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件名
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制定年月日
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種別・番号
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・抗菌薬再評価が終了した医療用医薬品の取扱いについて
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◆平成16年09月30日 |
薬食審査発第930003号 |
| ・抗菌薬再評価結果に基づき適応菌種等の読替えが必要となる有効成分等の範囲及び取扱いについて
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◆平成16年09月30日 |
薬食審査発第930006号 |
| ・化粧品基準の一部を改正する件について
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◆平成16年10月01日 |
薬食発第1001026号 |
| ・新たに薬事食品衛生審議会事前評価を受けた品目にかかる承認申請の取扱いについて
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◆平成16年10月04日 |
薬食審査発第1004009号 |
| ・医療用医薬品の品質再評価（第３０次）に関し予試験の資料提出を必要とする医薬品の範囲等について
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◆平成16年10月05日 |
薬食審査発第1005001号 |
| ・希少疾病用医薬品の指定について
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◆平成16年10月13日 |
薬食審査発第1013001号 |
| ・医薬品の臨床試験の実施の基準の運用における必須文書の構成について
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◆平成16年10月18日 |
事務連絡 |
| ・医療用医薬品品質情報集について
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◆平成16年10月19日 |
薬食審査発第1019001号 |
| ・フィブリノゲン製剤の納入先医療機関の公表に伴う相談窓口の設置及び肝炎ウイルス検診の体制整備について
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◆平成16年10月21日 |
健感発第1021001号薬食血発第1021001号老老発第1021001号 |
| ・医薬品の一般的名称について（通知）
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◆平成16年10月28日 |
薬食審査発第1028006号 |
| ・ジクロルボス（ＤＤＶＰ）蒸散剤の安全対策及びその取扱いについて
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◆平成16年11月02日 |
薬食安発第1102002号薬食審査発第1102004号 |
| ・化粧品基準の一部を改正する件について
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◆平成16年11月04日 |
薬食発第1104001号 |
| ・希少疾病用医薬品の指定について
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◆平成16年11月05日 |
薬食審査発第1105001号 |
| ・新医薬品として承認された医薬品について
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◆平成16年11月05日 |
事務連絡 |
| ・蒸散剤の取扱いの一部改正について
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◆平成16年11月10日 |
薬食審査発第1110005号 |
| ・医療用医薬品再評価に関し資料提出を必要とする有効成分等の範囲（その５６）について
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◆平成16年11月25日 |
薬食発第1125001号 |
| ・医療用医薬品再評価に係る指定品目（その５６）の溶出試験条件について
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◆平成16年11月25日 |
薬食審査発第1125001号 |
| ・医療用医薬品の品質再評価に係る公的溶出試験（案）等について
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◆平成16年11月25日 |
薬食審査発第1125004号 |
| ・三酸化ヒ素注射液の保管管理及び廃棄について
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◆平成16年11月26日 |
薬食発第1126002号 |
| ・新医薬品として承認された医薬品について
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◆平成16年11月29日 |
事務連絡 |