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○医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器

(平成十六年七月二十日)

(厚生労働省告示第二百九十八号)

薬事法(昭和三十五年法律第百四十五号)第二条第五項から第七項までの規定に基づき、薬事法第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器を次のように定め、薬事法及び採血及び供血あつせん業取締法の一部を改正する法律(平成十四年法律第九十六号)第二条の規定の施行の日(平成十七年四月一日)から適用する。

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器

(平二六厚労告四四六・改称)

一 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(以下「医薬品医療機器等法」という。)第二条第五項の規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器は、同条第四項に規定する医療機器のうち、別表第一に掲げるもの(専ら動物のために使用されることが目的とされているものを除く。)とする。

二 医薬品医療機器等法第二条第六項の規定により厚生労働大臣が指定する管理医療機器は、同条第四項に規定する医療機器のうち、別表第二に掲げるもの(専ら動物のために使用されることが目的とされているものを除く。)とする。

三 医薬品医療機器等法第二条第七項の規定により厚生労働大臣が指定する一般医療機器は、同条第四項に規定する医療機器のうち、別表第三に掲げるもの(専ら動物のために使用されることが目的とされているものを除く。)とする。

(平二六厚労告四四六・一部改正)

改正文 (平成一七年三月一〇日厚生労働省告示第七一号) 抄

薬事法及び採血及び供血あつせん業取締法の一部を改正する法律(平成十四年法律第九十六号)第二条の規定の施行の日(平成十七年四月一日)から適用する。

附 則 (平成二一年四月二八日厚生労働省告示第二八一号)

(適用期日)

第一条 この告示は、平成二十一年十一月四日から適用する。ただし、附則第十二条の規定は、公布の日から適用する。

(経過措置)

第二条 別表第一の1075及び1076に掲げる医療機器(以下「非視力補正用コンタクトレンズ」という。)の製造販売をしようとする者は、あらかじめ、その品目を独立行政法人医薬品医療機器総合機構(以下「機構」という。)に届け出た場合には、平成二十二年十一月三日までの間は、薬事法第十四条第一項の承認を受けずに当該品目の製造販売をすることができる。

2 前項の届出は、薬事法施行規則(昭和三十六年厚生省令第一号)様式第三十九(三)による届書(正副二通)及び当該届出に係る品目の添付文書の写しを提出することによって行うものとする。

(平二一厚労告三四九・平二一厚労告四六〇・平二一厚労告四六五・一部改正)

第三条 前条第一項の規定により届出をした製造販売業者は、同項の規定により届け出た事項を変更したときは、三十日以内に、機構にその旨を届け出なければならない。

2 前項の届出は、薬事法施行規則様式第四十による届書(正副二通)を提出することによって行うものとする。

第四条 附則第二条第一項の規定により薬事法第十四条第一項の承認を受けずに製造販売される非視力補正用コンタクトレンズ(附則第五条及び第六条において「届出非視力補正用コンタクトレンズ」という。)については、その直接の容器又は直接の被包に、その旨が記載されていなければならない。

第五条 届出非視力補正用コンタクトレンズについては、平成二十三年二月四日以後においては、薬事法第十四条第一項の規定に違反して製造販売をされた医療機器とみなして、薬事法第六十四条において準用する同法第五十五条第二項及び同法第八十四条(第十四号に係る部分に限る。)の規定を適用するものとする。

第六条 この告示の適用の際現に存する非視力補正用コンタクトレンズ及び届出非視力補正用コンタクトレンズについては、薬事法第六十八条の規定は、適用しない。

第七条 非視力補正用コンタクトレンズを製造販売する製造販売業者(非視力補正用コンタクトレンズ以外の高度管理医療機器又は管理医療機器を製造販売する製造販売業者を除く。)における品質管理及び製造販売後安全管理を行う者についての薬事法施行規則第八十五条第三項(第一号に係る部分に限る。)の規定の適用については、平成二十四年十一月三日までの間は、薬事法施行令の一部を改正する政令の施行に伴う関係省令の整備及び経過措置に関する省令(平成二十一年厚生労働省令第百六号。以下「整備省令」という。)第三条第一項に規定する非視力補正用コンタクトレンズ製造販売業等特別講習を修了した者を、医療機器の品質管理又は製造販売後安全管理に関する業務に三年以上従事した者とみなす。

