添付一覧
○厚生労働大臣が指定する病院の病棟における療養に要する費用の額の算定方法第一項第五号の規定に基づき厚生労働大臣が別に定める者
(平成二十四年三月十九日)
(厚生労働省告示第百四十号)
厚生労働大臣が指定する病院の病棟における療養に要する費用の額の算定方法(平成二十年厚生労働省告示第九十三号)第一項第五号の規定に基づき、厚生労働大臣が指定する病院の病棟における療養に要する費用の額の算定方法第一項第五号の規定に基づき厚生労働大臣が別に定める者を次のように定め、平成二十四年四月一日から適用し、厚生労働大臣が指定する病院の病棟における療養に要する費用の額の算定方法第一項第六号の規定に基づき厚生労働大臣が別に定める者(平成二十年厚生労働省告示第九十四号)は、同年三月三十一日限り廃止する。
厚生労働大臣が指定する病院の病棟における療養に要する費用の額の算定方法第一項第五号の規定に基づき厚生労働大臣が別に定める者
厚生労働大臣が指定する病院の病棟における療養に要する費用の額の算定方法第一項第五号に規定する厚生労働大臣が別に定める者は、次に掲げる患者とする。
一 次に掲げる診療報酬の算定方法(平成二十年厚生労働省告示第五十九号)別表第一医科診療報酬点数表に規定する手術を受ける患者
イ K007―3 放射線治療用合成吸収性材料留置術
ロ K082―5 人工距骨全置換術
ハ K082―6 人工股関節摺動面交換術
ニ K134―3 人工椎間板置換術(頸椎)
ホ K134―4 椎間板内酵素注入療法
ヘ K147―2 頭蓋内モニタリング装置挿入術
ト K154―4 集束超音波による機能的定位脳手術
チ K172 脳動静脈奇形摘出術 2 複雑なもの
リ K181―6 頭蓋内電極植込術 2 脳深部電極によるもの ロ 7本以上の電極による場合
ヌ K374―2 鏡視下咽頭悪性腫瘍手術(軟口蓋悪性腫瘍手術を含む。)
ル K386―2 輪状甲状靱帯切開術
ヲ K394―2 鏡視下喉頭悪性腫瘍手術
ワ K445―2 顎関節人工関節全置換術
カ K446 顎関節授動術 1 徒手的授動術 イ 単独の場合
ヨ K487 漏斗胸手術 4 胸骨挙上用固定具抜去術
タ K496―5 経皮的膿胸ドレナージ術
レ K527―2 食道切除術(単に切除のみのもの)
ソ K534―4 腹腔鏡下横隔膜電極植込術
ツ K570―4 経皮的肺動脈穿通・拡大術
ネ K574―3 経皮的卵円孔開存閉鎖術
ナ K594 不整脈手術 4 左心耳閉鎖術
ラ K616―6 経皮的下肢動脈形成術
ム K617―6 下肢静脈瘤血管内塞栓術
ウ K627―2 腹腔鏡下リンパ節群郭清術(3 骨盤を除く。)
ヰ K654―4 腹腔鏡下十二指腸局所切除術(内視鏡処置を併施するもの)
ノ K687 内視鏡的乳頭切開術 3 胆道鏡下結石破砕術を伴うもの
オ K703―2 腹腔鏡下膵頭部腫瘍切除術 2 リンパ節・神経叢郭清等を伴う腫瘍切除術の場合
ク K705 膵嚢胞胃(腸)バイパス術 1 内視鏡によるもの
ヤ K710―2 腹腔鏡下脾固定術
マ K719―6 腹腔鏡下全結腸・直腸切除嚢肛門吻合術
ケ K732―2 腹腔鏡下人工肛門閉鎖術(悪性腫瘍に対する直腸切除術後のものに限る。)
フ K775―2 経皮的腎(腎盂)瘻拡張術(一連につき)
コ K823―6 尿失禁手術(ボツリヌス毒素によるもの)
エ K910―4 無心体双胎焼灼術(一連につき)
テ K910―5 胎児輸血術(一連につき)
ア K921―2 間葉系幹細胞採取(一連につき)
サ K921―3 末梢血単核球採取(一連につき)
キ K922―2 CAR発現生T細胞投与(一連につき)
ユ K924―3 同種クリオプレシピテート作製術
メ K930 脊髄誘発電位測定等加算 1 脳、脊椎、脊髄、大動脈瘤又は食道の手術に用いた場合(食道の手術に用いた場合に限る。)
二 別表の薬剤の欄に掲げる薬剤(当該薬剤ごとに同表の番号の欄に掲げる番号(厚生労働大臣が指定する病院の病棟における療養に要する費用の額の算定方法別表19の診断群分類点数表の番号の欄に掲げる番号をいう。)に係るものに限る。)を投与される患者
三 厚生労働大臣が指定する病院の病棟における療養に要する費用の額の算定方法別表19の診断群分類点数表の番号3979又は3980に該当するもののうち、厚生労働大臣が定める傷病名、手術、処置等及び定義副傷病名(平成二十年厚生労働省告示第九十五号)の表に規定する傷病名U071に該当する患者
(平二八厚労告七四・全改、平三〇厚労告六九・令二厚労告八二・一部改正)
改正文 (平成二四年三月三〇日厚生労働省告示第二九三号) 抄
平成二十四年四月一日から適用する。
改正文 (平成二六年三月一九日厚生労働省告示第八九号) 抄
平成二十六年四月一日から適用する。
改正文 (平成二七年二月二三日厚生労働省告示第三四号) 抄
平成二十七年二月二十四日から適用する。
改正文 (平成二七年五月一九日厚生労働省告示第二七二号) 抄
平成二十七年五月二十日から適用する。
改正文 (平成二七年一一月二五日厚生労働省告示第四五一号) 抄
平成二十七年十一月二十六日から適用する。
改正文 (平成二八年一月二九日厚生労働省告示第一五号) 抄
平成二十八年二月一日から適用する。
改正文 (平成二八年三月一八日厚生労働省告示第七四号) 抄
平成二十八年四月一日から適用する。
改正文 (平成二八年四月一九日厚生労働省告示第二一〇号) 抄
平成二十八年四月二十日から適用する。
改正文 (平成二八年五月二四日厚生労働省告示第二三一号) 抄
平成二十八年五月二十五日から適用する。
改正文 (平成二八年八月三〇日厚生労働省告示第三二六号) 抄
平成二十八年八月三十一日から適用する。
改正文 (平成二八年一一月一七日厚生労働省告示第三九五号) 抄
平成二十八年十一月十八日から適用する。
改正文 (平成二九年一月三一日厚生労働省告示第二五号) 抄
平成二十九年二月一日から適用する。
改正文 (平成二九年二月一四日厚生労働省告示第三六号) 抄
平成二十九年二月十五日から適用する。
改正文 (平成二九年五月二三日厚生労働省告示第一九九号) 抄
