八　相談時及び緊急時の電話番号その他連絡先

第二　一般用医薬品の販売に関する制度に関する事項

一　第一類医薬品、第二類医薬品及び第三類医薬品の定義並びにこれらに関する解説

二　第一類医薬品、第二類医薬品及び第三類医薬品の表示に関する解説

三　第一類医薬品、第二類医薬品及び第三類医薬品の情報の提供に関する解説

四　指定第二類医薬品の定義等に関する解説

五　指定第二類医薬品を配置販売により購入し、又は譲り受けようとする場合は、当該指定第二類医薬品の禁忌を確認すること及び当該指定第二類医薬品の使用について薬剤師又は登録販売者に相談することを勧める旨

六　一般用医薬品の陳列に関する解説

七　医薬品による健康被害の救済に関する制度に関する解説

八　個人情報の適正な取扱いを確保するための措置

九　その他必要な事項

(平一六厚労令一一二・全改、令四厚労令一一・令五厚労令一二・一部改正)

(昭三六厚令一九・昭三六厚令四四・昭三七厚令一・昭三七厚令二九・昭三七厚令五〇・昭三八厚令二二・昭三八厚令二六・昭三八厚令四八・昭三九厚令二五・昭四〇厚令二・昭四〇厚令三八・昭四〇厚令四三・昭四〇厚令五四・昭四一厚令一四・昭四一厚令三八・昭四二厚令八・昭四二厚令三八・昭四三厚令二・昭四三厚令一二・昭四三厚令三八・昭四三厚令五〇・昭四四厚令一一・昭四四厚令二七・昭四五厚令二・昭四五厚令六・昭四五厚令一四・昭四五厚令二八・昭四五厚令四九・昭四六厚令五・昭四六厚令一六・昭四六厚令二一・昭四七厚令三五・昭四七厚令四五・昭四八厚令一・昭四八厚令一九・昭四八厚令三〇・昭四八厚令四一・昭四九厚令一・昭四九厚令一七・昭四九厚令二八・昭四九厚令三三・昭五〇厚令二・昭五〇厚令一七・昭五〇厚令三一・昭五〇厚令四四・昭五一厚令二・昭五一厚令一三・昭五一厚令三八・昭五一厚令五二・昭五二厚令六・昭五二厚令二四・昭五二厚令三五・昭五三厚令一・昭五三厚令二五・昭五三厚令四九・昭五四厚令六・昭五四厚令二四・昭五四厚令三三・昭五五厚令二一・昭五五厚令三八・昭五六厚令三二・昭五六厚令四〇・昭五六厚令六〇・昭五六厚令六七・昭五七厚令二七・昭五七厚令四八・昭五七厚令五四・昭五八厚令二七・昭五八厚令三八・昭五九厚令三・昭五九厚令四・昭五九厚令二九・昭五九厚令三四・昭五九厚令五七・昭六〇厚令一・昭六〇厚令二二・昭六〇厚令三六・昭六〇厚令四〇・昭六一厚令五・昭六一厚令三三・昭六一厚令三八・昭六一厚令四七・昭六二厚令三・昭六二厚令二一・昭六二厚令三三・昭六二厚令三七・昭六二厚令四三・昭六三厚令四・昭六三厚令二一・昭六三厚令四四・昭六三厚令五三・昭六三厚令六二・平元厚令一・平元厚令八・平元厚令二〇・平元厚令三三・平元厚令四二・平二厚令一・平二厚令二三・平二厚令三九・平二厚令五一・平三厚令二・平三厚令一八・平三厚令三九・平三厚令五二・平四厚令一・平四厚令一六・平四厚令三七・平四厚令四五・平四厚令五八・平五厚令二・平五厚令一九・平五厚令三四・平五厚令四五・平六厚令二・平六厚令三一・平六厚令四六・平六厚令六五・平七厚令一・平七厚令二四・平七厚令四八・平七厚令五八・平八厚令三・平八厚令二六・平八厚令二七・平八厚令四四・平八厚令五七・平九厚令七・平九厚令三六・平九厚令四五・平九厚令四六・平九厚令五五・平九厚令五八・平九厚令六九・平九厚令七九・平九厚令八一・平一〇厚令一八・平一〇厚令五二・平一〇厚令六六・平一〇厚令六七・平一〇厚令七九・平一〇厚令八五・平一〇厚令九一・平一〇厚令九六・平一一厚令九・平一一厚令一三・平一一厚令一七・平一一厚令六七・平一一厚令八〇・平一一厚令八二・平一一厚令八三・平一一厚令八八・平一二厚令三・平一二厚令一七・平一二厚令二一・平一二厚令一〇八・平一二厚令一二〇・平一二厚令一四二・平一二厚令一四五・平一三厚労令一一七・平一三厚労令一二四・平一三厚労令一三二・平一三厚労令二〇六・平一三厚労令二一四・平一四厚労令四・平一四厚労令六四・平一四厚労令九三・平一四厚労令一三三・平一五厚労令四・平一五厚労令七九・平一五厚労令一二三・平一五厚労令一六〇・平一六厚労令八・平一六厚労令三八・平一六厚労令九六・平一六厚労令一一二・平一六厚労令一一三・平一六厚労令一五二・平一六厚労令一五五・平一六厚労令一七七・平一七厚労令四・平一七厚労令三三・平一七厚労令三五・平一七厚労令八七・平一七厚労令一二一・平一七厚労令一六〇・平一八厚労令五・平一八厚労令一一三・平一八厚労令一四二・平一八厚労令一八六・平一九厚労令一・平一九厚労令五・平一九厚労令二四・平一九厚労令七九・平一九厚労令一〇〇・平一九厚労令一〇一・平一九厚労令一二二・平一九厚労令一二七・平一九厚労令一三九・平二〇厚労令六・平二〇厚労令五八・平二〇厚労令九五・平二〇厚労令一一九・平二〇厚労令一三〇・平二〇厚労令一五二・平二〇厚労令一七八・平二一厚労令五・平二一厚労令一七・平二一厚労令一〇三・平二一厚労令一二七・平二一厚労令一四六・平二二厚労令六・平二二厚労令六三・平二二厚労令七九・平二二厚労令九一・平二二厚労令一一五・平二三厚労令七・平二三厚労令五一・平二三厚労令八四・平二三厚労令一一七・平二四厚労令四・平二四厚労令五〇・平二四厚労令八三・平二四厚労令八七・平二四厚労令九八・平二四厚労令一四〇・平二四厚労令一六〇・平二五厚労令一二・平二五厚労令三二・平二五厚労令七三・平二五厚労令八五・平二五厚労令一〇七・平二五厚労令一〇九・平二六厚労令二・平二六厚労令二一・平二六厚労令七六・平二六厚労令九九・平二六厚労令一〇九・平二六厚労令一四五・平二七厚労令四四・平二七厚労令一二一・平二七厚労令一四六・平二八厚労令一〇・平二八厚労令四五・平二八厚労令一一三・平二八厚労令一二四・平二八厚労令一三九・平二八厚労令一五一・平二八厚労令一七六・平二九厚労令三二・平二九厚労令七〇・平二九厚労令九九・平三〇厚労令六・平三〇厚労令三四・平三〇厚労令八一・平三〇厚労令一一六・平三一厚労令一・平三一厚労令三二・令元厚労令一七・令元厚労令四九・令元厚労令七四・令二厚労令六・令二厚労令三六・令二厚労令九七・令二厚労令一三二・令二厚労令一六〇・令三厚労令六・令三厚労令五六・令三厚労令一〇九・令三厚労令一四四・令三厚労令一六一・令三厚労令二〇〇・令四厚労令一〇・令四厚労令四四・令四厚労令九五・令四厚労令一二七・令四厚労令一三五・令四厚労令一五六・令四厚労令一七一・令五厚労令三一・令五厚労令七五・令五厚労令八七・令五厚労令一〇六・令五厚労令一一一・令五厚労令一一九・令六厚労令九・令六厚労令五一・令六厚労令九八・令六厚労令一二六・令六厚労令一六五・令七厚労令二〇・令七厚労令二五・一部改正)

