一部改正に伴う医薬品製造販売承認申請等の取扱いについて 別ウィンドウが開きます ◆平成21年03月31日 薬食審査発第331001号
・我が国における医薬品の一般的名称の変更について(その2) 別ウィンドウが開きます ◆平成21年03月31日 薬食審査発第331004号
・「新医薬品の承認申請資料適合性書面調査の実施要領について」等の一部改正について 別ウィンドウが開きます ◆平成21年03月31日 薬食審査発第331009号
・薬事法の一部を改正する法律附則第12条に規定する既存配置販売業者の配置員の資質の向上について 別ウィンドウが開きます ◆平成21年03月31日 薬食総発第331001号
・医薬部外品添加物リストの正誤表送付について 別ウィンドウが開きます ◆平成21年03月31日 事務連絡
・コモン・テクニカル・ドキュメントの電子化仕様資料提出時の取扱いについて 別ウィンドウが開きます ◆平成21年04月01日 事務連絡
・治験審査委員会に関する情報の登録に関する留意事項について 別ウィンドウが開きます ◆平成21年04月02日 事務連絡
・自動体外式除細動器(AED)の適切な管理等の実施について(注意喚起及び関係団体への周知依頼) 別ウィンドウが開きます ◆平成21年04月16日 医政発第416001号薬食発第416001号
・新有効成分含有医薬品の製造販売承認申請中に行う効能追加等の申請に関する関係資料の提出について 別ウィンドウが開きます ◆平成21年04月17日 事務連絡
・クロザピン製剤の使用にあたっての留意事項について 別ウィンドウが開きます ◆平成21年04月22日 薬食審査発第422001号
・新医薬品として承認された医薬品について 別ウィンドウが開きます ◆平成21年04月22日 事務連絡
・フルコナゾール製剤の使用にあたっての留意事項について 別ウィンドウが開きます ◆平成21年04月23日 薬食監麻発第423001号薬食審査発第423001号
・医療機器の一般的名称の追加について 別ウィンドウが開きます ◆平成21年04月28日 薬食発第428001号
・医療機器の一般的名称の追加について 別ウィンドウが開きます ◆平成21年04月28日 薬食発第428004号
・薬事法の一部を改正する法律等の施行等について 別ウィンドウが開きます ◆平成21年05月08日 薬食発第508003号
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