添付一覧
C26H26N4O4S・HCl・3H2O 分子量 581.08
4―［N―(4―Amino―2―methylpyrimidin―5―ylmethyl)formamido］―3―(benzoylsulfanyl)pent―3―en―1―yl benzoate monohydrochloride trihydrate ［35660―60―7］
含量 本品を乾燥したものは、ジベンゾイルチアミン塩酸塩(C26H26N4O4S・HCl＝527.03)97.0％以上を含む。
性状 本品は、白色の結晶性の粉末であり、においがない。
確認試験
(1) 「ジベンゾイルチアミン」の確認試験(1)及び(2)を準用する。
(2) 本品0.1gにメタノール10mLを加えて溶かし、硝酸(1→10)1mLを加えた後、硝酸銀溶液(1→50)1mLを加えるとき、白色の沈殿を生じる。
純度試験
(1) 溶状 ほとんど澄明
本品1.0gを量り、水10mLを加え、水浴中で加熱して溶かし、検液とする。
(2) 鉛 Pbとして2μg／g以下(2.0g、第2法、比較液 鉛標準液4.0mL、フレーム方式)
乾燥減量 11.0％以下(減圧、24時間)
強熱残分 0.2％以下
定量法 本品を乾燥し、その約0.4gを精密に量り、以下「ジベンゾイルチアミン」の定量法を準用し、次式により含量を求める。
ただし、M：試料の採取量(g)
FA029800
T01840
2，3―ジメチルピラジン
2，3―Dimethylpyrazine
C6H8N2 分子量 108.14
2，3―Dimethylpyrazine ［5910―89―4］
含量 本品は、2，3―ジメチルピラジンを主成分とし、2，3―ジメチルピラジン、2，5―ジメチルピラジン及び2，6―ジメチルピラジンの混合物(C6H8N2)95.0％以上を含む。
性状 本品は、無～淡黄色の澄明な液体で、特有のにおいがある。
確認試験 本品を赤外吸収スペクトル測定法中の液膜法により測定し、本品のスペクトルを参照スペクトルと比較するとき、同一波数のところに同様の強度の吸収を認める。
屈折率 画像711 (4KB)
比重 画像712 (4KB)
定量法 香料試験法中の香料のガスクロマトグラフィーの面積百分率法の操作条件(1)により定量する。
参照スペクトル
2，3―ジメチルピラジン
FA029900
T01850
2，5―ジメチルピラジン
2，5―Dimethylpyrazine
C6H8N2 分子量 108.14
2，5―Dimethylpyrazine ［123―32―0］
含量 本品は、2，5―ジメチルピラジンを主成分とし、2，5―ジメチルピラジン、2，3―ジメチルピラジン及び2，6―ジメチルピラジンの混合物(C6H8N2)98.0％以上を含む。
性状 本品は、無～淡黄色の澄明な液体で、特有のにおいがある。
確認試験 本品を赤外吸収スペクトル測定法中の液膜法により測定し、本品のスペクトルを参照スペクトルと比較するとき、同一波数のところに同様の強度の吸収を認める。
屈折率 画像715 (4KB)
比重 画像716 (4KB)
定量法 香料試験法中の香料のガスクロマトグラフィーの面積百分率法の操作条件(1)により定量する。
参照スペクトル
2，5―ジメチルピラジン
FA030000
T01860
2，6―ジメチルピラジン
2，6―Dimethylpyrazine
C6H8N2 分子量 108.14
2，6―Dimethylpyrazine ［108―50―9］
含量 本品は、2，6―ジメチルピラジンを主成分とし、2，6―ジメチルピラジン、2，3―ジメチルピラジン及び2，5―ジメチルピラジンの混合物(C6H8N2)98.0％以上を含む。
性状 本品は、白～黄色の結晶で、特有のにおいがある。
確認試験 本品を加温して溶かした後、あらかじめ加温した2枚の窓板の間に挟み、直ちに赤外吸収スペクトル測定法中の液膜法により固化しないように注意しながら測定し、本品のスペクトルを参照スペクトルと比較するとき、同一波数のところに同様の強度の吸収を認める。
融点 35～40℃
定量法 本品のエタノール(95)溶液(1→10)を検液とし、香料試験法中の香料のガスクロマトグラフィーの面積百分率法の操作条件(1)により定量する。
参照スペクトル
2，6―ジメチルピラジン
FA030100
T01870
2，6―ジメチルピリジン
2，6―Dimethylpyridine
C7H9N 分子量 107.15
2，6―Dimethylpyridine ［108―48―5］
含量 本品は、2，6―ジメチルピリジン(C7H9N)98.5％以上を含む。
性状 本品は、無色澄明の液体で、特有のにおいがある。
確認試験 本品を赤外吸収スペクトル測定法中の液膜法により測定し、本品のスペクトルを参照スペクトルと比較するとき、同一波数のところに同様の強度の吸収を認める。
屈折率 画像721 (4KB)
比重 画像722 (4KB)
定量法 香料試験法中の香料のガスクロマトグラフィーの面積百分率法の操作条件(2)により定量する。
参照スペクトル
2，6―ジメチルピリジン
FA030150
E00167
ジャマイカカッシア抽出物
Jamaica Quassia Extract
定義 本品は、ジャマイカカッシア(Picrasma excelsa (Sw.) Planch)の幹枝又は樹皮から得られた、クアシン及びネオクアシンを主成分とするものである。糖類を含むことがある。
含量 本品は、クアシン(C22H28O6＝388.45)とネオクアシン(C22H30O6＝390.47)の合計量として50％以上を含む。
性状 本品は、微黄～淡褐色の粉末で、強い苦味がある。
確認試験 本品につき、定量法の操作条件で液体クロマトグラフィーを行うとき、検液には標準液のクアシン及び二つのネオクアシンの異性体のピークと保持時間の一致するピークを認める。
純度試験
(1) 鉛 Pbとして2μg／g以下(2.0g、第1法、比較液 鉛標準液4.0mL、フレーム方式)
(2) ヒ素 Asとして1.5μg／g以下(1.0g、比較液 ヒ素標準液3.0mL、装置C)
