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○医療機器の保険適用について

(令和7年9月30日)

(保医発0930第3号)

(地方厚生(支)局医療課長・都道府県民生主管部(局)国民健康保険主管課(部)長・都道府県後期高齢者医療主管部(局)後期高齢者医療主管課(部)長あて厚生労働省保険局医療課長・厚生労働省保険局歯科医療管理官通知)

(公印省略)

標記について、別紙のとおり令和7年10月1日から新たに保険適用とするので通知する。

本通知別紙中、承認番号又は認証番号とは、薬事法等の一部を改正する法律(平成25年法律第84号)第1条の規定による改正前の薬事法(昭和35年法律第145号)又は医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律に基づく承認番号又は認証番号を指すものとする。

(別紙)

1.医科

新たな保険適用 区分A2(特定包括)(特定の診療報酬項目において包括的に評価されているもの) 保険適用開始年月日:令和7年10月1日

承認番号又は認証番号

販売名

製品名

製品コード

保険適用希望者

特定診療報酬算定医療機器の区分

30700BZX00202000

LOTUS超音波凝固切開装置

LOTUS シリーズ4/TD Openカーブ

4582110655777

株式会社TKB

超音波手術器(Ⅰ)

LOTUS シリーズ4/HP Openカーブ

4582110655784

LOTUS シリーズ4/TD Laparoscopyカーブ

4582110645938

LOTUS シリーズ4/HP Laparoscopyカーブ

4582110678929

LOTUS シリーズ4/TD Bariatricカーブ

4582110655791

LOTUS シリーズ4/HP Bariatricカーブ

4582110655852

LOTUS シリーズ4/TD Openストレート

4582110678950

LOTUS シリーズ4/HP Openストレート

4582110678967

LOTUS シリーズ4/TD Laparoscopyストレート

4582110645945

LOTUS シリーズ4/HP Laparoscopyストレート

4582110645914

LOTUS シリーズ5/TD Laparoscopyカーブ

4582110643996

LOTUS シリーズ5/HP Laparoscopyカーブ

4582110643989

LOTUS シリーズ5/TD Openストレート

4582110644030

LOTUS シリーズ5/HP Openストレート

4582110644023

LOTUS 本体 シリーズ4

4582110678943

307ACBZX00011000

頭部用X線CT装置 FX800

頭部用X線CT装置 FX800

株式会社モリタ製作所

CT撮影装置(Ⅰ)

307ACBZX00011000

頭部用X線CT装置 FX800

頭部用X線CT装置 FX800

株式会社モリタ製作所

診断用X線装置

30700BZX00181000

NKV―440シリーズ 人工呼吸器

NKV―440 人工呼吸器

4931921049761

日本光電工業株式会社

人工呼吸器

307ACBZX00032000

超音波画像診断装置 Viewnus

Viewnus―Linear

4595555614018

マイクロソニック株式会社

超音波検査装置(Ⅱ)

307ADBZX00071000

ホルター記録器 eMEMO WR―50

ホルター記録器 eMEMO WR―50

4538612162138

フクダ電子株式会社

ホルタ心電計

307AGBZX00045000

スーパーライザー UV

スーパーライザー UV

4582204115132

東京医研株式会社

光線治療器(Ⅱ)

製品(販売)名・製品コードに追加・変更があったものの保険適用 区分A2(特定包括)(特定の診療報酬項目において包括的に評価されているもの)

保険適用開始年月日:令和7年10月1日

承認番号又は認証番号

販売名

製品名

製品コード

保険適用希望者

特定診療報酬算定医療機器の区分

30300BZX00257000

東レポートシステム

東レポートシステム

4960685219134

東レ株式会社

植込型医薬品注入器

304ALBZX00015000

エアトラック SP

レギュラー

00693602610113

センシンメディカル株式会社

内視鏡

スモール

00693602610212

ペディ

00693602610311

インファント

00693602610410

ガイドレス

00693602610618

ダブルルーメン

00693602610717

22700BZX00112000

da Vinci Xi サージカルシステム

Intuitive Hub

0886874126769

インテュイティブサージカル合同会社

手術用ロボット手術ユニット(Ⅰ)

