(公印省略)

記

第1　改正の趣旨

今般、国際連合事務総長より、千九百六十一年の麻薬に関する単一条約(昭和39年条約第22号)第3条第7項の規定に基づき、1物質を附表Ⅰに、向精神薬に関する条約(平成2年条約第7号)第2条第7項の規定に基づき、3物質を付表Ⅱに、1物質を附表Ⅳに、また、麻薬及び向精神薬の不正取引の防止に関する国際連合条約(平成4年条約第6号)第12条第6項の規定に基づき、9物質を付表Ⅰに、それぞれ追加することが決定された旨の通告があった。

また、麻薬と同種の濫用のおそれ及び麻薬と同種の有害作用が確認された1物質について、新たに麻薬として指定する必要が生じた。

以上のことから、国内法令(麻薬、麻薬原料植物、向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する政令(平成2年政令第238号。以下「麻薬等指定政令」という。)、麻薬及び向精神薬取締法施行令(昭和28年政令第57号。以下「施行令」という。)及び麻薬及び向精神薬取締法施行規則(昭和28年厚生省令第14号。以下「施行規則」という。))を改正し、これらの物質を麻薬、向精神薬又は特定麻薬向精神薬原料として規制するため必要な措置をとるものであること。

第2　改正の内容

1　麻薬等指定政令の一部改正

(1)　次の5物質を新たに麻薬に指定した。

①　1―(3―クロロフェニル)―2―(メチルアミノ)プロパン―1―オン及びその塩類

②　2―ジメチルアミノ―1―(3，4―メチレンジオキシフェニル)ペンタン―1―オン及びその塩類

③　6a，7，8，10a―テトラヒドロ―6，6，9―トリメチル―3―ペンチル―6H―ジベンゾ［b，d］ピラン―1―イル＝アセテート及びその塩類

④　2―(4―ブトキシベンジル)―1―(2―ジエチルアミノ)エチル―5―ニトロベンズイミダゾール及びその塩類

⑤　2―(2―フルオロフェニル)―2―(メチルアミノ)シクロヘキサノン及びその塩類

※①②⑤：向精神薬に関する条約の付表Ⅱに追加

④：千九百六十一年の麻薬に関する単一条約の附表Ⅰに追加

(2)　次の物質を新たに向精神薬に指定した。

8―ブロモ―1―メチル―6―フェニル―4H―s―トリアゾロ［4，3―a］［1，4］ベンゾジアゼピン及びその塩類

※　向精神薬に関する条約の付表Ⅳに追加

(3)　次の9物質を新たに麻薬向精神薬原料に指定した。

①　エチル＝2―メチル―3―(3，4―メチレンジオキシフェニル)オキシラン―2―カルボキシラート及びその塩類

②　1，1―ジメチルエチル＝ピペリジン―4―オン―1―カルボキシラート及びその塩類

③　1，1―ジメチルエチル＝2―メチル―3―(3，4―メチレンジオキシフェニル)オキシラン―2―カルボキシラート及びその塩類

④　ピペリジン―4―オン及びその塩類

⑤　ブチル＝2―メチル―3―(3，4―メチレンジオキシフェニル)オキシラン―2―カルボキシラート及びその塩類

⑥　プロピル＝2―メチル―3―(3，4―メチレンジオキシフェニル)オキシラン―2―カルボキシラート及びその塩類

⑦　1―メチルエチル＝2―メチル―3―(3，4―メチレンジオキシフェニル)オキシラン―2―カルボキシラート及びその塩類

⑧　1―メチルプロピル＝2―メチル―3―(3，4―メチレンジオキシフェニル)オキシラン―2―カルボキシラート及びその塩類

⑨　2―メチルプロピル＝2―メチル―3―(3，4―メチレンジオキシフェニル)オキシラン―2―カルボキシラート及びその塩類

※　麻薬及び向精神薬の不正取引の防止に関する国際連合条約の付表Ⅰに追加

2　施行令の一部改正

1(3)の9物質を特定麻薬向精神薬原料に指定した。

3　施行規則の一部改正

今回、麻薬向精神薬原料に指定した9物質のうち、一定濃度以下のものについては、麻薬向精神薬原料に関する規制の適用を除外することとし、これらの物質として50％を超えて含有する物について、別表第三に追加指定した。