毒薬

生薬、動植物成分及びそれらの製剤

一　アコニチン、その塩類及びそれらの製剤

二　アトロピン及びその化合物

三　アポモルヒネ及びその塩類

四　アレコリン及びその塩類

五　エメチン及びその塩類

六　オモト配糖体

七　カイソウ配糖体

八　ガランタミン、その塩類及びそれらの製剤

九　カンタリジン及びその化合物

十　コルヒチン及びその塩類

十一　ジギタリス配糖体

十二　スコポラミン及びその化合物

十三　スズラン配糖体

十四　ストリキニーネ及びその塩類

十五　ストロフアンツス配糖体

十五の二　セイヨウトチノキ種子より得られたトリテルペン系サポニン混合物及びその製剤。ただし、一個(一丸、一錠、一アンプル、一カプセル又は一包をいう。以下同じ。)中セイヨウトチノキ種子より得られたトリテルペン系サポニン混合物二〇mg以下を含有する内用剤を除く。

十六　センソ及びその毒成分

十七　チロキシン及びその塩類

十八　ツボクラリン、その化合物及びそれらの製剤

十九　テバイン及びその化合物

十九の二　ドセタキセル及びその製剤

二十　ニコチン、その塩類及びそれらを含有する製剤。ただし、次に掲げるものを除く。

(１)　ニコチンとして一〇％以下を含有するもの

(２)　ニコチンとして一枚中七八mg以下を含有する貼付剤

二十の二　パクリタキセル及びその製剤

二十一　ハズ油

二十二　ヒヨスチアミン及びその化合物

二十三　ピロカルピン及びその塩類

二十四　ビンクリスチン及びその塩類

二十四の二　ビンデシン及びその塩類

二十五　ビンブラスチン及びその塩類

二十六　フイゾスチグミン及びその塩類

二十七　フクジユソウ配糖体

二十八　ふぐ毒成分及びその製剤

二十九　ベラトルムアルカロイド及びその塩類

二十九の二　ボスロプス　アトロクス蛇毒由来のトロンビン様酵素(別名バトロキソビン)及びその製剤。ただし、一ml中ボスロプス　アトロクス蛇毒由来のトロンビン様酵素一〇バトロキソビン単位以下を含有するものを除く。

三十　ホマトロピン及びその塩類

三十一　モルヒネ及びその化合物。ただし、エチルモルヒネ、コデイン、ジヒドロコデイン及びそれらの塩類を除く。

生物学的製剤及び抗菌性物質製剤

一　アクチノマイシンC及びその製剤。ただし、一バイアル中アクチノマイシンC〇・二mg力価以下を含有するものを除く。

二　アクチノマイシンD及びその製剤。ただし、一バイアル中アクチノマイシンD〇・五mg力価以下を含有するものを除く。

二の二　アクラルビシン、その塩類及びそれらの製剤。ただし、一バイアル中アクラルビシンとして二〇mg力価以下を含有するものを除く。

二の三　(＋)―(七S・九S)―九―アセチル―九―アミノ―七―［(二―デオキシ―ベータ―D―エリスロ―ペントピラノシル)オキシ］―七・八・九・一〇―テトラヒドロ―六・一一―ジヒドロキシ―五・一二―ナフタセンジオン(別名アムルビシン)及びその塩類

三　アムホテリシンB及びその製剤。ただし、次に掲げるものを除く。

(１)　注射剤以外の製剤であつて一錠中又は一ml中アムホテリシンB一〇〇mg力価以下を含有するもの

(２)　一g中アムホテリシンB二〇μg以下を含有する体外診断薬

(３)　一ml中アムホテリシンB一〇μg以下を含有する体外診断薬

(４)　一片中アムホテリシンB五一・二μg以下を含有する体外診断薬

三の二　イダルビシン、その塩類及びそれらの製剤

三の三　インコボツリヌストキシンA及びその製剤

三の四　A型ボツリヌス毒素及びその製剤

三の五　エピルビシン、その塩類及びそれらの製剤。ただし、一バイアル中エピルビシンとして五〇mg力価以下を含有するものを除く。

四　クロモマイシンA₃及びその製剤。ただし、一アンプル中クロモマイシンA₃〇・五mg力価以下を含有するものを除く。

四の二　ジノスタチン　スチマラマー及びその製剤。ただし、一バイアル中ジノスタチン　スチマラマーとして六mg力価以下を含有するものを除く。

五　ダウノルビシン、その塩類及びそれらの製剤。ただし、一バイアル中ダウノルビシンとして四四mg力価以下を含有するものを除く。

六　ドキソルビシン、その塩類及びそれらの製剤。ただし、一バイアル中ドキソルビシンとして五〇mg力価以下を含有するものを除く。

七　ネオカルチノスタチン及びその製剤。ただし、一アンプル中ネオカルチノスタチン二〇〇〇単位以下を含有するものを除く。

七の二　B型ボツリヌス毒素及びその製剤

七の三　ピラルビシン、その塩類及びそれらの製剤。ただし、一バイアル中ピラルビシンとして三〇mg力価以下を含有するものを除く。

八　マイトマイシンC及びその製剤。ただし、一個又は一バイアル中マイトマイシンC二mg力価以下を含有するものを除く。

無機薬品及びその製剤

一　亜セレン酸ナトリウム及びその製剤。ただし、一バイアル中セレンとして一〇〇μg以下を含有するものを除く。

一の二　塩化ラジウム(²²³Ra)及びその製剤。ただし、一バイアル中塩化ラジウム(²²³Ra)として十一・五ng以下を含有するものを除く。

一の三　黄リン及びその製剤

二　シアン化合物及びその製剤。ただし、次に掲げるものを除く。

(１)　ベルリン青、黄血塩、赤血塩、ロダン化合物及びそれらの製剤

(２)　シアン銀、シアン水銀又はオキシシアン水銀〇・二％以下を含有する膏こう剤(硬膏こう、軟膏こう、漿しよう剤、パスタ剤又はパップ剤をいう。以下同じ。)

