第４編　医薬食品 第１章　医薬食品 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律

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件名	制定年月日	種別・番号
・新医薬品等の使用の成績等に関する調査実施計画書について	◆平成05年12月28日	薬安第113号
・新医薬品等の再審査申請に際し添付すべき資料について	◆平成05年12月28日	薬安第115号
・薬事法第一四条第一項の規定に基づき品目ごとの承認を受けなければならない化粧品の成分を指定する件の一部改正について	◆平成06年03月29日	薬発第304号
・厚生省関係研究交流促進法施行規則等の一部を改正する省令の施行及び薬務局関係通知に規定される行政文書の様式のＡ判化の実施について	◆平成06年03月29日	薬発第316号
・化粧品の製造又は輸入の承認申請等について	◆平成06年03月29日	薬審第229号
・医薬部外品の製造又は輸入の承認申請等について	◆平成06年03月29日	薬審第231号
・薬事法及び医薬品副作用被害救済・研究振興基金法の一部を改正する法律の施行について	◆平成06年03月31日	薬発第333号
・医薬品等の製造（輸入）に係る承認・許可申請上の留意点について	◆平成06年03月31日	薬監第233号
・安定性試験ガイドラインについて	◆平成06年04月21日	薬新薬第30号
・薬事法第一四条第一項の規定に基づき、製造又は輸入の承認を要しない医薬品を指定する等の件の制定に伴う医薬品製造（輸入）承認・許可申請の取扱いについて	◆平成06年05月23日	薬審第305号
・血液型判定用抗体に係る検査命令の実施について	◆平成06年06月24日	薬発第579号
・行政手続法の施行に伴う薬事法等の運用について	◆平成06年09月28日	薬発第836号
・薬事法第一四条第一項の規定に基づき、製造又は輸入の承認を要しない医薬品を指定する等の件の一部改正に伴う医薬品製造（輸入）承認・許可申請の取扱いについて	◆平成06年10月27日	薬審第953号
・医薬部外品たるマット剤の殺虫剤の承認申請上の取扱いについて	◆平成06年11月08日	薬審第960号
・医療用具の製造（輸入）承認申請に際して提出すべき試験資料のうち、外国で実施された試験データの取扱について	◆平成06年12月27日	事務連絡
・薬局及び医薬品の販売業に関する規制の緩和について	◆平成06年12月28日	薬発第1124号
・医療用具の品質確保基準（医療用具ＱＡシステム基準）及び医療用照明器等の医療用具の製造所における品質確保に関する基準（医療用照明器等ＧＭＰ）について	◆平成06年12月28日	薬発第1128号
・既に承認されている医療用具と承認内容に同一性があると認められる医療用具の承認申請に際し臨床試験データが必要とされるものの明確化について	◆平成06年12月28日	事務連絡
・医薬品等製造業許可等の権限の都道府県知事への委任に伴う製造（輸入）許可事務の取扱いについて	◆平成07年01月12日	薬審第12号
・薬事法施行令の一部改正等について	◆平成07年01月12日	薬発第19号

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