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○医療機器の保険適用について

(令和7年11月28日)

(保医発1128第1号)

(地方厚生(支)局医療課長・都道府県民生主管部(局)国民健康保険主管課(部)長・都道府県後期高齢者医療主管部(局)後期高齢者医療主管課(部)長あて厚生労働省保険局医療課長・厚生労働省保険局歯科医療管理官通知)

(公印省略)

標記について、別紙のとおり令和7年12月1日から新たに保険適用とするので通知する。

本通知別紙中、承認番号又は認証番号とは、薬事法等の一部を改正する法律(平成25年法律第84号)第1条の規定による改正前の薬事法(昭和35年法律第145号)又は医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律に基づく承認番号又は認証番号を指すものとする。

(別紙)

1.医科

新たな保険適用 区分A2(特定包括)(特定の診療報酬項目において包括的に評価されているもの) 保険適用開始年月日:令和7年12月1日

承認番号又は認証番号

販売名

製品名

製品コード

保険適用希望者

特定診療報酬算定医療機器の区分

307ACBZX00041000

オーソスキャン VERSA

オーソスキャン VERSA

4582195672027

ガデリウス・メディカル株式会社

診断用X線装置

307AGBZI00014000

tCOM+モニターシステム

tCOM+モニター

07640121880995

AJMD株式会社

経皮血中ガス分圧モニタ

307AGBZI00014000

tCOM+モニターシステム

tCOM+モニター

07640121880995

AJMD株式会社

パルスオキシメータ

307AABZI00045000

Sonosite MTシリーズ

Sonosite MTシリーズ

10817420002661

富士フイルムメディカル株式会社

超音波検査装置(Ⅱ)

307ADBZX00094000

ダイナスコープ2000シリーズ BDS―2100システム

ダイナスコープ2000シリーズ BDS―2100システム

型式:BDS―2100F

4538612230813

フクダ電子株式会社

モニタ

ダイナスコープ2000シリーズ BDS―2100システム

型式:BDS―2100FR

4538612230806

ダイナスコープ2000シリーズ BDS―2100システム

型式:BDS―2100FRT

4538612230790

ダイナスコープ2000シリーズ BDS―2100システム

型式:BDS―2100N

4538612230752

ダイナスコープ2000シリーズ BDS―2100システム

型式:BDS―2100NR

4538612230745

ダイナスコープ2000シリーズ BDS―2100システム

型式:BDS―2100NRT

4538612230738

ダイナスコープ2000シリーズ BDS―2100システム

型式:BDS―2100M

4538612230783

ダイナスコープ2000シリーズ BDS―2100システム

型式:BDS―2100MR

4538612230776

ダイナスコープ2000シリーズ BDS―2100システム

型式:BDS―2100MRT

4538612230769

305ADBZX00067000

超音波診断装置 Aplio beyond CUS―ABE00

超音波診断装置 Aplio beyond CUS―ABE00

キヤノンメディカルシステムズ株式会社

超音波エラストグラフィー装置

30700BZX00114000

白内障手術装置 UNITY SYSTEM

白内障手術装置 UNITY SYSTEM

0380650002976

日本アルコン株式会社

超音波白内障手術装置

307AABZX00042000

MAGNETOM フロー エリート

MAGNETOM フロー エリート

04068151034196

シーメンスヘルスケア株式会社

MRI装置

MAGNETOM フロー エリート

04068151036732

MAGNETOM フロー エリート

04056869299594

MAGNETOM フロー エリート

04056869299556

307ADBZX00086000

送信機 ZS―720P

送信機 ZS―720P

4931921053218

日本光電工業株式会社

モニタ

307ADBZX00087000

送信機 ZS―730P

送信機 ZS―730P

4931921053225

日本光電工業株式会社

モニタ

307ADBZX00087000

送信機 ZS―730P

送信機 ZS―730P

4931921053225

日本光電工業株式会社

パルスオキシメータ

307AFBZX00076000

kokologエムディー

kokologエムディー

4595055041208

株式会社ココロミル

ホルタ心電計

製品(販売)名・製品コードに追加・変更があったものの保険適用 区分A2(特定包括)(特定の診療報酬項目において包括的に評価されているもの)