本品を量り、白金製、石英製又は磁製のるつぼに入れ、硝酸マグネシウム六水和物・エタノール(95)溶液(1→10)10mLを加え、エタノール(95)に点火して燃焼させた後、徐々に加熱した後、450～550℃で灰化する。なお炭化物が残るときは、少量の硝酸マグネシウム六水和物・エタノール(95)溶液(1→50)で潤し、再び加熱して、450～550℃で灰化する。冷後、残留物に塩酸3mLを加え、水浴上で加熱して溶かし、水を加えて正確に10mLとし、検液とする。別に、ヒ素標準液に塩酸3mLを加え、水を加えて正確に10mLとし、比較液とする。
定量法 本品約0.1gを精密に量り、少量のメタノールを加えて溶かし、更に水を加えて正確に20mLとする。この液1mL及び定量用内標準液1mLを正確に量り、混合し、水／メタノール／ギ酸混液(650：350：1)を加えて正確に20mLとし、検液とする。ただし、定量用内標準液は、定量用p―ヒドロキシ安息香酸約40mgを精密に量り、メタノールで正確に100mLとしたものとする。別に定量用内標準液1mLを量り、水／メタノール／ギ酸混液(650：350：1)を加えて20mLとし、標準液1とする。また、クアシン混合物10mgを量り、少量のメタノールを加えて溶かし、更に水／メタノール／ギ酸混液(650：350：1)を加えて100mLとし、標準液2とする。検液、標準液1及び標準液2をそれぞれ10μLずつ量り、次の操作条件で液体クロマトグラフィーを行う。検液につき、p―ヒドロキシ安息香酸、クアシン及びネオクアシンのピーク面積AP、AQ及びANを測定し、以下の式によりクアシン、ネオクアシンの含量を求める。得られた両化合物の含量から、クアシンとネオクアシンの合計量を求める。ただし、検液のp―ヒドロキシ安息香酸、クアシン及びネオクアシンは、標準液1及び標準液2との保持時間の比較により同定する。なお、標準液2にはクアシン、二つのネオクアシンの異性体の順で主ピークが現れる。
クアシン(C22H28O6)の含量(％)＝CP／CT×AQ／AP×MWQ／MWP×1／RMSQ×P
ネオクアシン(C22H30O6)の含量(％)＝CP／CT×AN／AP×MWN／MWP×1／RMSN×P
ただし、
CP：検液中の定量用p―ヒドロキシ安息香酸の濃度(mg／mL)
CT：検液中の試料の濃度(mg／mL)
MWQ：クアシンの分子量(388.45)
MWP：p―ヒドロキシ安息香酸の分子量(138.12)
MWN：ネオクアシンの分子量(390.47)
RMSQ：クアシンのp―ヒドロキシ安息香酸に対する相対モル感度(0.84)
RMSN：ネオクアシンのp―ヒドロキシ安息香酸に対する相対モル感度(0.85)
P：定量用p―ヒドロキシ安息香酸の純度(％)
操作条件
検出器 紫外吸光光度計又はフォトダイオードアレイ検出器(測定波長 255nm)
カラム充填剤 5μmの液体クロマトグラフィー用オクタデシルシリル化シリカゲル
カラム管 内径4.6mm、長さ15cmのステンレス管
カラム温度 40℃
移動相A 水／ギ酸混液(1000：1)
移動相B メタノール／ギ酸混液(1000：1)
濃度勾配 A：B(65：35)から(20：80)までの直線濃度勾配を25分間行う。
流量 p―ヒドロキシ安息香酸の保持時間が約7分になるように調整する。
FA030200
T01880
シュウ酸
Oxalic Acid
C2H2O4・2H2O 分子量 126.07
Ethanedioic acid dihydrate ［6153―56―6］
含量 本品は、シュウ酸(C2H2O4・2H2O)99.5％以上を含む。
性状 本品は、無色の結晶であり、においがない。
確認試験
(1) 本品は、加熱するとき、昇華する。
(2) 本品の水溶液(1→10)1mLに硫酸2滴を加え、これに過マンガン酸カリウム溶液(1→300)1mLを加えて加熱するとき、液の赤色は、消える。
(3) 本品の水溶液(1→10)をアンモニア試液でアルカリ性とし、塩化カルシウム二水和物溶液(3→40)1mLを加えるとき、白色の沈殿を生じる。
純度試験
(1) 溶状 無色、ほとんど澄明
本品1.0gを量り、水20mLを加え、煮沸して溶かし、検液とする。
(2) 硫酸塩 SO4として0.077％以下
本品1.0gを量り、水20mL及び炭酸ナトリウム溶液(1→8)1mLを加え、水浴上で蒸発乾固した後、徐々に加熱し、更に600～700℃で3時間強熱する。この残留物に水10mL及び硝酸0.5mLを加えて煮沸し、更に塩酸2mLを加え、水浴上で蒸発乾固する。次にこの残留物に水を加えて100mLとし、ろ過し、ろ液25mLを量り、試料液とする。比較液は、0.005mol／L硫酸0.40mLに塩酸(1→4)1mL及び水を加えて50mLとする。
(3) 鉛 Pbとして2μg／g以下(2.0g、第1法、比較液 鉛標準液4.0mL、フレーム方式)
(4) ヒ素 Asとして3μg／g以下(0.50g、第1法、標準色 ヒ素標準液3.0mL、装置B)
強熱残分 0.3％以下(1g)
定量法 本品約1gを精密に量り、水を加えて溶かして正確に250mLとする。この液50mLを正確に量り、硫酸3mLを加え、約80℃に加温し、熱時0.02mol／L過マンガン酸カリウム溶液で滴定する。
0.02mol／L過マンガン酸カリウム溶液1mL＝6.303mg C2H2O4・2H2O
FA030300
T01890
臭素酸カリウム
Potassium Bromate
KBrO3 分子量 167.00
Potassium bromate ［7758―01―2］
含量 本品を乾燥したものは、臭素酸カリウム(KBrO3)99.0％以上を含む。
性状 本品は、白色の結晶又は結晶性の粉末である。
確認試験 本品は、カリウム塩の反応及び臭素酸塩の反応を呈する。
純度試験
(1) 遊離酸及び遊離アルカリ 本品5.0gを量り、水(二酸化炭素除去)60mLを加えて加温しながら溶かす。冷後、フェノールフタレイン試液3滴を加え、この液について次の試験を行う。
(i) 液が無色ならば、0.01mol／L水酸化ナトリウム溶液1.2mLを加えるとき、赤色を呈する。
(ii) 液が赤色ならば、0.01mol／L塩酸0.40mLを加えるとき、その色は消える。
(2) 臭化物 本品2.0gを量り、水40mLを加えて溶かし、硫酸(3→100)0.25mLを加え、メチルオレンジ試液1滴を加えるとき、液は、赤色を呈する。さらに、振り混ぜるとき、液の色は、直ちに消えない。