第八条 非視力補正用コンタクトレンズを販売又は賃貸する営業所(非視力補正用コンタクトレンズ以外の高度管理医療機器又は管理医療機器を販売又は賃貸する営業所を除く。)における管理者についての薬事法施行規則第百六十二条第二項(第一号に係る部分に限る。)の規定の適用については、平成二十二年十一月三日までの間は、整備省令第三条第一項に規定する非視力補正用コンタクトレンズ販売業等特別講習を修了した者を、高度管理医療機器等の販売等に関する業務に一年以上従事した者とみなす。

第九条 非視力補正用コンタクトレンズを製造販売する第一種製造販売業者(非視力補正用コンタクトレンズ以外の高度管理医療機器又は処方せん医薬品を製造販売する第一種製造販売業者を除く。)における安全管理責任者についての医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の製造販売後安全管理の基準に関する省令(平成十六年厚生労働省令第百三十五号)第四条第二項(第二号に係る部分に限る。)の規定の適用については、平成二十四年十一月三日までの間は、整備省令第三条第一項に規定する非視力補正用コンタクトレンズ製造販売業等特別講習を修了した者を、安全確保業務その他これに類する業務に三年以上従事した者とみなす。

第十条 附則第七条の規定により医療機器の品質管理又は製造販売後安全管理に関する業務に三年以上従事した者とみなされる者を品質管理及び製造販売後安全管理を行う者として置く製造販売業者については、薬事法施行令(昭和三十六年政令第十一号)第九条第一項及び第三項(第二号及び第三号に係る部分に限る。)の規定は、適用しない。

第十一条 この告示の適用の際現に存する非視力補正用コンタクトレンズについては、薬事法第四十一条第三項の規定により厚生労働大臣が定める医療機器の基準(平成十七年厚生労働省告示第百二十二号)の規定は、適用しない。

(適用前の準備)

第十二条 非視力補正用コンタクトレンズに係る薬事法第十四条第一項若しくは第九項(同法第十九条の二第五項において準用する場合を含む。)若しくは同法第十九条の二第一項の承認若しくは同法第三十九条第一項の許可の手続又は同法第十四条第六項若しくは第八十条第一項の調査は、この告示の適用前においても行うことができる。

改正文 (平成二五年五月一〇日厚生労働省告示第一六三号) 抄

公布の日から適用する。ただし、自己検査用尿化学分析器及び自己検査用尿糖計について、その医療機器又はその直接の容器若しくは被包に高度管理医療機器である旨の表示のあるものについては、当該表示に関する限り、公布の日から起算して一年間は、同法第六十四条において準用する第五十四条(第一号に係る部分に限る。)の規定は適用しない。

別表第1

(平17厚労告71・全改、平19厚労告174・平19厚労告317・平20厚労告110・平20厚労告381・平21厚労告280・平21厚労告349・平21厚労告460・平21厚労告465・平21厚労告281(平21厚労告349・平21厚労告460・平21厚労告465)・平22厚労告9・平22厚労告45・平22厚労告205・平22厚労告244・平22厚労告356・平23厚労告304・平23厚労告457・平24厚労告27・平24厚労告400・平24厚労告454・平24厚労告536・平24厚労告581・平25厚労告9・平25厚労告63・平25厚労告163・平25厚労告206・平25厚労告244・平25厚労告319・平26厚労告48・平26厚労告358・平26厚労告411・平27厚労告121・平27厚労告253・平27厚労告379・平27厚労告422・平27厚労告438・平28厚労告26・平28厚労告87・平28厚労告302・平28厚労告373・平28厚労告415・平29厚労告37・平29厚労告157・平29厚労告203・平29厚労告318・平29厚労告328・平30厚労告3・平30厚労告54・平30厚労告241・平30厚労告298・平30厚労告368・平30厚労告420・平31厚労告23・平31厚労告221・令元厚労告10・令元厚労告164・令元厚労告208・一部改正)