保険適用開始年月日:令和7年12月1日

承認番号又は認証番号

販売名

製品名

製品コード

保険適用希望者

特定診療報酬算定医療機器の区分

23000BZX00252000

デュオリスSD1 ウルトラ

デュオリスSD1ウルトラ本体

4580345090905

ストルツメディカル・ジャパン株式会社

体外衝撃波疼痛治療装置

タブレット Premium3

4580345090950

デュオリスSD1 ウルトラ用 SPIEAハンドピース

4580345090967

30700BZX00202000

LOTUS超音波凝固切開装置

LOTUS シリーズ4/HP Bariatricカーブ―TR

4582110656606

株式会社TKB

超音波手術器(Ⅰ)

LOTUS シリーズ4/HP Laparoscopyカーブ―TR

4582110656583

LOTUS シリーズ4/HP Laparoscopyストレート―TR

4582110656644

LOTUS シリーズ4/HP Openカーブ―TR

4582110656569

LOTUS シリーズ4/HP Openストレート―TR

4582110656620

LOTUS シリーズ4/TD Bariatricカーブ―TR

4582110656590

LOTUS シリーズ4/TD Laparoscopyカーブ―TR

4582110656576

LOTUS シリーズ4/TD Laparoscopyストレート―TR

4582110656637

LOTUS シリーズ4/TD Openカーブ―TR

4582110656552

LOTUS シリーズ4/TD Openストレート―TR

4582110656613

LOTUS シリーズ5/HP Laparoscopyカーブ―TR

4582110656668

LOTUS シリーズ5/HP Openストレート―TR

4582110656682

LOTUS シリーズ5/TD Laparoscopyカーブ―TR

4582110656651

LOTUS シリーズ5/TD Openストレート―TR

4582110656675

305ACBZI00016000

IRRMEハンディ超音波装置

IRRMEハンディ超音波装置

06974616030086

JTP株式会社

超音波検査装置(Ⅰ)

22800BZX00157000

Valleylab FT10エネルギープラットフォーム

VLFT10 エレクトロサージカルジェネレータ

0884521829520

コヴィディエンジャパン株式会社

電気手術器

30100BZX00023000

Quanta Cyber Ho 100W レーザ

Quanta Cyber Ho 100W レーザ

4582323371969

エダップテクノメド株式会社

レーザー手術装置(Ⅰ)

Quanta Cyber Ho 100W レーザ

4582323374052

30100BZX00023000

Quanta Cyber Ho 100W レーザ

Quanta Cyber Ho 100W レーザ

4582323371969

エダップテクノメド株式会社

レーザー手術装置(Ⅲ)

Quanta Cyber Ho 100W レーザ

4582323374052

303AABZX00038000

Curve2 ナビゲーションシステム

CURVE2 ナビゲーション―エクステンション 光学式トラッキング

4571300148571

ブレインラボ株式会社

手術用ロボット手術ユニット(Ⅱ)

CURVE2 ナビゲーション―エクステンション モニターカート

4571300148588

CURVE2 ナビゲーションシステム

4571300148595

CURVE2 ナビゲーション―エクステンション EMトラッキング

4571300148601

CURVE2 ナビゲーションシステム EM

4571300148618

303AABZX00038000

Curve2 ナビゲーションシステム

CURVE2 ナビゲーション―エクステンション 光学式トラッキング

4571300148571

ブレインラボ株式会社

手術用ロボット手術ユニット(Ⅲ)

CURVE2 ナビゲーション―エクステンション モニターカート

4571300148588

CURVE2 ナビゲーションシステム

4571300148595

CURVE2 ナビゲーション―エクステンション EMトラッキング

4571300148601

CURVE2 ナビゲーションシステム EM

4571300148618

30400BZX00277000

Quanta Cyber Ho 120W レーザ

Quanta Cyber Ho 120W レーザ

4582323373420

エダップテクノメド株式会社

レーザー手術装置(Ⅰ)

Quanta Cyber Ho 120W レーザ

4582323374069

30400BZX00277000

Quanta Cyber Ho 120W レーザ

Quanta Cyber Ho 120W レーザ

4582323373420

エダップテクノメド株式会社

レーザー手術装置(Ⅲ)

Quanta Cyber Ho 120W レーザ

4582323374069

新たな保険適用 区分B1(個別評価)(材料価格が個別に設定され評価されているもの)

保険適用開始年月日:令和7年12月1日

承認番号又は認証番号

販売名

製品名

製品コード

保険適用希望者

決定機能区分

償還価格

(円)

30700BZX00263000

TJスクリュー(滅菌済)

TJスクリュー(滅菌済)

4589640610672

メイラ株式会社

060 固定用内副子(スクリュー) (5)その他のスクリュー ②特殊型 ア 軟骨及び軟部組織用 i 特殊固定用アンカー

¥29,600

TJスクリュー(滅菌済)