平成二十九年五月二十四日から適用する。
改正文 (平成二九年八月二九日厚生労働省告示第二八三号) 抄
平成二十九年八月三十日から適用する。
改正文 (平成二九年一一月二一日厚生労働省告示第三三八号) 抄
平成二十九年十一月二十二日から適用する。
改正文 (平成三〇年三月二〇日厚生労働省告示第六九号) 抄
平成三十年四月一日から適用する。
改正文 (平成三〇年四月一七日厚生労働省告示第二〇七号) 抄
平成三十年四月十八日から適用する。
改正文 (平成三〇年五月二一日厚生労働省告示第二三〇号) 抄
平成三十年五月二十二日から適用する。
改正文 (平成三〇年八月二八日厚生労働省告示第三一二号) 抄
平成三十年八月二十九日から適用する。
改正文 (平成三〇年一一月一九日厚生労働省告示第三八八号) 抄
平成三十年十一月二十日から適用する。
改正文 (平成三一年二月二五日厚生労働省告示第四四号) 抄
平成三十一年二月二十六日から適用する。
改正文 (令和元年五月二一日厚生労働省告示第九号) 抄
令和元年五月二十二日から適用する。
改正文 (令和元年八月一九日厚生労働省告示第九〇号) 抄
令和元年十月一日から適用する。
改正文 (令和元年九月三日厚生労働省告示第一〇四号) 抄
令和元年九月四日から適用する。ただし、第三条の規定は、同年十月一日から適用する。
改正文 (令和元年一一月一八日厚生労働省告示第一七一号) 抄
令和元年十一月十九日から適用する。
改正文 (令和元年一一月二六日厚生労働省告示第一七七号) 抄
令和元年十一月二十七日から適用する。
改正文 (令和二年三月二三日厚生労働省告示第八二号) 抄
令和二年四月一日から適用する。
改正文 (令和二年四月二一日厚生労働省告示第一八七号) 抄
令和二年四月二十二日から適用する。
改正文 (令和二年五月一九日厚生労働省告示第二一六号) 抄
令和二年五月二十日から適用する。
改正文 (令和二年八月二一日厚生労働省告示第二九五号) 抄
令和二年九月一日から適用する。
改正文 (令和二年八月二五日厚生労働省告示第三〇一号) 抄
令和二年八月二十六日から適用する。
改正文 (令和二年一一月一七日厚生労働省告示第三五九号) 抄
令和二年十一月十八日から適用する。
改正文 (令和三年二月一七日厚生労働省告示第四六号) 抄
令和三年二月十八日から適用する。
改正文 (令和三年四月二〇日厚生労働省告示第一八一号) 抄
令和三年四月二十一日から適用する。
改正文 (令和三年五月一八日厚生労働省告示第二〇〇号) 抄
令和三年五月十九日から適用する。
別表
(令2厚労告82・全改、令2厚労告187・令2厚労告216・令2厚労告301・令2厚労告295(令2厚労告301)・令2厚労告359・令3厚労告46・令3厚労告181・令3厚労告200・一部改正)
薬剤 |
番号 |
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1 |
ヒト(自己)骨髄由来間葉系幹細胞(当該薬剤の添付文書(医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和35年法律第145号。以下「医薬品医療機器等法」という。)第65条の3の規定により再生医療等製品に添付する文書をいう。4及び5において同じ。)において記載された効能、効果又は性能及び用法、用量又は使用方法(平成30年12月28日に、医薬品医療機器等法第23条の25第1項の規定により承認されたものに限る。)に係るものに限る。) |
3941から3943まで及び3959から3963まで |
2 |
乾燥組織培養不活化狂犬病ワクチン(当該薬剤の添付文書(医薬品医療機器等法第52条の規定により医薬品に添付する文書をいう。4及び5を除き、以下同じ。)において記載された効能又は効果及び用法又は用量(平成31年3月26日に、医薬品医療機器等法第14条第1項の規定により承認されたものに限る。)に係るものに限る。) |
3960及び3962 |
3 |
フルチカゾンフランカルボン酸エステル／ウメクリジニウム臭化物／ビランテロールトリフェニル酢酸塩(当該薬剤の添付文書において記載された効能又は効果及び用法又は用量(平成31年3月26日に、医薬品医療機器等法第14条第1項の規定により承認されたものに限る。)に係るものに限る。) |
2151、2152及び2162から2169まで |
4 |
チサゲンレクルユーセル(当該薬剤の添付文書において記載された効能、効果又は性能及び用法、用量又は使用方法(平成31年3月26日に、医薬品医療機器等法第23条の25第1項の規定により承認されたものに限る。)に係るものに限る。) |
3513から3520まで、3523から3530まで、3539から3547まで及び3551から3562まで |
5 |
ベペルミノゲン ペルプラスミド(当該薬剤の添付文書において記載された効能、効果又は性能及び用法、用量又は使用方法(平成31年3月26日に、医薬品医療機器等法第23条の25第1項の規定により承認されたものに限る。)に係るものに限る。) |
2406から2429まで |
6 |
ベドリズマブ(遺伝子組換え)(当該薬剤の添付文書において記載された効能又は効果及び用法又は用量(令和元年5月22日に、医薬品医療機器等法第14条第13項の規定により、既に承認された効能又は効果の変更について承認されたものに限る。)に係るものに限る。) |
2706及び2709 |
7 |
リラグルチド(遺伝子組換え)(当該薬剤の添付文書において記載された効能又は効果及び用法又は用量(令和元年5月22日に、医薬品医療機器等法第14条第13項の規定により、既に承認された用法又は用量の変更について承認されたものに限る。)に係るものに限る。) |
3141 |
8 |
ポマリドミド(当該薬剤の添付文書において記載された効能又は効果及び用法又は用量(令和元年5月22日に、医薬品医療機器等法第14条第13項の規定により、既に承認された用法又は用量の変更について承認されたものに限る。)に係るものに限る。) |
3567及び3574 |
9 |