1 中枢神経・中心循環系手術向け超音波診断用プローブ

2 心臓カテーテル付検査装置

3 心臓カテーテル付管径測定装置

4 心臓カテーテル付管温測定装置

5 皮質電極

6 心臓・中枢神経刺激用プローブ

7 軟性血管鏡

8 軟性動脈鏡

9 軟性神経内視鏡

10 軟性せき髄鏡

11 軟性腰つい

12 軟性脊椎せきつい

13 ビデオ軟性せき髄鏡

14 ビデオ軟性腰つい

15 ビデオ軟性脊椎せきつい

16 ビデオ軟性血管鏡

17 ビデオ軟性神経内視鏡

18 ビデオ軟性動脈鏡

19 硬性せき髄鏡

20 硬性腰つい

21 硬性神経内視鏡

22 単回使用硬性神経内視鏡

23 硬性脊椎せきつい

24 経中隔用針

25 再使用可能な心臓吸引用針

26 単回使用心臓吸引用針

27 中心静脈用カテーテル

28 抗菌作用中心静脈用カテーテル

29 ヘパリン使用中心静脈用カテーテル

30 ウロキナーゼ使用中心静脈用カテーテル

31 中心静脈用カテーテルイントロデューサキット

32 ヘパリン使用中心静脈用カテーテルイントロデューサキット

33 ウロキナーゼ使用中心静脈用カテーテルイントロデューサキット

34 抗菌作用中心静脈用カテーテルイントロデューサキット

35 末しよう静脈挿入式中心静脈用カテーテル

36 ヘパリン使用末しよう静脈挿入式中心静脈用カテーテル

37 末しよう静脈挿入式中心静脈用カテーテルイントロデューサキット

38 血管向けかん流用カテーテル

39 ヘパリン使用血管向けかん流用カテーテル

40 冠動脈カニューレ

41 ヘパリン使用冠動脈カニューレ

42 大静脈カニューレ

43 ヘパリン使用大静脈カニューレ

44 冠動脈かん流用カテーテル

45 ヘパリン使用冠動脈かん流用カテーテル

46 大動脈カニューレ

47 ヘパリン使用大動脈カニューレ

48 心室カニューレ

49 ヘパリン使用心室カニューレ

50 冠状静脈洞カニューレ

51 ヘパリン使用冠状静脈洞カニューレ

52 心臓用カテーテル型電極

53 ヘパリン使用心臓用カテーテル型電極

54 心室向け心臓用カテーテル

55 サーモダイリューション用カテーテル

56 ヘパリン使用サーモダイリューション用カテーテル

57 ペーシング向け循環器用カテーテル

58 バルーン付ペーシング向け循環器用カテーテル

59 ヘパリン使用バルーン付ペーシング向け循環器用カテーテル

60 中心循環系血管造影用カテーテル

61 中心循環系動脈用カテーテル

62 ヘパリン使用中心循環系動脈用カテーテル

63 中心循環系動脈マイクロフロー用カテーテル

64 中心循環系先端トランスデューサ付カテーテル

65 ヘパリン使用中心循環系先端トランスデューサ付カテーテル

66 中心循環系ガイディング用血管内カテーテル

67 ヘパリン使用中心循環系ガイディング用血管内カテーテル

68 中枢神経系先端トランスデューサ付カテーテル

69 脊椎せきつい接触圧力モニタリング用キット

70 中心循環系心拍出量測定用キット

71 肺動脈用カテーテル

72 血管内光断層撮影用カテーテル

73 弁拡張向けカテーテル用ガイドワイヤ及びスタイレット

74 冠状静脈洞内血液採取用カテーテル

75 心臓用カテーテルイントロデューサキット

76 中心循環系そく栓除去用カテーテル

77 中心循環系血栓破砕用バイブレーションカテーテル

78 脳血栓破砕用バイブレーションカテーテル

79 中隔開口用カテーテル

80 バルーン拡張式血管形成術用カテーテル

81 冠血管向けバルーン拡張式血管形成術用カテーテル

82 バルーン拡張式脳血管形成術用カテーテル

83 レーザ式血管形成術用カテーテル

84 バルーン拡張式弁形成術用カテーテル

85 アテローム切除型血管形成術用カテーテル

