第４編　医薬食品 第１章　医薬食品 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律

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件名 制定年月日 種別・番号
・医薬品の製造（輸入）承認申請に際して添付すべき安定性試験成績の取扱いについて 別ウィンドウが開きます ◆平成03年02月15日 薬発第165号
・医薬品の製造（輸入）承認申請に際して添付すべき安定性試験成績の取扱いについて 別ウィンドウが開きます ◆平成03年02月15日 薬審第43号
・ヒトインシュリン注射液等に係る検査命令の実施について 別ウィンドウが開きます ◆平成03年03月20日 薬発第338号
・ヒトインシュリン注射液等に係る検査命令の実施について 別ウィンドウが開きます ◆平成03年03月20日 薬監第14号
・第十二改正日本薬局方の制定等について 別ウィンドウが開きます ◆平成03年03月25日 薬発第348号
・医薬品の承認権限の都道府県知事への委任に伴う製造（輸入）承認事務の取扱いについて 別ウィンドウが開きます ◆平成03年03月29日 薬審第177号
・パッチテスト用医薬品の取り扱いについて 別ウィンドウが開きます ◆平成03年04月17日 薬発第471号
・許認可等行政事務手続の簡素化について 別ウィンドウが開きます ◆平成03年04月26日 薬審第232号
・医薬品等の輸入監視について 別ウィンドウが開きます ◆平成03年06月14日 薬発第638号
・新医薬品等の再審査の申請のための市販後調査の実施に関する基準について 別ウィンドウが開きます ◆平成03年06月18日 薬発第646号
・一般用医薬品たる検査用試薬の承認申請上の取扱いについて（その２） 別ウィンドウが開きます ◆平成03年07月03日 薬審第552号
・医薬分業定着促進事業の実施について 別ウィンドウが開きます ◆平成03年07月24日 薬発第750号
・配置販売品目指定基準に適合する漢方薬の申請上の留意点等について 別ウィンドウが開きます ◆平成03年12月18日 薬審第1031号
・商標権抵触等により医薬品の販売名のみを変更するものの取扱いについて 別ウィンドウが開きます ◆平成04年02月14日 薬審第37号
・小包装医薬品の円滑な供給について 別ウィンドウが開きます ◆平成04年03月27日 薬発第293号
・ヒトインスリン注射液に係る検査命令の実施について 別ウィンドウが開きます ◆平成04年03月30日 薬発第311号
・ヒトインスリン注射液に係る検査命令の実施について 別ウィンドウが開きます ◆平成04年03月30日 薬監第22号
・新医薬品承認申請書添付資料「資料概要」作成要領について 別ウィンドウが開きます ◆平成04年03月31日 薬新薬第21号
・薬事法施行規則及び麻薬及び向精神薬取締法施行規則の一部改正について 別ウィンドウが開きます ◆平成04年05月01日 薬発第418号
・新医薬品の臨床評価に関する一般指針について 別ウィンドウが開きます ◆平成04年06月29日 薬新薬第43号
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