(３)　シアン銀、シアン水銀及びオキシシアン水銀以外のシアン化合物の製剤であつてシアン水素として〇・二％以下を含有するもの

(４)　一片中ニトロプルシドナトリウム三六〇μg以下を含有する体外診断薬

二の二　シス―ジアンミンジクロロ白金(別名シスプラチン)及びその製剤

三　水銀、その化合物及びそれらの製剤。ただし、次に掲げるものを除く。

(１)　朱及びその製剤

(２)　塩化第一水銀(別名甘汞こう)及びその製剤

(３)　黄色ヨード汞こう及びその製剤

(４)　オレイン酸水銀及びその製剤

(５)　アミノ塩化第二水銀(別名白降汞こう)及びその製剤

(６)　アセチルオキシメルクリヒドロキシウンデカン酸及びその製剤

(７)　アセチルオキシメルクリベンゾール(別名酢酸フエニル水銀)及びその製剤

(８)　一―エチルメルクリ―二―エチルメルクリチオ―五―クロロベンツイミダゾール及びその製剤

(９)　エチルメルクリチオウンデカン酸及びその製剤

(１０)　エチルメルクリチオサリチル酸ナトリウム(別名チメロサール)及びその製剤

(１１)　パラヒドロキシメタニトロヒドロキシメルクリベンゾールナトリウム及びその製剤

(１２)　パラヒドロキシメルクリメタジニトロオルトヒドロキシトルオールナトリウム及びその製剤

(１３)　ハロゲンオキシメルクリフルオレセインナトリウム及びその製剤

(１４)　ビスエチルメルクリスルフイド及びその製剤

(１５)　ヒドロキシフエニルメルクリヒドロキシヘキサクロロジフエニルメタン及びその製剤

(１６)　一―フエニル―二―エチルメルクリチオ―ベンツイミダゾール及びその製剤

(１７)　フエニルメルクリトリエタノールアンモニウムペンタクロロフエノキシド及びその製剤

(１８)　ブチルメルクリチオサリチル酸ブチル及びその製剤

(１９)　メタヒドロキシメルクリオルトトルイル酸ナトリウム及びその製剤

(２０)　メチルメルクリチオアセトアミド及びその製剤

(２１)　メチレンジナフチルスルホン酸メルクリベンゾール及びその製剤

(２２)　塩化第二水銀(別名昇汞こう)〇・一％以下を含有し、かつ、スカレツト又はフロキシンをもつて着色した水溶液

(２３)　塩化第二水銀を綿又はガーゼに吸着させた外用剤であつて、塩化第二水銀〇・三％以下を含有するもの

(２４)　黄降汞こう一％以下又は赤降汞こう一〇％以下を含有する軟膏こう

(２５)　一個中水銀ヘマトポルフイリンナトリウム塩二五mg以下を含有する製剤

(２６)　シアン水銀、オキシシアン水銀又はフエニルメルクリクロリド〇・二％以下を含有する膏こう剤

(２７)　ジエチルメルクリホスフエイト及びその製剤

(２８)　オルトクロルメルクリフエノール〇・〇三％以下を含有する膏こう剤

(２９)　三―クロルメルクリ―二―メトキシプロピル尿素(別名クロルメロドリン)〇・二五％以下を含有する製剤

四　ヒ素、その化合物及びそれらの製剤。ただし、ヒ素として〇・〇六％以下を含有するもの並びにパラカルバミノフエニル、アルジン酸(別名カルバルゾン)、パラカルバミノフエニルジ―(カルボキシフエニル)―チオアルゼニト及びそれらの製剤を除く。

有機薬品及びその製剤

一　N―アセチル―S―［(二R)―二―アミノ―二―カルボキシエチルスルフアニル］―D―システイニル―D―アラニル―D―アルギニル―D―アルギニル―D―アルギニル―D―アラニル―D―アルギニンアミド(別名エテルカルセチド)、その塩類及びそれらの製剤。ただし、一バイアル又は一シリンジ中N―アセチル―S―［(二R)―二―アミノ―二―カルボキシエチルスルフアニル］―D―システイニル―D―アラニル―D―アルギニル―D―アルギニル―D―アルギニル―D―アラニル―D―アルギニンアミドとして一〇mg以下を含有するものを除く。

一の二　アセチルフリルエチルオキシクマリン及びその製剤。ただし、アセチルフリルエチルオキシクマリン五％以下を含有するものを除く。

一の三　(＋)―(三R・四aR・五S・六S・六aS・一〇S・一〇aR・一〇bS)―五―アセトキシ―六―(三―ジメチルアミノプロピオニルオキシ)―ドデカヒドロ―一〇・一〇b―ジヒドロキシ―三・四a・七・七・一〇a―ペンタメチル―三―ビニル―一H―ナフト〔二・一―b〕ピラン―一―オン(別名コルホルシン　ダロパート)、その塩類及びそれらの製剤

一の四　N―アミジノ―二―(二・六―ジクロロフエニル)アセトアミド(別名グアンフアシン)、その塩類及びそれらの製剤。ただし、一個中N―アミジノ―二―(二・六―ジクロロフエニル)アセトアミドとして三mg以下を含有する内用剤を除く。

一の五　四―(二―アミノエチル)ピロカテコール(別名ドパミン)及びその塩類

一の六　(±)―二―［(二―アミノエトキシ)メチル］―四―(オルト―クロロフエニル)―一・四―ジヒドロ―六―メチル―三・五―ピリジンジカルボン酸　三―エチルエステル　五―メチルエステル　ベンゼンスルホン酸塩(別名ベシル酸アムロジピン)及びその製剤。ただし、一錠中(±)―二―［(二―アミノエトキシ)メチル］―四―(オルト―クロロフエニル)―一・四―ジヒドロ―六―メチル―三・五―ピリジンジカルボン酸　三―エチルエステル　五―メチルエステル　ベンゼンスルホン酸塩として一三・八七mg以下を含有するものを除く。