4589640610689

TJスクリュー(滅菌済)

4589640610696

TJスクリュー(滅菌済)

4589640610702

TJスクリュー(滅菌済)

4589640610719

TJスクリュー(滅菌済)

4589640610726

TJスクリュー(滅菌済)

4589640610733

TJスクリュー(滅菌済)

4589640610740

中空TJスクリュー(滅菌済)

4589640610757

30500BZI00036000

アビオメッド 14Fr LP イントロデューサキット

アビオメッド 14Fr LP イントロデューサキット(ショート)

0813502013443

日本アビオメッド株式会社

001 血管造影用シースイントロデューサーセット (1)一般用 ①標準型

¥2,130

アビオメッド 14Fr LP イントロデューサキット(ロング)

0813502013450

アビオメッド 14Fr LP イントロデューサキット(コンボ)

0813502013467

30700BZX00274000

U2 PF+トータルニーCRシステム

別表1のとおり


ユナイテッド・オーソペディック・ジャパン株式会社

058 人工膝関節用材料 (1)大腿骨側材料 ①全置換用材料(直接固定型)

¥240,000

30700BZX00274000

U2 PF+トータルニーCRシステム

U2 PF+ティビアルベースプレート

4719886890853

ユナイテッド・オーソペディック・ジャパン株式会社

058 人工膝関節用材料 (2)脛骨側材料 ①全置換用材料(直接固定型) イ 特殊型

¥194,000

U2 PF+ティビアルベースプレート

4719886890860

U2 PF+ティビアルベースプレート

4719886890877

U2 PF+ティビアルベースプレート

4719886890884

U2 PF+ティビアルベースプレート

4719886890891

U2 PF+ティビアルベースプレート

4719886890907

U2 PF+ティビアルベースプレート

4719886890914

U2 PF+ティビアルベースプレート

4719886890921

U2 PF+ティビアルベースプレート

4719886890938

U2 PF+ティビアルベースプレート

4719886890945

U2 PF+ティビアルベースプレート

4719886890952

U2 PF+ティビアルベースプレート

4719886890969

U2 PF+ティビアルベースプレート

4719886890976

U2 PF+ティビアルベースプレート

4719886890983

30700BZX00274000

U2 PF+トータルニーCRシステム

U2 PF+ティビアルベースプレート

4719886890921

ユナイテッド・オーソペディック・ジャパン株式会社

059 オプション部品 (2)人工膝関節用部品 ①人工関節用部品(Ⅰ)

