・食品、添加物等の規格基準(◆昭和34年12月28日厚生省告示第370号)

本品0.25gを量り、水1.5mL、硝酸アンモニウム0.3g及び水酸化ナトリウム溶液(2→5)0.9mLを加えた後、振り混ぜながら過酸化水素3mLを徐々に滴加する。次に時々振り混ぜながら30分間水浴上で加熱する。冷後、硝酸(2→3)3mL及び水を加えて50mLとする。これにデキストリン水和物溶液(1→50)0.1mL及び硝酸銀溶液(1→50)0.5mLを加えて5分間放置し、検液とする。検液の濁度は、次の比較液の濁度より濃くない。比較液の調製は、0.01mol／L塩酸0.40mLを量り、以下検液の調製と同様に操作して行う。

(2)　鉛　Pbとして2μg／g以下(2.0g、第2法、比較液　鉛標準液4.0mL、フレーム方式)

乾燥減量　6.0％以下(105℃、2時間)

強熱残分　0.2％以下

定量法　本品を乾燥し、その約0.1gを精密に量り、塩酸(1→10000)を加えて溶かして正確に200mLとする。この液2mLを正確に量り、安息香酸メチル・メタノール溶液(1→50)5mLを正確に加えた後、移動相と同一組成の液を加えて50mLとし、検液とする。別にチアミン塩酸塩標準品(あらかじめ「チアミン塩酸塩」と同様の方法で水分を測定しておく。)約0.1gを精密に量り、以下検液の調製と同様に操作して標準液とする。検液及び標準液を用い、以下「チアミン塩酸塩」の定量法により測定し、次式により含量を求める。

チアミンチオシアン酸塩(C₁₃H₁₇N₅OS₂)の含量(％)＝M_S／M_T×Q_T／Q_S×0.9590×100

ただし、

M_S：無水物換算したチアミン塩酸塩標準品の採取量(g)

M_T：試料の採取量(g)

FA038600

T02400

チアミンナフタレン―1，5―ジスルホン酸塩

Thiamine Naphthalene―1，5―disulfonate

チアミンナフタリン―1，5―ジスルホン酸塩

ビタミンB₁ナフタレン―1，5―ジスルホン酸塩

画像817 (19KB) 別ウィンドウが開きます

C₂₂H₂₄N₄O₇S₃・H₂O　分子量　570.66

3―(4―Amino―2―methylpyrimidin―5―ylmethyl)―5―(2―hydroxyethyl)―4―methylthiazolium naphthalene―1，5―disulfonate monohydrate

含量　本品を乾燥したものは、チアミンナフタレン―1，5―ジスルホン酸塩(C₂₂H₂₄N₄O₇S₃＝552.65)98.0～102.0％を含む。

性状　本品は、白色の微細な結晶性の粉末であり、においがないか、又はわずかに特異なにおいがある。

確認試験

(1)　「チアミン塩酸塩」の確認試験(1)及び(2)を準用する。

(2)　本品10mgに塩酸(1→10000)100mLを加えて溶かす。この液5mLに塩酸(1→10000)を加えて100mLとした液は、波長225～227nmに吸収極大がある。

純度試験

(1)　塩化物　Clとして0.057％以下

「チアミンセチル硫酸塩」の純度試験(1)を準用する。

(2)　鉛　Pbとして2μg／g以下(2.0g、第2法、比較液　鉛標準液4.0mL、フレーム方式)

乾燥減量　5.0％以下(105℃、2時間)

強熱残分　0.2％以下

定量法　本品を乾燥し、その約0.16gを精密に量り、塩酸(1→1000)30mLを加え、水浴上で加熱して溶かす。冷後、塩酸(1→1000)を加えて正確に50mLとする。この液10mLを正確に量り、塩酸(1→1000)50mLを加えた後、メタノールを加えて正確に100mLとする。この液25mLを正確に量り、安息香酸メチル・メタノール溶液(1→200)5mLを正確に加えた後、水を加えて50mLとし、検液とする。別にチアミン塩酸塩標準品(あらかじめ「チアミン塩酸塩」と同様の方法で水分を測定しておく。)約0.1gを精密に量り、塩酸(1→1000)に溶かして正確に50mLとする。以下検液の調製と同様に操作して標準液とする。検液及び標準液を用い、以下「チアミン塩酸塩」の定量法により測定し、次式により含量を求める。

チアミンナフタレン―1，5―ジスルホン酸塩(C₂₂H₂₄N₄O₇S₃)の含量(％)＝M_S／M_T×Q_T／Q_S×1.639×100

ただし、

M_S：無水物換算したチアミン塩酸塩標準品の採取量(g)

M_T：試料の採取量(g)

FA038700

T02410

チアミンラウリル硫酸塩

Thiamine Dilaurylsulfate

ビタミンB₁ラウリル硫酸塩

画像818 (25KB) 別ウィンドウが開きます

C₃₆H₆₈N₄O₉S₃・H₂O　分子量　815.16

3―(4―Amino―2―methylpyrimidin―5―ylmethyl)―5―(2―hydroxyethyl)―4―methylthiazolium didodecylsulfate monohydrate

含量　本品を乾燥したものは、チアミンラウリル硫酸塩(C₃₆H₆₈N₄O₉S₃・H₂O)98.0～102.0％を含む。

性状　本品は、無～白色の結晶又は白色の結晶性の粉末であり、においがないか、又はわずかに特異なにおいがある。

確認試験

(1)　「チアミンセチル硫酸塩」の確認試験(1)及び(2)を準用する。

(2)　「チアミンセチル硫酸塩」の確認試験(3)を準用する。ただし、その融点は、20～28℃である。

純度試験

(1)　塩化物　Clとして0.057％以下

「チアミンセチル硫酸塩」の純度試験(1)を準用する。

(2)　鉛　Pbとして2μg／g以下(2.0g、第2法、比較液　鉛標準液4.0mL、フレーム方式)

乾燥減量　2.0％以下(24時間)

強熱残分　0.3％以下

定量法　本品を乾燥し、その約0.12gを精密に量り、塩化カリウム・塩酸試液40mLを加え、しばしば振り混ぜながら水浴上で30分間加熱する。冷後、ろ過し、水50mLで洗い、洗液をろ液に合わせ、水を加えて正確に100mLとする。この液2mLを正確に量り、安息香酸メチル・メタノール溶液(1→1000)5mLを正確に加えた後、移動相と同一組成の液を加えて正確に100mLとし、検液とする。別にチアミン塩酸塩標準品(あらかじめ「チアミン塩酸塩」と同様の方法で水分を測定しておく。)約50mgを精密に量り、塩化カリウム・塩酸試液40mLを加えて溶かし、水を加えて正確に100mLとする。この液2mLを正確に量り、安息香酸メチル・メタノール溶液(1→1000)5mLを正確に加えた後、移動相と同一組成の液を加えて正確に100mLとし、標準液とする。検液及び標準液を用い、以下「チアミン塩酸塩」の定量法により測定し、次式により含量を求める。

チアミンラウリル硫酸塩(C₃₆H₆₈N₄O₉S₃・H₂O)の含量(％)＝M_S／M_T×Q_T／Q_S×2.417×100

ただし、

M_S：無水物換算したチアミン塩酸塩標準品の採取量(g)

