第４編　医薬食品 第１章　医薬食品

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件名	制定年月日	種別・番号
・医療用エックス線装置基準	◆平成13年03月22日	厚生労働省告示第75号
・人工呼吸器警報基準	◆平成13年07月30日	厚生労働省告示第264号
・視力補正用コンタクトレンズ基準	◆平成13年10月05日	厚生労働省告示第349号
・医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令第八十条第三項第四号の規定に基づき厚生労働大臣の指定する医療機器	◆平成15年05月15日	厚生労働省告示第206号
・厚生労働大臣が指定する生物由来製品及び特定生物由来製品	◆平成15年05月20日	厚生労働省告示第209号
・生物由来原料基準	◆平成15年05月20日	厚生労働省告示第210号
・生物学的製剤基準	◆平成16年03月30日	厚生労働省告示第155号
・医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器	◆平成16年07月20日	厚生労働省告示第297号
・医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器	◆平成16年07月20日	厚生労働省告示第298号
・医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第百十四条の五十五第一項の規定により厚生労働大臣が指定する設置管理医療機器	◆平成16年09月14日	厚生労働省告示第335号
・医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律関係手数料令第十二条第一項第一号イ（１）の規定に基づき特別の注意を要するものとして厚生労働大臣の指定する高度管理医療機器	◆平成16年12月24日	厚生労働省告示第430号
・医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令第二十条第一項第六号及び第七号並びに医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第九十六条第六号及び第七号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する医薬品	◆平成16年12月24日	厚生労働省告示第431号
・医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令第二十条第二項の規定に基づき製造管理又は品質管理に注意を要するものとして厚生労働大臣が指定する医薬部外品	◆平成16年12月24日	厚生労働省告示第432号
・医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令第八十条第二項第七号ホの規定に基づき厚生労働大臣の指定する製造管理又は品質管理に特別の注意を要する医薬品	◆平成16年12月24日	厚生労働省告示第441号
・医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十九条第一項の規定に基づき厚生労働大臣の指定する医薬品	◆平成17年02月10日	厚生労働省告示第24号
・薬事法及び採血及び供血あつせん業取締法の一部を改正する法律の施行に伴う関係政令の整備に関する政令附則第八条の規定により厚生労働大臣の指定する管理医療機器	◆平成17年03月18日	厚生労働省告示第82号
・医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令第四条第一項の規定に基づき厚生労働大臣が指定する医療機器	◆平成17年03月18日	厚生労働省告示第84号
・医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二十三条の二の二十三第一項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する医療機器	◆平成17年03月25日	厚生労働省告示第112号
・医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二十三条の二の五第一項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する体外診断用医薬品	◆平成17年03月29日	厚生労働省告示第120号
・医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二十三条の二の二十三第一項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する体外診断用医薬品	◆平成17年03月29日	厚生労働省告示第121号

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