ロミプロスチム(遺伝子組換え)(当該薬剤の添付文書において記載された効能又は効果及び用法又は用量(令和元年6月18日に、医薬品医療機器等法第14条第13項の規定により、既に承認された効能又は効果及び用法又は用量の変更について承認されたものに限る。)に係るものに限る。) |
3596から3599まで |
10 |
ラムシルマブ(遺伝子組換え)(当該薬剤の添付文書において記載された効能又は効果及び用法又は用量(令和元年6月18日に、医薬品医療機器等法第14条第13項の規定により、既に承認された効能又は効果及び用法又は用量の変更について承認されたものに限る。)に係るものに限る。) |
2596から2598まで、2603及び2604 |
ラムシルマブ(遺伝子組換え)(当該薬剤の添付文書において記載された効能又は効果及び用法又は用量(令和2年11月27日に、医薬品医療機器等法第14条第13項の規定により、既に承認された用法又は用量の変更について承認されたものに限る。)に係るものに限る。) |
1945及び1966 |
|
11 |
オラパリブ(当該薬剤の添付文書において記載された効能又は効果及び用法又は用量(令和元年6月18日に、医薬品医療機器等法第14条第13項の規定により、既に承認された効能又は効果の変更について承認されたものに限る。)に係るものに限る。) |
3381、3382、3391、3392及び3398 |
オラパリブ(当該薬剤の添付文書において記載された効能又は効果及び用法又は用量(令和2年12月25日に、医薬品医療機器等法第14条第13項の規定により、既に承認された効能又は効果及び用法又は用量の変更について承認されたものに限る。)に係るものに限る。) |
2631、2632、2637、3275及び3283 |
|
12 |
ネシツムマブ(遺伝子組換え)(当該薬剤の添付文書において記載された効能又は効果及び用法又は用量(令和元年6月18日に、医薬品医療機器等法第14条第1項の規定により承認されたものに限る。)に係るものに限る。) |
1936から1943まで、1949から1954まで及び1961から1966まで |
13 |
ブデソニド／グリコピロニウム臭化物／ホルモテロールフマル酸塩水和物(当該薬剤の添付文書において記載された効能又は効果及び用法又は用量(令和元年6月18日に、医薬品医療機器等法第14条第1項の規定により承認されたものに限る。)に係るものに限る。) |
2151、2152、2162から2169まで及び2233 |
14 |
ラブリズマブ(遺伝子組換え)(当該薬剤の添付文書において記載された効能又は効果及び用法又は用量(令和元年6月18日に、医薬品医療機器等法第14条第1項の規定により承認されたものに限る。)に係るものに限る。) |
3606 |
ラブリズマブ(遺伝子組換え)(当該薬剤の添付文書において記載された効能又は効果及び用法又は用量(令和2年9月25日に、医薬品医療機器等法第14条第13項の規定により、既に承認された効能又は効果及び用法又は用量の変更について承認されたものに限る。)に係るものに限る。) |
3606 |
|
15 |
デフィブロチドナトリウム(当該薬剤の添付文書において記載された効能又は効果及び用法又は用量(令和元年6月18日に、医薬品医療機器等法第14条第1項の規定により承認されたものに限る。)に係るものに限る。) |
2779及び2780 |
16 |
エヌトレクチニブ(当該薬剤の添付文書において記載された効能又は効果及び用法又は用量(令和元年6月18日に、医薬品医療機器等法第14条第1項の規定により承認されたものに限る。)に係るものに限る。) |
5、6、1769、1842から1845まで、1920から1922まで、1940、1941、1953、1969、1970、2234、2463から2466まで、2480、2481、2500、2502、2519、2520、2552から2554まで、2596から2598まで、2612、2613、2631、2632、2637、2860、2868、2869、2879、2880、3046、3047、3098から3100まで、3121、3131、3223、3224、3234、3258、3259、3275、3290、3291、3381、3382、3404、3405、3513、3539及び3540 |
エヌトレクチニブ(当該薬剤の添付文書において記載された効能又は効果及び用法又は用量(令和2年2月21日に、医薬品医療機器等法第14条第13項の規定により、既に承認された効能又は効果及び用法又は用量の変更について承認されたものに限る。)に係るものに限る。) |
1940、1941、1953及び1964 |
|
17 |
トリフルリジン／チピラシル塩酸塩(当該薬剤の添付文書において記載された効能又は効果及び用法又は用量(令和元年8月22日に、医薬品医療機器等法第14条第13項の規定により、既に承認された効能又は効果の変更について承認されたものに限る。)に係るものに限る。) |
2480、2481、2488及び2489 |
18 |
エベロリムス(当該薬剤の添付文書において記載された効能又は効果及び用法又は用量(令和元年8月22日に、医薬品医療機器等法第14条第13項の規定により、既に承認された効能又は効果及び用法又は用量の変更について承認されたものに限る。)に係るものに限る。) |
3077から3079まで |
19 |
ダラツムマブ(遺伝子組換え)(当該薬剤の添付文書において記載された効能又は効果及び用法又は用量(令和元年8月22日に、医薬品医療機器等法第14条第13項の規定により、既に承認された効能又は効果及び用法又は用量の変更について承認されたものに限る。)に係るものに限る。) |
3575 |
ダラツムマブ(遺伝子組換え)(当該薬剤の添付文書において記載された効能又は効果及び用法又は用量(令和元年12月20日に、医薬品医療機器等法第14条第13項の規定により、既に承認された用法又は用量の変更について承認されたものに限る。)に係るものに限る。) |
3575 |
|