①　エチル＝2―メチル―3―(3，4―メチレンジオキシフェニル)オキシラン―2―カルボキシラートとして50％を超えて含有する物

②　1，1―ジメチルエチル＝ピペリジン―4―オン―1―カルボキシラートとして50％を超えて含有する物

③　1，1―ジメチルエチル＝2―メチル―3―(3，4―メチレンジオキシフェニル)オキシラン―2―カルボキシラートとして50％を超えて含有する物

④　ピペリジン―4―オンとして50％を超えて含有する物

⑤　ブチル＝2―メチル―3―(3，4―メチレンジオキシフェニル)オキシラン―2―カルボキシラートとして50％を超えて含有する物

⑥　プロピル＝2―メチル―3―(3，4―メチレンジオキシフェニル)オキシラン―2―カルボキシラートとして50％を超えて含有する物

⑦　1―メチルエチル＝2―メチル―3―(3，4―メチレンジオキシフェニル)オキシラン―2―カルボキシラートとして50％を超えて含有する物

⑧　1―メチルプロピル＝2―メチル―3―(3，4―メチレンジオキシフェニル)オキシラン―2―カルボキシラートとして50％を超えて含有する物

⑨　2―メチルプロピル＝2―メチル―3―(3，4―メチレンジオキシフェニル)オキシラン―2―カルボキシラートとして50％を超えて含有する物

4　施行期日

公布の日(令和6年7月31日)から起算して30日を経過した日(令和6年8月30日)から施行する。

第3　留意事項

1　麻薬関係

(1)　医薬品製造業者、研究者又はその他の者が業務又は研究のため、今般麻薬に指定される物質(以下「麻薬指定物質」という。)を継続して取り扱う場合には、改正政令の施行日以降、麻薬及び向精神薬取締法(昭和28年法律第14号。以下「法」という。)による規制を受けることから、施行日までにあらかじめ麻薬研究者等の免許取得等必要な手続を行わせるとともに、記録、保管、届出等の規制事項について指導し、管理不備に起因する事故が発生しないよう指導されたい。

(2)　既に麻薬研究者等の免許を取得している者が、麻薬指定物質を取り扱う場合についても、(1)と同様に記録、保管、届出等の規制事項について指導し、管理不備に起因する事故が発生しないよう指導されたい。

(3)　(1)及び(2)について、法第49条等の規定に基づく麻薬研究者等の届出書に記載する麻薬指定物質の期初在庫数量については、施行日現在の在庫数量を記載するよう指導されたい。

(4)　医薬品製造業者、研究者又はその他の者が所有している麻薬指定物質のうち、今後必要としないものについては、改正政令の施行日までに廃棄するよう指導されたい。なお、麻薬指定物質を廃棄するときは、焼却等の当該物質を回収することが困難となるような方法で行うよう指導されたい。

(5)　改正政令の施行日以降に麻薬指定物質を発見した場合は、所定の調査を行い、状況に応じた措置をとられたい。

2　向精神薬関係

(1)　医薬品製造業者、研究者又はその他の者が業務又は研究のため、今般向精神薬に指定される物質(以下「向精神薬指定物質」という。)を継続して取り扱う場合には、改正政令の施行日以降、法による規制を受けることから、施行日までにあらかじめその業務の目的に応じた向精神薬営業者の免許取得、向精神薬試験研究施設設置者の登録等必要な手続を行わせるとともに、記録、保管、届出等の規制事項について指導し、管理不備に起因する事故が発生しないよう指導されたい。

(2)　既に向精神薬営業者の免許を取得している者等が、向精神薬指定物質を取り扱う場合についても、(1)と同様に記録、保管、届出等規制事項について指導し、管理不備に起因する事故が発生しないよう指導されたい。