23000BZX00090000

da Vinci X サージカルシステム

Intuitive Hub

0886874126769

インテュイティブサージカル合同会社

手術用ロボット手術ユニット(Ⅰ)

30100BZX00245000

クーデックエイミー

ネオシールドMPユニットレバーロックタイプ

4987494385294

大研医器株式会社

麻酔用精密持続注入器

30100BZX00245000

クーデックエイミー

ネオシールドMPユニットレバーロックタイプ

4987494385294

大研医器株式会社

注入ポンプ(Ⅲ)

30100BZX00245000

クーデックエイミー

ネオシールドMPユニットレバーロックタイプ

4987494385294

大研医器株式会社

携帯型注入ポンプ

30100BZX00245000

クーデックエイミー

ネオシールドMPユニットレバーロックタイプ

4987494385294

大研医器株式会社

精密持続点滴装置

30100BZX00245000

クーデックエイミー

ネオシールドMPユニットフリーロックタイプ

4987494385300

大研医器株式会社

麻酔用精密持続注入器

30100BZX00245000

クーデックエイミー

ネオシールドMPユニットフリーロックタイプ

4987494385300

大研医器株式会社

注入ポンプ(Ⅲ)

30100BZX00245000

クーデックエイミー

ネオシールドMPユニットフリーロックタイプ

4987494385300

大研医器株式会社

携帯型注入ポンプ

30100BZX00245000

クーデックエイミー

ネオシールドMPユニットフリーロックタイプ

4987494385300

大研医器株式会社

精密持続点滴装置

30100BZX00245000

クーデックエイミー

エイミーオンコロジー

4582106558785

大研医器株式会社

麻酔用精密持続注入器

30100BZX00245000

クーデックエイミー

エイミーオンコロジー

4582106558785

大研医器株式会社

注入ポンプ(Ⅲ)

30100BZX00245000

クーデックエイミー

エイミーオンコロジー

4582106558785

大研医器株式会社

携帯型注入ポンプ

30100BZX00245000

クーデックエイミー

エイミーオンコロジー

4582106558785

大研医器株式会社

精密持続点滴装置

30100BZX00245000

クーデックエイミー

コムタッチ

4582106558792

大研医器株式会社

麻酔用精密持続注入器

30100BZX00245000

クーデックエイミー

コムタッチ

4582106558792

大研医器株式会社

注入ポンプ(Ⅲ)

30100BZX00245000

クーデックエイミー

コムタッチ

4582106558792

大研医器株式会社

携帯型注入ポンプ

30100BZX00245000

クーデックエイミー

コムタッチ

4582106558792

大研医器株式会社

精密持続点滴装置

30200BZX00133000

ソフィサ プレッシオ ICPモニタ

プレッシオ2 ICPモニター

4582110655258

株式会社TKB

頭蓋内圧計

302ADBZX00035000

NanoScope カメラシステム

NanoNeedle 2.0 スコープ 125mm

0888867518810

Arthrex Japan合同会社

内視鏡

NanoNeedle 2.0 スコープ 180mm

0888867518827

NanoNeedle 2.0 スコープ 250mm

0888867518834

NanoNeedle 2.0 スコープ 125mm―T

0888867533158

NanoNeedle 2.0 スコープ 180mm―T

0888867533165

NanoNeedle 2.0 スコープ 250mm―T

0888867533172

30500BZX00196000

サージマックス・フルエンドスコープ

10―3020

0846338004866

株式会社elliquence international

内視鏡

10―3023

0846338005313

306AIBZX00009000

Sleep PROCORDER(スリープ プロコーダー)

スリープ プロコーダー60

4582235344624

株式会社アイビジョン

終夜睡眠診断装置(Ⅰ)

スリープ プロコーダー30

4582235344617

306AIBZX00009000

Sleep PROCORDER(スリープ プロコーダー)

スリープ プロコーダー60

4582235344624

株式会社アイビジョン

パルスオキシメータ

スリープ プロコーダー30

4582235344617

306AIBZX00009000

Sleep PROCORDER(スリープ プロコーダー)

