添付一覧
○医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器
(平成十六年七月二十日)
(厚生労働省告示第二百九十八号)
薬事法(昭和三十五年法律第百四十五号)第二条第五項から第七項までの規定に基づき、薬事法第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器を次のように定め、薬事法及び採血及び供血あつせん業取締法の一部を改正する法律(平成十四年法律第九十六号)第二条の規定の施行の日(平成十七年四月一日)から適用する。
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器
(平二六厚労告四四六・改称)
一 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(以下「医薬品医療機器等法」という。)第二条第五項の規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器は、同条第四項に規定する医療機器のうち、別表第一に掲げるもの(専ら動物のために使用されることが目的とされているものを除く。)とする。
二 医薬品医療機器等法第二条第六項の規定により厚生労働大臣が指定する管理医療機器は、同条第四項に規定する医療機器のうち、別表第二に掲げるもの(専ら動物のために使用されることが目的とされているものを除く。)とする。
三 医薬品医療機器等法第二条第七項の規定により厚生労働大臣が指定する一般医療機器は、同条第四項に規定する医療機器のうち、別表第三に掲げるもの(専ら動物のために使用されることが目的とされているものを除く。)とする。
(平二六厚労告四四六・一部改正)
改正文 (平成一七年三月一〇日厚生労働省告示第七一号) 抄
薬事法及び採血及び供血あつせん業取締法の一部を改正する法律(平成十四年法律第九十六号)第二条の規定の施行の日(平成十七年四月一日)から適用する。
附 則 (平成二一年四月二八日厚生労働省告示第二八一号)
(適用期日)
第一条 この告示は、平成二十一年十一月四日から適用する。ただし、附則第十二条の規定は、公布の日から適用する。
(経過措置)
第二条 別表第一の1075及び1076に掲げる医療機器(以下「非視力補正用コンタクトレンズ」という。)の製造販売をしようとする者は、あらかじめ、その品目を独立行政法人医薬品医療機器総合機構(以下「機構」という。)に届け出た場合には、平成二十二年十一月三日までの間は、薬事法第十四条第一項の承認を受けずに当該品目の製造販売をすることができる。
２ 前項の届出は、薬事法施行規則(昭和三十六年厚生省令第一号)様式第三十九(三)による届書(正副二通)及び当該届出に係る品目の添付文書の写しを提出することによって行うものとする。
(平二一厚労告三四九・平二一厚労告四六〇・平二一厚労告四六五・一部改正)
第三条 前条第一項の規定により届出をした製造販売業者は、同項の規定により届け出た事項を変更したときは、三十日以内に、機構にその旨を届け出なければならない。
２ 前項の届出は、薬事法施行規則様式第四十による届書(正副二通)を提出することによって行うものとする。
第四条 附則第二条第一項の規定により薬事法第十四条第一項の承認を受けずに製造販売される非視力補正用コンタクトレンズ(附則第五条及び第六条において「届出非視力補正用コンタクトレンズ」という。)については、その直接の容器又は直接の被包に、その旨が記載されていなければならない。
第五条 届出非視力補正用コンタクトレンズについては、平成二十三年二月四日以後においては、薬事法第十四条第一項の規定に違反して製造販売をされた医療機器とみなして、薬事法第六十四条において準用する同法第五十五条第二項及び同法第八十四条(第十四号に係る部分に限る。)の規定を適用するものとする。
