第4編 医薬食品 第1章 医薬食品 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律
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件名
制定年月日
種別・番号
・希少疾病用医薬品の指定について
◆平成12年01月06日
医薬発第8号
・麻薬取扱者等の指導、監督について
◆平成12年01月07日
医薬発第17号
・医療用医薬品再評価に関し資料提出を必要とする有効成分等の範囲(その三七)について
◆平成12年01月12日
医薬発第26号
・医薬品の承認申請書の記載事項について
◆平成12年02月08日
医薬審第39号
・含量が異なる経口固形製剤の生物学的同等性試験ガイドラインについて
◆平成12年02月14日
医薬審第64号
・経口固形製剤の処方変更の生物学的同等性試験ガイドラインについて
◆平成12年02月14日
医薬審第67号
・医療用医薬品再評価結果
◆平成12年02月16日
医薬発第118号
・日本薬局方外医薬品規格第三部の一部改正について
◆平成12年02月16日
医薬発第121号
・「ヒト又は動物細胞株を用いて製造されるバイオテクノロジー応用医薬品のウイルス安全性評価」について
◆平成12年02月22日
医薬審第329号
・新医薬品等の再審査結果 平成一一年度(その二)について
◆平成12年03月08日
医薬発第234号
・日本薬局方外医薬品規格第四部(抗生物質医薬品)の一部改正について
◆平成12年03月10日
医薬発第247号
・地方分権の推進を図るための関係法律の整備等に関する法律等の施行について
◆平成12年03月24日
医薬発第305号
・医療用医薬品の標準的事務処理期間について
◆平成12年03月28日
医薬発第327号
・整形インプラント製品の承認申請に係る取扱いについて
◆平成12年03月28日
医薬審第526号
・植込み型心臓ペースメーカ等の承認申請に係る取扱いについて
◆平成12年03月28日
医薬審第528号
・角膜表層切除を目的とした医療用刀(マイクロケラトーム)の取扱いについて
◆平成12年03月28日
医薬審第530号
・新医薬品等の承認申請資料の提出方法の取扱いについて
◆平成12年03月28日
医薬審第532号
・薬事法施行規則の一部を改正する省令の施行について
◆平成12年03月30日
医薬発第340号
・薬事法施行規則の一部を改正する省令の施行等について
◆平成12年03月30日
医薬発第341号
・薬事法関係手数料令及び薬事法施行令の一部を改正する政令等の施行について
◆平成12年03月30日
医薬発第343号
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