(3) 鉛 Pbとして4μg／g以下(1.0g、第5法、比較液 鉛標準液4.0mL、フレーム方式)
本品に塩酸(1→4)20mLを加え、時計皿等で覆い、穏やかに5分間沸騰させる。冷後、試料液とする。なお、試料が溶けない場合には、蒸発乾固した後、残留物に塩酸(1→4)20mLを加え、穏やかに5分間沸騰させる。冷後、試料液とする。
(4) ヒ素 Asとして3μg／g以下(0.50g、標準色 ヒ素標準液3.0mL、装置B)
本品に水5mLを加えて加温しながら溶かし、塩酸5mLを加えて水浴上で蒸発乾固した後、水5mLを加えて溶かし、検液とする。
乾燥減量 0.5％以下(105℃、2時間)
定量法 本品を乾燥し、その約0.1gを精密に量り、200mLの共栓フラスコに入れ、水50mL、ヨウ化カリウム1.5g及び硫酸(1→5)10mLを加え、直ちに密栓し、暗所に5分間放置した後、遊離したヨウ素を0.1mol／Lチオ硫酸ナトリウム溶液で滴定する(指示薬 デンプン試液1～3mL)。ただし、デンプン試液は、終点近くで液が薄い黄色になったときに加え、終点は、液の色が消えるときとする。別に空試験を行い、補正する。
0.1mol／Lチオ硫酸ナトリウム溶液1mL＝2.783mg KBrO3
FA030400
T01900
DL―酒石酸
DL―Tartaric Acid
dl―酒石酸
C4H6O6 分子量 150.09
(2RS，3RS)―2，3―Dihydroxybutanedioic acid ［133―37―9］
含量 本品を乾燥したものは、DL―酒石酸(C4H6O6)99.5％以上を含む。
性状 本品は、無色の結晶又は白色の結晶性の粉末であり、においがなく、酸味がある。
確認試験
(1) 本品の水溶液(1→10)は、旋光性がない。
(2) 本品の水溶液(1→10)は、酸性である。
(3) 本品は、酒石酸塩の反応を呈する。
融点 200～206℃(分解)
純度試験
(1) 硫酸塩 SO4として0.048％以下(0.50g、比較液 0.005mol／L硫酸0.50mL)
(2) 鉛 Pbとして2μg／g以下(2.0g、第1法、比較液 鉛標準液4.0mL、フレーム方式)
(3) ヒ素 Asとして3μg／g以下(0.50g、第1法、標準色 ヒ素標準液3.0mL、装置B)
(4) 易酸化物 本品1.0gを量り、水25mL及び硫酸(1→20)25mLを加えて溶かす。この液を20℃に保ちながら0.02mol／L過マンガン酸カリウム溶液4.0mLを加えるとき、液の赤色は、3分以内に消えない。
乾燥減量 0.5％以下(3時間)
強熱残分 0.1％以下(2g)
定量法 本品を乾燥し、その約1.5gを精密に量り、水を加えて溶かして正確に250mLとし、この液25mLを正確に量り、0.1mol／L水酸化ナトリウム溶液で滴定する(指示薬 フェノールフタレイン試液2～3滴)。
0.1mol／L水酸化ナトリウム溶液1mL＝7.504mg C4H6O6
FA030500
T01910
L―酒石酸
L―Tartaric Acid
d―酒石酸
C4H6O6 分子量 150.09
(2R，3R)―2，3―Dihydroxybutanedioic acid ［87―69―4］
含量 本品を乾燥したものは、L―酒石酸(C4H6O6)99.5％以上を含む。
性状 本品は、無色の結晶又は白色の微細な結晶性の粉末であり、においがなく、酸味がある。
確認試験
(1) 本品の水溶液(1→10)は、右旋性である。
(2) 「DL―酒石酸」の確認試験(2)及び(3)を準用する。
比旋光度 画像727 (5KB)
(乾燥後、10g、水、50mL)
純度試験
(1) 硫酸塩 SO4として0.048％以下(0.50g、比較液 0.005mol／L硫酸0.50mL)
(2) 鉛 Pbとして2μg／g以下(2.0g、第1法、比較液 鉛標準液4.0mL、フレーム方式)
(3) ヒ素 Asとして3μg／g以下(0.50g、第1法、標準色 ヒ素標準液3.0mL、装置B)
(4) シュウ酸塩 本品1.0gを量り、水10mLを加えて溶かし、塩化カルシウム二水和物溶液(2→25)2mLを加えるとき、濁らない。
乾燥減量 0.5％以下(3時間)
強熱残分 0.1％以下(2g)
定量法 「DL―酒石酸」の定量法を準用する。
0.1mol／L水酸化ナトリウム溶液1mL＝7.504mg C4H6O6
FA030549
T01914
DL―酒石酸カリウム
Dipotassium DL―Tartrate
dl―酒石酸カリウム
C4H4K2O6 分子量 226.27
Dipotassium (2RS，3RS)―2，3―dihydroxybutanedioate
定義 本品は、L―酒石酸カリウムとD―酒石酸カリウムの等量混合物である。
性状 本品は、無～白色の結晶、粉末又は粒である。
確認試験
(1) 本品の水溶液(1→10)は、旋光性がない。
(2) 本品は、カリウム塩(1)の反応及び酒石酸塩の反応を呈する。
純度試験
(1) 鉛 Pbとして5μg／g以下(0.80g、第3法、比較液 鉛標準液4.0mL、フレーム方式)
(2) ヒ素 Asとして3μg／g以下(0.50g、第1法、標準色 ヒ素標準液3.0mL、装置B)
(3) シュウ酸塩 C2H2O4として100μg／g以下
本品を乾燥し、その0.100gを量り、硫酸試液(0.01mol／L)を加えて溶かして正確に20mLとし、検液とする。別にシュウ酸二水和物0.140gを量り、硫酸試液(0.01mol／L)を加えて溶かして正確に1000mLとする。この液1mLを正確に量り、硫酸試液(0.01mol／L)を加えて正確に200mLとし、比較液とする。検液及び比較液をそれぞれ10μLずつ量り、次の操作条件で液体クロマトグラフィーを行う。検液及び比較液のシュウ酸のピーク面積を自動積分法により測定するとき、検液のシュウ酸のピーク面積は、比較液のシュウ酸のピーク面積より大きくない。
操作条件
検出器 紫外吸光光度計(測定波長 210nm)
カラム充填剤 8μmの液体クロマトグラフィー用陽イオン交換樹脂(H型)
カラム管 内径6～8mm、長さ30cmのステンレス管
必要な場合には、カラム管を2本連結して用いてもよい。