ダラツムマブ(遺伝子組換え)(当該薬剤の添付文書において記載された効能又は効果及び用法又は用量(令和2年11月27日に、医薬品医療機器等法第14条第13項の規定により、既に承認された用法又は用量の変更について承認されたものに限る。)に係るものに限る。) |
3568及び3575 |
|
20 |
ボルテゾミブ(当該薬剤の添付文書において記載された効能又は効果及び用法又は用量(令和元年8月22日に、医薬品医療機器等法第14条第13項の規定により、既に承認された用法又は用量の変更について承認されたものに限る。)に係るものに限る。) |
3575 |
21 |
セツキシマブ(遺伝子組換え)(当該薬剤の添付文書において記載された効能又は効果及び用法又は用量(令和元年9月20日に、医薬品医療機器等法第14条第13項の規定により、既に承認された効能又は効果の変更について承認されたものに限る。)に係るものに限る。) |
2536、2570及び2577 |
22 |
パクリタキセル(当該薬剤の添付文書において記載された効能又は効果及び用法又は用量(令和元年9月20日に、医薬品医療機器等法第14条第13項の規定により、既に承認された用法又は用量の変更について承認されたものに限る。)に係るものに限る。) |
3102 |
23 |
トラフェルミン(遺伝子組換え)(当該薬剤の添付文書において記載された効能又は効果及び用法又は用量(令和元年9月20日に、医薬品医療機器等法第14条第1項の規定により承認されたものに限る。)に係るものに限る。) |
1907から1910まで、1913から1915まで及び3823 |
24 |
ボルチオキセチン臭化水素酸塩(当該薬剤の添付文書において記載された効能又は効果及び用法又は用量(令和元年9月20日に、医薬品医療機器等法第14条第1項の規定により承認されたものに限る。)に係るものに限る。) |
3972 |
25 |
イバブラジン塩酸塩(当該薬剤の添付文書において記載された効能又は効果及び用法又は用量(令和元年9月20日に、医薬品医療機器等法第14条第1項の規定により承認されたものに限る。)に係るものに限る。) |
2360及び2361 |
26 |
ブロスマブ(遺伝子組換え)(当該薬剤の添付文書において記載された効能又は効果及び用法又は用量(令和元年9月20日に、医薬品医療機器等法第14条第1項の規定により承認されたものに限る。)に係るものに限る。) |
3038から3040まで |
27 |
アテゾリズマブ(遺伝子組換え)(当該薬剤の添付文書において記載された効能又は効果及び用法又は用量(令和元年9月20日に、医薬品医療機器等法第14条第1項の規定により承認されたものに限る。)に係るものに限る。 |
3102 |
アテゾリズマブ(遺伝子組換え)(当該薬剤の添付文書において記載された効能又は効果及び用法又は用量(令和2年9月25日に、医薬品医療機器等法第14条第13項の規定により、既に承認された効能又は効果及び用法又は用量の変更について承認されたものに限る。)に係るものに限る。) |
2597、2598及び2604 |
|
28 |
イキセキズマブ(遺伝子組換え)(当該薬剤の添付文書において記載された効能又は効果及び用法又は用量(令和元年11月22日に、医薬品医療機器等法第14条第13項の規定により、既に承認された効能又は効果及び用法又は用量の変更について承認されたものに限る。)に係るものに限る。) |
3005 |
イキセキズマブ(遺伝子組換え)(当該薬剤の添付文書において記載された効能又は効果及び用法又は用量(令和2年9月25日に、医薬品医療機器等法第14条第13項の規定により、既に承認された効能又は効果及び用法又は用量の変更について承認されたものに限る。)に係るものに限る。) |
2939及び2941 |
|
29 |
エクリズマブ(遺伝子組換え)(当該薬剤の添付文書において記載された効能又は効果及び用法又は用量(令和元年11月22日に、医薬品医療機器等法第14条第13項の規定により、既に承認された効能又は効果の変更について承認されたものに限る。)に係るものに限る。) |
1703から1706まで |
30 |
エロツズマブ(遺伝子組換え)(当該薬剤の添付文書において記載された効能又は効果及び用法又は用量(令和元年11月22日に、医薬品医療機器等法第14条第13項の規定により、既に承認された用法又は用量の変更について承認されたものに限る。)に係るものに限る。) |
3568及び3575 |
31 |
オマリズマブ(遺伝子組換え)(当該薬剤の添付文書において記載された効能又は効果及び用法又は用量(令和元年12月11日に、医薬品医療機器等法第14条第13項の規定により、既に承認された効能又は効果及び用法又は用量の変更について承認されたものに限る。)に係るものに限る。) |
1891 |
32 |
セルトリズマブ ペゴル(遺伝子組換え)(当該薬剤の添付文書において記載された効能又は効果及び用法又は用量(令和元年12月20日に、医薬品医療機器等法第14条第13項の規定により、既に承認された効能又は効果及び用法又は用量の変更について承認されたものに限る。)に係るものに限る。) |
3072 |
33 |
アベルマブ(遺伝子組換え)(当該薬剤の添付文書において記載された効能又は効果及び用法又は用量(令和元年12月20日に、医薬品医療機器等法第14条第13項の規定により、既に承認された効能又は効果及び用法又は用量の変更について承認されたものに限る。)に係るものに限る。) |
3225、3226及び3230 |
アベルマブ(遺伝子組換え)(当該薬剤の添付文書において記載された効能又は効果及び用法又は用量(令和3年2月24日に、医薬品医療機器等法第14条第13項の規定により、既に承認された効能又は効果の変更について承認されたものに限る。)に係るものに限る。) |
3248、3249、3252、3255、3258、3259、3263、3266、3267及び3271 |
|
34 |
