添付一覧
○医療機器の保険適用について
(令和6年12月27日)
(保医発1227第3号)
(地方厚生(支)局医療課長・都道府県民生主管部(局)国民健康保険主管課(部)長・都道府県後期高齢者医療主管部(局)後期高齢者医療主管課(部)長あて厚生労働省保険局医療課長・厚生労働省保険局歯科医療管理官通知)
(公印省略)
標記について、別紙のとおり令和7年1月1日から新たに保険適用とするので通知する。
本通知別紙中、承認番号又は認証番号とは、薬事法等の一部を改正する法律(平成25年法律第84号)第1条の規定による改正前の薬事法(昭和35年法律第145号)又は医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律に基づく承認番号又は認証番号を指すものとする。
(別紙)
1．医科
新たな保険適用 区分A2(特定包括)(特定の診療報酬項目において包括的に評価されているもの) 保険適用開始年月日：令和7年1月1日
承認番号又は認証番号 |
販売名 |
製品名 |
製品コード |
保険適用希望者 |
特定診療報酬算定医療機器の区分 |
304AABZX00042A01 |
セフティカテ 自己導尿用バルーン |
セフティカテ 自己導尿用バルーン 12Fr |
4542187249095 |
大塚テクノ株式会社 |
間歇バルーンカテーテル |
セフティカテ 自己導尿用バルーン 14Fr |
4542187249101 |
||||
セフティカテ 自己導尿用バルーン 16Fr |
4542187249118 |
||||
30600BZI00031000 |
フリーダム60(Freedom60)システム |
シリンジポンプ(Freedom60) |
4987019801377 |
イワキ株式会社 |
携帯型注入ポンプ |
30600BZI00031000 |
フリーダム60(Freedom60)システム |
シリンジポンプ(Freedom60) |
4987019801377 |
イワキ株式会社 |
注入ポンプ(Ⅲ) |
30600BZI00033000 |
クロノポンプ S―PID 4 シリーズ |
クロノポンプ Crono S―PID4 50 |
4987019801636 |
イワキ株式会社 |
注入ポンプ(Ⅰ) |
クロノポンプ Crono S―PID4 20 |
4987019801643 |
||||
30600BZI00033000 |
クロノポンプ S―PID 4 シリーズ |
クロノポンプ Crono S―PID4 50 |
4987019801636 |
イワキ株式会社 |
注入ポンプ(Ⅲ) |
クロノポンプ Crono S―PID4 20 |
4987019801643 |
||||
30600BZI00033000 |
クロノポンプ S―PID 4 シリーズ |
クロノポンプ Crono S―PID4 50 |
4987019801636 |
イワキ株式会社 |
精密持続点滴装置 |
クロノポンプ Crono S―PID4 20 |
4987019801643 |
||||
30600BZX00234000 |
白内障・硝子体手術装置 UNITY SYSTEM |
白内障・硝子体手術装置 UNITY SYSTEM |
0380650002969 |
日本アルコン株式会社 |
超音波白内障手術装置 |
30600BZX00234000 |
白内障・硝子体手術装置 UNITY SYSTEM |
白内障・硝子体手術装置 UNITY SYSTEM |
0380650002969 |
日本アルコン株式会社 |
眼科用光凝固装置 |
306ACBZX00034000 |
トロフィーパン エクセル 3D アクセス |
トロフィーパン エクセル 3D アクセス |
04562389500558 |
トロフィー・ラジオロジー・ジャパン株式会社 |
CT撮影装置(Ⅰ) |
306ACBZX00034A01 |
CS8200 3D アクセス |
CS8200 3D アクセス |
04562389500565 |
トロフィー・ラジオロジー・ジャパン株式会社 |
CT撮影装置(Ⅰ) |
306ACBZX00034A02 |
キンキケーアール 8200 3D アクセス |
キンキケーアール 8200 3D アクセス |
04562389500572 |
トロフィー・ラジオロジー・ジャパン株式会社 |
CT撮影装置(Ⅰ) |
306ADBZX00070000 |
長時間心電図記録器 110e |
長時間心電図記録器 110e |
4987494378715 |
株式会社ジェイ・エム・エス |
ホルタ心電計 |
306ADBZX00077000 |
ダイナスコープ1000シリーズ BDS―1100システム |
ダイナスコープ1000シリーズ BDS―1100システム 型式：BDS―1100EF |
4538612230516 |
フクダ電子株式会社 |
モニタ |
ダイナスコープ1000シリーズ BDS―1100システム 型式：BDS―1100EFT |
4538612230523 |
||||
ダイナスコープ1000シリーズ BDS―1100システム 型式：BDS―1100EN |
4538612230493 |
||||
ダイナスコープ1000シリーズ BDS―1100システム 型式：BDS―1100ENT |