第六条 この告示の適用の際現に存する非視力補正用コンタクトレンズ及び届出非視力補正用コンタクトレンズについては、薬事法第六十八条の規定は、適用しない。
第七条 非視力補正用コンタクトレンズを製造販売する製造販売業者(非視力補正用コンタクトレンズ以外の高度管理医療機器又は管理医療機器を製造販売する製造販売業者を除く。)における品質管理及び製造販売後安全管理を行う者についての薬事法施行規則第八十五条第三項(第一号に係る部分に限る。)の規定の適用については、平成二十四年十一月三日までの間は、薬事法施行令の一部を改正する政令の施行に伴う関係省令の整備及び経過措置に関する省令(平成二十一年厚生労働省令第百六号。以下「整備省令」という。)第三条第一項に規定する非視力補正用コンタクトレンズ製造販売業等特別講習を修了した者を、医療機器の品質管理又は製造販売後安全管理に関する業務に三年以上従事した者とみなす。
第八条 非視力補正用コンタクトレンズを販売又は賃貸する営業所(非視力補正用コンタクトレンズ以外の高度管理医療機器又は管理医療機器を販売又は賃貸する営業所を除く。)における管理者についての薬事法施行規則第百六十二条第二項(第一号に係る部分に限る。)の規定の適用については、平成二十二年十一月三日までの間は、整備省令第三条第一項に規定する非視力補正用コンタクトレンズ販売業等特別講習を修了した者を、高度管理医療機器等の販売等に関する業務に一年以上従事した者とみなす。
第九条 非視力補正用コンタクトレンズを製造販売する第一種製造販売業者(非視力補正用コンタクトレンズ以外の高度管理医療機器又は処方せん医薬品を製造販売する第一種製造販売業者を除く。)における安全管理責任者についての医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の製造販売後安全管理の基準に関する省令(平成十六年厚生労働省令第百三十五号)第四条第二項(第二号に係る部分に限る。)の規定の適用については、平成二十四年十一月三日までの間は、整備省令第三条第一項に規定する非視力補正用コンタクトレンズ製造販売業等特別講習を修了した者を、安全確保業務その他これに類する業務に三年以上従事した者とみなす。
第十条 附則第七条の規定により医療機器の品質管理又は製造販売後安全管理に関する業務に三年以上従事した者とみなされる者を品質管理及び製造販売後安全管理を行う者として置く製造販売業者については、薬事法施行令(昭和三十六年政令第十一号)第九条第一項及び第三項(第二号及び第三号に係る部分に限る。)の規定は、適用しない。
第十一条 この告示の適用の際現に存する非視力補正用コンタクトレンズについては、薬事法第四十一条第三項の規定により厚生労働大臣が定める医療機器の基準(平成十七年厚生労働省告示第百二十二号)の規定は、適用しない。
(適用前の準備)
第十二条 非視力補正用コンタクトレンズに係る薬事法第十四条第一項若しくは第九項(同法第十九条の二第五項において準用する場合を含む。)若しくは同法第十九条の二第一項の承認若しくは同法第三十九条第一項の許可の手続又は同法第十四条第六項若しくは第八十条第一項の調査は、この告示の適用前においても行うことができる。
改正文 (平成二五年五月一〇日厚生労働省告示第一六三号) 抄
公布の日から適用する。ただし、自己検査用尿化学分析器及び自己検査用尿糖計について、その医療機器又はその直接の容器若しくは被包に高度管理医療機器である旨の表示のあるものについては、当該表示に関する限り、公布の日から起算して一年間は、同法第六十四条において準用する第五十四条(第一号に係る部分に限る。)の規定は適用しない。
改正文 (令和六年二月八日厚生労働省告示第三〇号) 抄
この告示による改正後のクラス分類告示別表第一の222に掲げる医療機器であって、令和六年八月三十一日までに出荷されるものに係る法第六十三条第一項に基づく同項第二号に掲げる名称の記載については、この告示による改正後のクラス分類告示別表第一の規定にかかわらず、なお従前の例によることができる。
別表第1