A型ボツリヌス毒素(当該薬剤の添付文書において記載された効能又は効果及び用法又は用量(令和元年12月20日に、医薬品医療機器等法第14条第13項の規定により、既に承認された効能又は効果及び用法又は用量の変更について承認されたものに限る。)に係るものに限る。) |
3305から3310まで、3364、3365及び3367から3369まで |
35 |
セフトロザン硫酸塩／タゾバクタムナトリウム(当該薬剤の添付文書において記載された効能又は効果及び用法又は用量(令和元年12月20日に、医薬品医療機器等法第14条第13項の規定により、既に承認された効能又は効果及び用法又は用量の変更について承認されたものに限る。)に係るものに限る。) |
1979から1984まで、1987から1992まで、1995から2000まで、2003から2048まで、2059から2094まで、2107から2150まで、3973から3975まで及び3977 |
36 |
ポリエチレングリコール処理人免疫グロブリン(当該薬剤の添付文書において記載された効能又は効果及び用法又は用量(令和元年12月20日に、医薬品医療機器等法第14条第13項の規定により、既に承認された効能又は効果及び用法又は用量の変更について承認されたものに限る。)に係るものに限る。) |
3330から3360まで及び3364から3369まで |
37 |
乾燥スルホ化人免疫グロブリン(当該薬剤の添付文書において記載された効能又は効果及び用法又は用量(令和元年12月20日に、医薬品医療機器等法第14条第13項の規定により、既に承認された効能又は効果及び用法又は用量の変更について承認されたものに限る。)に係るものに限る。) |
1834及び1835 |
38 |
ニンテダニブエタンスルホン酸塩(当該薬剤の添付文書において記載された効能又は効果及び用法又は用量(令和元年12月20日に、医薬品医療機器等法第14条第13項の規定により、既に承認された効能又は効果の変更について承認されたものに限る。)に係るものに限る。) |
3012から3014まで |
39 |
ブレンツキシマブ ベドチン(遺伝子組換え)(当該薬剤の添付文書において記載された効能又は効果及び用法又は用量(令和元年12月20日に、医薬品医療機器等法第14条第13項の規定により、既に承認された効能又は効果及び用法又は用量の変更について承認されたものに限る。)に係るものに限る。) |
3561 |
40 |
ポサコナゾール(錠剤に限る。)(当該薬剤の添付文書において記載された効能又は効果及び用法又は用量(令和2年1月23日に、医薬品医療機器等法第14条第1項の規定により承認されたものに限る。)に係るものに限る。) |
1692から1694まで、1698、3512、3521、3531、3534、3537から3539まで、3548、3563から3566まで、3569、3572、3576、3578、3580、3584、3586、3973及び3977 |
ポサコナゾール(注射薬に限る。)(当該薬剤の添付文書において記載された効能又は効果及び用法又は用量(令和2年1月23日に、医薬品医療機器等法第14条第1項の規定により承認されたものに限る。)に係るものに限る。) |
1694から1696まで、1699、1700、3513、3514、3517、3522から3524まで、3532、3535、3538から3542まで、3550から3555まで、3564から3566まで、3571から3573まで、3577から3579まで、3581から3583まで、3588から3590まで、3975及び3981 |
|
41 |
レボチロキシンナトリウム水和物(当該薬剤の添付文書において記載された効能又は効果及び用法又は用量(令和2年1月23日に、医薬品医療機器等法第14条第1項の規定により承認されたものに限る。)に係るものに限る。) |
3161 |
42 |
レナリドミド水和物(当該薬剤の添付文書において記載された効能又は効果及び用法又は用量(令和2年2月21日に、医薬品医療機器等法第14条第13項の規定により、既に承認された効能又は効果及び用法又は用量の変更について承認されたものに限る。)に係るものに限る。) |
3541、3542及び3553から3556まで |
43 |
pH4処理酸性人免疫グロブリン(当該薬剤の添付文書において記載された効能又は効果及び用法又は用量(令和2年2月21日に、医薬品医療機器等法第14条第13項の規定により、既に承認された効能又は効果及び用法又は用量の変更について承認されたものに限る。)に係るものに限る。) |
3539及び3596 |
44 |
アレクチニブ塩酸塩(当該薬剤の添付文書において記載された効能又は効果及び用法又は用量(令和2年2月21日に、医薬品医療機器等法第14条第13項の規定により、既に承認された効能又は効果及び用法又は用量の変更について承認されたものに限る。)に係るものに限る。) |
3539から3542まで及び3551から3555まで |
45 |
ニボルマブ(遺伝子組換え)(当該薬剤の添付文書において記載された効能又は効果及び用法又は用量(令和2年2月21日に、医薬品医療機器等法第14条第13項の規定により、既に承認された効能又は効果の変更について承認されたものに限る。)に係るものに限る。) |
2519、2520及び2528から2530まで |
ニボルマブ(遺伝子組換え)(当該薬剤の添付文書において記載された効能又は効果及び用法又は用量(令和2年9月25日に、医薬品医療機器等法第14条第13項の規定により、既に承認された用法又は用量の変更について承認されたものに限る。)に係るものに限る。) |
2519、2520及び2528から2530まで |
|
46 |
ウステキヌマブ(遺伝子組換え)(点滴静注用に限る。)(当該薬剤の添付文書において記載された効能又は効果及び用法又は用量(令和2年3月25日に、医薬品医療機器等法第14条第13項の規定により、既に承認された効能又は効果の変更について承認されたものに限る。)に係るものに限る。) |
2715から2717まで、2720、2721及び2724から2726まで |
