第４編　医薬食品 第１章　医薬食品 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律

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件名	制定年月日	種別・番号
・医薬品の販売に関する規制緩和について	◆平成10年09月30日	医薬企第66号
・新医薬品の承認に伴う薬事法施行規則等の一部改正について	◆平成10年10月16日	医薬発第922号
・新医薬品として承認された医薬品について	◆平成10年10月16日	医薬発第927号
・医療用具の承認申請書等の信頼性の確保について	◆平成10年10月20日	医薬審第912号
・品質再評価指定品目と有効成分の種類、剤型及び含量が同一の医療用医薬品の製造（輸入）承認申請の取扱いについて	◆平成10年10月21日	医薬審第914号
・アジ化ナトリウム及びこれを含有する製剤の取扱いについて	◆平成10年10月22日	医薬発第944号
・医薬品等の広告の取扱いについて	◆平成10年11月05日	医薬発第968号
・薬局・薬店に対する出店規制等に係る留意事項について	◆平成10年11月05日	医薬企第78号保険発第168号
・新医薬品として承認された医薬品について	◆平成10年11月27日	医薬発第1015号
・新医薬品の承認に伴う薬事法施行規則等の一部改正について	◆平成10年11月27日	医薬発第1018号
・「臨床試験のための統計的原則」について	◆平成10年11月30日	医薬審第1047号
・日本抗生物質医薬品基準の改正に伴う医薬品製造（輸入）承認事項一部変更承認申請の取扱い等について	◆平成10年12月01日	医薬審発第1055号
・新医薬品等の申請資料の信頼性の基準の遵守について	◆平成10年12月01日	医薬審第1058号
・医薬品の承認申請後の臨床試験の実施の取扱いについて	◆平成10年12月01日	医薬審第1061号
・薬局等における薬剤師による管理及び情報提供等の徹底について	◆平成10年12月02日	医薬発第1043号
・薬局等における薬剤師による管理の徹底について	◆平成10年12月02日	医薬企第86号
・医療用具の「コンピュータ西暦二〇〇〇年問題」に関する実態調査の実施について	◆平成10年12月07日	医薬安第140号医薬審第1072号
・日本抗生物質医薬品基準の一部改正について	◆平成10年12月08日	医薬審第1074号
・デイスポーザブル輸血セツト及び輸液セツト基準等を廃止する告示の施行等について	◆平成10年12月11日	医薬発第1077号
・滅菌済み輸血セツト基準等について	◆平成10年12月11日	医薬発第1079号

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