86 バルーン拡張式冠動脈かん流型血管形成術用カテーテル

87 心臓・中心循環系用カテーテルガイドワイヤ

88 ヘパリン使用心臓・中心循環系用カテーテルガイドワイヤ

89 中枢神経系用カテーテルガイドワイヤ

90 中心循環系血管内そく栓促進用補てつ

91 心臓用カテーテル先端型流量式トランスデューサ

92 ヘパリン使用心臓用カテーテル先端型流量式トランスデューサ

93 アテローム切除アブレーション式血管形成術用カテーテル

94 心血管用カテーテルガイドワイヤ

95 中心循環系血管処置用チューブ及びカテーテル

96 中心循環系血管内超音波カテーテル

97 心臓血管縫合補助具

98 ヘパリン使用心臓血管縫合補助具

99 冠動脈オクルーダ

100 リトラクトバルーン

101 冠動脈貫通用カテーテル

102 中心循環系マイクロカテーテル

103 光ファイバオキシメトリー用カテーテル

104 ヘパリン使用光ファイバオキシメトリー用カテーテル

105 ヘパリン使用サーミスター付光ファイバオキシメトリー用カテーテル

106 中心循環系閉そく術用血管内カテーテル

107 バルーン拡張式加熱型血管形成術用カテーテル

108 バルーンポンピング用カテーテル

109 アブレーション向け循環器用カテーテル

110 オキシメトリー用バルーン付カテーテル

111 ヘパリン使用オキシメトリー用バルーン付カテーテル

112 高周波式加温型血管形成術用カテーテル

113 冠動脈向け注入用カテーテル

114 酸素飽和度モニタ付サーモダイリューション用カテーテル

115 ヘパリン使用酸素飽和度モニタ付サーモダイリューション用カテーテル

116 脳内かん流用カテーテル

117 中枢神経用マルチルーメンカテーテル

118 中心循環系マルチルーメンカテーテル

119 脳せき髄用カテーテル

120 植込み型脳せき髄液リザーバ

121 脳せき髄液用カテーテル

122 水頭症治療用シャント

123 脳室向け脳神経外科用カテーテル

124 植込み型脳室用カテーテル

125 頭がい内圧測定用トランスデューサ付カテーテル

126 脳せき髄用ドレーンチューブ

127 脳用カテーテル

128 開頭術用ドレナージキット

129 脳室用ドレナージキット

130 水頭症シャント用脳せき髄液過剰流出防止補助弁

131 水頭症シャント用コネクタ

132 水頭症シャント用ホルダ

133 腹こう静脈シャント

134 腹こう静脈シャント用静脈側交換カテーテル

135 腹こう静脈シャントバルブキット

136 下大静脈フィルタ

137 髄こう内カテーテル

138 せき髄空洞症用シャントチューブ

139 プログラム式植込み型輸液ポンプ

140 長期的使用注入用植込みポート

141 ヘパリン使用長期的使用注入用植込みポート

142 体内植込み用カテーテル

143 ヘパリン使用体内植込み用カテーテル

144 ウロキナーゼ使用体内植込み用カテーテル

145 吸収性縫合糸

146 腸線縫合糸

147 ポリグリコール酸縫合糸

148 ポリジオキサノン縫合糸

149 ポリグリコネート縫合糸

150 ポリグラクチン縫合糸

151 ポリグリカプロン縫合糸

152 ポリグリコマー縫合糸

153 合成吸収性縫合糸

154 ポリエチレン・ポリジオキサノン縫合糸

155 コラーゲン縫合糸

156 体内用サージカルテープ

157 ブラキセラピー線源用スペーサ

158 吸収性消化器用ふん合連結器

159 吸収性血管用ふん合連結器

160 大静脈クリップ

161 脳動脈りゆう手術用クリップ

162 脳動静脈奇形手術用クリップ

163 脳血流遮断用クリップ

164 脳動脈損傷修復用シート

165 吸収性縫合用クリップ

166 吸収性体内用結さつクリップ