ガードカラム カラム管と同一の内径で同一の充填剤を充填したもの
カラム温度 50℃
溶離液 硫酸試液(0.01mol／L)
流量 0.6mL／分
乾燥減量 4.0％以下(105℃、4時間)
保存基準 気密容器に入れ、保存する。
FA030550
T01915
L―酒石酸カリウム
Dipotassium L―Tartrate
d―酒石酸カリウム
C4H4K2O6・1／2H2O 分子量 235.28
Dipotassium (2R，3R)―2，3―dihydroxybutanedioate hemihydrate ［6100―19―2］
含量 本品を乾燥したものは、L―酒石酸カリウム(C4H4K2O6＝226.27)99.0％以上を含む。
性状 本品は、無～白色の結晶又は微粒状の粉末である。
確認試験
(1) 本品の水溶液(1→10)は、右旋性である。
(2) 本品は、カリウム塩(1)の反応及び酒石酸塩の反応を呈する。
比旋光度 画像730 (5KB)
(5g、水、50mL、乾燥物換算)
pH 7.0～9.0(0.5g、水50mL)
純度試験
(1) 鉛 Pbとして2μg／g以下(2.0g、第3法、比較液 鉛標準液4.0mL、フレーム方式)
(2) ヒ素 Asとして3μg／g以下(0.50g、第1法、標準色 ヒ素標準液3.0mL、装置B)
(3) シュウ酸塩 C2H2O4として100μg／g以下
本品を乾燥し、その0.100gを量り、硫酸試液(0.01mol／L)を加えて溶かして正確に20mLとし、検液とする。別にシュウ酸二水和物140mgを量り、硫酸試液(0.01mol／L)を加えて溶かして正確に1000mLとする。この液1mLを正確に量り、硫酸試液(0.01mol／L)を加えて正確に200mLとし、比較液とする。検液及び比較液をそれぞれ10μLずつ量り、次の操作条件で液体クロマトグラフィーを行う。検液及び比較液のシュウ酸のピーク面積を自動積分法により測定するとき、検液のシュウ酸のピーク面積は、比較液のシュウ酸のピーク面積より大きくない。
操作条件
検出器 紫外吸光光度計(測定波長 210nm)
カラム充填剤 8μmの液体クロマトグラフィー用陽イオン交換樹脂(H型)
カラム管 内径6～8mm、長さ30cmのステンレス管
必要な場合には、カラム管を2本連結して用いてもよい。
ガードカラム カラム管と同一の内径で同一の充填剤を充填したもの
カラム温度 50℃
溶離液 硫酸試液(0.01mol／L)
流量 0.6mL／分
乾燥減量 4.0％以下(150℃、4時間)
定量法 本品を乾燥し、その約0.2gを精密に量り、ギ酸3mLを加え、加温して溶かし、非水滴定用酢酸50mLを加えた後、0.1mol／L過塩素酸で滴定する。終点の確認には、通例、電位差計を用いる。指示薬(クリスタルバイオレット・酢酸試液1mL)を用いる場合の終点は、液の紫色が青色を経て緑色に変わるときとする。別に空試験を行い、補正する。
0.1mol／L過塩素酸1mL＝11.31mg C4H4K2O6
FA030570
T01917
L―酒石酸カルシウム
Calcium L―Tartrate
d―酒石酸カルシウム
C4H4CaO6・nH2O(n＝2又は4) 分子量 2水和物 224.18 4水和物 260.21
Calcium (2R，3R)―2，3―dihydroxybutanedioate dihydrate
Calcium (2R，3R)―2，3―dihydroxybutanedioate tetrahydrate ［5892―21―7］
含量 本品を乾燥物換算したものは、L―酒石酸カルシウム(C4H4CaO6)98.0％以上を含む。
性状 本品は、白～灰白色の粉末である。
確認試験
(1) 本品1gに塩酸試液(1mol／L)を加えて溶かして50mLとした液は、右旋性である。
(2) 本品は、カルシウム塩(1)の反応を呈する。
(3) 本品1gに塩酸試液(1mol／L)50mLを加えて溶かした液は、酒石酸塩(3)の反応を呈する。
比旋光度 画像732 (4KB)
本品約1gを精密に量り、塩酸試液(1mol／L)を加えて溶かして正確に50mLとし、旋光度を測定する。
pH 6.0～9.5
本品3.0gを量り、水60mLを加え、1時間振とうした後、毎分3000回転で5分間遠心分離して得た上澄液について測定する。
純度試験
(1) 鉛 Pbとして5μg／g以下(0.80g、第3法、比較液 鉛標準液4.0mL、フレーム方式)
(2) ヒ素 Asとして3μg／g以下(0.50g、標準色 ヒ素標準液3.0mL、装置B)
本品に塩酸(1→4)5mLを加えて溶かし、検液とする。
(3) 硫酸塩 SO4として0.1％以下
本品1.2gを量り、塩酸試液(1mol／L)30mLを加えて溶かし、更に塩酸試液(1mol／L)を加えて50mLとし、検液とする。比較液は、0.005mol／L硫酸2.5mLに塩酸試液(1mol／L)を加えて50mLとする。
(4) 塩基性残渣 炭酸カルシウム(CaCO3)として3％以下
本品約2gを精密に量り、1mol／L塩酸25mLを正確に量って徐々に加え、液の入った容器を水浴中に入れて約10分間加熱し、冷却した後、過量の塩酸を1mol／L水酸化ナトリウム溶液で滴定する(指示薬 メチルレッド試液4～5滴)。終点は、液の赤色が黄色に変わるときとする。別に空試験を行い、次式により塩基性残渣の量を求める。
ただし、
a：空試験における1mol／L水酸化ナトリウム溶液の消費量(mL)
b：本試験における1mol／L水酸化ナトリウム溶液の消費量(mL)
M：試料の採取量(g)
乾燥減量 30.0％以下(200℃、7時間)
定量法 本品約1gを精密に量り、塩酸(1→4)8mLを加えて混合した後、水約20mLを加えて溶かす。必要がある場合には加温して溶かした後、室温まで冷却する。この液に、更に水を加えて正確に50mLとし、検液とする。カルシウム塩定量法の第1法により定量する。さらに、乾燥物換算を行う。
0.05mol／Lエチレンジアミン四酢酸二水素二ナトリウム溶液1mL＝9.407mg C4H4CaO6
FA030600
T01920
DL―酒石酸水素カリウム
Potassium DL―Bitartrate
dl―酒石酸水素カリウム
DL―重酒石酸カリウム