(平17厚労告71・全改、平19厚労告174・平19厚労告317・平20厚労告110・平20厚労告381・平21厚労告280・平21厚労告349・平21厚労告460・平21厚労告465・平21厚労告281(平21厚労告349・平21厚労告460・平21厚労告465)・平22厚労告9・平22厚労告45・平22厚労告205・平22厚労告244・平22厚労告356・平23厚労告304・平23厚労告457・平24厚労告27・平24厚労告400・平24厚労告454・平24厚労告536・平24厚労告581・平25厚労告9・平25厚労告63・平25厚労告163・平25厚労告206・平25厚労告244・平25厚労告319・平26厚労告48・平26厚労告358・平26厚労告411・平27厚労告121・平27厚労告253・平27厚労告379・平27厚労告422・平27厚労告438・平28厚労告26・平28厚労告87・平28厚労告302・平28厚労告373・平28厚労告415・平29厚労告37・平29厚労告157・平29厚労告203・平29厚労告318・平29厚労告328・平30厚労告3・平30厚労告54・平30厚労告241・平30厚労告298・平30厚労告368・平30厚労告420・平31厚労告23・平31厚労告221・令元厚労告10・令元厚労告164・令元厚労告208・令2厚労告70・令2厚労告231・令2厚労告267・令2厚労告313・令2厚労告382・令3厚労告192・令3厚労告278・令3厚労告328・令3厚労告368・令4厚労告13・令4厚労告201・令4厚労告247・令4厚労告286・令4厚労告314・令4厚労告325・令4厚労告358・令5厚労告21・令5厚労告175・令6厚労告30・令6厚労告165・令6厚労告198・令6厚労告328・令6厚労告357・一部改正)
1 中枢神経・中心循環系手術向け超音波診断用プローブ
2 心臓カテーテル付検査装置
3 心臓カテーテル付管径測定装置
4 心臓カテーテル付管温測定装置
5 皮質電極
6 心臓・中枢神経刺激用プローブ
7 軟性血管鏡
8 軟性動脈鏡
9 軟性神経内視鏡
10 軟性脊髄鏡
11 軟性腰椎鏡
12 軟性脊椎鏡
13 ビデオ軟性脊髄鏡
14 ビデオ軟性腰椎鏡
15 ビデオ軟性脊椎鏡
16 ビデオ軟性血管鏡
17 ビデオ軟性神経内視鏡
18 ビデオ軟性動脈鏡
19 硬性脊髄鏡
20 硬性腰椎鏡
21 硬性神経内視鏡
22 単回使用硬性神経内視鏡
23 硬性脊椎鏡
24 経中隔用針
25 再使用可能な心臓吸引用針
26 単回使用心臓吸引用針
27 中心静脈用カテーテル
28 抗菌作用中心静脈用カテーテル
29 ヘパリン使用中心静脈用カテーテル
30 ウロキナーゼ使用中心静脈用カテーテル
31 中心静脈用カテーテルイントロデューサキット
32 ヘパリン使用中心静脈用カテーテルイントロデューサキット
33 ウロキナーゼ使用中心静脈用カテーテルイントロデューサキット
34 抗菌作用中心静脈用カテーテルイントロデューサキット
35 末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテル
36 ヘパリン使用末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテル
37 末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテルイントロデューサキット
38 血管向け灌流用カテーテル
39 ヘパリン使用血管向け灌流用カテーテル
40 冠動脈カニューレ
41 ヘパリン使用冠動脈カニューレ
42 大静脈カニューレ
43 ヘパリン使用大静脈カニューレ
44 冠動脈灌流用カテーテル
45 ヘパリン使用冠動脈灌流用カテーテル
46 大動脈カニューレ
47 ヘパリン使用大動脈カニューレ
48 心室カニューレ
49 ヘパリン使用心室カニューレ
50 冠状静脈洞カニューレ
51 ヘパリン使用冠状静脈洞カニューレ
