添付一覧
○厚生労働大臣が指定する病院の病棟における療養に要する費用の額の算定方法第一項第五号の規定に基づき厚生労働大臣が別に定める者
(平成二十四年三月十九日)
(厚生労働省告示第百四十号)
厚生労働大臣が指定する病院の病棟における療養に要する費用の額の算定方法(平成二十年厚生労働省告示第九十三号)第一項第五号の規定に基づき、厚生労働大臣が指定する病院の病棟における療養に要する費用の額の算定方法第一項第五号の規定に基づき厚生労働大臣が別に定める者を次のように定め、平成二十四年四月一日から適用し、厚生労働大臣が指定する病院の病棟における療養に要する費用の額の算定方法第一項第六号の規定に基づき厚生労働大臣が別に定める者(平成二十年厚生労働省告示第九十四号)は、同年三月三十一日限り廃止する。
厚生労働大臣が指定する病院の病棟における療養に要する費用の額の算定方法第一項第五号の規定に基づき厚生労働大臣が別に定める者
厚生労働大臣が指定する病院の病棟における療養に要する費用の額の算定方法第一項第五号に規定する厚生労働大臣が別に定める者は、次に掲げる患者とする。
一 次に掲げる診療報酬の算定方法(平成二十年厚生労働省告示第五十九号)別表第一医科診療報酬点数表に規定する検査、手術又は放射線治療を受ける患者
イ D413 前立腺針生検法 1 MRI撮影及び超音波検査融合画像によるもの
ロ K019―2 自家脂肪注入
ハ K054―2 脛骨近位骨切り術
ニ K080―7 上腕二頭筋腱固定術
ホ K142―8 顕微鏡下腰部脊柱管拡大減圧術
ヘ K145―2 皮下髄液貯溜槽留置術
ト K169―2 内視鏡下脳腫瘍生検術
チ K169―3 内視鏡下脳腫瘍摘出術
リ K174 水頭症手術 3 シャント再建術
ヌ K190―8 舌下神経電気刺激装置植込術
ル K217 眼瞼内反症手術 3 眼瞼下制筋前転法
ヲ K225―4 角結膜悪性腫瘍切除術
ワ K242 斜視手術 6 調節糸法
カ K259―2 自家培養上皮移植術
ヨ K268 緑内障手術(2 流出路再建術 イ 眼内法及び7 濾過胞再建術(needle法)に限る。)
タ K305―2 植込型骨導補聴器(直接振動型)植込術
レ K308―3 耳管用補綴材挿入術
ソ K319―2 経外耳道的内視鏡下鼓室形成術
ツ K343―2 経鼻内視鏡下鼻副鼻腔悪性腫瘍手術(頭蓋底郭清、再建を伴うもの)
ネ K388―3 内喉頭筋内注入術(ボツリヌス毒素によるもの)
ナ K470―2 頭頸部悪性腫瘍光線力学療法
ラ K494―2 胸腔鏡下胸腔内(胸膜内)血腫除去術
ム K514―2 胸腔鏡下肺悪性腫瘍手術 4 気管支形成を伴う肺切除
ウ K529―4 再建胃管悪性腫瘍手術
ヰ K533―3 内視鏡的胃静脈瘤組織接着剤注入術
ノ K555―2 経カテーテル弁置換術 3 経皮的肺動脈弁置換術
オ K594 不整脈手術 4 左心耳閉鎖術 ロ 胸腔鏡下によるもの
ク K616―7 ステントグラフト内挿術(シャント)
ヤ K616―8 吸着式潰瘍治療法(1日につき)
マ K617 下肢静脈瘤手術 4 静脈瘤切除術
ケ K627―2 腹腔鏡下リンパ節群郭清術 4 側方
フ K653―6 内視鏡的逆流防止粘膜切除術
コ K675―2 腹腔鏡下胆嚢悪性腫瘍手術(胆嚢床切除を伴うもの)
エ K697―4 移植用部分肝採取術(生体) 1 腹腔鏡によるもの
テ K721―5 内視鏡的小腸ポリープ切除術
ア K732―2 腹腔鏡下人工肛門閉鎖術(直腸切除術後のものに限る。)(悪性腫瘍に対するものを除く。)
サ K740―2 腹腔鏡下直腸切除・切断術(3 超低位前方切除術及び4 経肛門吻合を伴う切除術に限る。)
キ K746―3 痔瘻手術(注入療法)
ユ K755―3 副腎腫瘍ラジオ波焼灼療法(一連として)
メ K773―5 腹腔鏡下腎悪性腫瘍手術(内視鏡手術用支援機器を用いるもの) 2 その他のもの
ミ K773―6 腹腔鏡下尿管悪性腫瘍手術(内視鏡手術用支援機器を用いるもの)
シ K800―4 ハンナ型間質性膀胱炎手術(経尿道)
ヱ K823―7 膀胱頸部形成術(膀胱頸部吊上術以外)
ヒ K828―3 埋没陰茎手術
モ K838―2 精巣内精子採取術
セ K841―6 経尿道的前立腺吊上術
ス K860―3 腹腔鏡下腟断端挙上術
ン K882―2 腹腔鏡下子宮瘢痕部修復術
イイ K884―2 人工授精
イロ K884―3 胚移植術
イハ K890―4 採卵術
イニ K916 体外式膜型人工肺管理料(1日につき)
イホ K917 体外受精・顕微授精管理料
イヘ K917―2 受精卵・胚培養管理料
イト K917―3 胚凍結保存管理料
イチ K922―3 自己骨髄由来間葉系幹細胞投与(一連につき)
イリ K939―9 切開創局所陰圧閉鎖処置機器加算
イヌ M001―5 ホウ素中性子捕捉療法(一連につき)
二 別表の薬剤の欄に掲げる薬剤(当該薬剤ごとに同表の番号の欄に掲げる番号(厚生労働大臣が指定する病院の病棟における療養に要する費用の額の算定方法別表19の診断群分類点数表の番号の欄に掲げる番号をいう。)に係るものに限る。)を投与される患者
三 厚生労働大臣が指定する病院の病棟における療養に要する費用の額の算定方法別表19の診断群分類点数表の番号4053又は4054に該当するもののうち、厚生労働大臣が定める傷病名、手術、処置等及び定義副傷病名(平成二十年厚生労働省告示第九十五号)の表に規定する傷病名U071又はU072に該当する患者
(平二八厚労告七四・全改、平三〇厚労告六九・令二厚労告八二・令四厚労告七六・一部改正)
改正文 (平成二四年三月三〇日厚生労働省告示第二九三号) 抄
平成二十四年四月一日から適用する。
改正文 (平成二六年三月一九日厚生労働省告示第八九号) 抄
平成二十六年四月一日から適用する。
改正文 (平成二七年二月二三日厚生労働省告示第三四号) 抄
平成二十七年二月二十四日から適用する。
改正文 (平成二七年五月一九日厚生労働省告示第二七二号) 抄
平成二十七年五月二十日から適用する。
改正文 (平成二七年一一月二五日厚生労働省告示第四五一号) 抄
平成二十七年十一月二十六日から適用する。
改正文 (平成二八年一月二九日厚生労働省告示第一五号) 抄
平成二十八年二月一日から適用する。
改正文 (平成二八年三月一八日厚生労働省告示第七四号) 抄
平成二十八年四月一日から適用する。
改正文 (平成二八年四月一九日厚生労働省告示第二一〇号) 抄
平成二十八年四月二十日から適用する。
改正文 (平成二八年五月二四日厚生労働省告示第二三一号) 抄
平成二十八年五月二十五日から適用する。
改正文 (平成二八年八月三〇日厚生労働省告示第三二六号) 抄
平成二十八年八月三十一日から適用する。
改正文 (平成二八年一一月一七日厚生労働省告示第三九五号) 抄
平成二十八年十一月十八日から適用する。
改正文 (平成二九年一月三一日厚生労働省告示第二五号) 抄
平成二十九年二月一日から適用する。
改正文 (平成二九年二月一四日厚生労働省告示第三六号) 抄
平成二十九年二月十五日から適用する。
改正文 (平成二九年五月二三日厚生労働省告示第一九九号) 抄
平成二十九年五月二十四日から適用する。
改正文 (平成二九年八月二九日厚生労働省告示第二八三号) 抄
平成二十九年八月三十日から適用する。
改正文 (平成二九年一一月二一日厚生労働省告示第三三八号) 抄
平成二十九年十一月二十二日から適用する。
改正文 (平成三〇年三月二〇日厚生労働省告示第六九号) 抄
平成三十年四月一日から適用する。
改正文 (平成三〇年四月一七日厚生労働省告示第二〇七号) 抄
平成三十年四月十八日から適用する。
改正文 (平成三〇年五月二一日厚生労働省告示第二三〇号) 抄
平成三十年五月二十二日から適用する。
改正文 (平成三〇年八月二八日厚生労働省告示第三一二号) 抄
平成三十年八月二十九日から適用する。
改正文 (平成三〇年一一月一九日厚生労働省告示第三八八号) 抄
平成三十年十一月二十日から適用する。
改正文 (平成三一年二月二五日厚生労働省告示第四四号) 抄
平成三十一年二月二十六日から適用する。
改正文 (令和元年五月二一日厚生労働省告示第九号) 抄
令和元年五月二十二日から適用する。
改正文 (令和元年八月一九日厚生労働省告示第九〇号) 抄
令和元年十月一日から適用する。
改正文 (令和元年九月三日厚生労働省告示第一〇四号) 抄
令和元年九月四日から適用する。ただし、第三条の規定は、同年十月一日から適用する。
改正文 (令和元年一一月一八日厚生労働省告示第一七一号) 抄
令和元年十一月十九日から適用する。
改正文 (令和元年一一月二六日厚生労働省告示第一七七号) 抄
令和元年十一月二十七日から適用する。
改正文 (令和二年三月二三日厚生労働省告示第八二号) 抄
令和二年四月一日から適用する。
改正文 (令和二年四月二一日厚生労働省告示第一八七号) 抄