C4H5KO6 分子量 188.18
Monopotassium monohydrogen 2，3―dihydroxybutanedioate
含量 本品を乾燥したものは、DL―酒石酸水素カリウム(C4H5KO6)99.0％以上を含む。
性状 本品は、無色の結晶又は白色の結晶性の粉末で、清涼な酸味がある。
確認試験
(1) 本品1gにアンモニア試液10mLを加えて溶かした液は、旋光性がない。
(2) 本品0.5gを徐々に加熱すると、ショ糖を焼くようなにおいを発して炭化する。この残留物に水5mLを加えてよくかき混ぜた液は、アルカリ性である。この液に塩酸(1→4)を加えて中和した後、ろ過した液は、カリウム塩の反応を呈する。
(3) 本品は、酒石酸塩の反応を呈する。
純度試験
(1) 溶状 無色、ほとんど澄明(0.50g、アンモニア試液3.0mL)
(2) 硫酸塩 SO4として0.019％以下
本品0.50gを量り、塩酸(1→4)2mL及び水30mLを加え、加熱して溶かし、更に水を加えて50mLとし、検液とする。比較液は、0.005mol／L硫酸0.20mLに塩酸(1→4)2mL及び水を加えて50mLとする。
(3) アンモニウム塩 本品0.50gを量り、水酸化ナトリウム溶液(1→25)5mLを加えて加熱するとき、アンモニアのにおいを発しない。
(4) 鉛 Pbとして2μg／g以下(2.0g、第3法、比較液 鉛標準液4.0mL、フレーム方式)
(5) ヒ素 Asとして3μg／g以下(0.50g、標準色 ヒ素標準液3.0mL、装置B)
本品に水10mLを加え、加熱して溶かす。冷後、検液とする。
(6) 易酸化物 本品2.0gを量り、水20mL及び硫酸(1→20)30mLを加えて溶かし、これを20℃に保ち、0.02mol／L過マンガン酸カリウム溶液4.0mLを加えるとき、液の赤色は、3分以内に消えない。
乾燥減量 0.5％以下(105℃、3時間)
定量法 本品を乾燥し、その約0.4gを精密に量り、熱湯20mLを加えて溶かし、熱時、0.1mol／L水酸化ナトリウム溶液で滴定する(指示薬 フェノールフタレイン試液2～3滴)。
0.1mol／L水酸化ナトリウム溶液1mL＝18.82mg C4H5KO6
FA030700
T01930
L―酒石酸水素カリウム
Potassium L―Bitartrate
d―酒石酸水素カリウム
L―重酒石酸カリウム
C4H5KO6 分子量 188.18
Monopotassium monohydrogen (2R，3R)―2，3―dihydroxybutanedioate ［868―14―4］
含量 本品を乾燥したものは、L―酒石酸水素カリウム(C4H5KO6)99.0％以上を含む。
性状 本品は、無色の結晶又は白色の結晶性の粉末で、清涼な酸味がある。
確認試験
(1) 本品1gにアンモニア試液10mLを加えて溶かした液は、右旋性である。
(2) 「DL―酒石酸水素カリウム」の確認試験(2)及び(3)を準用する。
比旋光度 画像736 (5KB)
本品を乾燥し、その約5gを精密に量り、アンモニア試液10mL及び水を加えて溶かして正確に50mLとし、旋光度を測定する。
純度試験
(1) 溶状 無色、ほとんど澄明(0.50g、アンモニア試液3.0mL)
(2) 硫酸塩 SO4として0.019％以下
「DL―酒石酸水素カリウム」の純度試験(2)を準用する。
(3) アンモニウム塩 「DL―酒石酸水素カリウム」の純度試験(3)を準用する。
(4) 鉛 Pbとして2μg／g以下(2.0g、第3法、比較液 鉛標準液4.0mL、フレーム方式)
(5) ヒ素 Asとして3μg／g以下(0.50g、標準色 ヒ素標準液3.0mL、装置B)
「DL―酒石酸水素カリウム」の純度試験(5)を準用する。
乾燥減量 0.5％以下(105℃、3時間)
定量法 「DL―酒石酸水素カリウム」の定量法を準用する。
0.1mol／L水酸化ナトリウム溶液1mL＝18.82mg C4H5KO6
FA030800
T01940
DL―酒石酸ナトリウム
Disodium DL―Tartrate
dl―酒石酸ナトリウム
C4H4Na2O6 分子量 194.05
Disodium (2RS，3RS)―2，3―dihydroxybutanedioate
含量 本品を乾燥したものは、DL―酒石酸ナトリウム(C4H4Na2O6)98.5％以上を含む。
性状 本品は、無色の結晶又は白色の結晶性の粉末である。
確認試験
(1) 本品の水溶液(1→10)は、旋光性がない。
(2) 本品は、ナトリウム塩の反応及び酒石酸塩の反応を呈する。
pH 7.0～9.0(1.0g、水20mL)
純度試験
(1) 溶状 ほとんど澄明(1.0g、水20mL)
(2) 硫酸塩 SO4として0.019％以下(1.0g、比較液 0.005mol／L硫酸0.40mL)
(3) 鉛 Pbとして2μg／g以下(2.0g、第3法、比較液 鉛標準液4.0mL、フレーム方式)
(4) ヒ素 Asとして3μg／g以下(0.50g、第1法、標準色 ヒ素標準液3.0mL、装置B)
(5) 易酸化物 本品2.0gを量り、水20mL及び硫酸(1→20)30mLを加えて溶かし、20℃に保ちながら0.02mol／L過マンガン酸カリウム溶液4.0mLを加えるとき、液の赤色は、3分以内に消えない。
乾燥減量 0.5％以下(105℃、4時間)
定量法 本品を乾燥し、その約0.2gを精密に量り、ギ酸3mLを加え、加温して溶かし、非水滴定用酢酸50mLを加えた後、0.1mol／L過塩素酸で滴定する。終点の確認には、通例、電位差計を用いる。指示薬(クリスタルバイオレット・酢酸試液1mL)を用いる場合の終点は、液の紫色が青色を経て緑色に変わるときとする。別に空試験を行い、補正する。
0.1mol／L過塩素酸1mL＝9.703mg C4H4Na2O6
FA030900
T01950
L―酒石酸ナトリウム
Disodium L―Tartrate
d―酒石酸ナトリウム
C4H4Na2O6・2H2O 分子量 230.08
Disodium (2R，3R)―2，3―dihydroxybutanedioate dihydrate ［6106―24―7］
含量 本品を乾燥したものは、L―酒石酸ナトリウム(C4H4Na2O6＝194.05)98.5％以上を含む。
