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○国立感染症研究所製品交付規程

(昭和三十五年三月二十八日)

(厚生省告示第八十三号)

国立予防衛生研究所製品交付規程を次のように定める。

国立感染症研究所製品交付規程

(平一二厚告一四九・改称)

(通則)

第一条 国立感染症研究所(以下「研究所」という。)が行なう製品の交付については、この規程の定めるところによる。

(平一二厚告一四九・一部改正)

(製品の交付)

第二条 研究所は、次の各号に掲げる者の申請により、別表に掲げる製品を交付する。

一 国及び地方公共団体並びにこれらの機関

二 生物学的製剤及び抗菌性物質製剤の製造業者

三 研究機関

四 前各号に掲げる者のほか、国立感染症研究所長(以下「研究所長」という。)が適当と認めるもの

2 研究所は、研究所長が特に認めた場合においては、別表に掲げる製品以外の製品を交付することがある。

(平一二厚告一四九・一部改正)

(申請手続)

第三条 製品の交付を受けようとする者は、別記様式による製品交付申請書に、交付手数料を添えて、研究所長に提出しなければならない。

2 交付手数料の額は、別表に掲げる製品については同表に定める額、同表に掲げる製品以外の製品については研究所長が定める額とする。

(外国の政府への交付)

第四条 外国の政府への製品の交付は、この規程に定めるところに準じて行なうものとする。

改正文 (昭和三五年八月二日厚生省告示第二三五号) 抄

昭和三十五年七月一日から適用する。

改正文 (昭和五一年四月三日厚生省告示第四九号) 抄

昭和五十一年四月五日から適用する。

改正文 (昭和五三年九月二八日厚生省告示第二〇四号) 抄

昭和五十三年十月一日から適用する。

改正文 (昭和五五年一〇月二五日厚生省告示第一七六号) 抄

昭和五十五年十月二十五日から適用する。

改正文 (昭和五六年九月二九日厚生省告示第一六五号) 抄

昭和五十六年十月一日から適用する。

改正文 (昭和六〇年一〇月三日厚生省告示第一六四号) 抄

昭和六十年十月七日から適用する。

改正文 (平成元年三月二八日厚生省告示第六九号) 抄

別表の改正規定は平成元年四月一日から適用する。

改正文 (平成四年三月一七日厚生省告示第九五号) 抄

平成四年四月一日から適用する。

改正文 (平成六年三月三一日厚生省告示第一四六号) 抄

平成六年四月一日から適用する。

改正文 (平成九年四月一日厚生省告示第九二号) 抄

平成九年四月一日から適用する。

改正文 (平成一二年三月三一日厚生省告示第一四九号) 抄

平成十二年四月一日から適用する。

改正文 (平成一八年三月三一日厚生労働省告示第二〇〇号) 抄

平成十八年四月一日から適用する。

改正文 (平成二六年三月三一日厚生労働省告示第一三五号) 抄

平成二十六年四月一日から適用する。

附 則 (令和元年五月七日厚生労働省告示第二号)

(適用期日)

第一条 この告示は、告示の日から適用する。

(経過措置)

第二条 この告示による改正前のそれぞれの告示で定める様式(次項において「旧様式」という。)により使用されている書類は、この告示による改正後のそれぞれの告示で定める様式によるものとみなす。

2 旧様式による用紙については、合理的に必要と認められる範囲内で、当分の間、これを取り繕って使用することができる。

附 則 (令和元年六月二八日厚生労働省告示第四八号)

(適用期日)

1 この告示は、不正競争防止法等の一部を改正する法律の施行の日(令和元年七月一日)から適用する。

(様式に関する経過措置)

2 この告示の適用の際現にあるこの告示による改正前の様式(次項において「旧様式」という。)により使用されている書類は、この告示による改正後の様式によるものとみなす。

3 この告示の適用の際現にある旧様式による用紙については、当分の間、これを取り繕って使用することができる。

附 則 (令和元年六月二八日厚生労働省告示第四九号) 抄

(適用期日)

1 この告示は、令和元年六月二十八日から適用する。

附 則 (令和二年一二月二五日厚生労働省告示第三九七号) 抄

(適用期日)

第一条 この告示は、告示の日から適用する。

(様式に関する経過措置)

第二条 この告示の適用の際現にあるこの告示による改正前の様式(次項において「旧様式」という。)により使用されている書類は、この告示による改正後の様式によるものとみなす。

2 この告示の適用の際現にある旧様式による用紙については、当分の間、これを取り繕って使用することができる。

別記様式(第三条関係)

(昭三六厚告二二九・全改、昭五一厚告四九・平元厚告六九・平六厚告一四六・平一二厚告一四九・令元厚労告二・令元厚労告四八・令二厚労告三九七・一部改正)