令和二年四月二十二日から適用する。
改正文 (令和二年五月一九日厚生労働省告示第二一六号) 抄
令和二年五月二十日から適用する。
改正文 (令和二年八月二一日厚生労働省告示第二九五号) 抄
令和二年九月一日から適用する。
改正文 (令和二年八月二五日厚生労働省告示第三〇一号) 抄
令和二年八月二十六日から適用する。
改正文 (令和二年一一月一七日厚生労働省告示第三五九号) 抄
令和二年十一月十八日から適用する。
改正文 (令和三年二月一七日厚生労働省告示第四六号) 抄
令和三年二月十八日から適用する。
改正文 (令和三年四月二〇日厚生労働省告示第一八一号) 抄
令和三年四月二十一日から適用する。
改正文 (令和三年五月一八日厚生労働省告示第二〇〇号) 抄
令和三年五月十九日から適用する。
改正文 (令和三年七月三〇日厚生労働省告示第二九二号) 抄
令和三年八月一日から適用する。
改正文 (令和三年八月一一日厚生労働省告示第三〇八号) 抄
令和三年八月十二日から適用する。
改正文 (令和三年一一月二四日厚生労働省告示第三八九号) 抄
令和三年十一月二十五日から適用する。
改正文 (令和四年三月一八日厚生労働省告示第七六号) 抄
令和四年四月一日から適用する。
改正文 (令和四年四月一九日厚生労働省告示第一六六号) 抄
令和四年四月二十日から適用する。
改正文 (令和四年五月二四日厚生労働省告示第一八四号) 抄
令和四年五月二十五日から適用する。
附 則 (令和四年八月一七日厚生労働省告示第二五三号)
この告示は、令和四年八月十八日から適用する。
附 則 (令和四年一一月一五日厚生労働省告示第三三四号)
この告示は、令和四年十一月十六日から適用する。
附 則 (令和五年三月一四日厚生労働省告示第七三号)
この告示は、令和五年三月十五日から適用する。
改正文 (令和五年五月二三日厚生労働省告示第一九五号) 抄
令和五年五月二十四日から適用する。
附 則 (令和五年八月二九日厚生労働省告示第二五六号)
この告示は、令和五年八月三十日から適用する。
附 則 (令和五年一一月二一日厚生労働省告示第三一〇号)
この告示は、令和五年十一月二十二日から適用する。
改正文 (令和五年一二月一九日厚生労働省告示第三三四号) 抄
令和五年十二月二十日から適用する。
別表
(令4厚労告76・全改、令4厚労告166・令4厚労告184・令4厚労告253・令4厚労告334・令5厚労告73・令5厚労告195・令5厚労告256・令5厚労告310・令5厚労告334・一部改正)
薬剤 |
番号 |
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1 |
セトロレリクス酢酸塩(当該薬剤の注意事項等情報(医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和35年法律第145号。以下「医薬品医療機器等法」という。)第68条の2の規定により公表された注意事項等情報をいう。以下同じ。)として公表された効能又は効果及び用法又は用量(平成18年4月20日に、薬事法等の一部を改正する法律(平成25年法律第84号)第1条の規定による改正前の薬事法(以下「旧薬事法」という。)第14条第1項(旧薬事法第19条の2第5項において準用する場合を含む。以下同じ。)の規定により承認されたものに限る。)に係るものに限る。) |
3561及び3562 |
セトロレリクス酢酸塩(医薬品医療機器等法第14条第15項の規定による承認事項の一部変更の承認の申請であって、その申請書に添付しなければならない資料について、当該申請に係る事項が医学薬学上公知であると認められる場合その他資料の添付を必要としない合理的理由がある場合において、その申請者の依頼により実施された臨床試験の試験成績に関する資料の添付を省略して行うことが適当と認められるものとして薬事・食品衛生審議会(厚生労働省設置法(平成11年法律第97号)第11条第1項に規定する薬事・食品衛生審議会をいう。以下同じ。)が令和4年4月1日に事前の評価を終了したものに係る用法又は用量の変更について承認されたものに限る。) |
3561及び3562 |
|
2 |
タダラフィル(当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量(平成19年7月31日に、旧薬事法第14条第1項の規定により承認されたものに限る。)に係るものに限る。) |
3380 |
3 |
ガニレリクス酢酸塩(当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量(平成20年7月16日に、旧薬事法第14条第1項の規定により承認されたものに限る。)に係るものに限る。) |
3561及び3562 |
4 |
ソマプシタン(遺伝子組換え)(当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量(令和3年1月22日に、医薬品医療機器等法第14条第1項の規定により承認されたものに限る。)に係るものに限る。) |
3242及び3244 |
ソマプシタン(遺伝子組換え)(当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量(令和5年6月26日に、医薬品医療機器等法第14条第15項の規定により、既に承認された効能又は効果及び用法又は用量の変更について承認されたものに限る。)に係るものに限る。) |
3242から3245まで及び3247 |
|
5 |
ホリトロピン デルタ(遺伝子組換え)(当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量(令和3年3月23日に、医薬品医療機器等法第14条第1項の規定により承認されたものに限る。)に係るものに限る。) |
3561及び3562 |
6 |
ウパダシチニブ水和物(当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量(令和3年5月27日に、医薬品医療機器等法第14条第15項の規定により、既に承認された効能又は効果及び用法又は用量の変更について承認されたものに限る。)に係るものに限る。) |
3127 |
ウパダシチニブ水和物(当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量(令和3年8月25日に、医薬品医療機器等法第14条第15項の規定により、既に承認された効能又は効果及び用法又は用量の変更について承認されたものに限る。)に係るものに限る。) |
3116 |
|
ウパダシチニブ水和物(当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量(令和3年9月27日に、医薬品医療機器等法第14条第1項の規定により承認されたものに限る。)に係るものに限る。) |
3116 |
|
ウパダシチニブ水和物(当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量(令和4年5月26日に、医薬品医療機器等法第14条第15項の規定により、既に承認された効能又は効果及び用法又は用量の変更について承認されたものに限る。)に係るものに限る。) |
3060 |
|
ウパダシチニブ水和物(当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量(令和4年9月26日に、医薬品医療機器等法第14条第15項の規定により、既に承認された効能又は効果及び用法又は用量の変更について承認されたものに限る。)に係るものに限る。) |
2766、2767、2772、2773及び2777から2780まで |
|
ウパダシチニブ水和物(当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量(令和4年9月26日に、医薬品医療機器等法第14条第1項の規定により承認されたものに限る。)に係るものに限る。) |
2766、2767、2772、2773及び2777から2780まで |
|
ウパダシチニブ水和物(当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量(令和5年2月24日に、医薬品医療機器等法第14条第15項の規定により、既に承認された効能又は効果及び用法又は用量の変更について承認されたものに限る。)に係るものに限る。) |
2992及び2994 |
|
ウパダシチニブ水和物(当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量(令和5年6月26日に、医薬品医療機器等法第14条第15項の規定により、既に承認された効能又は効果及び用法又は用量の変更について承認されたものに限る。)に係るものに限る。) |