性状 本品は、無色の結晶又は白色の結晶性の粉末である。
確認試験
(1) 本品の水溶液(1→10)は、右旋性である。
(2) 本品は、ナトリウム塩の反応及び酒石酸塩の反応を呈する。
比旋光度 画像739 (5KB)
(5g、水、50mL)
pH 7.0～9.0
「DL―酒石酸ナトリウム」のpHを準用する。
純度試験
(1) 溶状 ほとんど澄明(1.0g、水20mL)
(2) 硫酸塩 SO4として0.019％以下(1.0g、比較液 0.005mol／L硫酸0.40mL)
(3) 鉛 Pbとして2μg／g以下(2.0g、第3法、比較液 鉛標準液4.0mL、フレーム方式)
(4) ヒ素 Asとして3μg／g以下(0.50g、第1法、標準色 ヒ素標準液3.0mL、装置B)
(5) シュウ酸塩 本品1.0gを量り、水10mLを加えて溶かし、塩化カルシウム二水和物溶液(2→25)2mLを加えるとき、沈殿は生じるが、液は濁らない。
乾燥減量 14.0～17.0％(150℃、3時間)
定量法 「DL―酒石酸ナトリウム」の定量法を準用する。
0.1mol／L過塩素酸1mL＝9.703mg C4H4Na2O6
FA031000
T01960
硝酸カリウム
Potassium Nitrate
KNO3 分子量 101.10
Potassium nitrate ［7757―79―1］
含量 本品を乾燥したものは、硝酸カリウム(KNO3)99.0％以上を含む。
性状 本品は、無色の柱状結晶又は白色の結晶性の粉末であり、においがなく、塩味及び清涼味がある。
確認試験 本品は、カリウム塩の反応及び硝酸塩の反応を呈する。
純度試験
(1) 溶状 無色、澄明(1.0g、水10mL)
(2) 塩化物 Clとして0.021％以下(0.50g、比較液 0.01mol／L塩酸0.30mL)
(3) 鉛 Pbとして2μg／g以下(2.0g、第5法、比較液 鉛標準液4.0mL、フレーム方式)
本品に塩酸(1→4)20mLを加え、時計皿等で覆い、穏やかに15分間沸騰させる。冷後、試料液とする。
(4) ヒ素 Asとして3μg／g以下(0.50g、標準色 ヒ素標準液3.0mL、装置B)
本品に水3mLを加えて溶かし、硫酸2mLを加え、白煙の発生するまで加熱し、更に少量の水を加えて溶かした後、白煙の発生するまで加熱する。冷後、水5mLを加えて溶かし、検液とする。
乾燥減量 1.0％以下(105℃、4時間)
定量法 本品を乾燥し、その約0.4gを精密に量り、500mLの丸底フラスコに入れ、水約300mLを加えて溶かし、デバルダ合金の粉末3g及び水酸化ナトリウム溶液(2→5)15mLを加え、直ちに、あらかじめしぶき止め及び冷却器を付けて0.05mol／L硫酸50mLを正確に量って入れた受器を接続した蒸留装置に連結し、2時間放置する。その後、留分約250mLを得るまで蒸留し、過量の硫酸を0.1mol／L水酸化ナトリウム溶液で滴定する(指示薬 メチルレッド・メチレンブルー混合試液3滴)。別に空試験を行う。
0.05mol／L硫酸1mL＝10.11mg KNO3
FA031100
T01970
硝酸ナトリウム
Sodium Nitrate
NaNO3 分子量 84.99
Sodium nitrate ［7631―99―4］
含量 本品を乾燥したものは、硝酸ナトリウム(NaNO3)99.0％以上を含む。
性状 本品は、無色の結晶又は白色の結晶性の粉末であり、においがなく、わずかに塩味がある。
確認試験 本品は、ナトリウム塩の反応及び硝酸塩の反応を呈する。
純度試験
(1) 溶状 無色、澄明(1.0g、水10mL)
(2) 塩化物 Clとして0.21％以下(0.10g、比較液 0.01mol／L塩酸0.60mL)
(3) 鉛 Pbとして2μg／g以下(2.0g、第5法、比較液 鉛標準液4.0mL、フレーム方式)
「硝酸カリウム」の純度試験(3)を準用する。
(4) ヒ素 Asとして3μg／g以下(0.50g、標準色 ヒ素標準液3.0mL、装置B)
本品に水3mLを加えて溶かし、硫酸2mLを加え、白煙の発生するまで加熱し、更に少量の水を加えて溶かした後、白煙の発生するまで加熱する。冷後、水5mLを加えて溶かし、検液とする。
乾燥減量 1.0％以下(105℃、4時間)
定量法 「硝酸カリウム」の定量法を準用する。
0.05mol／L硫酸1mL＝8.499mg NaNO3
FA031200
E00176
植物性ステロール(遊離体高濃度品)
Vegetable Sterol (High Concentration Free Sterol)
フィトステロール(遊離体高濃度品)
定義 本品は、植物性ステロール(油糧種子から得られた、フィトステロール類を主成分とするものをいう。)のうち、遊離体高濃度品である。
含量 本品は、遊離フィトステロール85.0％以上を含む。
性状 本品は、白～帯黄白色の結晶、粉末、薄片又は粒であり、においがないか、又はわずかに特異なにおいがある。
確認試験 本品5mgをヘキサン2mLに溶かし、無水酢酸1mL及び硫酸1滴を加えて振り混ぜるとき、下層は直ちに赤紫色を呈し、青色を経て緑色に変わる。
純度試験
(1) 酸価 5.0以下
本品約2.5gを精密に量り、エタノール(99.5)／トルエン混液(1：1)50mLを加え、加温して溶かして検液とし、直ちに油脂類試験法中の酸価の試験を行う。
(2) 溶状 微濁
本品0.50gを共栓フラスコに量り、エタノール(99.5)50mLを加えて水浴中で15分間加熱した後、20～40℃で2時間放置し、検液とする。
(3) 鉛 Pbとして1μg／g以下(4.0g、第2法、比較液 鉛標準液4.0mL、フレーム方式)
(4) ヒ素 Asとして3μg／g以下(0.50g、第3法、標準色 ヒ素標準液3.0mL、装置B)
(5) 残留溶媒 1―プロパノール、ヘキサン及びメタノールの合計量 50μg／g以下(10g、第1法、装置C)