一の七　(三RS)―三―(四―アミノ―一―オキソ―一・三―ジヒドロ―二H―イソインドール―二―イル)ピペリジン―二・六―ジオン(別名レナリドミド)及びその製剤

一の八　四―アミノ―二―［(三RS)―二・六―ジオキソピペリジン―三―イル］―二H―イソインドール―一・三―ジオン(別名ポマリドミド)及びその製剤

一の九　二―［(四―アミノ―二・六―ジクロロフエニル)イミノ］イミダゾリジン(別名アプラクロニジン)、その塩類及びそれらの製剤。ただし、二―［(四―アミノ―二・六―ジクロロフエニル)イミノ］イミダゾリジンとして一％以下を含有するものを除く。

一の十　二―(二―アミノ―一・三―チアゾール―四―イル)―N―［四―(二―｛［(二R)―二―ヒドロキシ―二―フエニルエチル］アミノ｝エチル)フエニル］アセトアミド(別名ミラベグロン)及びその製剤。ただし、一個中二―(二―アミノ―一・三―チアゾール―四―イル)―N―［四―(二―｛［(二R)―二―ヒドロキシ―二―フエニルエチル］アミノ｝エチル)フエニル］アセトアミド五〇mg以下を含有するものを除く。

一の十一　四―アミノ―一―ヒドロキシブチリデン―一・一―ジホスホン酸(別名アレンドロン酸)、その塩類及びそれらの製剤。ただし、一個中四―アミノ―一―ヒドロキシブチリデン―一・一―ジホスホン酸として一〇mg以下を含有する注射剤及び一個中四―アミノ―一―ヒドロキシブチリデン―一・一―ジホスホン酸として三五mg以下を含有する内用剤を除く。

一の十二　(二R・三R・三aS・七R・八aS・九S・一〇aR・一一S・一二R・一三aR・一三bS・一五S・一八S・二一S・二四S・二六R・二八R・二九aS)―二―［(二S)―三―アミノ―二―ヒドロキシプロピル］―三―メトキシ―二六―メチル―二〇・二七―ジメチリデンヘキサコサヒドロ―一一・一五：一八・二一：二四・二八―トリエポキシ―七・九―エタノ―一二・一五―メタノ―九H・一五H―フロ［三・二―i］フロ［二′・三′：五・六］ピラノ［四・三―b］［一・四］ジオキサシクロペンタコシン―五(四H)―オン(別名エリブリン)、その塩類及びそれらの製剤

一の十三　二―アミノ―三―(四―ブロモベンゾイル)フエニル酢酸(別名ブロムフエナク)、その塩類及びそれらの製剤。ただし、一ml中二―アミノ―三―(四―ブロモベンゾイル)フエニル酢酸として〇・八七二mg以下を含有する点眼剤を除く。

一の十四　(二S)―二―アミノ―三―メチルブタン酸(二RS)―二―［(二―アミノ―六―オキソ―一・六―ジヒドロ―九H―プリン―九―イル)メトキシ］―三―ヒドロキシプロピルエステル(別名バルガンシクロビル)、その塩類及びそれらの製剤。

一の十五　四―アミノ―一―(二―メチルプロピル)―一H―イミダゾ［四・五―c］キノリン(別名イミキモド)及びその製剤。ただし、四―アミノ―一―(二―メチルプロピル)―一H―イミダゾ［四・五―c］キノリン五％以下を含有する外用剤(吸入剤、坐ざ剤及びトローチ剤を除く。以下この表において同じ。)を除く。

一の十六　六アルフア・九アルフア―ジフルオロ―一一ベータ・二一―ジヒドロキシ―一六アルフア・一七アルフア―イソプロピリデンジオキシ―一・四―プレグナジエン―三・二〇―ジオン　二一―アセタート(別名フルオシノニド)及びその製剤。ただし、六アルフア・九アルフア―ジフルオロ―一一ベータ・二一―ジヒドロキシ―一六アルフア・一七アルフア―イソプロピリデンジオキシ―一・四―プレグナジエン―三・二〇―ジオン　二一―アセタートとして〇・〇五％以下を含有する外用剤を除く。

一の十七　(＋)―六アルフア・九―ジフルオロ―一一ベータ―ヒドロキシ―一六アルフア―メチル―三―オキソ―一七―プロピオニルオキシアンドロスタ―一・四―ジエン―一七ベータ―チオカルボン酸　S―フルオロメチルエステル(別名プロピオン酸フルチカゾン)及びその製剤。ただし、一噴霧量中(＋)―六アルフア・九―ジフルオロ―一一ベータ―ヒドロキシ―一六アルフア―メチル―三―オキソ―一七―プロピオニルオキシアンドロスタ―一・四―ジエン―一七ベータ―チオカルボン酸　S―フルオロメチルエステルとして二〇〇μg以下を含有するエアゾール剤及び一噴霧量中(＋)―六アルフア・九―ジフルオロ―一一ベータ―ヒドロキシ―一六アルフア―メチル―三―オキソ―一七―プロピオニルオキシアンドロスタ―一・四―ジエン―一七ベータ―チオカルボン酸　S―フルオロメチルエステルとして五〇μg以下を含有する点鼻剤を除く。

一の十八　六アルフア・九―ジフルオロ―一一ベータ―ヒドロキシ―二一―バレリルオキシ―一六アルフア―メチル―一・四―プレグナジエン―三・二〇―ジオン(別名吉草酸ジフルコルトロン)及びその製剤。ただし、六アルフア・九―ジフルオロ―一一ベータ―ヒドロキシ―二一―バレリルオキシ―一六アルフア―メチル―一・四―プレグナジエン―三・二〇―ジオン〇・一％以下を含有する外用剤を除く。

一の十九　三アルフア―ヒドロキシ―五アルフア―プレグナン―一一・二〇―ジオン(別名アルフアキサロン)

一の二十　九アルフア―フルオロ―一一ベータ・一七アルフア・二一―トリヒドロキシ―一六アルフア―メチル―一・四―プレグナジエン―三・二〇―ジオン　一七・二一―ジプロピオナート(別名プロピオン酸デキサメタゾン)及びその製剤。ただし、九アルフア―フルオロ―一一ベータ・一七アルフア・二一―トリヒドロキシ―一六アルフア―メチル―一・四―プレグナジエン―三・二〇―ジオン　一七・二一―ジプロピオナート〇・一％以下を含有する外用剤を除く。

一の二十一　イサブコナゾニウム、その塩類及びそれらの製剤。ただし、イサブコナゾールとして二一二mg以下を含有するものを除く。

一の二十二　五―イソプロピル　三―メチル　二―シアノ―一・四―ジヒドロ―六―メチル―四―(メタ―ニトロフエニル)―三・五―ピリジンジカルボキシラート(別名ニルバジピン)及びその製剤。ただし、一個中五―イソプロピル　三―メチル　二―シアノ―一・四―ジヒドロ―六―メチル―四―(メタ―ニトロフエニル)―三・五―ピリジンジカルボキシラート四mg以下を含有する内用剤を除く。