別表(第二条及び第三条関係)

(平27厚労告8・全改、令元厚労告49・令元厚労告138・令2厚労告263・令3厚労告100・一部改正)

製品の名称

数量

交付手数料

1 生物学的製剤国内標準品及び生物学的製剤国内参照品



(1) 抗原



標準インフルエンザワクチン(CCA用)

1本(10cc)

38,300円

参照インフルエンザワクチン(卵中和試験用)

1本(10cc)

55,800円

参照インフルエンザHAワクチン(卵中和試験用)

1本(10cc)

60,100円

参照A型肝炎ワクチン(力価試験用)

1本(2cc)

28,700円

参照HBs抗原液(純度試験用)

1本(3cc)

33,600円

標準不活化狂犬病ワクチン

1本

23,000円

標準ジフテリアトキソイド

1本

27,100円

標準沈降ジフテリアトキソイド

1本

48,700円

参照水痘抗原

1本(1cc)

25,400円

標準精製ツベルクリン

1組(5μg相当量)

30,100円

参照痘そうワクチン(参照痘苗)

1本

44,900円

参照細胞培養痘そうワクチン

1本

41,200円

参照日本脳炎ワクチン

1本(10cc)

38,400円

標準破傷風トキソイド

1本

53,900円

標準沈降破傷風トキソイド

1本

58,000円

参照沈降B型肝炎ワクチン(力価試験用)

1本(5cc)

39,300円

標準百日せきワクチン

1本

122,200円

参照百日せきワクチン(毒性試験用)

1本

38,000円

(2) 抗体



標準ガスえそ抗毒素(Clostridium perfringens Type A)

1本

36,100円

標準ガスえそ抗毒素(Clostridium septicum)

1本

36,100円

標準ガスえそ抗毒素(Clostridium novyi)

1本

36,100円

標準ジフテリア抗毒素

1本

42,300円

参照ジフテリア抗毒素(フロキュラシオン用)

1本

30,100円

標準破傷風抗毒素

1本

43,300円

標準抗破傷風人免疫グロブリン

1本

43,100円

参照破傷風抗毒素(フロキュラシオン用)

1本

29,100円

標準はぶ抗毒素(抗致死、抗出血Ⅰ及び抗出血Ⅱ)

1本

38,800円

標準A型ボツリヌス抗毒素

1本

39,500円

標準B型ボツリヌス抗毒素

1本

39,500円

標準E型ボツリヌス抗毒素

1本

39,500円

標準F型ボツリヌス抗毒素

1本

39,500円

標準抗麻しん血清(PHA用標準抗麻しん血清を除く。)

1本(2cc)

135,600円

PHA用標準抗麻しん血清(非修飾用)

1本(2cc)

162,800円

PHA用標準抗麻しん血清(修飾用)

1本(2cc)

168,300円

標準まむし抗毒素(抗致死及び抗出血)

1本(10cc)

36,800円

参照抗HBs人免疫グロブリン

1本(1cc)

29,600円

標準抗ワクチニア血清(乾燥)

1本(0.5cc)

35,200円

参照抗A抗体(256倍)

1本(5cc)

22,800円

参照抗B抗体(256倍)

1本(5cc)

22,800円

参照抗D抗体(64倍)・食塩液凝集試験用

1本(5cc)

30,700円

参照抗D抗体(64倍)・アルブミン液凝集試験用

1本(5cc)

29,100円

参照抗ヒトグロブリン抗体

1本(5cc)

30,000円

(3) 体外診断薬



HBs抗原国内標準品

1本(1cc)

25,800円

(4) 核酸



参照B型肝炎ウイルスDNA

1本(0.1cc)

22,700円

(5) その他



標準インターフェロン―α

1本(0.5cc)

20,400円

標準インターフェロン―α―2a

1本(0.5cc)

20,400円

標準インターフェロン―β

1本(0.5cc)

20,500円

標準インターフェロン―γ―1a

1本(0.5cc)

20,400円

第Ⅸ因子国内標準品

1本

26,600円

2 試験毒素



ガスえそ試験毒素(Clostridium perfringens Type A)

1本(10cc)

33,800円

ガスえそ試験毒素(Clostridium septicum)

1本(10cc)

33,800円

ガスえそ試験毒素(Clostridium novyi)

1本(10cc)

33,800円

シック試験毒素(動物用)

1本

28,600円

ジフテリア試験毒素(モルモット用)

1本

50,100円

ジフテリア試験毒素(ウサギ用)

1本(5cc)

43,300円

ジフテリア試験毒素(培養細胞法用)

1本(1cc)