M_T：試料の採取量(g)

FA038720

E00213

チクル

Chicle

クラウンガム

チクブル

ニスペロ

定義　本品は、サポジラ(Manilkara zapota(L.)P. Royen(Achras zapota L.))又はManilkara chicle (Pittier) Gillyの分泌液から得られた、アミリンアセタート及びポリイソプレンを主成分とするものである。

性状　本品は、白～茶褐色のややもろい固体である。

確認試験　本品2～3mgをめのう製の乳鉢に取り、少量のヘキサンで試料を膨潤させる。膨潤した試料をすり潰し、赤外吸収スペクトル測定用臭化カリウム0.2～0.3gを加え、よくすり混ぜながらヘキサンを蒸発させたものを錠剤成形器に入れて加圧製錠する。赤外吸収スペクトル測定法中の錠剤法により測定するとき、波数1736cm^－1、1620cm^－1、1320cm^－1、1244cm^－1及び781cm^－1のそれぞれの付近に吸収を認める。

純度試験

(1)　鉛　Pbとして2μg／g以下(2.0g、第2法、比較液　鉛標準液4.0mL、フレーム方式)

(2)　ヒ素　Asとして3μg／g以下(0.50g、第3法、標準色　ヒ素標準液3.0mL、装置B)

灰分　3.0～10.0％

FA038750

E00216

チャ抽出物

Tea Extract

ウーロンチャ抽出物

紅茶抽出物

緑茶抽出物

定義　本品は、チャノキ(Camellia sinensis(L.)Kuntze)の葉から製した茶より得られた、カテキン類を主成分とするものである。本品には、原料の種類により、ウーロンチャ抽出物、紅茶抽出物及び緑茶抽出物がある。

含量　本品を乾燥物換算したものは、エピカテキンガレート(C₂₂H₁₈O₁₀＝442.37)として15～130％を含む。

性状　本品は、白～帯赤白色、淡黄赤～帯赤黄色、淡黄～黄緑色若しくは褐色の粉末又は無～濃褐色の液体で、においがないか又はわずかに特異なにおいがある。

確認試験

(1)　本品の粉末試料0.1g又は液状試料を乾燥したもの0.1gを50vol％エタノール10mLに溶かし、この液に塩化鉄(Ⅲ)六水和物溶液(1→50)2～3滴を加えるとき、液は、ごく暗い青紫～紫色又は褐～帯緑褐色を呈する。

(2)　本品の粉末試料0.1g又は液状試料を乾燥したもの0.1gを50vol％メタノール10mLに溶かし、この液0.3mLに、バニリン・メタノール溶液(1→25)2mLを加え、更に塩酸1mLを加えるとき、液は、黄赤～赤色を呈する。

純度試験

(1)　鉛　Pbとして2μg／g以下(2.0g、第1法、比較液　鉛標準液4.0mL、フレーム方式)

(2)　ヒ素　Asとして3μg／g以下(0.50g、第3法、標準色　ヒ素標準液3.0mL、装置B)

乾燥減量　粉末試料　7.0％以下(105℃、4時間)

液体試料　93.0％以下(5g、105℃、4時間)

定量法　エピカテキンガレートとして約30mgに対応する量の本品を精密に量り、水を加え、必要な場合には、加温して溶かす。更に水を加えて正確に100mLとし、必要に応じてろ過を行い、検液とする。検液5mLを正確に量り、酒石酸鉄試液5mL、リン酸緩衝液(pH7.5)6.8mL及び水を加えて正確に25mLとし、よく振り混ぜた後、波長540nmにおける吸光度を測定する。対照には、水5mLを用いて検液と同様に操作した液を用いる。別に定量用没食子酸エチルを乾燥し、その約1gを精密に量り、水に溶かして正確に1000mLとする。この液5mL、10mL、15mL、20mL及び25mLを量り、水を加えてそれぞれ正確に100mLとし、標準液とする。これらの標準液につき、検液と同様に操作して吸光度を測定し、検量線を作成する。この検量線と検液の吸光度から検液中の没食子酸エチルの濃度を求め、次式により含量を求める。

画像819 (12KB) 別ウィンドウが開きます

ただし、

C：検液中の没食子酸エチルの濃度(mg／mL)

M：乾燥物換算した試料の採取量(mg)

FA038800

E00218

L―チロシン

L―Tyrosine

画像820 (8KB) 別ウィンドウが開きます

C₉H₁₁NO₃　分子量　181.19

(2S)―2―Amino―3―(4―hydroxyphenyl)propanoic acid　［60―18―4］

含量　本品を乾燥物換算したものは、L―チロシン(C₉H₁₁NO₃)98.0～102.0％を含む。

性状　本品は、白色の結晶又は結晶性の粉末であり、においがなく、味はないか、又はわずかに特異な味がある。

確認試験

(1)　本品の飽和溶液5mLにニンヒドリン溶液(1→50)1mLを加え、水浴中で3分間加熱するとき、青紫色を呈する。

(2)　本品の飽和水溶液5mLに塩化鉄(Ⅲ)六水和物溶液(1→20)1mLを加えて加熱するとき、液は、暗赤色を呈する。

比旋光度　画像821 (4KB) 別ウィンドウが開きます
　(5g、塩酸試液(1mol／L)、100mL、乾燥物換算)

pH　5.0～6.5(飽和水溶液)

純度試験

(1)　溶状　無色、ほとんど澄明(1.0g、1mol／L塩酸20mL)

(2)　塩化物　Clとして0.10％以下(70mg、比較液　0.01mol／L塩酸0.20mL)

(3)　鉛　Pbとして2μg／g以下(2.0g、第1法、比較液　鉛標準液4.0mL、フレーム方式)

(4)　ヒ素　Asとして3μg／g以下(0.50g、第3法、標準色　ヒ素標準液3.0mL、装置B)

乾燥減量　0.3％以下(105℃、3時間)

強熱残分　0.1％以下

定量法　本品約0.3gを精密に量り、以下「L―アスパラギン」の定量法を準用する。

0.1mol／L過塩素酸1mL＝18.12mg　C₉H₁₁NO₃

FA038900

E00220

ツヤプリシン(抽出物)

Thujaplicin(Extract)

Hinokitiol(Extract)

ヒノキチオール(抽出物)

画像822 (7KB) 別ウィンドウが開きます

C₁₀H₁₂O₂　分子量　164.20

2―Hydroxy―4―(1―methylethyl)cyclohepta―2，4，6―trien―1―one　［499―44―5］

定義　本品は、アスナロ(ヒバ)(Thujopsis dolabrata(L.f.)Siebold ＆ Zucc.)の幹枝又は根から得られた、ツヤプリシン類を主成分とするものである。

含量　本品を乾燥したものは、β―ツヤプリシン(C₁₀H₁₂O₂＝164.20)98.0％～102.0％を含む。

性状　本品は、白～黄色の結晶、結晶性の粉末又は塊で、特異なにおいがある。

確認試験　本品0.1gにエタノール(95)10mLを加えて溶かし、塩化鉄(Ⅲ)試液1滴を加えるとき、液は、暗赤色を呈する。

純度試験

(1)　溶状　澄明(1.0g、エタノール(95)5.0mL)