4538612230509 |
||||
ダイナスコープ1000シリーズ BDS―1100システム 型式：BDS―1100EM |
4538612230530 |
||||
ダイナスコープ1000シリーズ BDS―1100システム 型式：BDS―1100EMT |
4538612230547 |
||||
306AFBZI00083000 |
クラリトロンシングルユース硬性子宮ビデオスコープ |
SHV―4800 |
6971381253726 |
株式会社アルス |
内視鏡 |
SHV―6800 |
6971381253733 |
||||
306AFBZI00096000 |
クラリトロンシングルユース経口胆道ビデオスコープ |
SCV―P―01G |
6971381254730 |
株式会社アルス |
内視鏡 |
SCV―P―02G |
6971381254747 |
||||
306AIBZX00028000 |
小型ホルター心電計 医療用バイタルセンサ Cyvis M100 |
VS―AM01 |
4560340091640 |
CYBERDYNE株式会社 |
ホルタ心電計 |
306AKBZI00069000 |
NONINパルスオキシメータ 7500シリーズ |
MRI室用パルスオキシメータモデル7500FO |
4562170737507 |
スター・プロダクト株式会社 |
パルスオキシメータ |
ポータブルパルスオキシメータベーシックモデル7500 |
4562170737606 |
||||
306AKBZI00070000 |
NONINパルスオキシメータ 2500シリーズ パームサット |
パームサットモデル2500 |
4562170737101 |
スター・プロダクト株式会社 |
パルスオキシメータ |
パームサットモデル2500A・アラーム付 |
4562170737200 |
||||
306AKBZX00067000 |
ビデオ喉頭鏡 S―VL―01 |
ビデオ喉頭鏡 S―VL―01 |
4582619771053 |
アズワン株式会社 |
内視鏡 |
306ALBZX00023000 |
マイクロスパイロ HI―302Jr. |
マイクロスパイロ HI―302Jr. |
4571134955826 |
チェスト株式会社 |
電子スパイロメータ |
製品(販売)名・製品コードに追加・変更があったものの保険適用 区分A2(特定包括)(特定の診療報酬項目において包括的に評価されているもの)
保険適用開始年月日：令和7年1月1日
承認番号又は認証番号 |
販売名 |
製品名 |
製品コード |
保険適用希望者 |
特定診療報酬算定医療機器の区分 |
223AFBZX00099000 |
フィンガーチップOximeter |
フィンガーチップOximeter POD―2neo |
4580274065630 |
アイ・エム・アイ株式会社 |
パルスオキシメータ |
22600BZX00459000 |
マイクロニードル ポート |
マイクロニードル ポート(セルジンガータイプ) |
4987578901662 |
カーディナルヘルス株式会社 |
植込型医薬品注入器 |
マイクロニードル ポート(セルジンガータイプ) |
4987578901679 |
||||
30200BZX00237000 |
Clareon TORIC眼内レンズ AutonoMe オートプリロードデリバリーシステム |
CNA0T2.255 CLAREON TORIC AUTONOME |
0380652398404 |
日本アルコン株式会社 |
挿入器付後房レンズ |
CNA0T2.260 CLAREON TORIC AUTONOME |
0380652398411 |
||||
CNA0T2.265 CLAREON TORIC AUTONOME |
0380652398428 |
||||
CNA0T2.270 CLAREON TORIC AUTONOME |
0380652398435 |
||||
CNA0T2.275 CLAREON TORIC AUTONOME |
0380652398442 |
||||
CNA0T2.280 CLAREON TORIC AUTONOME |
0380652398459 |
||||
CNA0T2.285 CLAREON TORIC AUTONOME |
0380652398466 |
||||
CNA0T2.290 CLAREON TORIC AUTONOME |
0380652398473 |
||||
CNA0T2.295 CLAREON TORIC AUTONOME |
0380652398480 |
||||
CNA0T2.300 CLAREON TORIC AUTONOME |
0380652398497 |
||||
30300BZX00313000 |
UNO単回使用創傷治療システム |
UNO単回使用創傷治療システム |
0849405001614 |
センチュリーメディカル株式会社 |
陰圧創傷治療用カートリッジ |
305AFBZX00074000 |
ポータブル酸素濃縮器 SAROS 4000 |
SAROS 4000 |
4560233595972 |
旭化成ゾールメディカル株式会社 |
酸素供給装置(Ⅰ) |
305ALBZX00032000 |