一の二十三　イノツズマブ　オゾガマイシン及びその製剤

一の二十四　三―［二―(イミダゾ［一・二―b］ピリダジン―三―イル)エチニル］―四―メチル―N―｛四―［(四―メチルピペラジン―一―イル)メチル］―三―(トリフルオロメチル)フエニル｝ベンズアミド(別名ポナチニブ)、その塩類及びそれらの製剤。ただし、一錠中三―［二―(イミダゾ［一・二―b］ピリダジン―三―イル)エチニル］―四―メチル―N―｛四―［(四―メチルピペラジン―一―イル)メチル］―三―(トリフルオロメチル)フエニル｝ベンズアミドとして十五mg以下を含有するものを除く。

一の二十五　二―(一H―イミダゾール―四―イル)エタンアミン(別名ヒスタミン)、その塩類及びそれらの製剤。ただし、一バイアル中二―(一H―イミダゾール―四―イル)エタンアミンとして一二・一mg以下を含有する製剤を除く。

一の二十六　右旋性四・六―ジベンジル―五―オキソ―一―チア―四・六―ジアザトリシクロ〔六・三・〇・〇三・七〕ウンデカニウム(別名トリメタフアン)、その塩類及びそれらの製剤

一の二十七　エス―二―ジメチルアミノエチル―オー―オー―ジエチルチオホスフエイト―エヌ―メチルヨウジド(別名ヨウ化エコチオフエイト)及びその製剤

一の二十八　(一S・四S・一〇S・一六E・二一R)―七―［(二Z)―エチリデン］―四・二一―ビス(一―メチルエチル)―二―オキサ―一二・一三―ジチア―五・八・二〇・二三―テトラアザビシクロ［八・七・六］トリコス―一六―エン―三・六・九・一九・二二―ペンタオン(別名ロミデプシン)及びその製剤。ただし、一バイアル中(一S・四S・一〇S・一六E・二一R)―七―［(二Z)―エチリデン］―四・二一―ビス(一―メチルエチル)―二―オキサ―一二・一三―ジチア―五・八・二〇・二三―テトラアザビシクロ［八・七・六］トリコス―一六―エン―三・六・九・一九・二二―ペンタオンとして一一mg以下を含有するものを除く。

一の二十九　エチルパラニトロフエニルエチルホスホネイト及びその製剤

一の三十　エヌ―エ′ヌ―ジアリルノルトキシフエリンジクロリド(別名塩化アルクロニウム)及びその製剤

一の三十一　エプコリタマブ及びその製剤。ただし、一バイアル中エプコリタマブとして四八mg以下を含有するものを除く。

一の三十二　エボカルセト及びその製剤。ただし、一個中エボカルセトとして四mg以下を含有するものを除く。

一の三十三　(五R)―四・五―エポキシ―三―ヒドロキシ―一七―メチルモルヒナン―六―オン(別名ヒドロモルフオン)、その塩類及びそれらの製剤。ただし、一個中(五R)―四・五―エポキシ―三―ヒドロキシ―一七―メチルモルヒナン―六―オンとして二四mg以下を含有するもの及び一バイアル中(五R)―四・五―エポキシ―三―ヒドロキシ―一七―メチルモルヒナン―六―オンとして二〇mg以下を含有するものを除く。

一の三十四　塩化(二RS)―二―アセトキシ―N・N・N―トリメチルプロピルアミニウム(別名メタコリン塩化物)及びその製剤。ただし、一バイアル中塩化(二RS)―二―アセトキシ―N・N・N―トリメチルプロピルアミニウムとして一〇〇mg以下を含有する製剤を除く。

一の三十五　塩化三・七―ビス(ジメチルアミノ)フエノチアジン―五―イウム(別名メチルチオニニウム)及びその製剤。ただし、一アンプル中塩化三・七―ビス(ジメチルアミノ)フエノチアジン―五―イウムとして五〇mg以下を含有する注射剤を除く。

二　カルバミルコリンクロリド(別名カルバコール)及びその製剤。ただし、カルバミルコリンクロリド一％以下を含有する外用剤を除く。

三　カルバミルメチルコリン(別名ベタンコール)及びその塩類

三の二　二―［｛(四RS)―四―［(七―クロロキノリン―四―イル)アミノ］ペンチル｝(エチル)アミノ］エタノール(別名ヒドロキシクロロキン)、その塩類及びそれらの製剤

三の三　一―(四―クロロフエニル)―五―(一―メチルエチル)ビグアニド(別名プログアニル)、その塩類及びそれらの製剤。ただし、一錠中一―(四―クロロフエニル)―五―(一―メチルエチル)ビグアニド塩酸塩として一〇〇mg以下を含有する内用剤を除く。

三の四　ゲムツズマブオゾガマイシン及びその製剤

三の五　合成ヒト型ソマトメジンC遺伝子の発現により組換え体で産生される七〇個のアミノ酸残基からなるポリペプチド(別名メカセルミン)及びその製剤。ただし、次に掲げるものを除く。

(１)　一バイアル中合成ヒト型ソマトメジンC遺伝子の発現により組換え体で産生される七〇個のアミノ酸残基からなるポリペプチドとして一〇mg以下を含有する注射剤

(２)　一容器中合成ヒト型ソマトメジンC遺伝子の発現により組換え体で産生される七〇個のアミノ酸残基からなるポリペプチドとして三〇〇μg以下を含有する体外診断薬

三の六　酢酸　(一′R・六R・六aR・七R・一三S・一四S・一六R)―六′・八・一四―トリヒドロキシ―七′・九―ジメトキシ―四・一〇・二三―トリメチル―一九―オキソ―三′・四′・六a・七・一二・一三・一四・一六―オクタヒドロ―二′H・六H―スピロ［六・一六―(エピチオプロパノオキシメタノ)―七・一三―エピミノベンゾ［四・五］アゾシノ［一・二―b］［一・三］ジオキソロ［四・五―h］イソキノリン―二〇・一′―イソキノリン］―五―イル(別名トラベクテジン)及びその製剤

四　サクシニルコリン、その塩類及びそれらの製剤

四の二　二―(四′―三級ブチル―二′・六′―ジメチル―三′―ヒドロキシベンジル)―二―イミダゾリン(別名オキシメタゾリン)、その塩類及びそれらの製剤。ただし、二―(四′―三級ブチル―二′・六′―ジメチル―三′―ヒドロキシベンジル)―二―イミダゾリンとして〇・〇五％以下を含有する外用剤を除く。