2755、2756、2758、2759、2762及び2763 |
|
7 |
インコボツリヌストキシンA(当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量(令和3年6月23日に、医薬品医療機器等法第14条第15項の規定により、既に承認された効能又は効果及び用法又は用量の変更について承認されたものに限る。)に係るものに限る。) |
全ての番号 |
8 |
フィルグラスチム(遺伝子組換え)(当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量(令和3年6月23日に、医薬品医療機器等法第14条第15項の規定により、既に承認された効能又は効果及び用法又は用量の変更について承認されたものに限る。)に係るものに限る。) |
1790、1861から1868まで、1872から1875まで、1878、1879、1883、1884、1943から1946まで、1948、1949、2545から2550まで、2554から2556まで、2561、2562、2913、2916、2918、3223、3224、3227、4060及び4062 |
フィルグラスチム(遺伝子組換え)(医薬品医療機器等法第14条第15項の規定による承認事項の一部変更の承認の申請であって、その申請書に添付しなければならない資料について、当該申請に係る事項が医学薬学上公知であると認められる場合その他資料の添付を必要としない合理的理由がある場合において、その申請者の依頼により実施された臨床試験の試験成績に関する資料の添付を省略して行うことが適当と認められるものとして薬事・食品衛生審議会が令和4年2月4日に事前の評価を終了したものに係る効能又は効果及び用法又は用量の変更について承認されたものに限る。) |
3579 |
|
9 |
テセロイキン(遺伝子組換え)(当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量(令和3年6月23日に、医薬品医療機器等法第14条第15項の規定により、既に承認された効能又は効果及び用法又は用量の変更について承認されたものに限る。)に係るものに限る。) |
1790、1861から1868まで、1872から1875まで、1878、1879、1883、1884、1943から1946まで、1948、1949、2545から2550まで、2554から2556まで、2561、2562、2913、2916、2918、3223、3224、3227、4060及び4062 |
10 |
タゼメトスタット臭化水素酸塩(当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量(令和3年6月23日に、医薬品医療機器等法第14条第1項の規定により承認されたものに限る。)に係るものに限る。) |
3609、3610、3621及び3622 |
11 |
ツシジノスタット(当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量(令和3年6月23日に、医薬品医療機器等法第14条第1項の規定により承認されたものに限る。)に係るものに限る。) |
3609、3610、3621及び3622 |
ツシジノスタット(当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量(令和3年11月25日に、医薬品医療機器等法第14条第15項の規定により、既に承認された効能又は効果の変更について承認されたものに限る。)に係るものに限る。) |
3609、3610、3621及び3622 |
|
12 |
フレマネズマブ(遺伝子組換え)(当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量(令和3年6月23日に、医薬品医療機器等法第14条第1項の規定により承認されたものに限る。)に係るものに限る。) |
1780 |
13 |
エレヌマブ(遺伝子組換え)(当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量(令和3年6月23日に、医薬品医療機器等法第14条第1項の規定により承認されたものに限る。)に係るものに限る。) |
1780 |
14 |
テデュグルチド(遺伝子組換え)(当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量(令和3年6月23日に、医薬品医療機器等法第14条第1項の規定により承認されたものに限る。)に係るものに限る。) |
2905及び2906 |
15 |
L―リシン塩酸塩、L―アルギニン塩酸塩(当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量(令和3年6月23日に、医薬品医療機器等法第14条第1項の規定により承認されたものに限る。)に係るものに限る。) |
1960から1962まで、1973、1980から1982まで、1991、1992、2503から2506まで、2511から2514まで、2523、2524、2533、2534、2545から2547まで、2554、2555、2561、2565、2566、2574、2575、2585、2602から2604まで、2614、2615、2621、2628、2636、2639、2682、2683、2689、2694、2695、3231、3337、3345、4060及び4062 |
16 |
ギボシランナトリウム(当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量(令和3年6月23日に、医薬品医療機器等法第14条第1項の規定により承認されたものに限る。)に係るものに限る。) |
3259 |
17 |
ルテチウムオキソドトレオチド(177Lu)(当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量(令和3年6月23日に、医薬品医療機器等法第14条第1項の規定により承認されたものに限る。)に係るものに限る。) |
1960から1962まで、1973、1980から1982まで、1991、1992、2503から2506まで、2511から2514まで、2523、2524、2533、2534、2545から2547まで、2554、2555、2561、2565、2566、2574、2575、2585、2602から2604まで、2614、2615、2621、2628、2636、2639、2682、2683、2689、2694、2695、3231、3337、3345、4060及び4062 |
18 |
ジヌツキシマブ(遺伝子組換え)(当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量(令和3年6月23日に、医薬品医療機器等法第14条第1項の規定により承認されたものに限る。)に係るものに限る。) |
1790、1861から1868まで、1872から1875まで、1878、1879、1883、1884、1943から1946まで、1948、1949、2545から2550まで、2554から2556まで、2561、2562、2913、2916、2918、3223、3224、3227、4060及び4062 |
19 |
レレバクタム水和物／イミペネム水和物／シラスタチンナトリウム(当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量(令和3年6月23日に、医薬品医療機器等法第14条第1項の規定により承認されたものに限る。)に係るものに限る。) |
全ての番号 |
20 |
ボルテゾミブ(当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量(令和3年8月25日に、医薬品医療機器等法第14条第15項の規定により、既に承認された効能又は効果及び用法又は用量の変更について承認されたものに限る。)に係るものに限る。) |
3274及び3276 |
21 |
ダラツムマブ(遺伝子組換え)／ボルヒアルロニダーゼ アルファ(遺伝子組換え)(当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量(令和3年8月25日に、医薬品医療機器等法第14条第15項の規定により、既に承認された効能又は効果及び用法又は用量の変更について承認されたものに限る。)に係るものに限る。) |
3274及び3276 |
22 |