スリープ プロコーダー60

4582235344624

株式会社アイビジョン

脳波計

306AIBZX00009000

Sleep PROCORDER(スリープ プロコーダー)

スリープ プロコーダー60

4582235344624

株式会社アイビジョン

終夜睡眠診断装置(Ⅱ)

306AIBZX00009000

Sleep PROCORDER(スリープ プロコーダー)

スリープ プロコーダー60

4582235344624

株式会社アイビジョン

筋電計(Ⅰ)

新たな保険適用 区分A3(特定包括)(特定の診療報酬項目において包括的に評価されているもの(留意事項等の変更を伴う)) 保険適用開始年月日:令和7年10月1日

承認番号又は認証番号

販売名

製品名

製品コード

保険適用希望者

特定診療報酬算定医療機器の区分

30700BZI00027000

オートキャスFFR

オートキャスFFR

7290018453001

株式会社エクレシア企画

循環動態解析装置

新たな保険適用 区分B1(個別評価)(材料価格が個別に設定され評価されているもの)

保険適用開始年月日:令和7年10月1日

承認番号又は認証番号

販売名

製品名

製品コード

保険適用希望者

決定機能区分

償還価格

(円)

30700BZX00150000

ペリフェラル ロータブレーターPRO

PER ROTA WIRE EXSUP(BX5)

8714729838890

ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社

012 血管造影用ガイドワイヤー (2)微細血管用

¥12,500

PER ROTA WIRE FLOP(BX5)

8714729838883

30700BZX00190000

FINE人工膝関節 大腿骨コンポーネント(CR―TiAM)

大腿骨コンポーネント(CR型/セメント)

4547081303621

ナカシマヘルスフォース株式会社

058 人工膝関節用材料 (1)大腿骨側材料 ②全置換用材料(間接固定型) ア 標準型

¥236,000

大腿骨コンポーネント(CR型/セメント)

4547081303638

大腿骨コンポーネント(CR型/セメント)

4547081303645

大腿骨コンポーネント(CR型/セメント)

4547081303652

大腿骨コンポーネント(CR型/セメント)

4547081303669

大腿骨コンポーネント(CR型/セメント)

4547081303676

大腿骨コンポーネント(CR型/セメント)

4547081303683

大腿骨コンポーネント(CR型/セメント)

4547081303690

大腿骨コンポーネント(CR型/セメント)

4547081303706

大腿骨コンポーネント(CR型/セメント)

4547081303713

大腿骨コンポーネント(CR型/セメント)

4547081303720

大腿骨コンポーネント(CR型/セメント)

4547081303737

大腿骨コンポーネント(CR型/セメント)

4547081303744

大腿骨コンポーネント(CR型/セメント)

4547081303751

大腿骨コンポーネント(CR型/セメント)

4547081303768

大腿骨コンポーネント(CR型/セメント)

4547081303775

大腿骨コンポーネント(CR型/セメント)

4547081303782

大腿骨コンポーネント(CR型/セメント)

4547081303799

大腿骨コンポーネント(CR型/セメント)

4547081303805

大腿骨コンポーネント(CR型/セメント)