(3)　医薬品製造業者、研究者又はその他の者が所有している向精神薬指定物質のうち、今後必要としないものについては、改正政令の施行日前までに廃棄するよう指導されたい。また、向精神薬指定物質を廃棄するときは、焼却等当該物質を回収することが困難となるような方法で行うよう指導されたい。

(4)　改正政令の施行日以降に向精神薬指定物質を発見した場合は、所定の調査を行い、状況に応じた措置をとられたい。

3　特定麻薬向精神薬原料関係

(1)　麻薬等原料製造業者、麻薬等原料卸小売業者又はその他の業者が業務のため、今般新たに指定された特定麻薬向精神薬原料9物質(以下「特定麻薬向精神薬原料指定物質」という。)を継続して取り扱う場合には、施行日以降、特定麻薬等原料製造業者及び特定麻薬等原料卸小売業者(以下「特定麻薬等原料製造業者等」という。)としての規制の適用を受けることとなるので、施行日以降であって取り扱うこととなる日までにあらかじめ(施行日と取り扱うこととなる日が同日の場合は施行日に)特定麻薬等原料製造業者等の届出等必要な手続きを行わせるとともに、記録、保管、届出等を行うことについて指導されたい。

(2)　麻薬等原料輸入業者及び麻薬等原料輸出業者のうち、

ア　現に、特定麻薬向精神薬原料物質を取り扱う者に対しては、施行日以降、特定麻薬向精神薬原料指定物質を取り扱うようになる場合には、他の特定麻薬向精神薬原料と同様、記録、保管、届出等を行うことについて指導されたい。

イ　新たに特定麻薬向精神薬原料を取り扱うこととなる者に対しては、施行日以降、特定麻薬向精神薬原料指定物質を輸入(輸出)する場合には、輸入(輸出)の都度、地方厚生(支)局麻薬取締部を経由し、厚生労働大臣へ事前の届出を行うこと等について指導されたい。

(3)　現に、特定麻薬向精神薬原料を取り扱う特定麻薬等原料製造業者等に対しては、施行日以降、特定麻薬向精神薬原料指定物質を取り扱う場合には、他の特定麻薬向精神薬原料と同様に、記録、保管、届出等を行うことについて指導されたい。

第4　物質の構造式等

別添のとおり

第5　その他

1　指定薬物としての指定解除について

麻薬指定物質は、現在、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和35年法律第145号)第2条第15項に規定する指定薬物として指定されているが、今般の改正政令の施行により、麻薬として指定され、指定薬物ではなくなる。

これに伴い、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部を改正する省令が公布される予定であるので、併せて御了知いただきたい。

2　「輸入及び輸出の届出を要しない麻薬向精神薬原料の量」等について

特定麻薬向精神薬原料指定物質については、輸出入及び事故の際には、その量にかかわらず届出が必要であるため注意されたい。

【麻薬】

物質①

構造式：

化学名：1‐(3‐Chlorophenyl)‐2‐(methylamino)propan‐1‐one

化学名字訳：1―(3―クロロフェニル)―2―(メチルアミノ)プロパン―1―オン

通称等：3‐CMC

物質②

構造式：

化学名：2‐Dimethylamino‐1‐(3,4‐methylenedioxyphenyl)pentan‐1‐one

化学名字訳：2―ジメチルアミノ―1―(3，4―メチレンジオキシフェニル)ペンタン―1―オン

通称等：Dipentylone

物質③

構造式：

化学名：6a,7,8,10a‐Tetrahydro‐6,6,9‐trimethyl‐3‐pentyl‐6H‐dibenzo［b,d］pyran‐1‐yl acetate