ウステキヌマブ(遺伝子組換え)(皮下注用に限る。)(当該薬剤の添付文書において記載された効能又は効果及び用法又は用量(令和2年3月25日に、医薬品医療機器等法第14条第13項の規定により、既に承認された効能又は効果の変更について承認されたものに限る。)に係るものに限る。) |
2715から2717まで、2719から2722まで及び2724から2727まで |
|
47 |
デュピルマブ(遺伝子組換え)(当該薬剤の添付文書において記載された効能又は効果及び用法又は用量(令和2年3月25日に、医薬品医療機器等法第14条第13項の規定により、既に承認された効能又は効果及び用法又は用量の変更について承認されたものに限る。)に係るものに限る。) |
1892 |
48 |
アフリベルセプト(遺伝子組換え)(当該薬剤の添付文書において記載された効能又は効果及び用法又は用量(令和2年3月25日に、医薬品医療機器等法第14条第13項の規定により、既に承認された効能又は効果及び用法又は用量の変更について承認されたものに限る。)に係るものに限る。) |
1807から1811まで |
49 |
ジルコニウムシクロケイ酸ナトリウム水和物(当該薬剤の添付文書において記載された効能又は効果及び用法又は用量(令和2年3月25日に、医薬品医療機器等法第14条第1項の規定により承認されたものに限る。)に係るものに限る。) |
3219 |
50 |
カボザンチニブリンゴ酸塩(当該薬剤の添付文書において記載された効能又は効果及び用法又は用量(令和2年3月25日に、医薬品医療機器等法第14条第1項の規定により承認されたものに限る。)に係るものに限る。) |
3225、3226及び3230 |
カボザンチニブリンゴ酸塩(当該薬剤の添付文書において記載された効能又は効果及び用法又は用量(令和2年11月27日に、医薬品医療機器等法第14条第13項の規定により、既に承認された効能又は効果の変更について承認されたものに限る。)に係るものに限る。) |
2597、2598及び2604 |
|
51 |
テポチニブ塩酸塩水和物(当該薬剤の添付文書において記載された効能又は効果及び用法又は用量(令和2年3月25日に、医薬品医療機器等法第14条第1項の規定により承認されたものに限る。)に係るものに限る。) |
1940、1941、1953及び1964 |
52 |
ビルトラルセン(当該薬剤の添付文書において記載された効能又は効果及び用法又は用量(令和2年3月25日に、医薬品医療機器等法第14条第1項の規定により承認されたものに限る。)に係るものに限る。) |
1720 |
53 |
イリノテカン塩酸塩水和物(当該薬剤の添付文書において記載された効能又は効果及び用法又は用量(令和2年3月25日に、医薬品医療機器等法第14条第1項の規定により承認されたものに限る。)に係るものに限る。) |
2631、2632、2637、2643及び2644 |
54 |
ボロファラン(10B)(当該薬剤の添付文書において記載された効能又は効果及び用法又は用量(令和2年3月25日に、医薬品医療機器等法第14条第1項の規定により承認されたものに限る。)に係るものに限る。) |
1842、1843、1846から1848まで、1852、1854、1855、1859及び1864 |
55 |
ボニコグ アルファ(遺伝子組換え)(当該薬剤の添付文書において記載された効能又は効果及び用法又は用量(令和2年3月25日に、医薬品医療機器等法第14条第1項の規定により承認されたものに限る。)に係るものに限る。) |
3625及び3626 |
56 |
アダリムマブ(遺伝子組換え)(当該薬剤の添付文書において記載された効能又は効果及び用法又は用量(令和2年5月29日に、医薬品医療機器等法第14条第13項の規定により、既に承認された用法又は用量の変更について承認されたものに限る。)に係るものに限る。) |
3056、3057及び3081 |
57 |
オクトレオチド酢酸塩(医薬品医療機器等法第14条第13項の規定による承認事項の一部変更の承認申請であって、申請書に添付しなければならない資料について、当該申請に係る事項が医学薬学上公知であると認められる場合その他資料の添付を必要としない合理的理由がある場合において、申請者が依頼して実施された臨床試験の試験成績に関する資料の添付を省略して行うことが適当と認められるものとして薬事・食品衛生審議会が令和2年2月28日に事前の評価を終了したものに係る効能又は効果及び用法又は用量の変更について承認されたものに限る。) |
3174 |
58 |
シポニモド フマル酸(当該薬剤の添付文書において記載された効能又は効果及び用法又は用量(令和2年6月29日に、医薬品医療機器等法第14条第1項の規定により承認されたものに限る。)に係るものに限る。) |
1703 |
59 |
カプマチニブ塩酸塩水和物(当該薬剤の添付文書において記載された効能又は効果及び用法又は用量(令和2年6月29日に、医薬品医療機器等法第14条第1項の規定により承認されたものに限る。)に係るものに限る。) |
1940、1941、1953及び1964 |
60 |
イサツキシマブ(遺伝子組換え)(当該薬剤の添付文書において記載された効能又は効果及び用法又は用量(令和2年6月29日に、医薬品医療機器等法第14条第1項の規定により承認されたものに限る。)に係るものに限る。) |
3568及び3575 |
61 |
サトラリズマブ(遺伝子組換え)(当該薬剤の添付文書において記載された効能又は効果及び用法又は用量(令和2年6月29日に、医薬品医療機器等法第14条第1項の規定により承認されたものに限る。)に係るものに限る。) |
1703から1706まで |
62 |
グルカゴン(当該薬剤の添付文書において記載された効能又は効果及び用法又は用量(令和2年3月25日に、医薬品医療機器等法第14条第1項の規定により承認されたものに限る。)に係るものに限る。) |
3138 |
63 |