4547081303812

30700BZX00187000

Arthrex FiberTak アンカー

Knee FiberTakアンカー Hybrid

0888867428065

Arthrex Japan合同会社

077 人工靱帯

¥56,900

Knee FiberTakアンカー Hybrid

0888867428072

Knee Knotless FiberTakアンカー SutureTape 2本付

0888867428041

Knee Knotless FiberTakアンカー SutureTape 2本付

0888867428058

Knee FiberTakアンカー SutureTape 2本 針付

0888867431645

Knee FiberTakアンカー SutureTape 2本 針付

0888867431652

Knee FiberTakアンカー w/InternalBrace

0888867434769

Knee FiberTakアンカー w/InternalBrace

0888867434776

30700BZX00187000

Arthrex FiberTak アンカー

Knee FiberTakアンカー Hybrid

0888867428065

Arthrex Japan合同会社

060 固定用内副子(スクリュー) (5)その他のスクリュー ②特殊型 ア 軟骨及び軟部組織用 i 特殊固定用アンカー

¥29,600

Knee FiberTakアンカー Hybrid

0888867428072

Knee Knotless FiberTakアンカー SutureTape 2本付

0888867428041

Knee Knotless FiberTakアンカー SutureTape 2本付

0888867428058

Knee FiberTakアンカー SutureTape 2本 針付

0888867431645

Knee FiberTakアンカー SutureTape 2本 針付

0888867431652

Knee FiberTakボタン

0888867431669

Knee FiberTakボタン

0888867431676

Knee FiberTakアンカー w/InternalBrace

0888867434769

Knee FiberTakアンカー w/InternalBrace

0888867434776

30700BZX00184000

ミズホマイクロカテーテル

Mullion17 ストレート 2マーカー

4946329460506

ミズホ株式会社

010 血管造影用マイクロカテーテル (1)オーバーザワイヤー ③デタッチャブルコイル用

¥49,700

Mullion21 ストレート 2マーカー

4946329460513

30700BZI00031000

SELUTION SLR PTA 薬剤溶出バルーンカテーテル

別表1のとおり


コーディスジャパン合同会社

133 血管内手術用カテーテル (3)PTAバルーンカテーテル ⑥再狭窄抑制型

¥173,000

30700BZX00221000

トルニエ パフォーム ヒューメラル リバース VE

別表2のとおり


日本ストライカー株式会社

065 人工肩関節用材料 (2)上腕骨側材料 ④インサート イ 特殊型

¥54,300

30700BZX00183000

ゼメックスIABPバルーン ショート

BPGD3080

4545367079154

ゼオンメディカル株式会社

128 バルーンパンピング用バルーンカテーテル (2)一般用末梢循環温存型

¥118,000

BPGD3580

4545367079161

BPGD4080

4545367079178

30700BZX00183000

ゼメックスIABPバルーン ショート

BPGU3080

4545367077105

ゼオンメディカル株式会社

128 バルーンパンピング用バルーンカテーテル (1)一般用標準型

¥151,000

BPGU3580

4545367077112

BPGU4080

4545367077129

30700BZX00222000

アンビリカル カテーテル

アンビリカル カテーテル

4987578904168

カーディナルヘルス株式会

021 中心静脈用カテーテル (2)末梢留置型中心静脈カテーテル ①標準型 ア シングルルーメン

¥1,700

アンビリカル カテーテル

4987578904175

アンビリカル カテーテル

4987578904182

30600BZX00009000

ペルメディカ人工股関節セメントレスシステム

別表3のとおり


artmedica株式会社

057 人工股関節用材料 (1)骨盤側材料 ④ライナー ア 標準型

¥48,000

30600BZX00009000

ペルメディカ人工股関節セメントレスシステム

JUMP System セメントレス カップ

4562380450845

artmedica株式会社

057 人工股関節用材料 (1)骨盤側材料 ①臼蓋形成用カップ(直接固定型) ア 標準型

¥128,000

JUMP System セメントレス カップ

4562380450852

artmedica株式会社

JUMP System セメントレス カップ

4562380450869

artmedica株式会社

JUMP System セメントレス カップ

4562380450876

artmedica株式会社

JUMP System セメントレス カップ

4562380450883

artmedica株式会社

JUMP System セメントレス カップ

4562380450890

artmedica株式会社

JUMP System セメントレス カップ

4562380450906

artmedica株式会社

JUMP System セメントレス カップ

4562380450913

artmedica株式会社

JUMP System セメントレス カップ

4562380450920

artmedica株式会社

JUMP System セメントレス カップ

4562380450937

artmedica株式会社

JUMP System セメントレス カップ

4562380450944

artmedica株式会社

JUMP System セメントレス カップ

4562380450951

artmedica株式会社

JUMP System セメントレス カップ

4562380450968

artmedica株式会社

JUMP System セメントレス カップ

4562380450975

artmedica株式会社

JUMP System セメントレス カップ

4562380450982

artmedica株式会社

JUMP System セメントレス カップ

4562380450999

artmedica株式会社

30700BZX00211000

ペルメディカ人工股関節セメントシステム

別表4のとおり


artmedica株式会社

057 人工股関節用材料 (1)骨盤側材料 ③カップ・ライナー一体型(間接固定型) ア カップ・ライナー一体型(Ⅱ)