52 心臓用カテーテル型電極
53 ヘパリン使用心臓用カテーテル型電極
54 心室向け心臓用カテーテル
55 サーモダイリューション用カテーテル
56 ヘパリン使用サーモダイリューション用カテーテル
57 ペーシング向け循環器用カテーテル
58 バルーン付ペーシング向け循環器用カテーテル
59 ヘパリン使用バルーン付ペーシング向け循環器用カテーテル
60 中心循環系血管造影用カテーテル
61 中心循環系動脈用カテーテル
62 ヘパリン使用中心循環系動脈用カテーテル
63 中心循環系動脈マイクロフロー用カテーテル
64 中心循環系先端トランスデューサ付カテーテル
65 ヘパリン使用中心循環系先端トランスデューサ付カテーテル
66 中心循環系ガイディング用血管内カテーテル
67 ヘパリン使用中心循環系ガイディング用血管内カテーテル
68 中枢神経系先端トランスデューサ付カテーテル
69 脊椎接触圧力モニタリング用キット
70 中心循環系心拍出量測定用キット
71 肺動脈用カテーテル
72 血管内光断層撮影用カテーテル
73 弁拡張向けカテーテル用ガイドワイヤ及びスタイレット
74 冠状静脈洞内血液採取用カテーテル
75 心臓用カテーテルイントロデューサキット
76 中心循環系塞栓除去用カテーテル
77 中心循環系血栓破砕用バイブレーションカテーテル
78 脳血栓破砕用バイブレーションカテーテル
79 中隔開口用カテーテル
80 バルーン拡張式血管形成術用カテーテル
81 冠血管向けバルーン拡張式血管形成術用カテーテル
82 バルーン拡張式脳血管形成術用カテーテル
83 レーザ式血管形成術用カテーテル
84 バルーン拡張式弁形成術用カテーテル
85 アテローム切除型血管形成術用カテーテル
86 バルーン拡張式冠動脈灌流型血管形成術用カテーテル
87 心臓・中心循環系用カテーテルガイドワイヤ
88 ヘパリン使用心臓・中心循環系用カテーテルガイドワイヤ
89 中枢神経系用カテーテルガイドワイヤ
90 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
91 心臓用カテーテル先端型流量式トランスデューサ
92 ヘパリン使用心臓用カテーテル先端型流量式トランスデューサ
93 アテローム切除アブレーション式血管形成術用カテーテル
94 心血管用カテーテルガイドワイヤ
95 中心循環系血管処置用チューブ及びカテーテル
96 中心循環系血管内超音波カテーテル
97 心臓血管縫合補助具
98 ヘパリン使用心臓血管縫合補助具
99 冠動脈オクルーダ
100 リトラクトバルーン
101 冠動脈貫通用カテーテル
102 中心循環系マイクロカテーテル
103 光ファイバオキシメトリー用カテーテル
104 ヘパリン使用光ファイバオキシメトリー用カテーテル
105 ヘパリン使用サーミスター付光ファイバオキシメトリー用カテーテル
106 中心循環系閉塞術用血管内カテーテル
107 バルーン拡張式加熱型血管形成術用カテーテル
108 バルーンポンピング用カテーテル
109 アブレーション向け循環器用カテーテル
110 オキシメトリー用バルーン付カテーテル
111 ヘパリン使用オキシメトリー用バルーン付カテーテル
112 高周波式加温型血管形成術用カテーテル
113 冠動脈向け注入用カテーテル
114 酸素飽和度モニタ付サーモダイリューション用カテーテル
115 ヘパリン使用酸素飽和度モニタ付サーモダイリューション用カテーテル
116 脳内灌流用カテーテル
117 中枢神経用マルチルーメンカテーテル
118 中心循環系マルチルーメンカテーテル
119 脳脊髄用カテーテル
120 植込み型脳脊髄液リザーバ
121 脳脊髄液用カテーテル
122 水頭症治療用シャント
123 脳室向け脳神経外科用カテーテル
124 植込み型脳室用カテーテル
125 頭蓋内圧測定用トランスデューサ付カテーテル
126 脳脊髄用ドレーンチューブ
127 脳用カテーテル
128 開頭術用ドレナージキット