ワイヤレス 超音波診断装置 TE Air |
i3P |
6903053057318 |
チャートウェルヘルスケア株式会社 |
超音波検査装置(Ⅱ) |
i3PA |
6903053069571 |
||||
e5M |
6903053076104 |
新たな保険適用 区分A3(特定包括)(特定の診療報酬項目において包括的に評価されているもの(留意事項等の変更を伴う)) 保険適用開始年月日：令和7年1月1日
承認番号又は認証番号 |
販売名 |
製品名 |
製品コード |
保険適用希望者 |
特定診療報酬算定医療機器の区分 |
30500BZX00235000 |
ミレボ |
ミレボ |
4595641184036 |
株式会社アイ・ブレインサイエンス |
― |
30200BZI00022000 |
MyChoice 診断システム |
MyChoice 診断システム |
― |
ミリアド・ジェネティクス合同会社 |
― |
新たな保険適用 区分B1(個別評価)(材料価格が個別に設定され評価されているもの) 保険適用開始年月日：令和7年1月1日
承認番号又は認証番号 |
販売名 |
製品名 |
製品コード |
保険適用希望者 |
決定機能区分 |
償還価格 (円) |
23100BZX00025000 |
ENNOVATE スパイナルシステム(滅菌) |
Ennovate フック |
04046955054633 04046955054657 04046955054671 04046955054695 04046955054718 04046955054732 04046955054756 04046955054770 04046955054794 04046955054817 04046955054831 04046955054855 04046955054879 04046955054893 04046955054916 04046955054930 04046955054954 04046955054978 04046955054992 04046955055012 |
ビー・ブラウンエースクラップ株式会社 |
064 脊椎固定用材料 (3)椎体フック |
￥63,100 |
30600BZX00053000 |
尿管ステントセット Fastent |
尿管ステントセット Fastent |
4987458917820 |
株式会社グッドマン |
035 尿管ステントセット (1)一般型 ①標準型 |
￥13,200 |
30600BZX00228000 |
HLS カニューレ ノンコーティング |
PAL 1523＃HLS CANNULA 15F ART LONG 701047256 |
4037691531717 |
ゲティンゲグループ・ジャパン株式会社 |
126 体外循環用カニューレ (1)成人用 ④経皮的挿入用カニューレ イ 先端強化型 i シングルルーメン |
￥40,000 |
PAL 1723＃HLS CANNULA 17F ART LONG 701047258 |
4037691707600 |
|||||
PAL 1923＃HLS CANNULA 19F ART LONG 701047259 |
4037691707921 |
|||||
PAL 2123＃HLS CANNULA 21F ART LONG 701047263 |
4037691707617 |
|||||
PAL 2323＃HLS CANNULA 23F ART LONG 701047267 |
4037691593067 |
|||||
PAS 1515＃HLS CANNULA 15F ART SH 701047255 |
4037691525679 |
|||||
PAS 1715＃HLS CANNULA 17F ART SH 701047257 |
4037691722047 |
|||||
PAS 1915＃HLS CANNULA 19F ART SH 701047260 |
4037691722054 |
|||||
PVS 1938＃HLS CANNULA 19F VEN SH 701047261 |
4037691537009 |
|||||
PAS 2115＃HLS CANNULA 21F ART SH 701047264 |
4037691717913 |
|||||
PVS 2138＃HLS CANNULA 21F VEN SH 701047265 |
4037691718323 |
|||||
PAS 2315＃HLS CANNULA 23F ART SH 701047268 |
4037691593050 |
|||||
PVL 2155＃HLS CANNULA 21F VEN LONG 701047266 |
4037691594026 |
|||||
PVS 2338＃HLS CANNULA 23F VEN SH 701047269 |
4037691724942 |
|||||
PVL 2355＃HLS CANNULA 23F VEN LONG 701047270 |
4037691702971 |
|||||
PVL 2555＃HLS CANNULA 25F VEN LONG 701047271 |
4037691707327 |
|||||
PVS 2538＃HLS CANNULA 25F VEN SH 701047272 |
