第４編　医薬食品 第１章　医薬食品 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律

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件名	制定年月日	種別・番号
・日本薬局方外医薬品規格第四部（抗生物質医薬品）の一部改正について	◆平成12年07月12日	医薬発第695号
・日本抗生物質医薬品基準の一部改正に係る医薬品の製造（輸入）承認申請について	◆平成12年07月12日	医薬審第860号
・医療用医薬品再評価に関し資料提出を必要とする有効成分等の範囲（その三九）について	◆平成12年07月14日	医薬発第700号
・医療用医薬品再評価に係る指定品目（その三九）の溶出試験条件について	◆平成12年07月14日	医薬審第870号
・「生物薬品（バイオテクノロジー応用医薬品／生物起源由来医薬品）製造用細胞基剤の由来、調整及び特性解析」について	◆平成12年07月14日	医薬審第873号
・滅菌医療用具の製造（輸入）承認申請における滅菌に関する取り扱いについて（その二）	◆平成12年07月18日	医薬審第877号
・「モニタリング及び監査の受入れに関する標準運用指針」等の送付について	◆平成12年07月24日	医薬審第889号
・医療用医薬品再評価結果	◆平成12年07月25日	医薬発第734号
・日本薬局方外医薬品規格第二部及び第三部の一部改正について	◆平成12年07月25日	医薬発第737号
・薬事法施行規則の一部を改正する省令の施行について（オージオメータのＪＩＳ改正に伴う承認不要措置について）	◆平成12年08月01日	医薬発第772-1号
・薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについて	◆平成12年08月01日	医薬審第908号
・医薬品の承認申請のためのコモン・テクニカル・ドキュメントに関するガイドライン（案）について	◆平成12年08月07日	医薬審第931号
・医薬品の承認申請のためのコモン・テクニカル・ドキュメント（ＣＴＤ）に関するガイドライン（案）について	◆平成12年08月07日	医薬審第932号
・医療事故を防止するための医療用具に関する基準の制定等について（注射筒型手動式医薬品注入器基準等）	◆平成12年08月31日	医薬発第888号
・医療事故防止に資する医療用具（注射筒型手動式医薬品注入器用針）の開発及び供給の促進について	◆平成12年09月08日	医薬安第107号医薬審第1049号
・医療事故防止に資する医療用具（注射筒型手動式医薬品注入器用針）の開発及び供給の促進について	◆平成12年09月08日	医薬安第108号医薬審第1050号
・希少疾病用医薬品の指定について	◆平成12年09月20日	医薬発第941号
・希少疾病用医薬品の指定の取消しについて	◆平成12年09月20日	医薬発第944号
・新医薬品等の再審査結果平成一二年度（その２）について	◆平成12年09月28日	医薬発第981号
・薬事法施行規則の一部を改正する省令の施行について（ラテックス製コンドームのＪＩＳ改正に伴う承認不要措置について）	◆平成12年09月29日	医薬発第987号

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