(2)　鉛　Pbとして2μg／g以下(2.0g、第2法、比較液　鉛標準液4.0mL、フレーム方式)

(3)　ヒ素　Asとして3μg／g以下(0.50g、第3法、標準色　ヒ素標準液3.0mL、装置B)

乾燥減量　0.5％以下(1g、1.7～2.0kPa、4時間)

強熱残分　0.05％以下

あらかじめ白金製、石英製又は磁製のるつぼを450～550℃で約30分間強熱し、デシケーター中で放冷した後、その質量を精密に量る。本品約2gを先のるつぼに入れ、その質量を精密に量り、徐々に加熱してなるべく低温でほとんど灰化又は揮散させる。冷後、硫酸で潤し、完全に灰化し、電気炉に入れ、450～550℃で3時間強熱する。次に、るつぼをデシケーター中で放冷した後、質量を精密に量る。ただし、得られた値が規定値に適合していない場合には、残留物が恒量になるまで強熱する。

定量法　本品を乾燥し、その約0.2gを精密に量り、内標準液1mLを正確に加え、更にエタノール(95)を加えて正確に100mLとし、検液とする。別に定量用β―ツヤプリシンを乾燥し、その約0.2gを精密に量り、内標準液1mLを正確に加え、更にエタノール(95)を加えて正確に100mLとし、標準液とする。ただし、内標準液は、ジフェニルエーテル1.0gを量り、エタノール(99.5)を加えて5mLとしたものを用いる。検液及び標準液をそれぞれ0.5μLずつ量り、次の操作条件でガスクロマトグラフィーを行う。検液及び標準液のジフェニルエーテルのピーク面積に対するβ―ツヤプリシンのピーク面積の比Q_T及びQ_Sを求め、次式により含量を求める。

β―ツヤプリシン(C₁₀H₁₂O₂)の含量(％)＝M_S／M_T×Q_T／Q_S×100

ただし、

M_S：定量用β―ツヤプリシンの採取量(g)

M_T：試料の採取量(g)

操作条件

検出器　水素炎イオン化検出器

カラム　内径0.25mm、長さ30mのフューズドシリカ管の内面に、ガスクロマトグラフィー用ジメチルポリシロキサンを0.25μmの厚さで被覆したもの

カラム温度　100℃で注入し、毎分10℃で250℃まで昇温する。

注入口温度　250℃

キャリヤーガス　ヘリウム

流量　β―ツヤプリシンのピークが約7分後に現れるように調整する。

注入方式　スプリット

スプリット比　1：10

FA039000

T02440

L―テアニン

L―Theanine

画像823 (8KB) 別ウィンドウが開きます

C₇H₁₄N₂O₃　分子量　174.20

(2S)―2―Amino―4―(N―ethylcarbamoyl)butanoic acid　［3081―61―6］

含量　本品を乾燥物換算したものは、L―テアニン(C₇H₁₄N₂O₃)98.0～102.0％を含む。

性状　本品は、白色の結晶性の粉末であり、においがなく、わずかに特異な味と甘味がある。

確認試験

(1)　本品の水溶液(1→1000)5mLにニンヒドリン溶液(1→1000)1mLを加え、3分間加熱するとき、液は、紫色を呈する。

(2)　本品約1gに塩酸(1→2)10mLを加えて溶かし、還流冷却器を付けて水浴上で6時間加熱した後、水を加えて20mLとする。この液5mLを試験管に入れ、水酸化ナトリウム2gを加え、試験管の内部に水で潤したリトマス紙(赤色)を吊るし、試験管の口を覆い、5分間水浴中で加熱するとき、リトマス紙(赤色)は青変する。

比旋光度　画像824 (4KB) 別ウィンドウが開きます
　(2.5g、水、50mL、乾燥物換算)

pH　5.0～6.0(1.0g、水100mL)

純度試験

(1)　溶状　無色、ほとんど澄明(1.0g、水20mL)

(2)　塩化物　Clとして0.021％以下(0.50g、比較液　0.01mol／L塩酸0.30mL)

(3)　鉛　Pbとして2μg／g以下(2.0g、第1法、比較液　鉛標準液4.0mL、フレーム方式)

(4)　ヒ素　Asとして3μg／g以下(0.50g、第1法、標準色　ヒ素標準液3.0mL、装置B)

乾燥減量　0.5％以下(105℃、3時間)

強熱残分　0.2％以下

定量法　本品約0.35gを精密に量り、以下「DL―アラニン」の定量法を準用する。

0.1mol／L過塩素酸1mL＝17.42mg　C₇H₁₄N₂O₃

FA039100

E00221

5′―デアミナーゼ

5′―Deaminase

定義　本品は、糸状菌(Aspergillus melleus及びAspergillus oryzaeに限る。)又は放線菌(Streptomyces aureus、Streptomyces avermitilis、Streptomyces cinnamoneus、Streptomyces griseus、Streptomyces murinus、Streptomyces thermoviolaceus及びStreptomyces violaceoruberに限る。)の培養物から得られた、5′―アデニル酸を脱アミノ化して5′―イノシン酸を生成する酵素である。食品(賦形、粉末化、希釈、安定化、保存又は力価調整の目的に限る。)又は添加物(賦形、粉末化、希釈、安定化、保存、pH調整又は力価調整の目的に限る。)を含むことがある。

性状　本品は、白～濃褐色の粉末、粒若しくはペースト又は無～濃褐色の液体であり、においがないか、又は特異なにおいがある。

確認試験　本品は、5′―デアミナーゼ活性試験法に適合する。

純度試験

(1)　鉛　Pbとして5μg／g以下(0.80g、第1法、比較液　鉛標準液4.0mL、フレーム方式)

ただし、検液の調製において、残留物が硝酸(1→100)5mLに溶けない場合には、第3法により操作する。

(2)　ヒ素　Asとして3μg／g以下(0.50g、第5法、標準色　ヒ素標準液3.0mL、装置B)

微生物限度　微生物限度試験法により試験を行うとき、本品1gにつき、生菌数は50000以下である。また、大腸菌及びサルモネラは認めない。ただし、生菌数試験の試料液は第3法、大腸菌試験及びサルモネラ試験の前培養液はそれぞれ第3法及び第2法により調製する。

5′―デアミナーゼ活性試験法　次の方法により試験を行う。なお、記載された方法で確認試験を行うことができない場合、試料希釈倍率、緩衝液及び反応温度については、科学的に正当な理由であると認められる場合に限り変更することができる。

本品0.5gを量り、水を加えて溶解若しくは均一に分散して50mLとしたもの又はこれを更に水を用いて10倍、100倍若しくは1000倍に希釈したものを試料液とする。

アデノシン5′―一リン酸ナトリウム塩を105℃で4時間乾燥し、その0.33gを量り、約25mLの水を加えて溶かした後、塩酸試液(0.1mol／L)又は水酸化ナトリウム試液(0.1mol／L)でpH5.6に調整し、水を加えて50mLとする。この液にpH5.6のリン酸緩衝液(1／15mol／L)を1：2の割合で加えて混合したものを基質溶液とする。

