添付一覧
○医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四条第五項第三号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する要指導医薬品
(平成二十六年六月六日)
(厚生労働省告示第二百五十五号)
薬事法(昭和三十五年法律第百四十五号)第四条第五項第四号の規定に基づき、薬事法第四条第五項第四号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する要指導医薬品を次のように定め、薬事法及び薬剤師法の一部を改正する法律(平成二十五年法律第百三号)の施行の日(平成二十六年六月十二日)から適用する。
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四条第五項第三号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する要指導医薬品
(平二六厚労告四三九・改称)
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和三十五年法律第百四十五号)第四条第五項第三号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する要指導医薬品は、次に掲げる医薬品とする。
一 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四条第五項第三号イ又はロに掲げる医薬品であって、次に掲げるもの、その水和物及びそれらの塩類を有効成分として含有する製剤
(１) イトプリド
(２) オキシコナゾール(一錠中オキシコナゾール硝酸塩として〇・六g以上を含有するものに限る。)
(３) オキシメタゾリン・クロルフェニラミン(鼻炎による鼻水又はくしゃみの症状を緩和することを目的とするものに限る。)
(４) オルリスタット
(５) セイヨウトチノキ種子エキス(下肢のむくみ改善薬に限る。)
(６) セイヨウハッカ油(過敏性腸症候群治療薬に限る。)
(７) ナプロキセン
(８) フェキソフェナジン塩酸塩・塩酸プソイドエフェドリン(花粉、ハウスダスト(室内塵)などによる鼻のアレルギー症状を緩和することを目的とするものに限る。)
(９) プロピベリン
(１０) ポリカルボフィルカルシウム
(１１) ヨウ素・ポリビニルアルコール(目の殺菌消毒薬に限る。)
(１２) ロキソプロフェン(かぜの諸症状を緩和することを目的とするものに限る。)
二 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十四条第二項に規定する劇薬である製剤
改正文 (平成二六年九月二六日厚生労働省告示第三六四号) 抄
公布の日から適用する。
改正文 (平成二六年一〇月二四日厚生労働省告示第三九六号) 抄
平成二十六年十月二十五日から適用する。
改正文 (平成二六年一一月二一日厚生労働省告示第四三九号) 抄
薬事法等の一部を改正する法律の施行の日(平成二十六年十一月二十五日)から適用する。
改正文 (平成二六年一二月五日厚生労働省告示第四五九号) 抄
平成二十六年十二月七日から適用する。
改正文 (平成二七年一月九日厚生労働省告示第一号) 抄
平成二十七年一月十一日から適用する。
改正文 (平成二七年一〇月三〇日厚生労働省告示第四三二号) 抄
平成二十七年十一月一日から適用する。
改正文 (平成二九年一月六日厚生労働省告示第二号) 抄
平成二十九年一月八日から適用する。
改正文 (平成二九年一月一三日厚生労働省告示第一〇号) 抄
平成二十九年一月十三日から適用する。ただし、第二の規定は、平成二十九年一月十四日から適用する。
改正文 (平成二九年七月七日厚生労働省告示第二四五号) 抄
平成二十九年七月八日から適用する。
改正文 (平成三一年一月一〇日厚生労働省告示第四号) 抄
平成三十年十二月十七日までに製造販売された赤ブドウ葉乾燥エキス混合物を有効成分として含有する製剤については、なお従前の例による。
改正文 (令和元年八月二三日厚生労働省告示第九三号) 抄
令和元年八月二十五日から適用する。
改正文 (令和二年一一月六日厚生労働省告示第三五四号) 抄
令和二年十一月九日から適用する。
改正文 (令和三年七月九日厚生労働省告示第二七一号) 抄
令和三年七月十日から適用する。
改正文 (令和三年一二月一七日厚生労働省告示第四〇五号) 抄
令和三年十二月十九日から適用する。
改正文 (令和四年四月一日厚生労働省告示第一五二号) 抄
令和四年四月三日から適用する。
改正文 (令和四年一〇月三一日厚生労働省告示第三二二号) 抄
令和四年十一月一日から適用する。
改正文 (令和五年一月一九日厚生労働省告示第一一号) 抄
令和五年一月二十日から適用する。
改正文 (令和五年九月一五日厚生労働省告示第二六九号) 抄
令和五年九月十六日から適用する。
改正文 (令和五年一二月八日厚生労働省告示第三二七号) 抄
令和五年十二月十日から適用する。