167 体内用動脈りゆうクリップ

168 吸収性体内固定用組織ステープル

169 吸収性縫合糸セット

170 手術用吸収性メッシュ

171 吸収性人工じん

172 吸収性バンド型胃形成術用補てつ

173 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補てつ

174 吸収性組織補強材

175 吸収性局所止血材

176 コラーゲン使用吸収性局所止血材

177 ゼラチン使用吸収性局所止血材

178 アルブミン使用接着剤

179 動脈りゆう形成術用組織接着剤

180 軟組織接合用接着剤

181 コラーゲン使用軟組織接合用接着剤

182 中枢神経用カフ

183 癒着防止吸収性バリア

184 中心循環系血管用カフ

185 吸収性歯周組織再生用材料

186 吸収性骨再生用材料

187 歯科用コラーゲン使用骨再生材料

188 ブタ歯はい組織使用歯周組織再生用材料

189 コラーゲン使用軟組織注入材

190 ヒアルロン酸使用軟組織注入材

191 単回使用クラスⅣ処置キット

192 ヒト他家移植組織

193 ヒト自家移植組織

194 機械式人工心臓弁

195 人工血管付機械式人工心臓弁

196 ウシ心のう膜弁

197 ブタ心臓弁

198 人工血管付ブタ心臓弁

199 弁形成リング

200 植込み型心臓ペースメーカ

201 心筋形成術電気刺激装置

202 植込み型両心室同期ペースメーカ

203 心外膜植込み型ペースメーカリード

204 心内膜植込み型ペースメーカリード

205 経食道ペースメーカリード

206 植込み型ペースメーカアダプタ

207 植込み型除細動器・ペースメーカリード

208 心臓内用電極

209 体外式ペースメーカ用心臓電極

210 ヘパリン使用体外式ペースメーカ用心臓電極

211 コラーゲン使用心筋パッチ

212 中心循環系人工血管

213 中心循環系心血管用パッチ

214 コラーゲン使用心血管用パッチ

215 ゼラチン使用人工血管

216 コラーゲン使用人工血管

217 アルブミン使用人工血管

218 ヘパリン使用人工血管

219 肺動脈用シャント

220 大動脈用ステントグラフト

221 冠動脈用ステントグラフト

222 合成心筋パッチ

223 ウマ心膜パッチ

224 腸骨動脈用ステント

225 心血管用ステント

226 冠動脈ステント

227 脳動脈ステント

228 吸収性体内固定用ボルト

229 吸収性体内固定用ネジ

230 吸収性体内固定用ステープル

231 吸収性体内固定用ナット

232 吸収性体内固定用ピン

233 吸収性体内固定用ボタン

234 吸収性人工つい

235 吸収性体内固定用プレート

236 吸収性体内固定用タック

237 吸収性体内埋植用シート

238 吸収性体内固定システム

239 吸収性体内固定用ワイヤ

240 吸収性じん帯固定具

241 吸収性体内固定用ワッシャ

242 吸収性脊椎せきつい内固定器具

243 吸収性脊椎せきついケージ

244 吸収性骨固定バンド

245 吸収性体内固定用ケーブル

246 ヒト骨移植片

247 コラーゲン使用人工骨

248 吸収性人工けん

249 吸収性骨スペーサ

250 吸収性骨プラグ

251 吸収性腱鞘けんしようスペーサ

252 医薬品組合せとう骨頭用補てつ

253 強膜バックリング用器具

254 植込み型迷走神経刺激電極及びリード

255 植込み型心筋補助用刺激電極及びリード

256 人工皮膚

257 コラーゲン使用人工皮膚

258 心臓内パッチ

259 人工耳・鼻・のど用吸収性補てつ

260 体内用吸収性合成・炭素繊維補てつ

261 髄膜用補てつ

262 人工髄しよう

263 乳頭用補てつ