基質溶液3mLを量り、37℃で5分間加温した後、試料液1mLを加えて直ちに振り混ぜ、更に37℃で15分間加温した後、過塩素酸(1→30)4mLを加えて振り混ぜる。ただし、過塩素酸は濃度60％のものを用いる。この液2mLを量り、水を加えて100mLとし、検液とする。別に基質溶液3mLを量り、過塩素酸(1→30)4mLを加えた後、試料液1mLを加えて振り混ぜ、この液2mLを量り、水を加えて100mLとし、比較液とする。検液及び比較液につき、波長265nmにおける吸光度を測定するとき、検液の吸光度は、比較液の吸光度よりも小さい。

なお、吸光度を測定する検液及び比較液に濁りがある場合には、遠心分離を行い、上澄液について測定する。

FA039200

T02450

デカナール

Decanal

デシルアルデヒド

画像825 (6KB) 別ウィンドウが開きます

C₁₀H₂₀O　分子量　156.27

Decanal　［112―31―2］

含量　本品は、デカナール(C₁₀H₂₀O)92.0％以上を含む。

性状　本品は、無～淡黄色の澄明な液体で、特有のにおいがある。

確認試験　本品を赤外吸収スペクトル測定法中の液膜法により測定し、本品のスペクトルを参照スペクトルと比較するとき、同一波数のところに同様の強度の吸収を認める。

屈折率　画像826 (4KB) 別ウィンドウが開きます

比重　画像827 (4KB) 別ウィンドウが開きます

純度試験　酸価　10.0以下(香料試験法)

定量法　香料試験法中の香料のガスクロマトグラフィーの面積百分率法の操作条件(4)により定量する。

参照スペクトル

デカナール

画像828 (45KB) 別ウィンドウが開きます

FA039300

T02460

デカノール

Decanol

デシルアルコール

画像829 (5KB) 別ウィンドウが開きます

C₁₀H₂₂O　分子量　158.28

Decan―1―ol　［112―30―1］

含量　本品は、デカノール(C₁₀H₂₂O)98.0％以上を含む。

性状　本品は、無～淡黄色の澄明な液体で、特有のにおいがある。

屈折率　画像830 (4KB) 別ウィンドウが開きます

比重　画像831 (4KB) 別ウィンドウが開きます

純度試験　酸価　1.0以下(香料試験法)

定量法　香料試験法中の香料のガスクロマトグラフィーの面積百分率法の操作条件(4)により定量する。

参照スペクトル

デカノール

画像832 (44KB) 別ウィンドウが開きます

FA039400

T02470

デカン酸エチル

Ethyl Decanoate

カプリン酸エチル

画像833 (7KB) 別ウィンドウが開きます

C₁₂H₂₄O₂　分子量　200.32

Ethyl decanoate　［110―38―3］

含量　本品は、デカン酸エチル(C₁₂H₂₄O₂)98.0％以上を含む。

性状　本品は、無色澄明の液体で、ブランデーようのにおいがある。

屈折率　画像834 (4KB) 別ウィンドウが開きます

比重　画像835 (4KB) 別ウィンドウが開きます

純度試験　酸価　1.0以下(香料試験法)

定量法　香料試験法中の香料のガスクロマトグラフィーの面積百分率法の操作条件(4)により定量する。

参照スペクトル

デカン酸エチル

画像836 (52KB) 別ウィンドウが開きます

FA039500

E00224

デキストラナーゼ

Dextranase

定義　本品は、糸状菌(Chaetomium erraticum、Chaetomium gracile及びPenicillium lilacinumに限る。)の培養物から得られた、デキストランを分解する酵素である。食品(賦形、粉末化、希釈、安定化、保存又は力価調整の目的に限る。)又は添加物(賦形、粉末化、希釈、安定化、保存、pH調整又は力価調整の目的に限る。)を含むことがある。

性状　本品は、白～濃褐色の粉末、粒若しくはペースト又は無～濃褐色の液体であり、においがないか、又は特異なにおいがある。

確認試験　本品は、デキストラナーゼ活性試験法のいずれかに適合する。

純度試験

(1)　鉛　Pbとして5μg／g以下(0.80g、第1法、比較液　鉛標準液4.0mL、フレーム方式)

ただし、検液の調製において、残留物が硝酸(1→100)5mLに溶けない場合には、第3法により操作する。

(2)　ヒ素　Asとして3μg／g以下(0.50g、第5法、標準色　ヒ素標準液3.0mL、装置B)

デキストラナーゼ活性試験法　次の方法により試験を行う。なお、記載された方法で確認試験を行うことができない場合、基質、試料希釈倍率、緩衝液及び反応温度については、科学的に正当な理由であると認められる場合に限り変更することができる。

第1法　本品1.0gを量り、リン酸緩衝液(0.01mol／L、pH7.0、アルブミン含有)を加えて溶解若しくは均一に分散して100mLとしたもの又はこれを更に同緩衝液を用いて10倍、100倍若しくは1000倍に希釈したものを試料液とする。

デキストラン(分子量2000000)2.5gを量り、pH5.1の酢酸緩衝液(0.1mol／L)に溶かして100mLとしたものを基質溶液とする。用時調製する。

試験管に基質溶液2mLを量り、40℃で約10分間加温し、試料液1mLを加えて振り混ぜ、40℃で10分間加温した後、硫酸試液(1mol／L)0.5mLを加えて振り混ぜ、約10分間放置する。この液にフェノールフタレイン・炭酸ナトリウム試液1滴を加え、水酸化ナトリウム試液(5mol／L)で中和し、銅試液(キシラナーゼ・デキストラナーゼ活性試験用)5mLを加えて混和し、試験管に軽く栓をして水浴中で20分間加熱する。この液を流水中で冷却した後、沈殿が管底に溜まるまで40℃で加温しながら10分以上静置する。冷後、ヨウ化カリウム溶液(1→40)2mLを加え、硫酸試液(1mol／L)1.5mLを加え、液が褐色澄明になるまでかき混ぜ、検液とする。別に試験管に基質溶液2mLを量り、40℃で約10分間加温し、硫酸試液(1mol／L)0.5mLを加えた後、試料液1mLを加えて振り混ぜ、約10分間放置する。この液を検液の調製と同様に操作し、比較液とする。検液及び比較液を0.005mol／Lチオ硫酸ナトリウム溶液で滴定(指示薬　溶性デンプン試液0.5mL)するとき、検液の0.005mol／Lチオ硫酸ナトリウム溶液の消費量は比較液の0.005mol／Lチオ硫酸ナトリウム溶液の消費量よりも小さい。

第2法　本品1.0gを量り、水を加えて溶解若しくは均一に分散して100mLとしたもの又はこれを更に水を用いて10倍、100倍、1000倍若しくは10000倍に希釈したものを試料液とする。