129 脳室用ドレナージキット
130 水頭症シャント用脳脊髄液過剰流出防止補助弁
131 水頭症シャント用コネクタ
132 水頭症シャント用ホルダ
133 腹腔静脈シャント
134 腹腔静脈シャント用静脈側交換カテーテル
135 腹腔静脈シャントバルブキット
136 下大静脈フィルタ
137 髄腔内カテーテル
138 脊髄空洞症用シャントチューブ
139 プログラム式植込み型輸液ポンプ
140 長期的使用注入用植込みポート
141 ヘパリン使用長期的使用注入用植込みポート
142 体内植込み用カテーテル
143 ヘパリン使用体内植込み用カテーテル
144 ウロキナーゼ使用体内植込み用カテーテル
145 吸収性縫合糸
146 腸線縫合糸
147 ポリグリコール酸縫合糸
148 ポリジオキサノン縫合糸
149 ポリグリコネート縫合糸
150 ポリグラクチン縫合糸
151 ポリグリカプロン縫合糸
152 ポリグリコマー縫合糸
153 合成吸収性縫合糸
154 ポリエチレン・ポリジオキサノン縫合糸
155 コラーゲン縫合糸
156 体内用サージカルテープ
157 ブラキセラピー線源用スペーサ
158 吸収性消化器用吻合連結器
159 吸収性血管用吻合連結器
160 大静脈クリップ
161 脳動脈瘤手術用クリップ
162 脳動静脈奇形手術用クリップ
163 脳血流遮断用クリップ
164 脳動脈損傷修復用シート
165 吸収性縫合用クリップ
166 吸収性体内用結さつクリップ
167 体内用動脈瘤クリップ
168 吸収性体内固定用組織ステープル
169 吸収性縫合糸セット
170 手術用吸収性メッシュ
171 吸収性人工靭帯
172 吸収性バンド型胃形成術用補綴材
173 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材
174 吸収性組織補強材
175 吸収性局所止血材
176 コラーゲン使用吸収性局所止血材
177 ゼラチン使用吸収性局所止血材
178 アルブミン使用接着剤
179 動脈瘤形成術用組織接着剤
180 軟組織接合用接着剤
181 コラーゲン使用軟組織接合用接着剤
182 中枢神経用カフ
183 癒着防止吸収性バリア
184 中心循環系血管用カフ
185 吸収性歯周組織再生用材料
186 吸収性骨再生用材料
187 歯科用コラーゲン使用骨再生材料
188 ブタ歯胚組織使用歯周組織再生用材料
189 コラーゲン使用軟組織注入材
190 ヒアルロン酸使用軟組織注入材
191 単回使用クラスⅣ処置キット
192 ヒト他家移植組織
193 ヒト自家移植組織
194 機械式人工心臓弁
195 人工血管付機械式人工心臓弁
196 ウシ心のう膜弁
197 ブタ心臓弁
198 人工血管付ブタ心臓弁
199 弁形成リング
200 植込み型心臓ペースメーカ
201 心筋形成術電気刺激装置
202 植込み型両心室同期ペースメーカ
203 心外膜植込み型ペースメーカリード
204 心内膜植込み型ペースメーカリード
205 経食道ペースメーカリード
206 植込み型ペースメーカアダプタ
207 植込み型除細動器・ペースメーカリード
208 心臓内用電極
209 体外式ペースメーカ用心臓電極
210 ヘパリン使用体外式ペースメーカ用心臓電極
211 コラーゲン使用心筋パッチ
212 中心循環系人工血管
213 中心循環系心血管用パッチ
214 コラーゲン使用心血管用パッチ
215 ゼラチン使用人工血管
216 コラーゲン使用人工血管
217 アルブミン使用人工血管
218 ヘパリン使用人工血管
219 肺動脈用シャント
220 大動脈用ステントグラフト
221 冠動脈用ステントグラフト
222 合成心血管パッチ
223 ウマ心膜パッチ
224 腸骨動脈用ステント
225 心血管用ステント
226 冠動脈ステント
227 脳動脈ステント
228 吸収性体内固定用ボルト
229 吸収性体内固定用ネジ
230 吸収性体内固定用ステープル
231 吸収性体内固定用ナット