264 医薬品投与用植込み型避妊具

265 ヒト硬膜移植片

266 人工心膜用補てつ

267 人工乳房

268 ゲル充てん人工乳房

269 異種移植片グラフト

270 ヒト合成人工硬膜

271 合成人工硬膜

272 除細動機能付植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ

273 除細動機能なし植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ

274 補助循環装置用遠心ポンプ

275 ヘパリン使用補助循環装置用遠心ポンプ

276 補助循環装置用スパイラルポンプ

277 補助循環装置用手動クランクポンプ

278 単回使用遠心ポンプ

279 ヘパリン使用単回使用遠心ポンプ

280 体外設置式補助人工心臓ポンプ

281 血管内膜型人工肺

282 補助人工心臓駆動装置

283 単回使用体外設置式補助人工心臓ポンプ

284 自動植込み型除細動器

285 デュアルチャンバ自動植込み型除細動器

286 細動誘発器

287 体内用除細動電極

288 人工すい

289 植込み型補助人工心臓システム

290 植込み型補助人工心臓ポンプ

291 植込み型補助人工心臓用電源供給ユニット

292 血圧けい動脈洞枝電気刺激装置

293 発作防止用脳電気刺激装置

294 こん睡覚せい用迷走神経電気刺激装置

295 精神療法用迷走神経電気刺激装置

296 植込み型歩行用神経筋電気刺激装置

297 腹膜カテーテル用吸収性カフ

298 コラーゲン使用腹膜カテーテル用吸収性カフ

299 抗発作用迷走神経電気刺激装置

300 排尿・排便用神経筋電気刺激装置

301 除痛用電気刺激装置

302 植込み型失禁用神経筋電気刺激装置

303 振せん用脳電気刺激装置

304 植込み型排尿・排便機能制御用スティミュレータ

305 植込み型とう痛緩和用スティミュレータ

306 ペースメーカ・除細動器リード抜去キット

307 中心循環系アフターローディング式ブラキセラピー装置

308 中心循環系手動式放射線ブラキセラピー装置

309 中心循環系アフターローディング式ブラキセラピー装置用放射線源

310 中心循環系永久刺入向け手動式ブラキセラピー装置用放射線源

311 中心循環系一時留置向け手動式ブラキセラピー装置用放射線源

312 脳用手動式ブラキセラピー装置アプリケータ

313 脳用アフターローディング式ブラキセラピー装置アプリケータ

314 血管用手動式ブラキセラピー装置アプリケータ

315 血管用アフターローディング式ブラキセラピー装置アプリケータ

316 中心循環系はん用手動式ブラキセラピー装置アプリケータ

317 中心循環系はん用アフターローディング式ブラキセラピー装置アプリケータ

318 脳無痛法用電気刺激装置

319 植込み型骨電気刺激癒合推進装置

320 横隔神経電気刺激装置

321 植込み型末しよう神経無痛法用電気刺激装置

322 開頭手術用ドリル

323 開頭手術用ドリルアタッチメント

324 吸収性歯科用骨再建インプラント材

325 心内膜心筋用生検かん

326 脊椎せきつい手術用注入器

327 骨放射線吸収測定装置用放射線源

328 放射性医薬品合成設備

329 血管内超音波診断用プローブ

330 血管系手術向け超音波診断用プローブ

331 中枢神経向け一時使用超音波診断用プローブ

332 病原体不活化・減少システム

333 血液照射装置

334 心臓カテーテル用検査装置

335 頭がい内圧力計

336 麻酔深度モニタ

337 ヘパリン使用体表面電気刺激装置用電極

338 筋肉内刺激用プローブ

339 解析機能付きセントラルモニタ

340 不整脈モニタリングシステム