デキストラン(分子量70000)1.0gを量り、水を加えて溶かし、100mLとしたものを基質溶液とする。用時調製する。

基質溶液10mLを量り、pH5.8の酢酸緩衝液(0.1mol／L)4mLを加えて振り混ぜ、37℃で10～15分間加温した後、試料液1mLを加えて混和し、37℃で30分間加温する。この液2mLを量り、水3mL及びヘキサシアノ鉄(Ⅲ)酸カリウム試液(0.025mol／L)5mLを加えてよく振り混ぜた後、水浴中で15分間加熱する。冷後、硫酸亜鉛・塩化ナトリウム・ヨウ化カリウム試液5mL及び酢酸(1→20)3mLを加え、検液とする。別に試料液の代わりに水1mLを用いて検液の調製と同様に操作し、比較液とする。検液及び比較液を0.01mol／Lチオ硫酸ナトリウム溶液で滴定(指示薬　溶性デンプン試液5滴)し、青色が消えるまで滴定を続けるとき、検液の0.01mol／Lチオ硫酸ナトリウム溶液の消費量は比較液の0.01mol／Lチオ硫酸ナトリウム溶液の消費量よりも小さい。

FA039600

E00225

デキストラン

Dextran

定義　本品は、細菌(Leuconostoc mesenteroides及びStreptococcus equinusに限る。)の培養液から分離して得られたものである。成分は、デキストランである。

性状　本品は、白～淡黄色の粉末又は粒であり、においがない。

確認試験　本品の水溶液(1→3000)1mLにアントロン試液2mLを加えるとき、液は青緑色を呈し、徐々に暗青緑色に変わる。さらに、硫酸(1→2)1mL又は酢酸1mLを加えても液の色は、変わらない。

純度試験

(1)　鉛　Pbとして2μg／g以下(2.0g、第1法、比較液　鉛標準液4.0mL、フレーム方式)

(2)　ヒ素　Asとして3μg／g以下(0.50g、第1法、標準色　ヒ素標準液3.0mL、装置B)

(3)　総窒素　1.0％以下

本品約0.5gを精密に量り、窒素定量法中のセミミクロケルダール法により試験を行う。

乾燥減量　10.0％以下(105℃、6時間)

強熱残分　2.0％以下

微生物限度　微生物限度試験法(試験法の適合性試験を除く。)により試験を行うとき、本品1gにつき、生菌数は5000以下、真菌数は500以下である。また、大腸菌及びサルモネラは認めない。ただし、生菌数試験及び真菌数試験の試料液並びに大腸菌試験及びサルモネラ試験の前培養液は、いずれも第1法により調製する。

FA039700

T02480

鉄クロロフィリンナトリウム

Sodium Iron Chlorophyllin

性状　本品は、緑黒色の粉末であり、においがないか、又はわずかに特異なにおいがある。

確認試験

(1)　本品1gを磁製のるつぼに入れ、硫酸少量を加えて潤し、徐々に加熱し、できるだけ低温でほとんど灰化した後、放冷する。さらに、硫酸1mLを加え、徐々に加熱して硫酸の蒸気がほとんど発生しなくなった後、放冷する。この残留物に塩酸(1→4)10mLを加えて水浴上で加熱して溶かし、必要な場合にはろ過し、水を加えて10mLとし、試料液とする。試料液をアンモニア試液で弱アルカリ性とした後、硫化水素試液10mLを加えて30分間放置し、ろ過する。ろ液及びろ紙上の残留物について、次の試験を行う。

(i)　ろ液に塩酸(1→4)1mLを加え、この液につき、炎色反応試験を行うとき、黄色を呈する。

(ii)　ろ紙上の残留物に硝酸(1→10)2mLを加えて溶かし、水を加えて5mLとする。この液にチオシアン酸アンモニウム溶液(2→25)2～3滴を加えるとき、液は、赤色を呈する。

(2)　本品の水溶液(1→1000)1mLにリン酸緩衝液(pH7.5)を加えて100mLとした液の吸光度を測定するとき、波長396～400nm及び652～658nmに吸収極大がある。それぞれの吸収極大の波長における吸光度をA₁及びA₂とするとき、A₁／A₂は9.5以下である。

比吸光度　画像837 (2KB) 別ウィンドウが開きます
(398nm付近の吸収極大の波長)＝400以上(乾燥物換算)

本品約0.1gを精密に量り、水を加えて溶かして正確に100mLとする。この液1mLを正確に量り、リン酸緩衝液(pH7.5)を加えて正確に100mLとし、速やかに吸光度を測定する。ただし、操作は、直射日光を避け、遮光した容器を用いて行う。

pH　9.5～11.0(1.0g、水100mL)

純度試験

(1)　無機鉄塩　Feとして0.09％以下

本品1.0gを量り、水60mLを加えて溶かし、検液とする。検液2μLを量り、対照液を用いず、1―ブタノール／水／酢酸混液(4：2：1)を展開溶媒として薄層クロマトグラフィーを行い、展開溶媒の先端が原線から約10cmの高さに上昇したとき展開を止め、風乾した後、ヘキサシアノ鉄(Ⅱ)酸ナトリウム十水和物溶液(1→1000)を噴霧するとき、青色のスポットを認めない。ただし、薄層板には、薄層クロマトグラフィー用シリカゲルを担体とし、110℃で1時間乾燥したものを使用する。

(2)　ヒ素　Asとして3μg／g以下(0.50g、第3法、標準色　ヒ素標準液3.0mL、装置B)

乾燥減量　5.0％以下(105℃、2時間)

FA039800

T02490

5，6，7，8―テトラヒドロキノキサリン

5，6，7，8―Tetrahydroquinoxaline

画像838 (5KB) 別ウィンドウが開きます

C₈H₁₀N₂　分子量　134.18

5，6，7，8―Tetrahydroquinoxaline　［34413―35―9］

含量　本品は、5，6，7，8―テトラヒドロキノキサリン(C₈H₁₀N₂)98.0％以上を含む。

性状　本品は、無～淡黄色の澄明な液体で、特有のにおいがある。

屈折率　画像839 (4KB) 別ウィンドウが開きます

比重　画像840 (4KB) 別ウィンドウが開きます

定量法　香料試験法中の香料のガスクロマトグラフィーの面積百分率法の操作条件(4)により定量する。

参照スペクトル

5，6，7，8―テトラヒドロキノキサリン

画像841 (58KB) 別ウィンドウが開きます

FA039900

T02500

2，3，5，6―テトラメチルピラジン

2，3，5，6―Tetramethylpyrazine

画像842 (7KB) 別ウィンドウが開きます

C₈H₁₂N₂　分子量　136.19

2，3，5，6―Tetramethylpyrazine　［1124―11―4］

含量　本品は、2，3，5，6―テトラメチルピラジン(C₈H₁₂N₂)95.0％以上を含む。

性状　本品は、白色の結晶又は粉末で、特有のにおいがある。

確認試験　本品を赤外吸収スペクトル測定法中のペースト法により測定し、本品のスペクトルを参照スペクトルと比較するとき、同一波数のところに同様の強度の吸収を認める。

融点　85～90℃

定量法　本品のエタノール(95)溶液(1→10)を検液とし、香料試験法中の香料のガスクロマトグラフィーの面積百分率法の操作条件(1)により定量する。

参照スペクトル

2，3，5，6―テトラメチルピラジン

画像843 (54KB) 別ウィンドウが開きます

FA040000

T02510

デヒドロ酢酸ナトリウム

Sodium Dehydroacetate

画像844 (9KB) 別ウィンドウが開きます

C₈H₇NaO₄・H₂O　分子量　208.14

Monosodium 3―acetyl―4―oxido―6―methyl―2H―pyran―2―one monohydrate　［64039―28―7］

含量　本品を無水物換算したものは、デヒドロ酢酸ナトリウム(C₈H₇NaO₄＝190.13)98.0～102.0％を含む。

性状　本品は、白色の結晶性の粉末であり、においがないか、又はわずかににおいがある。

確認試験

(1)　本品0.1gに水1mL、サリチルアルデヒド・エタノール(95)溶液(1→5)3～5滴及び水酸化ナトリウム溶液(1→3)0.5mLを加えて水浴中で加熱するとき、液は、赤色を呈する。