232 吸収性体内固定用ピン
233 吸収性体内固定用ボタン
234 吸収性人工椎体
235 吸収性体内固定用プレート
236 吸収性体内固定用タック
237 吸収性体内埋植用シート
238 吸収性体内固定システム
239 吸収性体内固定用ワイヤ
240 吸収性靭帯固定具
241 吸収性体内固定用ワッシャ
242 吸収性脊椎内固定器具
243 吸収性脊椎ケージ
244 吸収性骨固定バンド
245 吸収性体内固定用ケーブル
246 ヒト骨移植片
247 コラーゲン使用人工骨
248 吸収性人工腱
249 吸収性骨スペーサ
250 吸収性骨プラグ
251 吸収性腱鞘スペーサ
252 医薬品組合せ橈骨頭用補綴材
253 強膜バックリング用器具
254 植込み型迷走神経刺激電極及びリード
255 植込み型心筋補助用刺激電極及びリード
256 人工皮膚
257 コラーゲン使用人工皮膚
258 心臓内パッチ
259 人工耳・鼻・喉用吸収性補綴材
260 体内用吸収性合成・炭素繊維補綴材
261 髄膜用補綴材
262 人工髄鞘
263 乳頭用補綴材
264 医薬品投与用植込み型避妊具
265 ヒト硬膜移植片
266 人工心膜用補綴材
267 人工乳房
268 ゲル充填人工乳房
269 異種移植片グラフト
270 ヒト合成人工硬膜
271 合成人工硬膜
272 除細動機能付植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ
273 除細動機能なし植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ
274 補助循環装置用遠心ポンプ
275 ヘパリン使用補助循環装置用遠心ポンプ
276 補助循環装置用スパイラルポンプ
277 補助循環装置用手動クランクポンプ
278 単回使用遠心ポンプ
279 ヘパリン使用単回使用遠心ポンプ
280 体外設置式補助人工心臓ポンプ
281 血管内膜型人工肺
282 補助人工心臓駆動装置
283 単回使用体外設置式補助人工心臓ポンプ
284 自動植込み型除細動器
285 デュアルチャンバ自動植込み型除細動器
286 細動誘発器
287 体内用除細動電極
288 人工膵臓
289 植込み型補助人工心臓システム
290 植込み型補助人工心臓ポンプ
291 植込み型補助人工心臓用電源供給ユニット
292 血圧頸動脈洞枝電気刺激装置
293 発作防止用脳電気刺激装置
294 昏睡覚醒用迷走神経電気刺激装置
295 精神療法用迷走神経電気刺激装置
296 植込み型歩行用神経筋電気刺激装置
297 腹膜カテーテル用吸収性カフ
298 コラーゲン使用腹膜カテーテル用吸収性カフ
299 抗発作用迷走神経電気刺激装置
300 排尿・排便用神経筋電気刺激装置
301 除痛用電気刺激装置
302 植込み型失禁用神経筋電気刺激装置
303 振せん用脳電気刺激装置
304 植込み型排尿・排便機能制御用スティミュレータ
305 植込み型疼痛緩和用スティミュレータ
306 ペースメーカ・除細動器リード抜去キット
307 中心循環系アフターローディング式ブラキセラピー装置
308 中心循環系手動式放射線ブラキセラピー装置
309 中心循環系アフターローディング式ブラキセラピー装置用放射線源
310 中心循環系永久刺入向け手動式ブラキセラピー装置用放射線源
311 中心循環系一時留置向け手動式ブラキセラピー装置用放射線源
312 脳用手動式ブラキセラピー装置アプリケータ
313 脳用アフターローディング式ブラキセラピー装置アプリケータ
314 血管用手動式ブラキセラピー装置アプリケータ
315 血管用アフターローディング式ブラキセラピー装置アプリケータ
316 中心循環系汎用手動式ブラキセラピー装置アプリケータ
317 中心循環系汎用アフターローディング式ブラキセラピー装置アプリケータ
318 脳無痛法用電気刺激装置
319 植込み型骨電気刺激癒合推進装置
320 横隔神経電気刺激装置