341 重要パラメータ付き多項目モニタ

342 無呼吸モニタ

343 無呼吸アラーム

344 不整脈解析機能付心電モジュール

345 心電・呼吸モジュール

346 神経探知モジュール

347 オキシメトリー用カテーテル

348 脳オキシメータ

349 頭がい内圧モニタ

350 頭がい内圧モジュール

351 神経探知刺激装置

352 自己検査用グルコース測定器

353及び354 削除

355 ヘパリン使用動脈注射用針

356 インスリン皮下投与用注射筒

357 インスリン皮下投与用針付注射筒

358 麻酔せき髄用針

359 硬膜外投与用針

360 せき髄くも膜下・硬膜外針

361 麻酔用滅菌済み穿せん刺針

362 ヘパリン使用心血管・胸部用トロカール

363 長期的使用空腸ろう用カテーテル

364 長期的使用経腸栄養キット

365 長期的使用腸ろう栄養用チューブ

366 長期的使用胃ろう栄養用チューブ

367 長期的使用胃ろう用ボタン

368 長期的使用経鼻胃チューブ

369 長期的使用食道用チューブ

370 長期的使用乳児用経腸栄養キット

371 長期的使用胆管用カテーテル

372 胆管用チューブ

373 長期的使用気管内チューブ用カフ

374 長期的使用換気用気管チューブ

375 長期的使用ジェット換気術用気管チューブ

376 長期的使用換気用レーザ耐性気管チューブ

377 長期的使用鼻いん頭気管内チューブ

378 長期的使用口腔咽こういん頭気管内チューブ

379 長期的使用食道・気管用二こうチューブ

380 長期使用尿管用チューブステント

381 抗菌泌尿器用カテーテル

382 長期的使用泌尿器用フォーリーカテーテル

383 長期的使用腎瘻じんろう用カテーテル

384 長期的使用腎瘻じんろう用チューブ

385 ろう排液向け泌尿器用カテーテル

386 恥骨上泌尿器用カテーテル

387 じん結石用フィルタ

388 ヘパリン使用動脈カニューレ

389 ヘパリン使用大たい動静脈カニューレ

390 ヘパリン使用静脈カニューレ

391 医薬品投与血管造影用カテーテル

392 ヘパリン使用医薬品投与血管造影用カテーテル

393 医薬品投与血管造影キット

394 ヘパリン使用ガイディング用血管内カテーテル

395 ヘパリン使用血管留置用センサ

396 ヘパリン使用カテーテルイントロデューサ

397 イントロデューサカテーテル

398 非中心循環系血栓破砕用バイブレーションカテーテル

399 経けい静脈肝内門脈アクセスセット

400 ヘパリン使用静脈用カテーテルイントロデューサキット

401 はん用血管カテーテル用カフ

402 血管用カテーテルガイドワイヤ

403 ヘパリン使用血管用カテーテルガイドワイヤ

404 血管内そく栓促進用補てつ

405 非中心循環系血管内超音波カテーテル

406 マイクロカテーテル

407 眼科用マイクロカテーテル

408 マイクロダイアリシスカテーテル

409 末梢血管用血管内カテーテル

410 リンパ管造影キット

411 せき髄造影キット

412 ウロキナーゼ使用心膜排液用カテーテル

413 医薬品投与マルチルーメンカテーテル

414 ヘパリン使用汎用吸引用カテーテル

415 ウロキナーゼ使用汎用吸引用カテーテル

416 ヘパリン使用胸部排液用チューブ

417 ウロキナーゼ使用胸部排液用チューブ

418 ヘパリン使用排液用チューブ

419 ウロキナーゼ使用排液用チューブ

420 ヘパリン使用創部用ドレナージキット

421 腹こう静脈シャント用腹こう側交換カテーテル

422 胸水シャント用腹こう側交換カテーテル

423 胸水シャント用胸こう側交換カテーテル

424 胸水シャントバルブ

425 水頭症用バルブ補てつ