デキサメタゾン(当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量(令和3年8月25日に、医薬品医療機器等法第14条第15項の規定により、既に承認された効能又は効果及び用法又は用量の変更について承認されたものに限る。)に係るものに限る。) |
3274及び3276 |
23 |
シクロホスファミド水和物(当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量(令和3年8月25日に、医薬品医療機器等法第14条第15項の規定により、既に承認された効能又は効果及び用法又は用量の変更について承認されたものに限る。)に係るものに限る。) |
3274及び3276 |
24 |
シロリムス(当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量(令和3年9月27日に、医薬品医療機器等法第14条第15項の規定により、既に承認された効能又は効果及び用法又は用量の変更について承認されたものに限る。)に係るものに限る。) |
1836、3047、3048、3067、3086、3783、3784、3787及び3790 |
25 |
ポサコナゾール(注射薬に限る。)(当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量(令和3年9月27日に、医薬品医療機器等法第14条第15項の規定により、既に承認された効能又は効果の変更について承認されたものに限る。)に係るものに限る。) |
2208から2211まで及び4055 |
26 |
タファミジス(当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量(令和3年9月27日に、医薬品医療機器等法第14条第1項の規定により承認されたものに限る。)に係るものに限る。) |
3275 |
27 |
セルペルカチニブ(当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量(令和3年9月27日に、医薬品医療機器等法第14条第1項の規定により承認されたものに限る。)に係るものに限る。) |
1964、1965、1984及び1994 |
セルペルカチニブ(当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量(令和4年2月25日に、医薬品医療機器等法第14条第15項の規定により、既に承認された効能又は効果及び用法又は用量の変更について承認されたものに限る。)に係るものに限る。) |
3182 |
|
28 |
アブロシチニブ(当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量(令和3年9月27日に、医薬品医療機器等法第14条第1項の規定により承認されたものに限る。)に係るものに限る。) |
3116 |
29 |
アバルグルコシダーゼ アルファ(遺伝子組換え)(当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量(令和3年9月27日に、医薬品医療機器等法第14条第1項の規定により承認されたものに限る。)に係るものに限る。) |
3259 |
30 |
エンホルツマブ ベドチン(遺伝子組換え)(当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量(令和3年9月27日に、医薬品医療機器等法第14条第1項の規定により承認されたものに限る。)に係るものに限る。) |
3308、3309、3312、3315、3318、3319、3323、3327、3328及び3332 |
31 |
3―ヨードベンジルグアニジン(131I)(当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量(令和3年9月27日に、医薬品医療機器等法第14条第1項の規定により承認されたものに限る。)に係るものに限る。) |
3191、3193、3227及び3231 |
32 |
ダルバドストロセル(当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能、効果又は性能及び用法、用量又は使用方法(令和3年9月27日に、医薬品医療機器等法第23条の25第1項の規定により承認されたものに限る。)に係るものに限る。) |
2755から2765まで |
33 |
トラスツズマブ(遺伝子組換え)(当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量(令和3年11月25日に、医薬品医療機器等法第14条第15項の規定により、既に承認された効能又は効果及び用法又は用量の変更について承認されたものに限る。)に係るものに限る。) |
1861から1863まで、1878、1879及び1883 |
トラスツズマブ(遺伝子組換え)(当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量(令和4年3月28日に、医薬品医療機器等法第14条第15項の規定により、既に承認された効能又は効果及び用法又は用量の変更について承認されたものに限る。)に係るものに限る。) |
2565から2571まで、2574から2579まで、2585から2592まで、2602から2611まで、2614から2618まで、2621、2622、2628から2633まで、2636、2639及び2640 |
|
34 |
ホリナートカルシウム(当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量(令和3年11月25日に、医薬品医療機器等法第14条第15項の規定により、既に承認された用法又は用量の変更について承認されたものに限る。)に係るものに限る。) |
3629 |
35 |
ニボルマブ(遺伝子組換え)(当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量(令和3年11月25日に、医薬品医療機器等法第14条第15項の規定により、既に承認された効能又は効果及び用法又は用量の変更について承認されたものに限る。)に係るものに限る。) |
2518及び2519 |
ニボルマブ(遺伝子組換え)(当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量(令和3年12月24日に、医薬品医療機器等法第14条第15項の規定により、既に承認された効能又は効果及び用法又は用量の変更について承認されたものに限る。)に係るものに限る。) |
4060及び4062 |
|
ニボルマブ(遺伝子組換え)(当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量(令和4年3月28日に、医薬品医療機器等法第14条第15項の規定により、既に承認された効能又は効果及び用法又は用量の変更について承認されたものに限る。)に係るものに限る。) |
3308、3309、3312、3315、3318、3319、3323、3327から3329まで及び3332 |
|
36 |
ロルラチニブ(当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量(令和3年11月25日に、医薬品医療機器等法第14条第15項の規定により、既に承認された効能又は効果の変更について承認されたものに限る。)に係るものに限る。) |
1964、1965、1984及び1994 |
37 |
リツキシマブ(遺伝子組換え)(当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量(令和3年12月24日に、医薬品医療機器等法第14条第15項の規定により、既に承認された効能又は効果及び用法又は用量の変更について承認されたものに限る。)に係るものに限る。) |
3125 |
リツキシマブ(遺伝子組換え)(当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量(令和4年6月20日に、医薬品医療機器等法第14条第15項の規定により、既に承認された効能又は効果及び用法又は用量の変更について承認されたものに限る。)に係るものに限る。) |
1712及び1714 |
|
38 |
アベマシクリブ(当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量(令和3年12月24日に、医薬品医療機器等法第14条第15項の規定により、既に承認された効能又は効果及び用法又は用量の変更について承認されたものに限る。)に係るものに限る。) |
3151から3155まで、3164から3166まで及び3170から3175まで |