321 植込み型末梢神経無痛法用電気刺激装置
322 開頭手術用ドリル
323 開頭手術用ドリルアタッチメント
324 吸収性歯科用骨再建インプラント材
325 心内膜心筋用生検鉗子
326 脊椎手術用注入器
327 骨放射線吸収測定装置用放射線源
328 放射性医薬品合成設備
329 血管内超音波診断用プローブ
330 血管系手術向け超音波診断用プローブ
331 中枢神経向け一時使用超音波診断用プローブ
332 病原体不活化・減少システム
333 血液照射装置
334 心臓カテーテル用検査装置
335 頭蓋内圧力計
336 麻酔深度モニタ
337 ヘパリン使用体表面電気刺激装置用電極
338 筋肉内刺激用プローブ
339 解析機能付きセントラルモニタ
340 不整脈モニタリングシステム
341 重要パラメータ付き多項目モニタ
342 無呼吸モニタ
343 無呼吸アラーム
344 不整脈解析機能付心電モジュール
345 心電・呼吸モジュール
346 神経探知モジュール
347 オキシメトリー用カテーテル
348 脳オキシメータ
349 頭蓋内圧モニタ
350 頭蓋内圧モジュール
351 神経探知刺激装置
352 自己検査用グルコース測定器
353及び354 削除
355 ヘパリン使用動脈注射用針
356 インスリン皮下投与用注射筒
357 インスリン皮下投与用針付注射筒
358 麻酔脊髄用針
359 硬膜外投与用針
360 脊髄くも膜下・硬膜外針
361 麻酔用滅菌済み穿刺針
362 ヘパリン使用心血管・胸部用トロカール
363 長期的使用空腸瘻用カテーテル
364 長期的使用経腸栄養キット
365 長期的使用腸瘻栄養用チューブ
366 長期的使用胃瘻栄養用チューブ
367 長期的使用胃瘻用ボタン
368 長期的使用経鼻胃チューブ
369 長期的使用食道用チューブ
370 長期的使用乳児用経腸栄養キット
371 長期的使用胆管用カテーテル
372 胆管用チューブ
373 長期的使用気管内チューブ用カフ
374 長期的使用換気用気管チューブ
375 長期的使用ジェット換気術用気管チューブ
376 長期的使用換気用レーザ耐性気管チューブ
377 長期的使用鼻咽頭気管内チューブ
378 長期的使用口腔咽頭気管内チューブ
379 長期的使用食道・気管用二腔チューブ
380 長期使用尿管用チューブステント
381 抗菌泌尿器用カテーテル
382 長期的使用泌尿器用フォーリーカテーテル
383 長期的使用腎瘻用カテーテル
384 長期的使用腎瘻用チューブ
385 瘻排液向け泌尿器用カテーテル
386 恥骨上泌尿器用カテーテル
387 腎結石用フィルタ
388 ヘパリン使用動脈カニューレ
389 ヘパリン使用大腿動静脈カニューレ
390 ヘパリン使用静脈カニューレ
391 医薬品投与血管造影用カテーテル
392 ヘパリン使用医薬品投与血管造影用カテーテル
393 医薬品投与血管造影キット
394 ヘパリン使用ガイディング用血管内カテーテル
395 ヘパリン使用血管留置用センサ
396 ヘパリン使用カテーテルイントロデューサ
397 イントロデューサカテーテル
398 非中心循環系血栓破砕用バイブレーションカテーテル
399 経頸静脈肝内門脈アクセスセット
400 ヘパリン使用静脈用カテーテルイントロデューサキット
401 汎用血管カテーテル用カフ
402 血管用カテーテルガイドワイヤ
403 ヘパリン使用血管用カテーテルガイドワイヤ
404 血管内塞栓促進用補綴材
405 非中心循環系血管内超音波カテーテル
406 マイクロカテーテル
407 眼科用マイクロカテーテル
408 マイクロダイアリシスカテーテル
409 末梢血管用血管内カテーテル
410 リンパ管造影キット
411 脊髄造影キット
412 ウロキナーゼ使用心膜排液用カテーテル
413 医薬品投与マルチルーメンカテーテル
414 ヘパリン使用汎用吸引用カテーテル
415 ウロキナーゼ使用汎用吸引用カテーテル
416 ヘパリン使用胸部排液用チューブ