セクキヌマブ(遺伝子組換え)(当該薬剤の添付文書において記載された効能又は効果及び用法又は用量(令和2年8月21日に、医薬品医療機器等法第14条第13項の規定により、既に承認された効能又は効果及び用法又は用量の変更について承認されたものに限る。)に係るものに限る。) |
2939及び2941 |
64 |
アリピプラゾール水和物(当該薬剤の添付文書において記載された効能又は効果及び用法又は用量(令和2年9月25日に、医薬品医療機器等法第14条第13項の規定により、既に承認された効能又は効果の変更について承認されたものに限る。)に係るものに限る。) |
3972 |
65 |
イピリムマブ(遺伝子組換え)(当該薬剤の添付文書において記載された効能又は効果及び用法又は用量(令和2年9月25日に、医薬品医療機器等法第14条第13項の規定により、既に承認された効能又は効果の変更について承認されたものに限る。)に係るものに限る。) |
2519、2520及び2528から2530まで |
66 |
ベバシズマブ(遺伝子組換え)(当該薬剤の添付文書において記載された効能又は効果及び用法又は用量(令和2年9月25日に、医薬品医療機器等法第14条第13項の規定により、既に承認された効能又は効果及び用法又は用量の変更について承認されたものに限る。)に係るものに限る。) |
2597、2598及び2604 |
67 |
トラスツズマブ デルクステカン(遺伝子組換え)(当該薬剤の添付文書において記載された効能又は効果及び用法又は用量(令和2年9月25日に、医薬品医療機器等法第14条第13項の規定により、既に承認された効能又は効果及び用法又は用量の変更について承認されたものに限る。)に係るものに限る。) |
2480、2481、2488及び2489 |
68 |
ニラパリブトシル酸塩水和物(当該薬剤の添付文書において記載された効能又は効果及び用法又は用量(令和2年9月25日に、医薬品医療機器等法第14条第1項の規定により承認されたものに限る。)に係るものに限る。) |
3381、3382、3391、3392及び3398 |
69 |
インコボツリヌストキシンA(当該薬剤の添付文書において記載された効能又は効果及び用法又は用量(令和2年6月29日に、医薬品医療機器等法第14条第1項の規定により承認されたものに限る。)に係るものに限る。) |
全ての番号 |
70 |
セツキシマブ サロタロカンナトリウム(遺伝子組換え)(当該薬剤の添付文書において記載された効能又は効果及び用法又は用量(令和2年9月25日に、医薬品医療機器等法第14条第1項の規定により承認されたものに限る。)に係るものに限る。) |
1844、1845及び1853 |
71 |
ブロダルマブ(遺伝子組換え)(当該薬剤の添付文書において記載された効能又は効果及び用法又は用量(令和2年11月27日に、医薬品医療機器等法第14条第13項の規定により、既に承認された効能又は効果の変更について承認されたものに限る。)に係るものに限る。) |
2939、2941及び3005 |
72 |
エンコラフェニブ(当該薬剤の添付文書において記載された効能又は効果及び用法又は用量(令和2年11月27日に、医薬品医療機器等法第14条第13項の規定により、既に承認された効能又は効果及び用法又は用量の変更について承認されたものに限る。)に係るものに限る。) |
2536、2537、2560、2570及び2577 |
73 |
ビニメチニブ(当該薬剤の添付文書において記載された効能又は効果及び用法又は用量(令和2年11月27日に、医薬品医療機器等法第14条第13項の規定により、既に承認された効能又は効果及び用法又は用量の変更について承認されたものに限る。)に係るものに限る。) |
2524、2536、2537、2559、2560、2570及び2577 |
74 |
カペシタビン(当該薬剤の添付文書において記載された効能又は効果及び用法又は用量(令和2年11月27日に、医薬品医療機器等法第14条第13項の規定により、既に承認された用法又は用量の変更について承認されたものに限る。)に係るものに限る。) |
3098及び3100 |
75 |
バリシチニブ(当該薬剤の添付文書において記載された効能又は効果及び用法又は用量(令和2年12月25日に、医薬品医療機器等法第14条第13項の規定により、既に承認された効能又は効果の変更について承認されたものに限る。)に係るものに限る。) |
3061 |
76 |
ラコサミド(点滴静注用に限る。)(当該薬剤の添付文書において記載された効能又は効果及び用法又は用量(令和2年12月25日に、医薬品医療機器等法第14条第13項の規定により、既に承認された効能又は効果の変更について承認されたものに限る。)に係るものに限る。) |
1749 |
77 |
ランレオチド酢酸塩(当該薬剤の添付文書において記載された効能又は効果及び用法又は用量(令和2年12月25日に、医薬品医療機器等法第14条第13項の規定により、既に承認された効能又は効果の変更について承認されたものに限る。)に係るものに限る。) |
3188及び3190 |
78 |
ラスクフロキサシン塩酸塩(当該薬剤の添付文書において記載された効能又は効果及び用法又は用量(令和2年11月27日に、医薬品医療機器等法第14条第1項の規定により承認されたものに限る。)に係るものに限る。) |
2019から2022まで、2024、2059から2062まで、2065、2107から2110まで及び2112から2115まで |
79 |
リバーロキサバン(ドライシロップに限る。)(当該薬剤の添付文書において記載された効能又は効果及び用法又は用量(令和3年1月22日に、医薬品医療機器等法第14条第1項の規定により承認されたものに限る。)に係るものに限る。) |
2432 |
80 |
ブリグチニブ(当該薬剤の添付文書において記載された効能又は効果及び用法又は用量(令和3年1月22日に、医薬品医療機器等法第14条第1項の規定により承認されたものに限る。)に係るものに限る。) |
1953 |
81 |
ベロトラルスタット塩酸塩(当該薬剤の添付文書において記載された効能又は効果及び用法又は用量(令和3年1月22日に、医薬品医療機器等法第14条第1項の規定により承認されたものに限る。)に係るものに限る。) |