四の三　三・五―ジアミノ―六―(二・三―ジクロロフエニル)―一・二・四―トリアジン(別名ラモトリギン)及びその製剤。ただし、一錠中三・五―ジアミノ―六―(二・三―ジクロロフエニル)―一・二・四―トリアジンとして一〇〇mg以下を含有する錠剤を除く。

四の四　N―｛四―［(二RS)―一―(二・四―ジアミノプテリジン―六―イル)ペンタ―四―イン―二―イル］ベンゾイル｝―L―グルタミン酸(別名プララトレキサート)及びその製剤。ただし、一バイアル中N―｛四―［(二RS)―一―(二・四―ジアミノプテリジン―六―イル)ペンタ―四―イン―二―イル］ベンゾイル｝―L―グルタミン酸として二〇mg以下を含有するものを除く。

五　ジアルキルアミノジチエニルブテン及びその塩類

六　ジイソプロピルフルオロホスフエイト(別名イソフルロフエイト)及びその製剤。ただし、ジイソプロピルフルオロホスフエイト〇・一％以下を含有するものを除く。

六の二　二―［(三RS)―二・六―ジオキソピペリジン―三―イル］イソインドリン―一・三―ジオン(別名サリドマイド)及びその製剤

六の三　(＋)―(五Z・七E・二十二E・二十四S)―二十四―シクロプロピル―九・十―セココラ―五・七・十(十九)・二十二―テトラエン―一アルフア・三ベータ・二十四―トリオール(別名カルシポトリオール)及びその製剤。ただし、(＋)―(五Z・七E・二十二E・二十四S)―二十四―シクロプロピル―九・十―セココラ―五・七・十(十九)・二十二―テトラエン―一アルフア・三ベータ・二十四―トリオールとして〇・〇〇五％以下を含有する外用剤を除く。

六の四　(二E)―N―［(五R・六R)―十七―(シクロプロピルメチル)―四・五―エポキシ―三・十四―ジヒドロキシモルヒナン―六―イル］―三―(フラン―三―イル)―N―メチルプロパ―二―エンアミド(別名ナルフラフイン)、その塩類及びそれらの製剤。ただし、一個中(二E)―N―［(五R・六R)―十七―(シクロプロピルメチル)―四・五―エポキシ―三・十四―ジヒドロキシモルヒナン―六―イル］―三―(フラン―三―イル)―N―メチルプロパ―二―エンアミドとして二・四μg以下を含有するものを除く。

六の五　(SP―四―二)―［(一R・二R)―シクロヘキサン―一・二―ジアミン―κN・κN′］［エタンジオアト(二―)―κO¹・κO²］白金(別名オキサリプラチン)及びその製剤

六の六　シクロヘプチルアミノメチレンジホスホン酸(別名インカドロン酸)、その塩類及びそれらの製剤。ただし、一個中シクロヘプチルアミノメチレンジホスホン酸として八・二三mg以下を含有する注射剤を除く。

六の七　二・五―ジクロロ―三―［五―(三・四―ジヒドロキシ―五―ニトロフエニル)―一・二・四―オキサジアゾール―三―イル］―四・六―ジメチルピリジンN―オキシド(別名オピカポン)及びその製剤。ただし、一錠中二・五―ジクロロ―三―［五―(三・四―ジヒドロキシ―五―ニトロフエニル)―一・二・四―オキサジアゾール―三―イル］―四・六―ジメチルピリジンN―オキシドとして二十五mg以下を含有するものを除く。

六の八　(±)―四―(二・三―ジクロロフエニル)―一・四―ジヒドロ―二・六―ジメチル―三・五―ピリジンジカルボン酸　エチルエステル　メチルエステル(別名フエロジピン)及びその製剤。ただし、一錠中(±)―四―(二・三―ジクロロフエニル)―一・四―ジヒドロ―二・六―ジメチル―三・五―ピリジンジカルボン酸　エチルエステル　メチルエステルとして五mg以下を含有するものを除く。

六の九　二・二′―｛二―［(一R)―一―(｛［(二・五―ジクロロベンゾイル)アミノ］アセチル｝アミノ)―三―メチルブチル］―五―オキソ―一・三・二―ジオキサボロラン―四・四―ジイル｝二酢酸(別名イキサゾミブクエン酸エステル)及びその製剤

六の十　シス―ジアンミングリコラト白金(別名ネダプラチン)及びその製剤

六の十一　シス―ジアンミン(一・一―シクロブタンジカルボキシラト)白金(別名カルボプラチン)及びその製剤

六の十二　三―(九・一〇―ジデヒドロ―六―メチルエルゴリン―八アルフア―イル)―一・一―ジエチル尿素(別名リスリド)、その塩類及びそれらの製剤。ただし、一個中三―(九・一〇―ジデヒドロ―六―メチルエルゴリン―八アルフア―イル)―一・一―ジエチル尿素として〇・〇二五mg以下を含有する内用剤を除く。

六の十三　一・四―ジヒドロキシ―五・八―ビス〔〔二―〔(二―ヒドロキシエチル)アミノ〕エチル〕アミノ〕アントラキノン(別名ミトキサントロン)、その塩類及びそれらの製剤

六の十四　(一R・九S・一二S・一五R・一六E・一八R・一九R・二一R・二三S・二四E・二六E・二八E・三〇S・三二S・三五R)―一・一八―ジヒドロキシ―一二―｛(一R)―二―［(一S・三R・四R)―四―(二―ヒドロキシエトキシ)―三―メトキシシクロヘキシル］―一―メチルエチル｝―一九・三〇―ジメトキシ―一五・一七・二一・二三・二九・三五―ヘキサメチル―一一・三六―ジオキサ―四―アザトリシクロ［三〇・三・一・〇四・九］ヘキサトリアコンタ―一六・二四・二六・二八―テトラエン―二・三・一〇・一四・二〇―ペンタオン(別名エベロリムス)及びその製剤。ただし、一個中(一R・九S・一二S・一五R・一六E・一八R・一九R・二一R・二三S・二四E・二六E・二八E・三〇S・三二S・三五R)―一・一八―ジヒドロキシ―一二―｛(一R)―二―［(一S・三R・四R)―四―(二―ヒドロキシエトキシ)―三―メトキシシクロヘキシル］―一―メチルエチル｝―一九・三〇―ジメトキシ―一五・一七・二一・二三・二九・三五―ヘキサメチル―一一・三六―ジオキサ―四―アザトリシクロ［三〇・三・一・〇四・九］ヘキサトリアコンタ―一六・二四・二六・二八―テトラエン―二・三・一〇・一四・二〇―ペンタオンとして五mg以下を含有する内用剤を除く。

六の十五　一―(三・四―ジヒドロキシフエニル)―二―アミノエタノール及びその塩類

七　ジヒドロキシフエニルアルキルアミノエタノール及びその化合物。ただし、ジヒドロキシフエニルイソプロピルアミノエタノール(別名イソプロテレノール)及びその塩類を除く。