39 |
ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量(令和4年2月25日に、医薬品医療機器等法第14条第15項の規定により、既に承認された効能又は効果の変更について承認されたものに限る。)に係るものに限る。) |
3102、3103、3105及び3107 |
ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量(令和5年6月26日に、医薬品医療機器等法第14条第15項の規定により、既に承認された効能又は効果の変更について承認されたものに限る。)に係るものに限る。) |
3609、3610、3621及び3622 |
|
40 |
ブセレリン酢酸塩(当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量(令和4年2月25日に、医薬品医療機器等法第14条第15項の規定により、既に承認された効能又は効果及び用法又は用量の変更について承認されたものに限る。)に係るものに限る。) |
3562 |
ブセレリン酢酸塩(医薬品医療機器等法第14条第15項の規定による承認事項の一部変更の承認の申請であって、その申請書に添付しなければならない資料について、当該申請に係る事項が医学薬学上公知であると認められる場合その他資料の添付を必要としない合理的理由がある場合において、その申請者の依頼により実施された臨床試験の試験成績に関する資料の添付を省略して行うことが適当と認められるものとして薬事・食品衛生審議会が令和4年4月1日に事前の評価を終了したものに係る効能又は効果及び用法又は用量の変更について承認されたものに限る。) |
3562 |
|
41 |
レノグラスチム(遺伝子組換え)(医薬品医療機器等法第14条第15項の規定による承認事項の一部変更の承認の申請であって、その申請書に添付しなければならない資料について、当該申請に係る事項が医学薬学上公知であると認められる場合その他資料の添付を必要としない合理的理由がある場合において、その申請者の依頼により実施された臨床試験の試験成績に関する資料の添付を省略して行うことが適当と認められるものとして薬事・食品衛生審議会が令和4年2月4日に事前の評価を終了したものに係る効能又は効果及び用法又は用量の変更について承認されたものに限る。) |
3579 |
42 |
フルダラビンリン酸エステル(医薬品医療機器等法第14条第15項の規定による承認事項の一部変更の承認の申請であって、その申請書に添付しなければならない資料について、当該申請に係る事項が医学薬学上公知であると認められる場合その他資料の添付を必要としない合理的理由がある場合において、その申請者の依頼により実施された臨床試験の試験成績に関する資料の添付を省略して行うことが適当と認められるものとして薬事・食品衛生審議会が令和4年2月4日に事前の評価を終了したものに係る効能又は効果及び用法又は用量の変更について承認されたものに限る。) |
3579 |
43 |
ソトラシブ(当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量(令和4年1月20日に、医薬品医療機器等法第14条第1項の規定により承認されたものに限る。)に係るものに限る。) |
1964、1965、1984及び1994 |
44 |
クラゾセンタンナトリウム(当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量(令和4年1月20日に、医薬品医療機器等法第14条第1項の規定により承認されたものに限る。)に係るものに限る。) |
39から44まで、49から55まで、1672及び1673 |
45 |
ソムアトロゴン(遺伝子組換え)(当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量(令和4年1月20日に、医薬品医療機器等法第14条第1項の規定により承認されたものに限る。)に係るものに限る。) |
3242から3248まで |
46 |
エフガルチギモド アルファ(遺伝子組換え)(当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量(令和4年1月20日に、医薬品医療機器等法第14条第1項の規定により承認されたものに限る。)に係るものに限る。) |
1723から1727まで |
47 |
イデカブタゲン ビクルユーセル(当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能、効果又は性能及び用法、用量又は使用方法(令和4年1月20日に、医薬品医療機器等法第23条の25第1項の規定により承認されたものに限る。)に係るものに限る。) |
3635から3638まで及び3641から3646まで |
48 |
フィルゴチニブマレイン酸塩(当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量(令和4年3月28日に、医薬品医療機器等法第14条第15項の規定により、既に承認された効能又は効果及び用法又は用量の変更について承認されたものに限る。)に係るものに限る。) |
2766、2772、2777及び2779 |
49 |
ペルツズマブ(遺伝子組換え)(当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量(令和4年3月28日に、医薬品医療機器等法第14条第15項の規定により、既に承認された効能又は効果及び用法又は用量の変更について承認されたものに限る。)に係るものに限る。) |
2565から2571まで、2574から2579まで、2585から2592まで、2602から2611まで、2614から2618まで、2621、2622、2628から2633まで、2636、2639及び2640 |
50 |
ヒト下垂体性性腺刺激ホルモン(医薬品医療機器等法第14条第15項の規定による承認事項の一部変更の承認の申請であって、その申請書に添付しなければならない資料について、当該申請に係る事項が医学薬学上公知であると認められる場合その他資料の添付を必要としない合理的理由がある場合において、その申請者の依頼により実施された臨床試験の試験成績に関する資料の添付を省略して行うことが適当と認められるものとして薬事・食品衛生審議会が令和4年4月1日に事前の評価を終了したものに係る効能又は効果及び用法又は用量の変更について承認されたものに限る。) |
3562 |
51 |
精製下垂体性性腺刺激ホルモン(医薬品医療機器等法第14条第15項の規定による承認事項の一部変更の承認の申請であって、その申請書に添付しなければならない資料について、当該申請に係る事項が医学薬学上公知であると認められる場合その他資料の添付を必要としない合理的理由がある場合において、その申請者の依頼により実施された臨床試験の試験成績に関する資料の添付を省略して行うことが適当と認められるものとして薬事・食品衛生審議会が令和4年4月1日に事前の評価を終了したものに係る効能又は効果及び用法又は用量の変更について承認されたものに限る。) |
3562 |
52 |
バルベナジントシル酸塩(当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量(令和4年3月28日に、医薬品医療機器等法第14条第1項の規定により承認されたものに限る。)に係るものに限る。) |
4045及び4046 |
53 |
カロテグラストメチル(当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量(令和4年3月28日に、医薬品医療機器等法第14条第1項の規定により承認されたものに限る。)に係るものに限る。) |
2766、2772、2777及び2779 |
54 |
アバコパン(当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量(令和3年9月27日に、医薬品医療機器等法第14条第1項の規定により承認されたものに限る。)に係るものに限る。) |
3068から3070まで |
55 |
アシミニブ塩酸塩(当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量(令和4年3月28日に、医薬品医療機器等法第14条第1項の規定により承認されたものに限る。)に係るものに限る。) |
3650 |
56 |
ファリシマブ(遺伝子組換え)(当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量(令和4年3月28日に、医薬品医療機器等法第14条第1項の規定により承認されたものに限る。)に係るものに限る。) |