4037691593074 |
|||||
PVL 2955＃HLS CANNULA 29F VEN LONG 701047273 |
4037691525693 |
|||||
30600BZX00228000 |
HLSカニューレ ノンコーティング |
PAS 1315＃HLS CANNULA 13F ART SH 701053275 |
4037691736587 |
ゲティンゲグループ・ジャパン株式会社 |
126 体外循環用カニューレ (2)小児用 ④経皮的挿入用カニューレ イ 先端強化型 i シングルルーメン |
￥42,400 |
30600BZX00249000 |
HTS AruGo CF ステム |
HTS AruGo CF Stem ＃0 STD |
4589800756417 |
HOYA Technosurgical株式会社 |
057 人工股関節用材料 (2)大腿骨側材料 ⑤大腿骨ネック |
￥96,400 |
HTS AruGo CF Stem ＃1 STD |
4589800756424 |
|||||
HTS AruGo CF Stem ＃2 STD |
4589800756431 |
|||||
HTS AruGo CF Stem ＃3 STD |
4589800756448 |
|||||
HTS AruGo CF Stem ＃4 STD |
4589800756455 |
|||||
HTS AruGo CF Stem ＃5 STD |
4589800756462 |
|||||
HTS AruGo CF Stem ＃6 STD |
4589800756479 |
|||||
HTS AruGo CF Stem ＃7 STD |
4589800756486 |
|||||
HTS AruGo CF Stem ＃8 STD |
4589800756493 |
|||||
HTS AruGo CF Stem ＃9 STD |
4589800756509 |
|||||
HTS AruGo CF Stem ＃0 HO |
4589800756516 |
|||||
HTS AruGo CF Stem ＃1 HO |
4589800756523 |
|||||
HTS AruGo CF Stem ＃2 HO |
4589800756530 |
|||||
HTS AruGo CF Stem ＃3 HO |
4589800756547 |
|||||
HTS AruGo CF Stem ＃4 HO |
4589800756554 |
|||||
HTS AruGo CF Stem ＃5 HO |
4589800756561 |
|||||
HTS AruGo CF Stem ＃6 HO |
4589800756578 |
|||||
HTS AruGo CF Stem ＃7 HO |
4589800756585 |
|||||
HTS AruGo CF Stem ＃8 HO |
4589800756592 |
|||||
HTS AruGo CF Stem ＃9 HO |
4589800756608 |
|||||
30600BZX00249000 |
HTS AruGo CF ステム |
HTS AruGo CF Stem ＃0 STD |
4589800756417 |
HOYA Technosurgical株式会社 |
057 人工股関節用材料 (2)大腿骨側材料 ①大腿骨ステム(直接固定型) ア 標準型 |
￥266,000 |
HTS AruGo CF Stem ＃1 STD |
4589800756424 |
|||||
HTS AruGo CF Stem ＃2 STD |
4589800756431 |
|||||
HTS AruGo CF Stem ＃3 STD |
4589800756448 |
|||||
HTS AruGo CF Stem ＃4 STD |
4589800756455 |
|||||
HTS AruGo CF Stem ＃5 STD |
4589800756462 |
|||||
HTS AruGo CF Stem ＃6 STD |
4589800756479 |
|||||
HTS AruGo CF Stem ＃7 STD |
4589800756486 |
|||||
HTS AruGo CF Stem ＃8 STD |
4589800756493 |
|||||
HTS AruGo CF Stem ＃9 STD |
4589800756509 |
|||||
HTS AruGo CF Stem ＃0 HO |
4589800756516 |
|||||
HTS AruGo CF Stem ＃1 HO |
4589800756523 |
|||||
HTS AruGo CF Stem ＃2 HO |
4589800756530 |
|||||
HTS AruGo CF Stem ＃3 HO |
4589800756547 |
|||||
HTS AruGo CF Stem ＃4 HO |
4589800756554 |
|||||
HTS AruGo CF Stem ＃5 HO |
4589800756561 |
|||||
HTS AruGo CF Stem ＃6 HO |
4589800756578 |
|||||
HTS AruGo CF Stem ＃7 HO |
