第４編　医薬食品 第１章　医薬食品 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律

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件名	制定年月日	種別・番号
・薬局、一般販売業及び卸売一般販売業における試験検査について	◆平成10年03月31日	医薬企第28号
・医薬品等の製造業等の許可手続き等の取扱いについて	◆平成10年03月31日	医薬審第338号
・一般用医薬品のパップ剤の支持体又はライナーの変更等に関する承認申請上の取扱いについて	◆平成10年03月31日	医薬審第341号
・医療用具と医薬品の組合せ滅菌製品の製造（輸入）承認申請の取扱いについて	◆平成10年03月31日	医薬審第345号
・医療用具の製造（輸入）承認申請に際し提出すべき資料のうち、公的機関等以外の試験施設で実施された生物学的試験データの取扱いについて	◆平成10年03月31日	医薬審第349号
・非観血電子血圧計に関する臨床試験の取扱いについて	◆平成10年03月31日	医薬審第351号
・医療用具のクラス分類及び医療用具の製造又は輸入の承認申請に際し添付すべき資料の取扱い等について	◆平成10年03月31日	医薬審第355号
・既に承認されている医療用具と承認内容に同一性があると認められる医療用具の承認申請に際し臨床試験データが必要とされるものの明確化について	◆平成10年03月31日	事務連絡
・浴用剤製造（輸入）承認申請に係る留意事項について	◆平成10年04月02日	医薬審第362号
・医薬品の再審査・再評価申請後の承認整理に伴う再審査・再評価申請書の取下げについて	◆平成10年04月09日	医薬審第369号
・薬事法施行規則等の一部改正について	◆平成10年04月10日	医薬発第379号
・みずむし・たむし用薬製造（輸入）承認基準等について	◆平成10年05月15日	医薬発第447号
・薬事法施行令第一五条の二第二項第一号イの規定に基づき医薬品の種類を指定する等の件の一部改正等について	◆平成10年05月15日	医薬発第453号
・みずむし・たむし用薬の規格及び試験法について	◆平成10年05月15日	事務連絡
・みずむし・たむし用薬製造（輸入）承認基準の取扱について	◆平成10年05月15日	医薬審第397号
・みずむし・たむし用薬の製造（輸入）承認事務の取扱いについて	◆平成10年05月15日	医薬審第400号
・治験管理施設施設整備事業の実施について	◆平成10年06月26日	健政発第774号
・非臨床薬物動態試験ガイドラインについて	◆平成10年06月26日	医薬審第496号
・日本抗生物質医薬品基準の一部改正について	◆平成10年06月30日	医薬発第583号
・新医薬品の承認に伴う薬事法施行規則等の一部改正について	◆平成10年06月30日	医薬発第586号

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