¥77,000

30700BZX00211000

ペルメディカ人工股関節セメントシステム

別表5のとおり


artmedica株式会社

057 人工股関節用材料 (2)大腿骨側材料 ②大腿骨ステム(間接固定型) ア 標準型

¥129,000

30700BZX00211000

ペルメディカ人工股関節セメントシステム

別表6のとおり


artmedica株式会社

057 人工股関節用材料 (2)大腿骨側材料 ⑤大腿骨ネック

¥96,400

30700BZX00211000

ペルメディカ人工股関節セメントシステム

ユニバーサル セメント リストリクター

4562380451965

artmedica株式会社

059 オプション部品 (1)人工関節用部品 ①一般オプション部品

¥19,400

30600BZX00009000

ペルメディカ人工股関節セメントレスシステム

BIOLOX delta セラミックボールヘッド

4562380450647

artmedica株式会社

057 人工股関節用材料 (2)大腿骨側材料 ③大腿骨ステムヘッド イ 大腿骨ステムヘッド(Ⅱ)

¥85,100

BIOLOX delta セラミックボールヘッド

4562380450654

artmedica株式会社

BIOLOX delta セラミックボールヘッド

4562380450661

artmedica株式会社

BIOLOX delta セラミックボールヘッド

4562380450678

artmedica株式会社

BIOLOX delta セラミックボールヘッド

4562380450685

artmedica株式会社

BIOLOX delta セラミックボールヘッド

4562380450692

artmedica株式会社

BIOLOX delta セラミックボールヘッド

4562380450708

artmedica株式会社

BIOLOX delta セラミックボールヘッド

4562380450715

artmedica株式会社

BIOLOX delta セラミックボールヘッド

4562380450722

artmedica株式会社

BIOLOX delta セラミックボールヘッド

4562380450739

artmedica株式会社

BIOLOX delta セラミックボールヘッド

4562380450746

artmedica株式会社

30600BZX00009000

ペルメディカ人工股関節セメントレスシステム

フィグゼーション スクリュー 6.5mm

4562380450753

artmedica株式会社

059 オプション部品 (3)人工関節固定強化部品 ①人工関節固定強化部品(Ⅰ)

¥11,800

フィグゼーション スクリュー 6.5mm

4562380450760

artmedica株式会社

フィグゼーション スクリュー 6.5mm

4562380450777

artmedica株式会社

フィグゼーション スクリュー 6.5mm

4562380450784

artmedica株式会社

フィグゼーション スクリュー 6.5mm

4562380450791

artmedica株式会社

フィグゼーション スクリュー 6.5mm

4562380450807

artmedica株式会社

フィグゼーション スクリュー 6.5mm

4562380450814

artmedica株式会社

フィグゼーション スクリュー 6.5mm

4562380450821

artmedica株式会社

30700BZX00208000

X―TAL2 アルカリポーラススペーサー

別表7のとおり


株式会社ジー・キューブ

078 人工骨 (2)専用型 ⑤椎体固定用 ア 1椎体用

¥148,000

30700BZX00205000

メリット プレリュード Roadster

別表8のとおり


メリットメディカル・ジャパン株式会社

132 ガイディングカテーテル (3)その他血管用

¥18,300

30700BZX00205000

メリット プレリュード Roadster

別表9のとおり


メリットメディカル・ジャパン株式会社

002 ダイレーター

¥2,490

30500BZX00298A03

Quicker SOLO システム

別表10のとおり


昭和医科工業株式会社

064 脊椎固定用材料 (2)脊椎プレート ①標準型

¥36,400

30500BZX00298A03

Quicker SOLO システム

脊椎スクリュー

4571689804037

昭和医科工業株式会社

064 脊椎固定用材料 (4)脊椎スクリュー(固定型)