(2)　本品の水溶液(1→100)2mLに(＋)―酒石酸ナトリウムカリウム四水和物溶液(7→50)3滴及び酢酸銅(Ⅱ)試液2滴を加えて振り混ぜるとき、帯白紫色の沈殿を生じる。

(3)　本品は、ナトリウム塩の反応を呈する。

(4)　本品0.5gを量り、水10mLを加えて溶かし、塩酸(1→4)1mLを加え、生じた沈殿をろ過し、水でよく洗うとき、その融点は、109～112℃である。

純度試験

(1)　溶状　無色(0.50g、水10mL)

(2)　遊離アルカリ　本品1.0gを量り、水(二酸化炭素除去)20mLを加えて溶かし、フェノールフタレイン試液2滴を加えるとき、赤色を呈しても、その色は、0.05mol／L硫酸0.30mLを加えるとき消える。

(3)　塩化物　Clとして0.011％以下

本品1.0gを量り、水30mLを加えて溶かし、よく振り混ぜながら硝酸(1→10)9.5mLを滴加し、ろ過し、水洗し、洗液をろ液に合わせ、更に水を加えて50mLとし、検液とする。比較液は、0.01mol／L塩酸0.30mLに硝酸(1→10)6mL及び水を加えて50mLとする。

(4)　硫酸塩　SO₄として0.014％以下

本品1.0gを量り、水30mLを加えて溶かし、よく振り混ぜながら塩酸(1→4)3mLを滴加し、ろ過し、水洗し、洗液をろ液に合わせ、更に水を加えて50mLとし、検液とする。比較液は、0.005mol／L硫酸0.30mLに塩酸(1→4)1mL及び水を加えて50mLとする。

(5)　鉛　Pbとして2μg／g以下(2.0g、第1法、比較液　鉛標準液4.0mL、フレーム方式)

(6)　ヒ素　Asとして3μg／g以下(0.50g、第1法、標準色　ヒ素標準液3.0mL、装置B)

(7)　硫酸呈色物　本品0.30gを量り、試料とし、比色標準液Cを用いて試験を行う。

水分　8.3～10.0％(0.3g、容量滴定法、逆滴定)

定量法　本品約0.4gを精密に量り、非水滴定用酢酸50mLを加え、0.1mol／L過塩素酸で滴定する(指示薬　p―ナフトールベンゼイン試液10滴)。終点は、液の褐色が緑色に変わるときとする。さらに、無水物換算を行う。

0.1mol／L過塩素酸1mL＝19.01mg C₈H₇NaO₄

FA040100

E00227

デュナリエラカロテン

Dunaliella Carotene

藻類カロチン

藻類カロテン

デュナリエラカロチン

ドナリエラカロチン

ドナリエラカロテン

抽出カロチン

抽出カロテン

定義　本品は、デュナリエラ(Dunaliella bardawil又はDunaliella salina)の全藻から得られた、β―カロテンを主成分とするものである。食用油脂を含むことがある。

含量(色価)　本品は、β―カロテン(C₄₀H₅₆＝536.88)として10％以上又は色価(画像845 (2KB) 別ウィンドウが開きます
)2500以上で、その表示量の95～115％を含む。

性状　本品は、暗橙～赤褐色の懸濁した油状の物質で、わずかに特異なにおいがある。

確認試験

(1)　本品の表示量から、色価2500に換算して50mgに相当する量を量り、アセトン／シクロヘキサン混液(1：1)5mLを加えて溶かした液は、橙色を呈する。

(2)　本品の表示量から、1mL当たりβ―カロテンとして約1mgに相当する量の本品を含むアセトン／シクロヘキサン混液(1：1)又は色価約1に相当する量の本品を含むアセトン／シクロヘキサン混液(1：1)を調製する。この液1mLにアセトンを加えて5mLとし、亜硝酸ナトリウム溶液(1→20)1mL、続けて硫酸試液(0.5mol／L)1mLを加えるとき、液の色は直ちに脱色される。

(3)　本品にシクロヘキサンを加えて溶かした液は、波長446～457nm及び472～486nmのいずれか又は両者に吸収極大がある。

純度試験

(1)　鉛　Pbとして5μg／g以下(0.80g、第2法、比較液　鉛標準液4.0mL、フレーム方式)

(2)　ヒ素　Asとして3μg／g以下(0.50g、第4法、標準色　ヒ素標準液3.0mL、装置B)

色価測定　色価測定法により、次の操作条件で試験を行う。色価又は色価を250で除してβ―カロテンの含量を求める。

操作条件

測定溶媒　シクロヘキサン

測定波長　波長446～457nmの吸収極大の波長

FA040200

T02520

テルピネオール

Terpineol

画像846 (36KB) 別ウィンドウが開きます

C₁₀H₁₈O　分子量　154.25

Mixture of 2―(4―methylcyclohex―3―en―1―yl)propan―2―ol (α―terpineol)，1―methyl―4―(1―methylethenyl)cyclohexan―1―ol (β―terpineol) and 1―methyl―4―(1―methylethylidene)cyclohexan―1―ol (γ―terpineol)

含量　本品は、テルピネオール(C₁₀H₁₈O)97.0％以上を含む。

性状　本品は、無～淡黄色の澄明な液体で、特有のにおいがある。

確認試験　本品を赤外吸収スペクトル測定法中の液膜法により測定するとき、波数3390cm^－1、2965cm^－1、2925cm^－1、1377cm^－1、1150cm^－1及び1135cm^－1のそれぞれの付近に吸収を認める。

屈折率　画像847 (4KB) 別ウィンドウが開きます

比重　画像848 (4KB) 別ウィンドウが開きます

純度試験　溶状　澄明(1.0mL、70vol％エタノール2.0mL)

定量法　本品5.0g及びキシレン20.0gを量り、フラスコに入れ、無水酢酸10mL及び酢酸ナトリウム1gを加え、還流冷却器を付けて6時間穏やかに煮沸する。冷後、水10mLを加えて時々振り混ぜながら水浴中で15分間加熱する。冷後、内容物を分液漏斗にとり、水層を分離する。油層を炭酸ナトリウム溶液(1→8)で洗液がアルカリ性となるまで洗い、更に塩化ナトリウム溶液(1→10)で洗液が中性になるまで洗った後、乾燥した容器に入れ、硫酸ナトリウム約2gを加えて振り混ぜ、約30分間放置し、ろ過する。このろ液約5gを精密に量り、香料試験法中のエステル含量により定量する。ただし、加熱時間は、4時間とし、別に空試験を行い、次式により含量を求める。