1―プロパノール、ヘキサン及びメタノール約0.5gを精密に量り、1―ブタノールを加えて正確に100mLとする。この液1mLを正確に量り、1―ブタノールを加えて正確に100mLとする。この液10mL及び内標準液2mLを正確に量り、1―ブタノールを加えて25mLとし、標準液とする。検液及び標準液をそれぞれ1μLずつ量り、次の操作条件でガスクロマトグラフィーを行う。検液の2―ブタノールのピーク面積に対する1―プロパノール、ヘキサン及びメタノールのピーク面積の比QT1、QT2及びQT3並びに標準液の2―ブタノールのピーク面積に対する1―プロパノール、ヘキサン及びメタノールのピーク面積の比QS1、QS2及びQS3を求め、次式により1―プロパノール、ヘキサン及びメタノールの量を求める。
1―プロパノールの量(μg／g)＝MS1／MT×QT1／QS1×1000
へキサンの量(μg／g)＝MS2／MT×QT2／QS2×1000
メタノールの量(μg／g)＝MS3／MT×QT3／QS3×1000
ただし、
MS1：1―プロパノールの採取量(g)
MS2：ヘキサンの採取量(g)
MS3：メタノールの採取量(g)
MT：試料の採取量(g)
操作条件
検出器 水素炎イオン化検出器
カラム 内径0.25mm、長さ60mのフューズドシリカ管の内面に、ガスクロマトグラフィー用25％ジフェニル75％ジメチルポリシロキサンを1.40μmの厚さで被覆したもの
カラム温度 50℃で注入し、3分間保持した後、毎分5℃で110℃まで昇温し、更に毎分15℃で200℃まで昇温し、200℃を4分間保持する。
注入口温度 150℃付近の一定温度
検出器温度 150℃付近の一定温度
キャリヤーガス 窒素又はヘリウム
流量 2―ブタノールの保持時間が約12分になるように調整する。
注入方式 スプリット
スプリット比 1：20
乾燥減量 3.0％以下(105℃、2時間)
強熱残分 0.5％以下
定量法 本品約80mg及び定量用スチグマステロール約25mgを精密に量り、それぞれに内標準液20mLを正確に加えて溶かし、酢酸エチルを加えて50mLとし、検液及び標準液とする。ただし、内標準液は、5α―コレスタン50mgを量り、酢酸エチルを加えて溶かして正確に50mLとしたものとする。また、ブラシカステロール、カンペステロール、定量用スチグマステロール、β―シトステロール及びシトスタノールを酢酸エチルにそれぞれ約0.1mg／mLとなるように溶かし、フィトステロール混合液とする。検液、標準液及びフィトステロール混合液をそれぞれ2μLずつ正確に量り、次の操作条件でガスクロマトグラフィーを行う。検液中の6種のフィトステロール(ブラシカステロール、カンペステロール、カンペスタノール、スチグマステロール、β―シトステロール及びシトスタノール)の総ピーク面積の5α―コレスタンのピーク面積に対する比QT及び標準液のスチグマステロールのピーク面積の5α―コレスタンのピーク面積に対する比QSを求め、次式により含量を求める。ただし、検液中の各フィトステロールは、フィトステロール混合液中の各フィトステロールの保持時間と一致することにより確認する。また、スチグマステロールの保持時間に対する相対保持時間が約0.96のピークをカンペスタノールとする。
遊離フィトステロールの含量(％)＝MS／MT×QT／QS×100
ただし、
MS：定量用スチグマステロールの採取量(mg)
MT：試料の採取量(mg)
操作条件
検出器 水素炎イオン化検出器
カラム 内径0.25mm、長さ30mのフューズドシリカ管の内面に、ガスクロマトグラフィー用ジメチルポリシロキサンを0.25μmの厚さで被覆したもの
カラム温度 280℃
注入口温度 290℃
キャリヤーガス ヘリウム
流量 スチグマステロールの保持時間が約12分になるように調整する。
注入方式 スプリット
スプリット比 1：50
FA031300
E00176B
植物性ステロール(遊離体低濃度品)
Vegetable Sterol (Low Concentration Free Sterol)
フィトステロール(遊離体低濃度品)
定義 本品は、植物性ステロール(油糧種子から得られた、フィトステロール類を主成分とするものをいう。)のうち、遊離体低濃度品である。
含量 本品は、遊離フィトステロール85.0％未満を含み、総フィトステロール類として85.0％～102.0％を含む。
性状 本品は、白～黄色の結晶、粉末、薄片、粒、ろう状の塊又はペーストであり、においがないか、又はわずかに特異なにおいがある。
確認試験 本品5mgをヘキサン2mLに溶かし、無水酢酸1mL及び硫酸1～2滴を加えて振り混ぜるとき、下層は直ちに赤紫色を呈し、青色を経て緑色に変わる。
純度試験
(1) 酸価 5.0以下
本品約2.5gを精密に量り、エタノール(99.5)／トルエン混液(1：1)50mLを加え、加温して溶かして検液とし、直ちに油脂類試験法中の酸価の試験を行う。
(2) 鉛 Pbとして1μg／g以下(4.0g、第2法、比較液 鉛標準液4.0mL、フレーム方式)
(3) ヒ素 Asとして3μg／g以下(0.50g、第3法、標準色 ヒ素標準液3.0mL、装置B)
(4) 残留溶媒 1―プロパノール、ヘキサン及びメタノールの合計量 50μg／g以下(10g、第1法、装置C)
1―プロパノール、ヘキサン及びメタノール約0.5gを精密に量り、1―ブタノールを加えて正確に100mLとする。この液1mLを正確に量り、1―ブタノールを加えて正確に100mLとする。この液10mL及び内標準液2mLを正確に量り、1―ブタノールを加えて25mLとし、標準液とする。検液及び標準液をそれぞれ1μLずつ量り、次の操作条件でガスクロマトグラフィーを行う。検液の2―ブタノールのピーク面積に対する1―プロパノール、ヘキサン及びメタノールのピーク面積の比QT1、QT2及びQT3並びに標準液の2―ブタノールのピーク面積に対する1―プロパノール、ヘキサン及びメタノールのピーク面積の比QS1、QS2及びQS3を求め、次式により1―プロパノール、ヘキサン及びメタノールの量を求める。
1―プロパノールの量(μg／g)＝MS1／MT×QT1／QS1×1000
ヘキサンの量(μg／g)＝MS2／MT×QT2／QS2×1000
メタノールの量(μg／g)＝MS3／MT×QT3／QS3×1000
ただし、
MS1：1―プロパノールの採取量(g)
MS2：ヘキサンの採取量(g)
MS3：メタノールの採取量(g)
MT：試料の採取量(g)
操作条件
検出器 水素炎イオン化検出器
