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○医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第二百十六条の二第一項の規定に基づき厚生労働大臣が指定する医薬品及び期間

(平成二十六年九月二十六日)

(厚生労働省告示第三百六十七号)

薬事法施行規則(昭和三十六年厚生省令第一号)第二百十六条の二第一項の規定に基づき、薬事法施行規則第二百十六条の二第一項の規定に基づき厚生労働大臣が指定する医薬品及び期間を次のように定める。

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第二百十六条の二第一項の規定に基づき厚生労働大臣が指定する医薬品及び期間

(平二六厚労告四三九・改称)

第一条 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第二百十六条の二第一項の規定に基づき厚生労働大臣が指定する医薬品は、別表上欄に掲げる成分並びに当該成分の水和物及びそれらの塩類を有効成分として含有する製剤とする。

(平二六厚労告四三九・一部改正)

第二条 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第二百十六条の二第一項の規定に基づき厚生労働大臣が指定する期間は、同項に規定する区分等表示変更医薬品に有効成分として含有される別表上欄に掲げる成分(当該成分の水和物及びそれらの塩類を含む。)に応じ、同表下欄に掲げる日から起算して一年間とする。

(平二六厚労告四三九・一部改正)

改正文 (平成二六年一一月二一日厚生労働省告示第四三九号) 抄

薬事法等の一部を改正する法律の施行の日(平成二十六年十一月二十五日)から適用する。

改正文 (平成二六年一二月五日厚生労働省告示第四五八号) 抄

平成二十六年十二月七日から適用する。

改正文 (平成二七年一月九日厚生労働省告示第二号) 抄

平成二十七年一月十一日から適用する。

改正文 (平成二七年一〇月三〇日厚生労働省告示第四三三号) 抄

平成二十七年十一月一日から適用する。

改正文 (平成三〇年七月六日厚生労働省告示第二六〇号) 抄

平成三十年七月八日から適用する。

改正文 (平成三〇年九月一八日厚生労働省告示第三二八号) 抄

平成三十年九月十八日から適用する。

改正文 (令和元年八月二三日厚生労働省告示第九四号) 抄

令和元年八月二十五日から適用する。

改正文 (令和元年一〇月一六日厚生労働省告示第一四七号) 抄

令和元年九月十八日から適用する。

改正文 (令和二年一一月六日厚生労働省告示第三五五号) 抄

令和二年十一月九日から適用する。

改正文 (令和三年一月一五日厚生労働省告示第一一号) 抄

令和三年一月十六日から適用する。

改正文 (令和三年七月九日厚生労働省告示第二七二号) 抄

令和三年七月十日から適用する。

別表

(平二六厚労告三九七・平二六厚労告四五八・平二七厚労告二・平二七厚労告二三七・平二七厚労告三八五・平二七厚労告四二八・平二七厚労告四三三・平二八厚労告一八・平二八厚労告三七二・平二九厚労告三・平二九厚労告一一・平二九厚労告一九・平二九厚労告二四六・平三〇厚労告二・平三〇厚労告二六〇・平三〇厚労告三二八・平三一厚労告五・平三一厚労告二三二・令元厚労告九四・令元厚労告一四七・令二厚労告一・令二厚労告八・令二厚労告二九八・令二厚労告三五五・令三厚労告一一・令三厚労告二七二・一部改正)

一般名

適用日

ロキソプロフェン(外用剤に限る)

令和二年八月二十五日

ロラタジン

令和三年一月十六日

フェキソフェナジン(十五歳未満の者に係る用法及び用量が定められているものに限る。)

令和二年十一月九日

クロトリマゾール

令和三年七月十日