七の二　(±)―一・四―ジヒドロ―二・六―ジメチル―四―(オルト―ニトロフエニル)―三・五―ピリジンジカルボン酸イソブチルエステル、メチルエステル(別名ニソルジピン)及びその製剤。ただし、一錠中(±)―一・四―ジヒドロ―二・六―ジメチル―四―(オルト―ニトロフエニル)―三・五―ピリジンジカルボン酸イソブチルエステル、メチルエステル一〇mg以下を含有するものを除く。

七の三　(±)―一・四―ジヒドロ―二・六―ジメチル―四―(二―ニトロフエニル)―三・五―ピリジンジカルボン酸　メチルエステル　二―オキソプロピルエステル(別名アラニジピン)及びその製剤。ただし、(±)―一・四―ジヒドロ―二・六―ジメチル―四―(二―ニトロフエニル)―三・五―ピリジンジカルボン酸　メチルエステル　二―オキソプロピルエステル二％以下を含有する顆か粒剤及び一カプセル中(±)―一・四―ジヒドロ―二・六―ジメチル―四―(二―ニトロフエニル)―三・五―ピリジンジカルボン酸　メチルエステル　二―オキソプロピルエステル一〇mg以下を含有するものを除く。

七の四　五・六―ジヒドロ―七―ヨード―¹²³I―五―メチル―六―オキソ―四H―イミダゾ［一・五―a］［一・四］ベンゾジアゼピン―三―カルボン酸　エチルエステル(別名イオマゼニル(¹²³I))

七の五　(五Z)―七―［(一R・二R・三R・五S)―二―［(一E)―三・三―ジフルオロ―四―フエノキシ―一―ブテニル］―三・五―ジヒドロキシシクロペンチル］―五―ヘプテン酸　一―メチルエチル(別名タフルプロスト)及びその製剤。ただし、一ml中(五Z)―七―［(一R・二R・三R・五S)―二―［(一E)―三・三―ジフルオロ―四―フエノキシ―一―ブテニル］―三・五―ジヒドロキシシクロペンチル］―五―ヘプテン酸　一―メチルエチルとして一五μg以下を含有する点眼剤を除く。

七の六　一―ジメチルアミノカルバミル―三―ジメチルカルバミルオキシ―五―メチルピラゾール(別名デイメチラン)

七の七　(六RS)―六―(ジメチルアミノ)―四・四―ジフエニルヘプタン―三―オン(別名メサドン)、その塩類及びそれらの製剤。ただし、一錠中(六RS)―六―(ジメチルアミノ)―四・四―ジフエニルヘプタン―三―オン塩酸塩として一〇mg以下を含有する内用剤を除く。

七の八　(＋)―(四S)―一〇―〔(ジメチルアミノ)メチル〕―四―エチル―四・九―ジヒドロキシ―一H―ピラノ〔三′・四′：六・七〕インドリジノ〔一・二―b〕キノリン―三・一四(四H・一二H)―ジオン(別名ノギテカン)、その塩類及びそれらの製剤。ただし、一バイアル中(＋)―(四S)―一〇―〔(ジメチルアミノ)メチル〕―四―エチル―四・九―ジヒドロキシ―一H―ピラノ〔三′・四′：六・七〕インドリジノ〔一・二―b〕キノリン―三・一四(四H・一二H)―ジオンとして四mg以下を含有するものを除く。

七の九　(二R・三S)―三―(一・一―ジメチルエチル)オキシカルボニルアミノ―二―ヒドロキシ―三―フエニルプロパン酸　(一S・二S・三R・四S・五R・七S・八S・一〇R・一三S)―四―アセトキシ―二―ベンゾイルオキシ―五・二〇―エポキシ―一―ヒドロキシ―七・一〇―ジメトキシ―九―オキソタキス―一一―エン―一三―イル(別名カバジタキセル)及びその製剤

七の十　三―ジメチルカルバモイルオキシ―一―メチルピリジニウムブロミド(別名臭化ピリドスチグミン)及びその製剤。ただし、一錠中三―ジメチルカルバモイルオキシ―一―メチルピリジニウムブロミド六〇mg以下を含有するものを除く。

七の十一　(＋)―(S)―四―［一―(二・三―ジメチルフエニル)エチル］―一H―イミダゾール(別名デクスメデトミジン)、その塩類及びそれらの製剤。ただし、一バイアル中(＋)―(S)―四―［一―(二・三―ジメチルフエニル)エチル］―一H―イミダゾールとして二〇〇μg以下を含有する製剤及び一mL中(＋)―(S)―四―［一―(二・三―ジメチルフエニル)エチル］―一H―イミダゾールとして四μg以下を含有する注射剤を除く。

七の十二　(－)―(S)―N―(二・六―ジメチルフエニル)―一―プロピルピペリジン―二―カルボキサミド(別名ロピバカイン)、その塩類及びそれらの製剤。ただし、一ml中(－)―(S)―N―(二・六―ジメチルフエニル)―一―プロピルピペリジン―二―カルボキサミドとして一〇mg以下を含有する注射剤を除く。

七の十三　(±)―(R^＊)―二・六―ジメチル―四―(メタ―ニトロフエニル)―一・四―ジヒドロピリジン―三・五―ジカルボン酸　(R^＊)―一―ベンジル―三―ピペリジニルエステル、メチルエステル(別名ベニジピン)、その塩類及びそれらの製剤。ただし、一個中(±)―(R^＊)―二・六―ジメチル―四―(メタ―ニトロフエニル)―一・四―ジヒドロピリジン―三・五―ジカルボン酸　(R^＊)―一―ベンジル―三―ピペリジニルエステル、メチルエステルとして七・四六mg以下又は〇・三七％以下を含有する内用剤を除く。

七の十四　(＋)―(三′S・四S)―二・六―ジメチル―四―(メタ―ニトロフエニル)―一・四―ジヒドロピリジン―三・五―ジカルボン酸　三―(一′―ベンジル―三′―ピロリジニル)エステル　メチルエステル(別名バルニジピン)、その塩類及びそれらの製剤。ただし、一カプセル中(＋)―(三′S・四S)―二・六―ジメチル―四―(メタ―ニトロフエニル)―一・四―ジヒドロピリジン―三・五―ジカルボン酸　三―(一′―ベンジル―三′―ピロリジニル)エステル　メチルエステルとして一三・九六mg以下を含有するものを除く。