¥63,100

脊椎スクリュー

4571689804044

脊椎スクリュー

4571689804051

脊椎スクリュー

4571689804068

脊椎スクリュー

4571689804075

脊椎スクリュー

4571689804082

脊椎スクリュー

4571689804099

脊椎スクリュー

4571689804105

脊椎スクリュー

4571689804112

脊椎スクリュー

4571689804129

脊椎スクリュー

4571689804136

脊椎スクリュー

4571689804143

脊椎スクリュー

4571689804150

脊椎スクリュー

4571689804167

脊椎スクリュー

4571689804174

脊椎スクリュー

4571689804181

脊椎スクリュー

4571689804198

脊椎スクリュー

4571689804204

30600BZX00102000

TRUFILL n―BCA 液体塞栓システム

TRUFILL n―BCA procedural set

4987482120791

ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社

145 血管内塞栓促進用補綴材 (2)脳動静脈奇形術前塞栓材

¥138,000

30700BZX00077000

Invictus CoCrロッド

別表11のとおり


ATEC Japan株式会社

064 脊椎固定用材料 (1)脊椎ロッド ③特殊型

¥36,500

30700BZX00197000

NuVasive ACPシステム

別表12のとおり


ニューベイシブジャパン株式会社

064 脊椎固定用材料 (4)脊椎スクリュー(固定型)

¥63,100

30700BZX00197000

NuVasive ACPシステム

別表13のとおり


ニューベイシブジャパン株式会社

064 脊椎固定用材料 (2)脊椎プレート ①標準型

¥36,400

30700BZX00198000

マーチン スレッドロックTSシステム BSSO

BSSO スライディングプレート S

4582223710462

KLSマーチンジャパン株式会社

061 固定用内副子(プレート) (10)その他のプレート ①標準 ア 指骨、頭蓋骨、顔面骨、上下顎骨用 i ストレート型・異形型

¥11,700

BSSO スライディングプレート M

4582223710479

BSSO スライディングプレート L

4582223710486

30700BZX00219000

Quadra―P セメンテッド ステム

Quadra―P セメンテッド ステム

7630040732079

メダクタジャパン株式会社

057 人工股関節用材料 (2)大腿骨側材料 ②大腿骨ステム(間接固定型) イ 特殊型

¥129,000

Quadra―P セメンテッド ステム

7630040732086

Quadra―P セメンテッド ステム

7630040732093

Quadra―P セメンテッド ステム

7630040732109

Quadra―P セメンテッド ステム

7630040732116

Quadra―P セメンテッド ステム

7630040732123

Quadra―P セメンテッド ステム

7630040732130

Quadra―P セメンテッド ステム

7630040732147

Quadra―P セメンテッド ステム

7630040732154

Quadra―P セメンテッド ステム

7630040732161

Quadra―P セメンテッド ステム

7630040732178

Quadra―P セメンテッド ステム

7630040732185

Quadra―P セメンテッド ステム

7630040732192

Quadra―P セメンテッド ステム

7630040732208

Quadra―P セメンテッド ステム

7630040732215

Quadra―P セメンテッド ステム

7630040732222

Quadra―P セメンテッド ステム

7630040732239

Quadra―P セメンテッド ステム

7630040732246

30700BZX00219000

Quadra―P セメンテッド ステム

Quadra―P セメンテッド ステム

7630040732079

メダクタジャパン株式会社

057 人工股関節用材料 (2)大腿骨側材料 ⑤大腿骨ネック

¥96,400

Quadra―P セメンテッド ステム

7630040732086

Quadra―P セメンテッド ステム

7630040732093

Quadra―P セメンテッド ステム

7630040732109

Quadra―P セメンテッド ステム

7630040732116

Quadra―P セメンテッド ステム

7630040732123

Quadra―P セメンテッド ステム

7630040732130

Quadra―P セメンテッド ステム

7630040732147

Quadra―P セメンテッド ステム

7630040732154

Quadra―P セメンテッド ステム

7630040732161

Quadra―P セメンテッド ステム

7630040732178

Quadra―P セメンテッド ステム

7630040732185

Quadra―P セメンテッド ステム

7630040732192

Quadra―P セメンテッド ステム

7630040732208

Quadra―P セメンテッド ステム

7630040732215

Quadra―P セメンテッド ステム

7630040732222

Quadra―P セメンテッド ステム

7630040732239

Quadra―P セメンテッド ステム

7630040732246