43,300円

破傷風試験毒素

1本

35,000円

はぶ試験毒素(致死)

1本

39,400円

はぶ試験毒素(出血Ⅰ)

1本

41,300円

はぶ試験毒素(出血Ⅱ)

1本

41,300円

A型ボツリヌス試験毒素

1本(10cc)

32,300円

B型ボツリヌス試験毒素

1本(10cc)

32,300円

E型ボツリヌス試験毒素

1本(10cc)

32,300円

F型ボツリヌス試験毒素

1本(10cc)

32,300円

まむし試験毒素(致死)

1本

54,100円

まむし試験毒素(出血)

1本

56,200円

3 株



狂犬病攻撃用ウイルスCVS株

1本(2cc)

91,500円

日本脳炎中和用ウイルス株

1本(1cc)

44,100円

百日せき菌Ⅰ相株

1本

24,300円

百日せき菌18323株

1本

24,300円

4 診断液



(1) 抗原



発疹チフス診断用リケッチア抗原

1件分(2cc)

53,000円

(2) 抗体



家ウサギ免疫血清(ペスト菌診断用)

1本(1cc)

71,500円

5 人体用製剤



ペストワクチン

1本(50cc)

227,300円

6 日本薬局方標準品



アクチノマイシンD標準品

1本(100mg)

39,300円

アクラルビシン標準品

1本(100mg)

34,500円

アズトレオナム標準品

1本(100mg)

39,400円

アスポキシシリン標準品

1本(100mg)

39,400円

アミカシン硫酸塩標準品

1本(100mg)

39,300円

アムホテリシンB標準品

1本(100mg)

37,900円

アモキシシリン標準品

1本(100mg)

39,400円

アルベカシン硫酸塩標準品

1本(100mg)

37,900円

イセパマイシン硫酸塩標準品

1本(100mg)

39,400円

イダルビシン塩酸塩標準品

1本(100mg)

39,400円

イミペネム標準品

1本(100mg)

39,400円

エピルビシン塩酸塩標準品

1本(100mg)

39,400円

エリスロマイシン標準品

1本(100mg)

37,900円

エンビオマイシン硫酸塩標準品

1本(100mg)

37,900円

オキシテトラサイクリン塩酸塩標準品

1本(100mg)

39,300円

カナマイシン一硫酸塩標準品

1本(100mg)

37,900円

カルモナムナトリウム標準品

1本(100mg)

39,400円

クラブラン酸リチウム標準品

1本(100mg)

39,400円

クラリスロマイシン標準品

1本(100mg)

39,400円

クリンダマイシン塩酸塩標準品

1本(100mg)

37,900円

クリンダマイシンリン酸エステル標準品

1本(100mg)

39,400円

クロキサシリンナトリウム標準品

1本(100mg)

37,900円

クロラムフェニコール標準品

1本(100mg)

34,400円

クロラムフェニコールコハク酸エステル標準品

1本(100mg)

34,500円

クロラムフェニコールパルミチン酸エステル標準品

1本(100mg)

39,300円

ゲンタマイシン硫酸塩標準品

1本(100mg)

37,900円

コリスチンメタンスルホン酸ナトリウム標準品

1本(100mg)

37,900円

コリスチン硫酸塩標準品

1本(100mg)

37,900円

サイクロセリン標準品

1本(100mg)

37,900円

シクラシリン標準品

1本(100mg)

39,400円

ジクロキサシリンナトリウム標準品

1本(100mg)

37,900円

ジベカシン硫酸塩標準品

1本(100mg)

37,900円

ジョサマイシン標準品

1本(100mg)

37,900円

ジョサマイシンプロピオン酸エステル標準品

1本(100mg)

37,900円

ストレプトマイシン硫酸塩標準品

1本(100mg)

37,900円

スピラマイシンⅡ酢酸エステル標準品

1本(100mg)

37,900円

スペクチノマイシン塩酸塩標準品

1本(100mg)

37,900円

スルタミシリントシル酸塩標準品

1本(100mg)

39,400円

スルバクタム標準品

1本(100mg)

39,400円

スルベニシリンナトリウム標準品

1本(100mg)

37,900円

セファクロル標準品

1本(100mg)

39,400円

セファトリジンプロピレングリコール標準品

1本(100mg)

39,400円

セファドロキシル標準品

1本(100mg)

39,400円

セファレキシン標準品

1本(100mg)

39,400円

セファロチンナトリウム標準品

1本(100mg)

39,400円

セフィキシム標準品

1本(100mg)

39,400円

セフェピム塩酸塩標準品

1本(100mg)

39,400円

セフォジジムナトリウム標準品

1本(100mg)

39,400円

セフォゾプラン塩酸塩標準品

1本(100mg)