¥65,500

U2 PF+ティビアルベースプレート

4719886890938

U2 PF+ティビアルベースプレート

4719886890945

U2 PF+ティビアルベースプレート

4719886890952

U2 PF+ティビアルベースプレート

4719886890969

U2 PF+ティビアルベースプレート

4719886890976

U2 PF+ティビアルベースプレート

4719886890983

U2 PF+エクステンションステム

4719886890990

U2 PF+エクステンションステム

4719886891003

30700BZX00239000

シラスコン脳室ドレナージⅡ

シラスコン脳室ドレナージⅡ

4540778193338

株式会社カネカ

024 脳・脊髄腔用カニューレ (1)排液用 ②頭蓋内用

¥6,130

シラスコン脳室ドレナージⅡ

4540778193345

シラスコン脳室ドレナージⅡ

4540778193352

シラスコン脳室ドレナージⅡ

4540778193369

シラスコン脳室ドレナージⅡ

4540778193376

シラスコン脳室ドレナージⅡ

4540778193383

シラスコン脳室ドレナージⅡ

4540778193390

シラスコン脳室ドレナージⅡ

4540778193406

シラスコン脳室ドレナージⅡ

4540778193413

シラスコン脳室ドレナージⅡ

4540778193420

30700BZX00276000

Stediガイドワイヤ

STEDI―3

0199150051137

日本メドトロニック株式会社

015 弁拡張用カテーテル用ガイドワイヤー (1) ガイドワイヤー

¥24,400

STEDI―4

0199150051144

30700BZX00269000

LVIS EVOステント

LVIS EVOステント

4987892142956

テルモ株式会社

133 血管内手術用カテーテル (10)塞栓用コイル ③コイル留置用ステント

¥466,000

LVIS EVOステント

4987892142963

LVIS EVOステント

4987892142970

LVIS EVOステント

4987892142987

LVIS EVOステント

4987892142994

LVIS EVOステント

4987892143007

LVIS EVOステント

4987892143014

LVIS EVOステント

4987892143021

LVIS EVOステント

4987892143038

LVIS EVOステント

4987892143045

LVIS EVOステント

4987892143052

LVIS EVOステント

4987892143069

LVIS EVOステント

4987892143076

LVIS EVOステント

4987892143083

LVIS EVOステント

4987892143090

LVIS EVOステント

4987892143106

LVIS EVOステント

4987892143113

30700BZX00220000

EMPHASYSアセタブラーシステム

別表2のとおり


ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社

057 人工股関節用材料 (1)骨盤側材料 ①臼蓋形成用カップ(直接固定型) イ 特殊型

¥184,000

30700BZX00286000

ニプロPTAバルーンカテーテル OTW―GⅢ

別表3のとおり


株式会社グッドマン

133 血管内手術用カテーテル (3)PTAバルーンカテーテル ①一般型 イ 特殊型

¥47,700

30700BZX00283000

JOURNEY ティビア ユニバーサル

別表4のとおり


スミス・アンド・ネフュー株式会社

058 人工膝関節用材料 (4) インサート(Ⅰ)

¥48,300

30700BZX00283000

JOURNEY ティビア ユニバーサル

JOURNEY ティビア ノーテーパー

4580443865702

スミス・アンド・ネフュー株式会社

058 人工膝関節用材料 (2) 脛骨側材料 ②全置換用材料(間接固定型)