七の十五　三―｛三―［｛［(七S)―三・四―ジメトキシビシクロ［四・二・〇］オクタ―一・三・五―トリエン―七―イル］メチル｝(メチル)アミノ］プロピル｝―七・八―ジメトキシ―一・三・四・五―テトラヒドロ―二H―三―ベンゾアゼピン―二―オン(別名イバブラジン)、その塩類及びそれらの製剤。ただし、一錠中三―｛三―［｛［(七S)―三・四―ジメトキシビシクロ［四・二・〇］オクタ―一・三・五―トリエン―七―イル］メチル｝(メチル)アミノ］プロピル｝―七・八―ジメトキシ―一・三・四・五―テトラヒドロ―二H―三―ベンゾアゼピン―二―オンとして七・五mg以下を含有するものを除く。

七の十六　二臭化(三アルフア・一七ベータ―ジアセトキシ―五アルフア―アンドロスタン―二ベータ・一六ベータ―イレン)ビス〔一―メチルピペリジニウム〕(別名臭化パンクロニウム)及びその製剤

七の十七　臭化(＋)―一―(三アルフア・一七ベータ―ジアセトキシ―二ベータ―ピペリジノ―五アルフア―アンドロスタン―一六ベータ―イル)―一―メチルピペリジニウム(別名臭化ベクロニウム)及びその製剤

七の十八　臭化トランス―三―(ジ―二―チエニルメチレン)オクタヒドロ―五―メチル―二H―キノリジニウム(別名臭化チキジウム)

七の十九　(＋)―臭化(一七ベータ―アセトキシ―三アルフア―ヒドロキシ―二ベータ―モルホリノ―五アルフア―アンドロスタン―一六ベータ―イル)―一―アリル―一―ピロリジニウム(別名ロクロニウム臭化物)及びその製剤

七の二十　九・一〇―セココレスタ―五・七・一〇(一九)―トリエン―一アルフア・三ベータ―ジオール(別名アルフアカルシドール)及びその製剤。ただし、次に掲げるものを除く。

(１)　一個中九・一〇―セココレスタ―五・七・一〇(一九)―トリエン―一アルフア・三ベータ―ジオール三μg以下を含有する内用剤

(２)　一ml中九・一〇―セココレスタ―五・七・一〇(一九)―トリエン―一アルフア・三ベータ―ジオール〇・五μg以下を含有する内用液剤であつて一容器中九・一〇―セココレスタ―五・七・一〇(一九)―トリエン―一アルフア・三ベータ―ジオール五μg以下を含有するもの

(３)　九・一〇―セココレスタ―五・七・一〇(一九)―トリエン―一アルフア・三ベータ―ジオール〇・〇〇〇一％以下を含有する散剤

七の二十一　(五Z・七E)―九・一〇―セコ―五・七・一〇(一九)―コレスタトリエン―一アルフア・三ベータ・二五―トリオール(別名カルシトリオール)及びその製剤。ただし、一個中(五Z・七E)―九・一〇―セコ―五・七・一〇(一九)―コレスタトリエン―一アルフア・三ベータ・二五―トリオール〇・五μg以下を含有する内用剤及び一ml中(五Z・七E)―九・一〇―セコ―五・七・一〇(一九)―コレスタトリエン―一アルフア・三ベータ・二五―トリオール一μg以下を含有する注射剤を除く。

七の二十二　(＋)―(五Z・七E・二四R)―九・一〇―セココレスタ―五・七・一〇(一九)―トリエン―一アルフア・三ベータ・二四―トリオール(別名タカルシトール)及びその製剤。ただし、(＋)―(五Z・七E・二四R)―九・一〇―セココレスタ―五・七・一〇(一九)―トリエン―一アルフア・三ベータ・二四―トリオールとして〇・〇〇二％以下を含有する外用剤を除く。

七の二十三　タラゾパリブ、その塩類及びそれらの製剤。ただし、一カプセル中タラゾパリブとして一mg以下を含有するものを除く。

七の二十四　(一―チオ―ベータ―D―グルコピラノサト)(トリエチルホスフイン)金　二・三・四・六―テトラアセタート(別名オーラノフイン)及びその製剤。ただし、一個中(一―チオ―ベータ―D―グルコピラノサト)(トリエチルホスフイン)金　二・三・四・六―テトラアセタート三mg以下を含有する内用剤を除く。

七の二十五　デカン酸　二―［四―［三―［二―(トリフルオロメチル)フエノチアジン―一〇―イル］―プロピル］―一―ピペラジニル］エチルエステル(別名デカン酸フルフエナジン)及びその製剤。ただし、一バイアル中デカン酸　二―［四―［三―［二―(トリフルオロメチル)フエノチアジン―一〇―イル］―プロピル］―一―ピペラジニル］エチルエステル二五mg以下を含有する注射剤を除く。

七の二十六　テトラキス(二―メトキシイソブチルイソニトリル)銅(Ⅰ)四フツ化ホウ酸及びその製剤

七の二十七　(±)―(一R^＊・二R^＊・三aS^＊・八bS^＊)―二・三・三a・八b―テトラヒドロ―二―ヒドロキシ―一―［(E)―(三S^＊)―三―ヒドロキシ―四―メチル―一―オクテン―六―イニル］―一H―シクロペンタ［b］ベンゾフラン―五―酪酸(別名ベラプロスト)、その塩類及びそれらの製剤。ただし、一個中(±)―(一R^＊・二R^＊・三aS^＊・八bS^＊)―二・三・三a・八b―テトラヒドロ―二―ヒドロキシ―一―［(E)―(三S^＊)―三―ヒドロキシ―四―メチル―一―オクテン―六―イニル］―一H―シクロペンタ［b］ベンゾフラン―五―酪酸として五六・八六μg以下を含有するものを除く。

七の二十八　デニロイキン　ジフチトクス及びその製剤。ただし、一バイアル中デニロイキン　ジフチトクスとして三〇〇μg以下を含有するものを除く。

七の二十九　五―O―デメチル―二二・二三―ジヒドロアベルメクチンA_1a及び五―O―デメチル―二五―デ(一―メチルプロピル)―二二・二三―ジヒドロ―二五―(一―メチルエチル)アベルメクチンA_1aの混合物(別名イベルメクチン)及びその製剤。ただし、五―O―デメチル―二二・二三―ジヒドロアベルメクチンA_1a及び五―O―デメチル―二五―デ(一―メチルプロピル)―二二・二三―ジヒドロ―二五―(一―メチルエチル)アベルメクチンA_1aの混合物として五・〇％以下を含有する錠剤を除く。

七の三十　トラメチニブ及びその製剤。ただし、次に掲げるものを除く。

(1)　一錠中トラメチニブとして二mg以下を含有するもの

(2)　一ボトル中トラメチニブとして四・七mg以下を含有するドライシロツプ剤

七の三十一　一・二・三―トリ(二―ジエチルアミノエトキシ)―ベンゼントリエチルヨージド(別名三ヨウ化エチルガラミン)及びその製剤