417 ウロキナーゼ使用胸部排液用チューブ
418 ヘパリン使用排液用チューブ
419 ウロキナーゼ使用排液用チューブ
420 ヘパリン使用創部用ドレナージキット
421 腹腔静脈シャント用腹腔側交換カテーテル
422 胸水シャント用腹腔側交換カテーテル
423 胸水シャント用胸腔側交換カテーテル
424 胸水シャントバルブ
425 水頭症用バルブ補綴材
426 動静脈シャント
427 動静脈シャントカテーテル
428 血液透析用コアキシャルフロー型カテーテルイントロデューサキット
429 ウロキナーゼ使用血液透析用コアキシャルフロー型カテーテルイントロデューサキット
430 植込み型血液透析用カテーテル
431 閉鎖式血液透析用カテーテル
432 ヘパリン使用緊急時ブラッドアクセス留置用カテーテル
433 ウロキナーゼ使用緊急時ブラッドアクセス留置用カテーテル
434 緊急時ブラッドアクセス留置用カテーテル
435 抗菌作用緊急時ブラッドアクセス留置用カテーテル
436 長期的使用カテーテルバルーン補修キット
437 ウロキナーゼ使用オブチュレータ
438 腹膜用カテーテル
439 硬膜外カテーテル
440 伝達麻酔用カテーテル
441 ヘパリン使用単回使用汎用吸引チップ
442 長期的使用胸腔カテーテル
443 ヘパリン使用涙液・涙道シリコーンチューブ
444 フィルタ付血液成分分離バッグ
445 白血球除去用血液フィルタ
446 カリウム吸着除去用血液フィルタ
447 麻酔用輸液セット
448 圧注入調節装置
449 経腸栄養用輸液ポンプ
450 汎用輸液ポンプ
451 注射筒輸液ポンプ
452 オキシトシン注射筒輸液ポンプ
453 マルチチャンネル輸液ポンプ
454 加温ハイフロー輸液ポンプ
455 非プログラム式植込み型輸液ポンプ
456 患者管理無痛法用輸液ポンプ
457 ポータブルインスリン用輸液ポンプ
458 注射筒輸液ポンプコントロールユニット
459 ハイフロー輸血ポンプ
460 能動式圧注入調節装置
461 医薬品注入コントローラ
462 カテーテル医薬品注入ポート
463 皮下用ポート及びカテーテル
464 ヘパリン使用皮下用ポート及びカテーテル
465 短期的使用注入用植込みポート
466 薬液注入用ノズル
467 インスリンペン型注入器
468 ポータブル持続麻酔用ユニット
469 加圧式医薬品注入器
470 脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット
471 脊髄麻酔キット
472 輸液ポンプマネジメントユニット
473 可搬型輸液ポンプマネジメントユニット
474 止血剤注入キット
475 硬膜外麻酔用カテーテル
476 ヘパリン使用成分採血セット
477 結さつ線
478 体内用結さつクリップ
479 未滅菌絹製縫合糸
480 滅菌済み絹製縫合糸
481 ポリエステル縫合糸
482 ポリエチレン縫合糸
483 ポリプロピレン縫合糸
484 ポリブテステル縫合糸
485 ポリテトラフルオロエチレン縫合糸
486 プラスチック製縫合糸
487 ポリアミド縫合糸
488 ポリビニリデンフルオライド縫合糸
489 ポリウレタン縫合糸
490 ビニリデンフルオライド・ヘキサフルオロプロピレン共重合体縫合糸
491 ステンレス製縫合糸
492 尿失禁治療テープ
493 チタン製縫合糸
494 注射針型縫合器
495 非吸収性血管用吻合連結器
496 体内用血管クリップ
497 避妊用卵管結さつクリップ及びバンド
498 精管用避妊クリップ及びバンド
499 体内固定用組織ステープル
500 非吸収性縫合糸セット
501 植込み型縫合糸固定用具
502 二次治癒ハイドロゲル創傷被覆・保護材
503 二次治癒生理食塩液含有創傷被覆・保護材
504 二次治癒親水性ゲル化創傷被覆・保護材
505 抗菌性創傷被覆・保護材
506 穿刺部保護パッチ
507 吸収性ガーゼ
508 吸収性創傷被覆・保護材