1807から1812まで、1816、1818及び1820 |
57 |
アンデキサネット アルファ(遺伝子組換え)(当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量(令和4年3月28日に、医薬品医療機器等法第14条第1項の規定により承認されたものに限る。)に係るものに限る。) |
全ての番号 |
58 |
ラナデルマブ(遺伝子組換え)(当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量(令和4年3月28日に、医薬品医療機器等法第14条第1項の規定により承認されたものに限る。)に係るものに限る。) |
3701及び3702 |
59 |
ネモリズマブ(遺伝子組換え)(当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量(令和4年3月28日に、医薬品医療機器等法第14条第1項の規定により承認されたものに限る。)に係るものに限る。) |
3116 |
60 |
ブロルシズマブ(遺伝子組換え)(当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量(令和4年6月20日に、医薬品医療機器等法第14条第15項の規定により、既に承認された効能又は効果及び用法又は用量の変更について承認されたものに限る。)に係るものに限る。) |
1807及び1809から1812まで |
61 |
ダプトマイシン(当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量(令和4年6月20日に、医薬品医療機器等法第14条第15項の規定により、既に承認された用法又は用量の変更について承認されたものに限る。)に係るものに限る。) |
3112、3113、4047、4049、4053、4054、4056及び4057 |
62 |
バリシチニブ(当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量(令和4年6月20日に、医薬品医療機器等法第14条第15項の規定により、既に承認された効能又は効果及び用法又は用量の変更について承認されたものに限る。)に係るものに限る。) |
3133 |
63 |
ピミテスピブ(当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量(令和4年6月20日に、医薬品医療機器等法第14条第1項の規定により承認されたものに限る。)に係るものに限る。) |
2503から2506まで、2511から2514まで、2523、2524、2533、2534、2545、2547、2554、2555及び2561 |
64 |
ボソリチド(遺伝子組換え)(当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量(令和4年6月20日に、医薬品医療機器等法第14条第1項の規定により承認されたものに限る。)に係るものに限る。) |
3826 |
65 |
スチムリマブ(遺伝子組換え)(当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量(令和4年6月20日に、医薬品医療機器等法第14条第1項の規定により承認されたものに限る。)に係るものに限る。) |
3673から3676まで |
66 |
ラブリズマブ(遺伝子組換え)(当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量(令和4年8月24日に、医薬品医療機器等法第14条第15項の規定により、既に承認された効能又は効果の変更について承認されたものに限る。)に係るものに限る。) |
1723から1727まで |
ラブリズマブ(遺伝子組換え)(当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量(令和5年5月25日に、医薬品医療機器等法第14条第15項の規定により、既に承認された効能又は効果の変更について承認されたものに限る。)に係るものに限る。) |
1712から1714まで |
|
67 |
オラパリブ(当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量(令和4年8月24日に、医薬品医療機器等法第14条第15項の規定により、既に承認された効能又は効果及び用法又は用量の変更について承認されたものに限る。)に係るものに限る。) |
3151から3153まで、3164及び3165 |
オラパリブ(当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量(令和5年8月23日に、医薬品医療機器等法第14条第15項の規定により、既に承認された用法又は用量の変更について承認されたものに限る。)に係るものに限る。) |
3338、3340及び3346 |
|
68 |
オシメルチニブメシル酸塩(当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量(令和4年8月24日に、医薬品医療機器等法第14条第15項の規定により、既に承認された効能又は効果及び用法又は用量の変更について承認されたものに限る。)に係るものに限る。) |
1984 |
69 |
ソホスブビル／ベルパタスビル(当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量(令和4年8月24日に、医薬品医療機器等法第14条第15項の規定により、既に承認された効能又は効果及び用法又は用量の変更について承認されたものに限る。)に係るものに限る。) |
2814 |
70 |
セツキシマブ(遺伝子組換え)(当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量(令和4年9月26日に、医薬品医療機器等法第14条第15項の規定により、既に承認された用法又は用量の変更について承認されたものに限る。)に係るものに限る。) |
2591及び2618 |
71 |
フェンフルラミン塩酸塩(当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量(令和4年9月26日に、医薬品医療機器等法第14条第1項の規定により承認されたものに限る。)に係るものに限る。) |
1764から1766まで、1768から1770まで、1772から1774まで及び1779 |
72 |
バレメトスタットトシル酸塩(当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量(令和4年9月26日に、医薬品医療機器等法第14条第1項の規定により承認されたものに限る。)に係るものに限る。) |
3609、3610、3621及び3622 |
73 |
セルメチニブ硫酸塩(当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量(令和4年9月26日に、医薬品医療機器等法第14条第1項の規定により承認されたものに限る。)に係るものに限る。) |
2912 |
74 |
ブトリシランナトリウム(当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量(令和4年9月26日に、医薬品医療機器等法第14条第1項の規定により承認されたものに限る。)に係るものに限る。) |
3275 |
75 |
アバロパラチド酢酸塩(当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量(令和4年8月31日に、医薬品医療機器等法第14条第1項の規定により承認されたものに限る。)に係るものに限る。) |
3028 |
76 |
カプラシズマブ(遺伝子組換え)(当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量(令和4年9月26日に、医薬品医療機器等法第14条第1項の規定により承認されたものに限る。)に係るものに限る。) |
3072から3075まで |
77 |
スペソリマブ(遺伝子組換え)(当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量(令和4年9月26日に、医薬品医療機器等法第14条第1項の規定により承認されたものに限る。)に係るものに限る。) |
3127及び3128 |
78 |