カラム 内径0.25mm、長さ60mのフューズドシリカ管の内面に、ガスクロマトグラフィー用25％ジフェニル75％ジメチルポリシロキサンを1.40μmの厚さで被覆したもの
カラム温度 50℃で注入し、3分間保持した後、毎分5℃で110℃まで昇温し、更に毎分15℃で200℃まで昇温し、200℃を4分間保持する。
注入口温度 150℃付近の一定温度
検出器温度 150℃付近の一定温度
キャリヤーガス 窒素又はヘリウム
流量 2―ブタノールの保持時間が約12分になるように調整する。
注入方式 スプリット
スプリット比 1：20
乾燥減量 3.0％以下(105℃、2時間)
強熱残分 0.5％以下
定量法
(1) 遊離フィトステロール 本品約70mgを精密に量り、内標準液10mLを正確に加えて溶かし、ヘキサンを加えて正確に25mLとし、試料液とする。シリカゲルミニカラム(500mg)にヘキサン／アセトン混液(1：1)2mL、続いてヘキサン6mLを注入し、流出液は捨てる。このカラムに正確に試料液10mLを注入し、続いてヘキサン／酢酸エチル混液(95：5)6mLを注入し、流出液は捨てる。次に、ヘキサン／アセトン混液(1：1)10mLを注入し、流出液をナス型フラスコにとる。ミニカラムの流出口外側に析出が見られた場合には、ヘキサン／アセトン混液(1：1)で洗い、洗液を先のフラスコに加える。溶媒を減圧留去した後、酢酸エチル／ヘキサン混液(3：2)10mLを加えて溶かし、検液とする。定量用スチグマステロール約25mgを精密に量り、内標準液20mLを正確に加えて溶かし、酢酸エチルを加えて50mLとし、標準液とする。ただし、内標準液はコレスタノール50mgを量り、ヘキサンを加えて溶かして正確に50mLとしたものとする。検液及び標準液につき、遊離体高濃度品の定量法を準用して6種のフィトステロールを測定し、次式により遊離フィトステロールの含量を算出する。ただし、検液中の6種のフィトステロール(ブラシカステロール、カンペステロール、カンペスタノール、スチグマステロール、β―シトステロール及びシトスタノール)の総ピーク面積のコレスタノールのピーク面積に対する比をQTとし、標準液のスチグマステロールのピーク面積のコレスタノールのピーク面積に対する比をQSとする。
ただし、
MS：定量用スチグマステロールの採取量(mg)
MT：試料の採取量(mg)
(2) 総フィトステロール類 本品約150mgをナス型フラスコに精密に量り、エタノール(99.5)70mL、水酸化カリウム溶液(9→10)10mL及び数個の沸騰石を加える。還流冷却器を付け、水浴中で60分間加熱した後、速やかに冷却し、内標準液20mLを正確に加え、分液漏斗Aに移す。フラスコは水25mLずつで2回、更にジエチルエーテル35mLずつで2回洗い、洗液を分液漏斗Aに移し、激しく振り混ぜた後静置する。水層を分液漏斗Bに移し、ジエチルエーテル50mLを加え、激しく振り混ぜた後、静置する。水層を先のナス型フラスコに移し、ジエチルエーテル層を分液漏斗Aに合わせる。ナス型フラスコの水層を分液漏斗Bに移し、ナス型フラスコは水10mL、ジエチルエーテル25mLずつで2回洗い、洗液を分液漏斗Bに入れて激しく振り混ぜた後、静置する。分液漏斗Bの水層を除去し、ジエチルエーテル層を分液漏斗Aに合わせる。分液漏斗Bは水25mLずつで2回洗い、洗液を分液漏斗Aに入れる。分液漏斗Aを2～3回静かに倒立した後、静置し、水層を除く。水50mLずつで、洗液がフェノールフタレイン試液で呈色しなくなるまで分液漏斗Aのジエチルエーテル層を水洗いする。ジエチルエーテル層を300mLナス型フラスコに移し、分液漏斗Aはジエチルエーテル10mLずつで2回洗い、洗液をナス型フラスコに合わせる。ナス型フラスコの溶媒を減圧留去した後、酢酸エチル／ヘキサン混液(3：2)50mLを加えて溶かし、検液とする。定量用スチグマステロール約25mgを精密に量り、内標準液20mLを正確に加えて溶かし、酢酸エチルを加えて50mLとし、標準液とする。ただし、内標準液はコレスタノール50mgを量り、ヘキサンを加えて溶かして正確に50mLとしたものとする。検液及び標準液につき、定量法(1)を準用して6種のフィトステロールの含量を測定し、その値を加水分解物中のフィトステロールの含量とする。さらに、次式により総フィトステロール類の含量を算出する。
加水分解物中のフィトステロールの含量(％)＝MS／MT×QT／QS×100
ただし、
MS：定量用スチグマステロールの採取量(mg)
MT：試料の採取量(mg)
総フィトステロール類の含量(％)＝遊離フィトステロールの含量＋(加水分解物中のフィトステロールの含量－遊離フィトステロールの含量)×1.64
FA031400
E00211
植物タンニン
Vegetable Tannin
定義 本品は、タンニン(抽出物)(カキの果実、五倍子、タラ末、没食子又はミモザの樹皮から得られた、タンニン及びタンニン酸を主成分とするものをいう。)のうち、五倍子、タラ末又は没食子から得られた、タンニン及びタンニン酸を主成分とするものである。
含量 本品は、タンニン酸として96％以上を含む。
性状 本品は、黄白～淡褐色の粉末で、わずかに特異なにおいがあり、味が極めて渋い。
確認試験
(1) 本品の水溶液(1→20)5mLに塩化鉄(Ⅲ)六水和物溶液(1→10)2滴を加えるとき、液は、帯青黒色を呈し、放置するとき、沈殿を生じる。
(2) 本品の水溶液(1→20)5mLずつにそれぞれアルブミン試液1滴、ゼラチン試液1滴又はデンプン試液1mLを加えるとき、それぞれ沈殿を生じる。
(3) 本品1gを水100mLに溶かし、塩酸(1→2)5mLを加えて80～90℃で2時間加熱した後、検液とする。別に定量用没食子酸一水和物0.1gを水100mLに溶かし、対照液とする。検液及び対照液をそれぞれ5μLずつ量り、ギ酸エチル／トルエン／ギ酸混液(5：4：1)を展開溶媒として薄層クロマトグラフィーを行い、展開溶媒の先端が原線から約10cmの高さに上昇したとき展開を止め、風乾した後、紫外線(波長254nm付近)で観察するとき、Rf値が0.35付近にスポットを認め、紫外線下で青紫色の蛍光を発する。ただし、薄層板には、薄層クロマトグラフィー用シリカゲル(蛍光剤入り)を担体とし、110℃で1時間乾燥したものを使用する。