(公印省略)

今般、◆ペムブロリズマブ◆(遺伝子組換え)製剤(販売名：キイトルーダ点滴静注100mg)について、原発性縦隔大細胞型B細胞リンパ腫に対して使用する際の留意事項を別添のとおり最適使用推進ガイドラインとして取りまとめましたので、その使用にあたっては、本ガイドラインについて留意されるよう、貴管内の医療機関及び薬局に対する周知をお願いします。

また、◆ペムブロリズマブ◆(遺伝子組換え)製剤(販売名：キイトルーダ点滴静注100mg)を古典的ホジキンリンパ腫に対して使用する際の留意事項については、「◆ペムブロリズマブ◆(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(子宮頸癌)の作成及び最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫、古典的ホジキンリンパ腫、尿路上皮癌、高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI―High)を有する固形癌及び結腸・直腸癌、腎細胞癌、頭頸部癌、食道癌、乳癌、子宮体癌並びに高い腫瘍遺伝子変異量(TMB―High)を有する固形癌)の一部改正について」(令和4年9月26日付け薬生薬審発0926第1号厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長通知)により示してきたところです。

今般、◆ペムブロリズマブ◆(遺伝子組換え)製剤について、古典的ホジキンリンパ腫を対象とした新たな臨床試験成績に関する評価が独立行政法人医薬品医療機器総合機構により行われたこと等に伴い、当該ガイドラインを、別紙のとおり改正いたしましたので、貴管内の医療機関及び薬局に対する周知をお願いします。改正後の最適使用推進ガイドラインは、別添参考のとおりです。

なお、本通知の写しについて、別記の関係団体宛てに事務連絡するので、念のため申し添えます。

公益社団法人　日本医師会

日本医学会

一般社団法人　日本内科学会

公益社団法人　日本薬剤師会

一般社団法人　日本病院薬剤師会

一般社団法人　日本臨床腫瘍薬学会

公益社団法人　日本臨床腫瘍学会

一般社団法人　日本臨床内科医会

一般社団法人日本癌治療学会

一般社団法人日本血液学会

MSD株式会社

独立行政法人　医薬品医療機器総合機構

各地方厚生局