乾燥濃縮人C1―インアクチベーター(当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量(令和4年9月26日に、医薬品医療機器等法第14条第1項の規定により承認されたものに限る。)に係るものに限る。) |
3701 |
79 |
グレカプレビル水和物／ピブレンタスビル(当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量(令和4年6月20日に、医薬品医療機器等法第14条第1項の規定により承認されたものに限る。)に係るものに限る。) |
2814 |
80 |
テガフール／ギメラシル／オテラシルカリウム(当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量(令和4年11月24日に、医薬品医療機器等法第14条第15項の規定により、既に承認された効能又は効果及び用法又は用量の変更について承認されたものに限る。)に係るものに限る。) |
3170、3171、3173及び3174 |
81 |
ミガーラスタット塩酸塩(当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量(令和4年12月23日に、医薬品医療機器等法第14条第15項の規定により、既に承認された用法又は用量の変更について承認されたものに限る。)に係るものに限る。) |
3267から3272まで |
82 |
デュルバルマブ(遺伝子組換え)(当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量(令和4年12月23日に、医薬品医療機器等法第14条第15項の規定により、既に承認された効能又は効果及び用法又は用量の変更について承認されたものに限る。)に係るものに限る。) |
2646から2649まで、2654、2655、2663、2664、2668及び2672 |
83 |
イブルチニブ(当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量(令和4年12月23日に、医薬品医療機器等法第14条第15項の規定により、既に承認された効能又は効果の変更について承認されたものに限る。)に係るものに限る。) |
3627及び3628 |
イブルチニブ(当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量(令和5年2月24日に、医薬品医療機器等法第14条第15項の規定により、既に承認された効能又は効果及び用法又は用量の変更について承認されたものに限る。)に係るものに限る。) |
3613、3627及び3628 |
|
84 |
アカラブルチニブ(当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量(令和4年12月23日に、医薬品医療機器等法第14条第15項の規定により、既に承認された効能又は効果の変更について承認されたものに限る。)に係るものに限る。) |
3627 |
85 |
エダラボン(当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量(令和4年12月23日に、医薬品医療機器等法第14条第1項の規定により承認されたものに限る。)に係るものに限る。) |
1733 |
86 |
ホスタマチニブナトリウム水和物(当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量(令和4年12月23日に、医薬品医療機器等法第14条第1項の規定により承認されたものに限る。)に係るものに限る。) |
3684及び3688 |
87 |
イサブコナゾニウム硫酸塩(カプセルに限る。)(当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量(令和4年12月23日に、医薬品医療機器等法第14条第1項の規定により承認されたものに限る。)に係るものに限る。) |
2203から2206まで、4047及び4051 |
イサブコナゾニウム硫酸塩(点滴静注用に限る。)(当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量(令和4年12月23日に、医薬品医療機器等法第14条第1項の規定により承認されたものに限る。)に係るものに限る。) |
2203から2211まで、4047から4049まで、4051及び4055 |
|
88 |
デルイソマルトース第二鉄(当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量(令和4年3月28日に、医薬品医療機器等法第14条第1項の規定により承認されたものに限る。)に係るものに限る。) |
3673及び3675 |
89 |
クリサンタスパーゼ(当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量(平成28年12月19日に、医薬品医療機器等法第14条第1項の規定により承認されたものに限る。)に係るものに限る。) |
3579から3585まで、3590から3598まで、3602、3603、3605、3606、3609から3617まで、3621から3632まで、3648から3650まで、3653及び3654 |
90 |
トレメリムマブ(遺伝子組換え)(当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量(令和4年12月23日に、医薬品医療機器等法第14条第1項の規定により承認されたものに限る。)に係るものに限る。) |
2647から2649まで及び2655 |
91 |
トラロキヌマブ(遺伝子組換え)(当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量(令和4年12月23日に、医薬品医療機器等法第14条第1項の規定により承認されたものに限る。)に係るものに限る。) |
3116 |
92 |
フィチン酸ナトリウム(当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量(令和5年3月27日に、医薬品医療機器等法第14条第15項の規定により、既に承認された効能又は効果及び用法又は用量の変更について承認されたものに限る。)に係るものに限る。) |
3475及び3476 |
93 |
ペミガチニブ(当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量(令和5年3月27日に、医薬品医療機器等法第14条第15項の規定により、既に承認された効能又は効果及び用法又は用量の変更について承認されたものに限る。)に係るものに限る。) |
3579、3590、3602、3605、3609、3610、3621、3622、3648、3653及び3660 |
94 |
アバトロンボパグマレイン酸塩(当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量(令和5年3月27日に、医薬品医療機器等法第14条第1項の規定により承認されたものに限る。)に係るものに限る。) |
全ての番号 |
95 |
コール酸(当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量(令和5年3月27日に、医薬品医療機器等法第14条第1項の規定により承認されたものに限る。)に係るものに限る。) |
3267から3272まで |
96 |
ホスレボドパ／ホスカルビドパ水和物(当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量(令和4年12月23日に、医薬品医療機器等法第14条第1項の規定により承認されたものに限る。)に係るものに限る。) |
1734から1737まで及び1739から1741まで |
97 |
ミリキズマブ(遺伝子組換え)(点滴静注用に限る。)(当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量(令和5年3月27日に、医薬品医療機器等法第14条第1項の規定により承認されたものに限る。)に係るものに限る。) |
2766、2767、2772、2773及び2777から2780まで |
ミリキズマブ(遺伝子組換え)(皮下注用に限る。)(当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量(令和5年3月27日に、医薬品医療機器等法第14条第1項の規定により承認されたものに限る。)に係るものに限る。) |
2766、2767、2771から2773まで及び2777から2780まで |
