第４編　医薬食品 第１章　医薬食品 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律

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件名	制定年月日	種別・番号
・日本抗生物質医薬品基準を廃止する件について	◆平成14年12月27日	医薬発第1227013号
・日本薬局方外医薬品規格第四部（抗生物質医薬品）の一部改正について	◆平成14年12月27日	医薬発第1227016号
・医薬品の一般的名称について（通知）	◆平成15年01月16日	医薬審発第116001号
・新医薬品等の再審査結果　平成１４年度（その３）について	◆平成15年01月17日	医薬発第117001号
・医療用医薬品の品質再評価（第２３次）に関し予試験の資料提出を必要とする医薬品の範囲等について	◆平成15年01月23日	医薬審発第123001号
・医療用具承認審査におけるサマリー・テクニカル・ドキュメント（ＳＴＥＤ）の試行的受け入れの期間延長について	◆平成15年01月30日	医薬審発第130001号
・医療用医薬品再評価に関し資料提出を必要とする有効成分等の範囲（その４９）について	◆平成15年01月31日	医薬発第131001号
・医療用医薬品の品質再評価に係る公的溶出試験（案）等について	◆平成15年01月31日	医薬審発第131007号
・医療用医薬品再評価に係る指定品目（その４９）の溶出試験条件について	◆平成15年01月31日	医薬審発第131010号
・希少疾病用医薬品の指定について	◆平成15年01月31日	医薬審発第131015号
・希少疾病用医薬品の指定の取消しについて	◆平成15年01月31日	医薬審発第131018号
・医療用医薬品の品質再評価（第２４次）に関し予試験の資料提出を必要とする医薬品の範囲等について	◆平成15年02月03日	医薬審発第203016号
・「相互承認に関する日本国と欧州共同体との間の協定」の運用開始に伴う「医薬品の製造（輸入）承認申請の際に添付すべき医薬品の安全性に関する非臨床試験に係る資料の取扱い等について」の一部改正について	◆平成15年02月17日	医薬審発第217001号
・医療用医薬品再評価結果　平成１４年度（その３）について	◆平成15年02月21日	医薬発第221001号
・コウジ酸を含有する医薬部外品の取扱いについて	◆平成15年03月12日	医薬審発第312027号
・医療用医薬品品質情報集について	◆平成15年03月17日	医薬審発第317001号
・ＨＭＧ－ＣｏＡ還元酵素阻害剤に関する安全対策について	◆平成15年03月20日	医薬審発第320003号
・ＨＭＧ－ＣｏＡ還元酵素阻害剤に関する安全対策について	◆平成15年03月20日	医薬審発第320007号
・医療用医薬品の品質再評価（第２４次）に関し予試験の資料提出を必要とする医薬品の範囲等について	◆平成15年03月24日	医薬審発第324014号
・薬局等を開設する申請者が法人の場合におけるその業務を行う役員の診断書の提出について	◆平成15年03月25日	医薬発第325013号

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