¥140,000

JOURNEY ティビア ノーテーパー

4580443865719

JOURNEY ティビア ノーテーパー

4580443865726

JOURNEY ティビア ノーテーパー

4580443865733

JOURNEY ティビア ノーテーパー

4580443865740

JOURNEY ティビア ノーテーパー

4580443865757

JOURNEY ティビア ノーテーパー

4580443865764

JOURNEY ティビア ノーテーパー

4580443865771

JOURNEY ティビア ノーテーパー

4580443865627

JOURNEY ティビア ノーテーパー

4580443865634

JOURNEY ティビア ノーテーパー

4580443865641

JOURNEY ティビア ノーテーパー

4580443865658

JOURNEY ティビア ノーテーパー

4580443865665

JOURNEY ティビア ノーテーパー

4580443865672

JOURNEY ティビア ノーテーパー

4580443865689

JOURNEY ティビア ノーテーパー

4580443865696

225AABZX00080000

Shiley気管切開チューブ

SHILEY FLEX気切チューブ6.5D

0884521172459

コヴィディエンジャパン株式会社

038 気管切開後留置用チューブ (1)一般型 ①カフ付き気管切開チューブ イ カフ上部吸引機能なし ii 二重管

¥6,080

SHILEY FLEX気切チューブ7.0D

0884521172466

SHILEY FLEX気切チューブ7.5D

0884521172473

SHILEY FLEX気切チューブ8.0D

0884521172480

SHILEY FLEX気切チューブ8.5D

0884521172497

SHILEY FLEX気切チューブ9.0D

0884521172510

SHILEY FLEX気切チューブ10D

0884521172503

225AABZX00080000

Shiley気管切開チューブ

SHILEY FLEX気切チューブ6.5D

0884521172459

コヴィディエンジャパン株式会社

003 在宅寝たきり患者処置用気管切開後留置用チューブ (1)一般型 ①カフ付き気管切開チューブ イ カフ上部吸引機能なし ii 二重管

¥6,080

SHILEY FLEX気切チューブ7.0D

0884521172466

SHILEY FLEX気切チューブ7.5D

0884521172473

SHILEY FLEX気切チューブ8.0D

0884521172480

SHILEY FLEX気切チューブ8.5D

0884521172497

SHILEY FLEX気切チューブ9.0D

0884521172510

SHILEY FLEX気切チューブ10D

0884521172503

225AABZX00080000

Shiley気管切開チューブ

SHILEY FLEX気切チューブ6.5D

0884521172459

コヴィディエンジャパン株式会社

009 在宅寝たきり患者処置用気管切開後留置用チューブ (1)一般型 ①カフ付き気管切開チューブ イ カフ上部吸引機能なし ii 二重管

¥6,080

SHILEY FLEX気切チューブ7.0D

0884521172466

SHILEY FLEX気切チューブ7.5D

0884521172473

SHILEY FLEX気切チューブ8.0D

0884521172480

SHILEY FLEX気切チューブ8.5D

0884521172497

SHILEY FLEX気切チューブ9.0D

0884521172510

SHILEY FLEX気切チューブ10D

0884521172503

30700BZX00288000

AXS Lift イントラクラニアルベース カテーテル

AXS Lift イントラクラニアルベース カテーテル

7613327623338

日本ストライカー株式会社

132 ガイディングカテーテル (2)脳血管用 ②高度屈曲対応型

¥90,300

AXS Lift イントラクラニアルベース カテーテル

7613327623352

AXS Lift イントラクラニアルベース カテーテル

7613327623376

AXS Lift イントラクラニアルベース カテーテル

7613327623390

30700BZX00027000

IdentiTi Posteriorケージ

別表5のとおり


ATEC Japan株式会社

078 人工骨 (2)専用型 ⑤椎体固定用 ア 1椎体用

¥148,000

30700BZX00271000

Arthrex Distal TibiaプレートTi

ディスタールティビアプレート Vertical shear Ti 4H(滅菌)

0888867395053

Arthrex Japan合同会社

061 固定用内副子(プレート) (7)骨端用プレート(生体用合金Ⅰ) ①標準型

¥68,700

ディスタールティビアプレート 後内側 Ti R 4H(滅菌)

0888867401686

ディスタールティビアプレート 後内側 Ti R 6H(滅菌)

0888867401709

ディスタールティビアプレート 後内側 Ti R 8H(滅菌)

0888867401723

ディスタールティビアプレート 後内側 Ti L 4H(滅菌)

0888867401754

ディスタールティビアプレート 後内側 Ti L 6H(滅菌)

0888867401778

ディスタールティビアプレート 後内側 Ti L 8H(滅菌)

0888867401662

ディスタールティビアプレート 後外側 Ti R 4H(滅菌)

0888867401624

ディスタールティビアプレート 後外側 Ti R 6H(滅菌)

0888867401648

ディスタールティビアプレート 後外側 Ti R 8H(滅菌)

0888867401730

ディスタールティビアプレート 後外側 Ti L 4H(滅菌)

0888867401563

ディスタールティビアプレート 後外側 Ti L 6H(滅菌)

0888867401587

ディスタールティビアプレート 後外側 Ti L 8H(滅菌)

0888867401600

30700BZX00275000

SMR セメントレス ロング ステム

セメントレス ロング ステム

4560276665878

エノヴィスジャパン株式会社

065 人工肩関節用材料 (2)上腕骨側材料 ①上腕骨ステム ア 標準型

¥270,000

セメントレス ロング ステム

4560276665885

セメントレス ロング ステム

4560276665892

セメントレス ロング ステム

4560276665908

セメントレス ロング ステム

4560276665915

セメントレス ロング ステム

4560276665922

セメントレス ロング ステム

4560276665939

セメントレス ロング ステム

4560276665946

30700BZX00284000

SMR セメント ロング ステム

セメント ロング ステム

4560276665816

エノヴィスジャパン株式会社

065 人工肩関節用材料 (2)上腕骨側材料 ①上腕骨ステム ア 標準型

¥270,000

セメント ロング ステム

4560276665823

セメント ロング ステム

4560276665830

セメント ロング ステム

4560276665847

セメント ロング ステム

4560276665854

セメント ロング ステム

4560276665861

30700BZX00261000

アルファメッド抗菌バルーンカテーテル

温度センサ有り14Fr

04582545791347

株式会社アルファメッド

039 膀胱留置用ディスポーザブルカテーテル (3)2管一般(Ⅲ) ②閉鎖式導尿システム

¥2,030

温度センサ有り16Fr

04582545791354

温度センサ有り 採尿バッグ 14Fr

04582545791385

温度センサ有り 採尿バッグ 16Fr

04582545791392

温度センサ有り 精密尿量計付 14Fr

04582545791422

温度センサ有り 精密尿量計付 16Fr

04582545791439

30700BZX00261000

アルファメッド抗菌バルーンカテーテル

温度センサ有り14Fr

04582545791347

株式会社アルファメッド

010 在宅寝たきり患者処置用膀胱留置用ディスポーザブルカテーテル (3)2管一般(Ⅲ) ②閉鎖式導尿システム

¥2,030

温度センサ有り16Fr

04582545791354

温度センサ有り 採尿バッグ 14Fr

04582545791385

温度センサ有り 採尿バッグ 16Fr

04582545791392

温度センサ有り 精密尿量計付 14Fr

04582545791422

温度センサ有り 精密尿量計付 16Fr

04582545791439