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98 |
ペグバリアーゼ(遺伝子組換え)(当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量(令和5年3月27日に、医薬品医療機器等法第14条第1項の規定により承認されたものに限る。)に係るものに限る。) |
3267から3272まで |
99 |
ロペグインターフェロン アルファ―2b(遺伝子組換え)(当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量(令和5年3月27日に、医薬品医療機器等法第14条第1項の規定により承認されたものに限る。)に係るものに限る。) |
3648、3650、3653及び3654 |
100 |
レボフロキサシン水和物(当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量(令和5年3月27日に、医薬品医療機器等法第14条第1項の規定により承認されたものに限る。)に係るものに限る。) |
1929 |
101 |
パイナップル茎搾汁精製物(当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量(令和4年12月23日に、医薬品医療機器等法第14条第1項の規定により承認されたものに限る。)に係るものに限る。) |
4021から4024まで及び4026 |
102 |
デュピルマブ(遺伝子組換え)(当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量(令和5年6月26日に、医薬品医療機器等法第14条第15項の規定により、既に承認された効能又は効果及び用法又は用量の変更について承認されたものに限る。)に係るものに限る。) |
3117及び3118 |
デュピルマブ(遺伝子組換え)(当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量(令和5年9月25日に、医薬品医療機器等法第14条第15項の規定により、既に承認された用法又は用量の変更について承認されたものに限る。)に係るものに限る。) |
3116 |
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デュピルマブ(遺伝子組換え)(当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量(令和5年9月25日に、医薬品医療機器等法第14条第1項の規定により承認されたものに限る。)に係るものに限る。) |
3116 |
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103 |
ソマトロピン(遺伝子組換え)(当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量(令和5年6月26日に、医薬品医療機器等法第14条第15項の規定により、既に承認された効能又は効果の変更について承認されたものに限る。)に係るものに限る。) |
3273 |
104 |
リトレシチニブトシル酸塩(当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量(令和5年6月26日に、医薬品医療機器等法第14条第1項の規定により承認されたものに限る。)に係るものに限る。) |
3133 |
105 |
フチバチニブ(当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量(令和5年6月26日に、医薬品医療機器等法第14条第1項の規定により承認されたものに限る。)に係るものに限る。) |
2646から2648まで、2654、2655、2663、2664、2668及び2672 |
106 |
ペグアスパルガーゼ(当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量(令和5年6月26日に、医薬品医療機器等法第14条第1項の規定により承認されたものに限る。)に係るものに限る。) |
3602、3609及び3610 |
107 |
ボレチゲン ネパルボベク(当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能、効果又は性能及び用法、用量又は使用方法(令和5年6月26日に、医薬品医療機器等法第23条の25第1項の規定により承認されたものに限る。)に係るものに限る。) |
1847及び1848 |
108 |
エクリズマブ(遺伝子組換え)(当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量(令和5年8月23日に、医薬品医療機器等法第14条第15項の規定により、既に承認された用法又は用量の変更について承認されたものに限る。)に係るものに限る。) |
1723から1727まで |
109 |
トラスツズマブ デルクステカン(遺伝子組換え)(当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量(令和5年8月23日に、医薬品医療機器等法第14条第15項の規定により、既に承認された効能又は効果の変更について承認されたものに限る。)に係るものに限る。) |
1960から1962まで、1973、1980から1982まで、1991及び1992 |
110 |
インクリシランナトリウム(当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量(令和5年9月25日に、医薬品医療機器等法第14条第1項の規定により承認されたものに限る。)に係るものに限る。) |
3259 |
111 |
グルカルピダーゼ(遺伝子組換え)(当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量(令和3年9月27日に、医薬品医療機器等法第14条第1項の規定により承認されたものに限る。)に係るものに限る。) |
全ての番号 |
112 |
ジルコプランナトリウム(当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量(令和5年9月25日に、医薬品医療機器等法第14条第1項の規定により承認されたものに限る。)に係るものに限る。) |
1723から1727まで |
113 |
エプコリタマブ(遺伝子組換え)(当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量(令和5年9月25日に、医薬品医療機器等法第14条第1項の規定により承認されたものに限る。)に係るものに限る。) |
3609、3610、3621及び3622 |
114 |
ペルツズマブ(遺伝子組換え)／トラスツズマブ(遺伝子組換え)／ボルヒアルロニダーゼ アルファ(遺伝子組換え)(当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量(令和5年9月25日に、医薬品医療機器等法第14条第1項の規定により承認されたものに限る。)に係るものに限る。) |
2565、2566、2574、2575、2585、2602から2604まで、2614、2615、2621、2628、2636及び2639 |
115 |
コンシズマブ(遺伝子組換え)(当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量(令和5年9月25日に、医薬品医療機器等法第14条第1項の規定により承認されたものに限る。)に係るものに限る。) |
全ての番号 |
116 |
ロザノリキシズマブ(遺伝子組換え)(当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量(令和5年9月25日に、医薬品医療機器等法第14条第1項の規定により承認されたものに限る。)に係るものに限る。) |
1723から1727まで |
117 |
レカネマブ(遺伝子組換え)(当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量(令和5年9月25日に、医薬品医療機器等法第14条第1項の規定により承認されたものに限る。)に係るものに限る。) |
1761及び1762 |
118 |
セフィデロコルトシル酸塩硫酸塩水和物(当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量(令和5年11月30日に、医薬品医療機器等法第14条第1項の規定により承認されたものに限る。)に係るものに限る。) |
全ての番号 |