第４編　医薬食品 第１章　医薬食品 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律

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件名	制定年月日	種別・番号
・患者向医薬品ガイド（必須版）及びワクチン接種を受ける人へのガイド（必須版）の作成について	◆令和07年12月19日	医薬安発第1219001号
・医薬品に係る先駆け審査指定制度対象品目の指定取消し及び先駆け審査指定制度対象品目の指定について	◆令和07年12月18日	事務連絡
・緊急避妊薬を販売する薬局・店舗販売業の店舗における近隣の産婦人科医等との連携体制の構築について（その２）	◆令和07年12月17日	医薬総発第1217002号医薬薬審発第1217003号
・第十八改正日本薬局方正誤表の送付について（その６）	◆令和07年12月16日	事務連絡
・「規制改革実施計画」等を踏まえた申請等手続のオンライン対応について〔医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律〕	◆令和07年12月12日	医薬安発第1212001号医薬監麻発第1212001号医薬機審発第1221001号医薬総発第1212001号医薬薬審発第1212001号
・新医薬品等の再審査結果　令和７年度（その６）について	◆令和07年12月10日	医薬薬審発第1210001号
・承認された再生医療等製品について	◆令和07年12月09日	事務連絡
・「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について	◆令和07年12月01日	医薬発第1201001号
・新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について（通知）	◆令和07年12月01日	医薬監麻発第1201001号
・一般用医薬品のリスク区分の変更について	◆令和07年11月28日	医薬安発第1128001号
・医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について	◆令和07年11月28日	医薬監麻発第1128001号
・後発医薬品を含めたトルバプタン製剤の使用に当たっての留意事項について	◆令和07年11月28日	医薬薬審発第1128004号
・希少疾病用医薬品の指定取消し及び指定について	◆令和07年11月27日	医薬薬審発第1127001号
・小児治験における同意説明文書及びアセント文書の文書例の活用について（依頼）	◆令和07年11月27日	医政研発第1127001号医薬薬審発第1127003号
・「使用上の注意」の改訂について	◆令和07年11月26日	医薬安発第1126001号
・「使用上の注意」の改訂について	◆令和07年11月26日	医薬安発第1126002号
・医薬品の一般的名称について	◆令和07年11月26日	医薬薬審発第1126001号
・薬局製剤指針に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について	◆令和07年11月26日	事務連絡
・ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（悪性黒色腫）の簡略版への切替え及び最適使用推進ガイドライン（古典的ホジキンリンパ腫、悪性胸膜中皮腫、原発不明癌、悪性中皮腫（悪性胸膜中皮腫を除く）及び上皮系皮膚悪性腫瘍）の一部改正について	◆令和07年11月20日	医薬薬審発第1120001号
・新医薬品として承認された医薬品について	◆令和07年11月20日	事務連絡

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