画像849 (22KB) 別ウィンドウが開きます

ただし、

a：空試験における0.5mol／L塩酸の消費量(mL)

b：本試験における0.5mol／L塩酸の消費量(mL)

M：ろ液の採取量(g)

FA040300

T02540

デンプングリコール酸ナトリウム

Sodium Carboxymethylstarch

性状　本品は、白色の粉末であり、においがない。

確認試験

(1)　本品の水溶液(1→1000)5mLに塩酸(1→4)5滴及びヨウ素試液1滴を加えて振り混ぜるとき、液は、青～赤紫色を呈する。

(2)　本品の水溶液(1→500)1mLにクロモトロープ酸試液5mLを加え、水浴中で10分間加熱するとき、液は、紫～赤紫色を呈する。

(3)　本品の水溶液(1→500)5mLに硫酸銅(Ⅱ)五水和物溶液(1→20)5mLを加えて振り混ぜるとき、淡青色の沈殿を生じる。

(4)　本品1gを450～550℃で3時間強熱して得た残留物は、ナトリウム塩の反応を呈する。

pH　6.0～8.5(1.0g、水50mL)

純度試験

(1)　塩化物　Clとして0.43％以下

本品0.10gを量り、水10mL及び硝酸1mLを加え、水浴中で10分間加熱した後、冷却し、必要な場合には、ろ過する。残留物を少量の水で洗い、洗液をろ液に合わせ、水を加えて100mLとする。この液25mLを量り、試料液とする。比較液には0.01mol／L塩酸0.30mLを用いる。

(2)　硫酸塩　SO₄として0.96％以下

本品0.10gを量り、水10mL及び塩酸1mLを加え、水浴中で10分間加熱した後、冷却し、必要な場合には、ろ過する。残留物を少量の水で洗い、洗液をろ液に合わせ、水を加えて50mLとする。この液10mLを量り、試料液とする。比較液には0.005mol／L硫酸0.40mLを用いる。

(3)　鉛　Pbとして2μg／g以下(2.0g、第3法、比較液　鉛標準液4.0mL、フレーム方式)

(4)　ヒ素　Asとして3μg／g以下(0.50g、第3法、標準色　ヒ素標準液3.0mL、装置B)

乾燥減量　10.0％以下(105℃、4時間)

FA040400

E00229

トウガラシ色素

Paprika Color

Paprika Oleoresin

カプシカム色素

パプリカ色素

定義　本品は、トウガラシ(Capsicum annuum L.)の果実から得られた、カプサンチン類を主成分とするものである。食用油脂を含むことがある。

色価　本品の色価(画像850 (2KB) 別ウィンドウが開きます
)は300以上で、その表示量の95～115％を含む。

性状　本品は、暗赤色の粘稠ちゅうな液体で、特異なにおいがある。

確認試験

(1)　本品の表示量から、色価300に換算して0.1gに相当する量を量り、アセトン100mLを加えて溶かした液は、黄橙色を呈する。

(2)　本品0.5gを量り、トルエン2mLを加えて溶かした液に硫酸0.2mLを加えるとき、暗青色を呈する。

(3)　本品のアセトン溶液は、波長450～460nm及び465～475nmのいずれか又は両者に吸収極大がある。

(4)　本品の表示量から、色価300に換算して0.2gに相当する量を量り、アセトン20mLを加えて溶かし、検液とする。検液5μLを量り、対照液を用いず、エタノール(95)／シクロヘキサン混液(1：1)を展開溶媒として薄層クロマトグラフィーを行い、展開溶媒の先端が原線から約10cmの高さに上昇したとき展開を止め、風乾するとき、R_f値が0.88～0.96及び0.75～0.90に黄赤色の主スポットを認める。このスポットの色は、亜硝酸ナトリウム溶液(1→20)を噴霧し、続けて硫酸試液(0.5mol／L)を噴霧するとき、直ちに脱色される。ただし、薄層板には、薄層クロマトグラフィー用シリカゲルを担体とし、110℃で1時間乾燥したものを使用する。

純度試験

(1)　鉛　Pbとして2μg／g以下(2.0g、第2法、比較液　鉛標準液4.0mL、フレーム方式)

(2)　ヒ素　Asとして3μg／g以下(0.50g、第3法、標準色　ヒ素標準液3.0mL、装置B)

色価測定　色価測定法により、次の操作条件で試験を行う。

操作条件

測定溶媒　アセトン

測定波長　波長460nm付近の吸収極大の波長

FA040450

E00230

トウガラシ水性抽出物

Capsicum Water―soluble Extract

カプシカム水性抽出物

パプリカ水性抽出物

定義　本品は、トウガラシ(Capsicum annuum L.)の果実から抽出して得られた、ギトゲニン配糖体を主成分とするものである。

性状　本品は、褐～黒褐色の粘性のある液体で、特異なにおいがある。

確認試験

(1)　本品1.0gに水／エタノール(99.5)混液(1：1)10mLを加えて溶かし、検液とする。検液10μLを量り、1―ブタノール／水／ピリジン混液(10：3：3)を展開溶媒として薄層クロマトグラフィーを行い、展開溶媒の先端が原線から約10cmの高さに上昇したとき展開をやめ、風乾する。これに4―メトキシベンズアルデヒド・硫酸試液を噴霧し、110℃で数分間加熱した後、観察するとき、R_f値0.4～0.9に黄～黄褐色のスポットを認める。ただし、薄層板には、薄層クロマトグラフィー用シリカゲルを担体とし、110℃で1時間乾燥したものを使用する。

(2)　本品1.0gに水／エタノール(99.5)混液(1：1)10mLを加えて溶かし、この液9mLを耐圧試験管に入れ、塩酸1mLを加えた後、密封し、90℃で2時間加熱する。冷後、この液10μLを量り、ヘキサン／アセトン混液(3：2)を展開溶媒として薄層クロマトグラフィーを行い、展開溶媒の先端が原線から約10cmの高さに上昇したとき展開をやめ、風乾する。これに4―メトキシベンズアルデヒド・硫酸試液を噴霧し、110℃で数分間加熱した後、観察するとき、R_f値0.5～0.7に黄～黄褐色のスポットを認める。ただし、薄層板には、薄層クロマトグラフィー用シリカゲルを担体とし、110℃で1時間乾燥したものを使用する。

純度試験

(1)　鉛　Pbとして2μg／g以下(2.0g、第1法、比較液　鉛標準液4.0mL、フレーム方式)

(2)　ヒ素　Asとして3μg／g以下(0.50g、第3法、標準色　ヒ素標準液3.0mL、装置B)

乾燥減量　60％以下(105℃、5時間)

FA040500

T02560

銅クロロフィリンナトリウム

Sodium Copper Chlorophyllin

性状　本品は、青黒～緑黒色の粉末であり、においがないか、又はわずかに特異なにおいがある。

確認試験

(i)　検液は、炎色反応試験を行うとき、初め緑色、続いて黄色を呈する。

(ii)　検液5mLにN，N―ジエチルジチオカルバミン酸ナトリウム三水和物溶液(1→1000)0.5mLを加えるとき、褐色の沈殿を生じる。

(2)　本品の水溶液(1→1000)1mLにリン酸緩衝液(pH7.5)を加えて100mLとした液の吸光度を測定するとき、波長403～407nm及び627～633nmに吸収極大がある。それぞれの吸収極大の波長における吸光度をA₁及びA₂とするとき、A₁／A₂は4.0以下である。