3630 |
82 |
ガルカネズマブ(遺伝子組換え)(当該薬剤の添付文書において記載された効能又は効果及び用法又は用量(令和3年1月22日に、医薬品医療機器等法第14条第1項の規定により承認されたものに限る。)に係るものに限る。) |
1759 |
83 |
乾燥濃縮人α1―プロテイナーゼインヒビター(当該薬剤の添付文書において記載された効能又は効果及び用法又は用量(令和3年1月22日に、医薬品医療機器等法第14条第1項の規定により承認されたものに限る。)に係るものに限る。) |
3205から3210まで |
84 |
ジメチルスルホキシド(当該薬剤の添付文書において記載された効能又は効果及び用法又は用量(令和3年1月22日に、医薬品医療機器等法第14条第1項の規定により承認されたものに限る。)に係るものに限る。) |
3307及び3309 |
85 |
アキシカブタゲン シロルユーセル(当該薬剤の添付文書において記載された効能、効果又は性能及び用法、用量又は使用方法(令和3年1月22日に、医薬品医療機器等法第23条の25第1項の規定により承認されたものに限る。)に係るものに限る。) |
3539から3547まで及び3551から3562まで |
86 |
ベネトクラクス(当該薬剤の添付文書において記載された効能又は効果及び用法又は用量(令和3年3月23日に、医薬品医療機器等法第14条第13項の規定により、既に承認された効能又は効果及び用法又は用量の変更について承認されたものに限る。)に係るものに限る。) |
3513及び3523 |
87 |
レンバチニブメシル酸塩(当該薬剤の添付文書において記載された効能又は効果及び用法又は用量(令和3年3月23日に、医薬品医療機器等法第14条第13項の規定により、既に承認された効能又は効果の変更について承認されたものに限る。)に係るものに限る。) |
1920から1922まで、1924及び1925 |
88 |
アザシチジン(当該薬剤の添付文書において記載された効能又は効果及び用法又は用量(令和3年3月23日に、医薬品医療機器等法第14条第13項の規定により、既に承認された効能又は効果の変更について承認されたものに限る。)に係るものに限る。) |
3513及び3523 |
89 |
オシロドロスタットリン酸塩(当該薬剤の添付文書において記載された効能又は効果及び用法又は用量(令和3年3月23日に、医薬品医療機器等法第14条第1項の規定により承認されたものに限る。)に係るものに限る。) |
3163から3166まで、3168、3169、3187及び3190から3192まで |
90 |
ラロトレクチニブ硫酸塩(当該薬剤の添付文書において記載された効能又は効果及び用法又は用量(令和3年3月23日に、医薬品医療機器等法第14条第1項の規定により承認されたものに限る。)に係るものに限る。) |
5、6、1769、1842から1845まで、1920から1922まで、1940、1941、1953、1969、1970、2234、2463から2466まで、2480、2481、2500、2502、2519、2520、2552から2554まで、2596から2598まで、2612、2613、2631、2632、2637、2860、2868、2869、2879、2880、3046、3047、3098から3100まで、3121、3131、3223、3224、3234、3258、3259、3275、3290、3291、3381、3382、3404、3405、3513、3539及び3540 |
91 |
ペミガチニブ(当該薬剤の添付文書において記載された効能又は効果及び用法又は用量(令和3年3月23日に、医薬品医療機器等法第14条第1項の規定により承認されたものに限る。)に係るものに限る。) |
2596から2598まで、2603、2604、2612、2613、2617及び2621 |
92 |
オファツムマブ(遺伝子組換え)(当該薬剤の添付文書において記載された効能又は効果及び用法又は用量(令和3年3月23日に、医薬品医療機器等法第14条第1項の規定により承認されたものに限る。)に係るものに限る。) |
1706 |
93 |
ポラツズマブ ベドチン(遺伝子組換え)(当該薬剤の添付文書において記載された効能又は効果及び用法又は用量(令和3年3月23日に、医薬品医療機器等法第14条第1項の規定により承認されたものに限る。)に係るものに限る。) |
3561 |
94 |
デニロイキン ジフチトクス(遺伝子組換え)(当該薬剤の添付文書において記載された効能又は効果及び用法又は用量(令和3年3月23日に、医薬品医療機器等法第14条第1項の規定により承認されたものに限る。)に係るものに限る。) |
3559及び3560 |
95 |
ダラツムマブ(遺伝子組換え)・ボルヒアルロニダーゼアルファ(遺伝子組換え)(当該薬剤の添付文書において記載された効能又は効果及び用法又は用量(令和3年3月23日に、医薬品医療機器等法第14条第1項の規定により承認されたものに限る。)に係るものに限る。) |
3575 |
96 |
イネビリズマブ(遺伝子組換え)(当該薬剤の添付文書において記載された効能又は効果及び用法又は用量(令和3年3月23日に、医薬品医療機器等法第14条第1項の規定により承認されたものに限る。)に係るものに限る。) |
1703から1706まで |
97 |
アミカシン硫酸塩(当該薬剤の添付文書において記載された効能又は効果及び用法又は用量(令和3年3月23日に、医薬品医療機器等法第14条第1項の規定により承認されたものに限る。)に係るものに限る。) |
2185及び2186 |
98 |
リソカブタゲン マラルユーセル(当該薬剤の添付文書において記載された効能、効果又は性能及び用法、用量又は使用方法(令和3年3月22日に、医薬品医療機器等法第23条の25第1項の規定により承認されたものに限る。)に係るものに限る。) |
3539から3547まで及び3551から3562まで |