化学名字訳：6a，7，8，10a―テトラヒドロ―6，6，9―トリメチル―3―ペンチル―6H―ジベンゾ［b，d］ピラン―1―イル＝アセテート

通称等：Δ9‐THCO

物質④

構造式：

化学名：2‐(4‐Butoxybenzyl)‐1‐(2‐diethylamino)ethyl‐5‐nitrobenzimidazole

化学名字訳：2―(4―ブトキシベンジル)―1―(2―ジエチルアミノ)エチル―5―ニトロベンズイミダゾール

通称等：Butonitazene

物質⑤

構造式：

化学名：2‐(2‐Fluorophenyl)‐2‐(methylamino)cyclohexanone

化学名字訳：2―(2―フルオロフェニル)―2―(メチルアミノ)シクロヘキサノン

通称等：2‐Fluorodeschloroketamine

【向精神薬】

構造式：

化学名：8‐Bromo‐1‐methyl‐6‐phenyl‐4H‐s‐triazolo［4,3‐a］［1,4］Benzodiazepine

化学名字訳：8―ブロモ―1―メチル―6―フェニル―4H―s―トリアゾロ〔4，3―a〕〔1，4〕ベンゾジアゼピン

通称等：ブロマゾラム、Bromazolam

【特定麻薬向精神薬原料】

物質①

構造式：

化学名：Ethyl 2‐methyl‐3‐(3,4‐methylenedioxyphenyl)oxirane‐2‐carboxylate

化学名字訳：エチル＝2―メチル―3―(3，4―メチレンジオキシフェニル)オキシラン―2―カルボキシラート

通称等：PMK ethyl glycidate

物質②

構造式：

化学名：1,1‐Dimethylethyl piperidin‐4‐one‐1‐carboxylate

化学名字訳：1，1―ジメチルエチル＝ピペリジン―4―オン―1―カルボキシラート

通称等：1‐boc‐4‐piperidone

物質③

構造式：

化学名：1,1‐Dimethylethyl 2‐methyl‐3‐(3,4‐methylenedioxyphenyl)oxirane‐2‐carboxylate

化学名字訳：1，1―ジメチルエチル＝2―メチル―3―(3，4―メチレンジオキシフェニル)オキシラン―2―カルボキシラート

通称等：PMK tert‐butyl glycidate

物質④

構造式：

化学名：Piperidin‐4‐one

化学名字訳：ピペリジン―4―オン

通称等：4‐piperidone

物質⑤

構造式：

化学名：Butyl 2‐methyl‐3‐(3,4‐methylenedioxyphenyl)oxirane‐2‐carboxylate

化学名字訳：ブチル＝2―メチル―3―(3，4―メチレンジオキシフェニル)オキシラン―2―カルボキシラート

通称等：PMK butyl glycidate

物質⑥

構造式：

化学名：Propyl 2‐methyl‐3‐(3,4‐methylenedioxyphenyl)oxirane‐2‐carboxylate

化学名字訳：プロピル＝2―メチル―3―(3，4―メチレンジオキシフェニル)オキシラン―2―カルボキシラート

通称等：PMK propyl glycidate

物質⑦

構造式：

化学名：1‐Methylethyl 2‐methyl‐3‐(3,4‐methylenedioxyphenyl)oxirane‐2‐carboxylate

化学名字訳：1―メチルエチル＝2―メチル―3―(3，4―メチレンジオキシフェニル)オキシラン―2―カルボキシラート

通称等：PMK isopropyl glycidate

物質⑧

構造式：

化学名：1‐Methylpropyl 2‐methyl‐3‐(3,4‐methylenedioxyphenyl)oxirane‐2‐carboxylate

化学名字訳：1―メチルプロピル＝2―メチル―3―(3，4―メチレンジオキシフェニル)オキシラン―2―カルボキシラート

通称等：PMK sec‐butyl glycidate

物質⑨

構造式：

化学名：2‐Methylpropyl 2‐methyl‐3‐(3,4‐methylenedioxyphenyl)oxirane‐2‐carboxylate

化学名字訳：2―メチルプロピル＝2―メチル―3―(3，4―メチレンジオキシフェニル)オキシラン―2―カルボキシラート

通称等：PMK isobutyl glycidate

以上