比吸光度　画像851 (2KB) 別ウィンドウが開きます
(波長405nm付近の吸収極大の波長)＝508以上(乾燥物換算)

pH　9.5～11.0(1.0g、水100mL)

純度試験

(1)　鉛　Pbとして5μg／g以下(0.80g、第1法、比較液　鉛標準液4.0mL、フレーム方式)

(2)　無機銅塩　Cuとして0.03％以下

本品1.0gを量り、水60mLを加えて溶かし、検液とする。検液2μLを量り、対照液を用いず、1―ブタノール／水／酢酸混液(4：2：1)を展開溶媒として薄層クロマトグラフィーを行い、展開溶媒の先端が原線から約10cmの高さに上昇したとき展開を止め、風乾した後、N，N―ジエチルジチオカルバミン酸ナトリウム三水和物溶液(1→1000)を噴霧するとき、淡褐色のスポットを認めない。ただし、薄層板は、薄層クロマトグラフィー用シリカゲルを担体とし、110℃で1時間乾燥したものを使用する。

(3)　ヒ素　Asとして3μg／g以下(0.50g、第3法、標準色　ヒ素標準液3.0mL、装置B)

乾燥減量　5.0％以下(105℃、2時間)

FA040600

T02570

銅クロロフィル

Copper Chlorophyll

性状　本品は、青黒～緑黒色の粉末、片、塊又は粘稠ちゅうな物質で、特異なにおいがある。

確認試験

(1)　「銅クロロフィリンナトリウム」の確認試験(1)の(ii)を準用する。

(2)　本品10mgにジエチルエーテル50mLを加えて溶かし、水酸化ナトリウム・メタノール溶液(1→100)2mLを加えて振り混ぜ、還流冷却器を付けて水浴上で30分間加熱する。冷後、水10mLずつで3～5回抽出し、抽出液を合わせ、リン酸緩衝液(pH7.5)を加えて200mLとした液の吸光度を測定するとき、波長403～407nm及び630～640nmに吸収極大がある。それぞれの吸収極大の波長における吸光度をA₁及びA₂とするとき、A₁／A₂は4.0以下である。

比吸光度　画像852 (2KB) 別ウィンドウが開きます
(波長405nm付近の吸収極大の波長)＝62.0以上(乾燥物換算)

本品約0.1gを精密に量り、ジエチルエーテル50mLを加えて溶かし、水酸化ナトリウム・メタノール溶液(1→50)10mLを加えて振り混ぜ、還流冷却器を付けて水浴上で30分間加熱する。冷後、水20mLずつで4回抽出し、抽出液を合わせ、水を加えて正確に100mLとする。この液をろ過し、ろ液5.0mLを正確に量り、リン酸緩衝液(pH7.5)を加えて正確に100mLとし、速やかに吸光度を測定する。ただし、この操作は、直射日光を避け、遮光した容器を用いて行う。

純度試験

(1)　鉛　Pbとして5μg／g以下(0.80g、第1法、比較液　鉛標準液4.0mL、フレーム方式)

(2)　無機銅塩　Cuとして0.03％以下

「銅クロロフィリンナトリウム」の純度試験(2)を準用する。ただし、検液は、本品1.0gを量り、アセトン60mLを加えて溶かした液とする。

(3)　ヒ素　Asとして3μg／g以下(0.50g、第3法、標準色　ヒ素標準液3.0mL、装置B)

(4)　クロロフィリン塩　本品1.0gを量り、ジエチルエーテル30mLを加えて溶かし、水20mLを加えて振り混ぜる。静置した後、水層を水で湿らせたろ紙でろ過するとき、ろ液は、着色しない。

乾燥減量　3.0％以下(105℃、2時間)

FA040700

E00231

動物性ステロール

Cholesterol

コレステロール

画像853 (18KB) 別ウィンドウが開きます

C₂₇H₄₆O　分子量　386.65

Cholest―5―en―3β―ol　［57―88―5］

定義　本品は、魚油又はラノリン(ヒツジ(Ovis aries Linnaeus)の毛に付着するろう様物質から得られた、高級アルコール及びα―ヒドロキシ酸のエステルを主成分とするものをいう。)から得られたコレステロールを主成分とするものである。

含量　本品は、コレステロール(C₂₇H₄₆O)90.0～102.0％を含む。

性状　本品は、白～淡黄白色の粉末又は粒であり、においがないか、又はわずかに特異なにおいがある。

確認試験　本品5mgにヘキサン2mLを加えて溶かし、無水酢酸1mL及び硫酸1滴を加えて振り混ぜるとき、液は、初め赤色を呈し、青色を経て緑色に変わる。

融点　145～150℃

純度試験

(1)　溶状　本品0.5gを共栓フラスコにとり、加温したエタノール(99.5)50mLに溶かし、室温で2時間放置するとき、混濁しない。

(2)　鉛　Pbとして2μg／g以下(2.0g、第2法、比較液　鉛標準液4.0mL、フレーム方式)

(3)　ヒ素　Asとして3μg／g以下(0.50g、第3法、標準色　ヒ素標準液3.0mL、装置B)

乾燥減量　3.0％以下(105℃、2時間)

強熱残分　0.5％以下

定量法　本品約0.1gを精密に量り、ヘキサンを加えて正確に100mLとする。この液5mLを正確に量り、内標準液5mLを正確に加え、検液とする。ただし、内標準液は、5α―コレスタン・ヘキサン溶液(1→1000)とする。別に定量用コレステロール約0.1gを精密に量り、ヘキサンを加えて正確に100mLとする。この液5mLを正確に量り、内標準液5mLを正確に加えて標準液とする。検液及び標準液1μLについて、次のガスクロマトグラフィーにより試験を行い、5α―コレスタンのピーク面積に対するコレステロールのピーク面積の比Q_T及びQ_Sを求める。

コレステロール(C₂₇H₄₆O)の含量(％)＝Q_T／Q_S×M_S／M_T×100

ただし、

M_S：定量用コレステロールの採取量(g)

M_T：試料の採取量(g)

操作条件

検出器　水素炎イオン化検出器

カラム　内径0.25mm、長さ15.0mのフューズドシリカ管の内面にガスクロマトグラフィー用ジメチルポリシロキサンを0.10μmの厚さで被覆したもの

カラム温度　250℃

注入口温度　280℃

検出器温度　280℃

キャリヤーガス　ヘリウム

流量　5α―コレスタンの保持時間がおよそ3分になるようにキャリヤーガス流量を調整する。

注入方式　スプリット

スプリット比　1：200

FA040800

E00232

トコトリエノール

Tocotrienol

定義　本品は、イネ(Oryza sativa L.)の米ぬか油、アブラヤシ(Elaeis guineensis Jacq.)のパーム油等から分別精製して得られたものである。主成分は、トコトリエノールである。食用油脂を含むことがある。

含量　本品は、総トコトリエノールとして25％以上を含む。

性状　本品は、黄～赤褐色の粘性の液体で、わずかに特異なにおいがある。

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添付一覧

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