39,400円

セフォタキシム標準品

1本(100mg)

39,300円

セフォチアム塩酸塩標準品

1本(100mg)

39,400円

セフォチアムヘキセチル塩酸塩標準品

1本(100mg)

39,400円

セフォテタン標準品

1本(100mg)

39,400円

セフォペラゾン標準品

1本(100mg)

39,400円

セフカペンピボキシル塩酸塩標準品

1本(100mg)

39,400円

セフジトレンピボキシル標準品

1本(100mg)

39,400円

セフジニル標準品

1本(100mg)

39,400円

セフスロジンナトリウム標準品

1本(100mg)

39,400円

セフタジジム標準品

1本(100mg)

39,300円

セフチゾキシム標準品

1本(100mg)

39,400円

セフチブテン塩酸塩標準品

1本(100mg)

39,400円

セフテラムピボキシルメシチレンスルホン酸塩標準品

1本(100mg)

39,400円

セフトリアキソンナトリウム標準品

1本(100mg)

39,400円

セフピラミド標準品

1本(100mg)

39,400円

セフピロム硫酸塩標準品

1本(100mg)

39,400円

セフブペラゾン標準品

1本(100mg)

39,400円

セフポドキシムプロキセチル標準品

1本(100mg)

39,400円

セフミノクスナトリウム標準品

1本(100mg)

37,900円

セフメノキシム塩酸塩標準品

1本(100mg)

39,400円

セフロキサジン標準品

1本(100mg)

39,400円

セフロキシムアキセチル標準品

1本(100mg)

39,400円

ダウノルビシン塩酸塩標準品

1本(100mg)

39,300円

タランピシリン塩酸塩標準品

1本(100mg)

34,500円

テイコプラニン標準品

1本(100mg)

37,900円

テトラサイクリン塩酸塩標準品

1本(100mg)

39,300円

デメチルクロルテトラサイクリン塩酸塩標準品

1本(100mg)

39,300円

ドキシサイクリン塩酸塩標準品

1本(100mg)

39,400円

ドキソルビシン塩酸塩標準品

1本(100mg)

34,500円

トブラマイシン標準品

1本(100mg)

37,900円

トリコマイシン標準品

1本(100mg)

39,300円

ナイスタチン標準品

1本(100mg)

37,900円

バカンピシリン塩酸塩標準品

1本(100mg)

39,400円

バシトラシン標準品

1本(100mg)

37,900円

パニペネム標準品

1本(100mg)

39,400円

バンコマイシン塩酸塩標準品

1本(100mg)

37,900円

ピブメシリナム塩酸塩標準品

1本(100mg)

39,400円

ピペラシリン標準品

1本(100mg)

39,400円

ピマリシン標準品

1本(100mg)

34,500円

ピラルビシン標準品

1本(100mg)

39,400円

ピロールニトリン標準品

1本(100mg)

39,300円

ファロペネムナトリウム標準品

1本(100mg)

39,400円

フェネチシリンカリウム標準品

1本(100mg)

34,400円

フシジン酸ジエタノールアンモニウム標準品

1本(100mg)

37,900円

ブレオマイシンA2塩酸塩標準品

1本(100mg)

37,900円

フロモキセフトリエチルアンモニウム標準品

1本(100mg)

39,400円

ベカナマイシン硫酸塩標準品

1本(100mg)

37,900円

ペプロマイシン硫酸塩標準品

1本(100mg)

37,900円

ベンジルペニシリンカリウム標準品

1本(100mg)

37,900円

ホスホマイシンフェネチルアンモニウム標準品

1本(100mg)

37,900円

ポリミキシンB硫酸塩標準品

1本(100mg)

37,900円

マイトマイシンC標準品

1本(100mg)

39,300円

ミクロノマイシン硫酸塩標準品

1本(100mg)

37,900円

ミデカマイシン標準品

1本(100mg)

37,900円

ミデカマイシン酢酸エステル標準品

1本(100mg)

37,900円

ミノサイクリン塩酸塩標準品

1本(100mg)

39,400円

ムピロシンリチウム標準品

1本(100mg)

39,400円

ラタモキセフアンモニウム標準品

1本(100mg)

39,400円

リファンピシン標準品

1本(100mg)

39,300円

リボスタマイシン硫酸塩標準品

1本(100mg)

37,900円

リンコマイシン塩酸塩標準品

1本(100mg)

39,400円

レナンピシリン塩酸塩標準品

1本(100mg)

39,400円

ロイコマイシンA5標準品

1本(100mg)

37,900円

ロキシスロマイシン標準品

1本(100mg)

39,400円

7 その他



たん白質定量用標準アルブミン

1本(20mg)

21,400円