426 動静脈シャント

427 動静脈シャントカテーテル

428 血液透析用コアキシャルフロー型カテーテルイントロデューサキット

429 ウロキナーゼ使用血液透析用コアキシャルフロー型カテーテルイントロデューサキット

430 植込み型血液透析用カテーテル

431 閉鎖式血液透析用カテーテル

432 ヘパリン使用緊急時ブラッドアクセス留置用カテーテル

433 ウロキナーゼ使用緊急時ブラッドアクセス留置用カテーテル

434 緊急時ブラッドアクセス留置用カテーテル

435 抗菌作用緊急時ブラッドアクセス留置用カテーテル

436 長期的使用カテーテルバルーン補修キット

437 ウロキナーゼ使用オブチュレータ

438 腹膜用カテーテル

439 硬膜外カテーテル

440 伝達麻酔用カテーテル

441 ヘパリン使用単回使用はん用吸引チップ

442 長期的使用胸こうカテーテル

443 ヘパリン使用涙液・涙道シリコーンチューブ

444 フィルタ付血液成分分離バッグ

445 白血球除去用血液フィルタ

446 カリウム吸着除去用血液フィルタ

447 麻酔用輸液セット

448 圧注入調節装置

449 経腸栄養用輸液ポンプ

450 はん用輸液ポンプ

451 注射筒輸液ポンプ

452 オキシトシン注射筒輸液ポンプ

453 マルチチャンネル輸液ポンプ

454 加温ハイフロー輸液ポンプ

455 非プログラム式植込み型輸液ポンプ

456 患者管理無痛法用輸液ポンプ

457 ポータブルインスリン用輸液ポンプ

458 注射筒輸液ポンプコントロールユニット

459 ハイフロー輸血ポンプ

460 能動式圧注入調節装置

461 医薬品注入コントローラ

462 カテーテル医薬品注入ポート

463 皮下用ポート及びカテーテル

464 ヘパリン使用皮下用ポート及びカテーテル

465 短期的使用注入用植込みポート

466 薬液注入用ノズル

467 インスリンペン型注入器

468 ポータブル持続麻酔用ユニット

469 加圧式医薬品注入器

470 せき髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

471 せき髄麻酔キット

472 輸液ポンプマネジメントユニット

473 可搬型輸液ポンプマネジメントユニット

474 止血剤注入キット

475 硬膜外麻酔用カテーテル

476 ヘパリン使用成分採血セット

477 結さつ線

478 体内用結さつクリップ

479 未滅菌絹製縫合糸

480 滅菌済み絹製縫合糸

481 ポリエステル縫合糸

482 ポリエチレン縫合糸

483 ポリプロピレン縫合糸

484 ポリブテステル縫合糸

485 ポリテトラフルオロエチレン縫合糸

486 プラスチック製縫合糸

487 ポリアミド縫合糸

488 ポリビニリデンフルオライド縫合糸

489 ポリウレタン縫合糸

490 ビニリデンフルオライド・ヘキサフルオロプロピレン共重合体縫合糸

491 ステンレス製縫合糸

492 尿失禁治療テープ

493 チタン製縫合糸

494 注射針型縫合器

495 非吸収性血管用ふん合連結器

496 体内用血管クリップ

497 避妊用卵管結さつクリップ及びバンド

498 精管用避妊クリップ及びバンド

499 体内固定用組織ステープル

500 非吸収性縫合糸セット

501 植込み型縫合糸固定用具

502 二次治癒ハイドロゲル創傷被覆・保護材

503 二次治癒生理食塩液含有創傷被覆・保護材

504 二次治癒親水性ゲル化創傷被覆・保護材

505 抗菌性創傷被覆・保護材

506 穿せん刺部保護パッチ

507 吸収性ガーゼ

508 吸収性創傷被覆・保護材

509 コラーゲン使用吸収性創傷被覆・保護材

510 二次治癒フォーム状創傷被覆・保護材