4589800756585 |
|||||
HTS AruGo CF Stem ＃8 HO |
4589800756592 |
|||||
HTS AruGo CF Stem ＃9 HO |
4589800756608 |
|||||
30600BZX00250000 |
HTS メタルステムヘッド |
HTS メタルステムヘッドφ26±0 |
4589800756615 |
HOYA Technosurgical株式会社 |
057 人工股関節用材料 (2)大腿骨側材料 ③大腿骨ステムヘッド ア 大腿骨ステムヘッド(Ⅰ) |
￥80,800 |
HTS メタルステムヘッドφ26＋3.5 |
4589800756622 |
|||||
HTS メタルステムヘッドφ26－3.5 |
4589800756639 |
|||||
30600BZX00251000 |
HTS アウターヘッド |
HTS アウターヘッド26＊40 |
4589800756646 |
HOYA Technosurgical株式会社 |
057 人工股関節用材料 (2)大腿骨側材料 ④人工骨頭用 ウ バイポーラカップ(Ⅱ) |
￥150,000 |
HTS アウターヘッド26＊41 |
4589800756653 |
|||||
HTS アウターヘッド26＊42 |
4589800756660 |
|||||
HTS アウターヘッド26＊43 |
4589800756677 |
|||||
HTS アウターヘッド26＊44 |
4589800756684 |
|||||
HTS アウターヘッド26＊45 |
4589800756691 |
|||||
HTS アウターヘッド26＊46 |
4589800756707 |
|||||
HTS アウターヘッド26＊47 |
4589800756714 |
|||||
HTS アウターヘッド26＊48 |
4589800756721 |
|||||
HTS アウターヘッド26＊49 |
4589800756738 |
|||||
HTS アウターヘッド26＊50 |
4589800756745 |
|||||
HTS アウターヘッド26＊51 |
4589800756752 |
|||||
HTS アウターヘッド26＊52 |
4589800756769 |
|||||
HTS アウターヘッド26＊53 |
4589800756776 |
|||||
HTS アウターヘッド26＊54 |
4589800756783 |
|||||
HTS アウターヘッド26＊56 |
4589800756790 |
|||||
HTS アウターヘッド26＊58 |
4589800756806 |
|||||
HTS アウターヘッド26＊60 |
4589800756813 |
|||||
30600BZX00253000 |
Arthrex Mini CFS プレート システムB |
ストレートプレート 2.0mm，6穴 |
0888867311909 |
Arthrex Japan合同会社 |
061 固定用内副子(プレート) (1)ストレートプレート(生体用合金Ⅰ・S) |
￥19,600 |
ストレートプレート 2.0mm，8穴 |
0888867311923 |
|||||
ストレートプレート 2.4mm，6穴 |
0888867314221 |
|||||
ストレートプレート 2.0mm，9穴 |
0888867311930 |
|||||
ストレートプレート 2.0mm，10穴 |
0888867311947 |
|||||
ストレートプレート 2.4mm，10穴 |
0888867314269 |
|||||
補強ストレートプレート 2.0mm，6穴 |
0888867312111 |
|||||
補強ストレートプレート 2.0mm，8穴 |
0888867312135 |
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補強ストレートプレート 2.4mm，6穴 |
0888867314368 |
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補強ストレートプレート 2.4mm，8穴 |
0888867314382 |
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30600BZX00253000 |
Arthrex Mini CFS プレート システムB |
別表1のとおり |
Arthrex Japan合同会社 |
061 固定用内副子(プレート) (7)骨端用プレート(生体用合金Ⅰ) ①標準型 |
￥68,700 |
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30600BZX00253000 |
Arthrex Mini CFS プレート システムB |
別表2のとおり |
Arthrex Japan合同会社 |
060 固定用内副子(スクリュー) (1)一般スクリュー(生体用合金Ⅰ) ①標準型 |
￥5,970 |
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30600BZX00258000 |
コバルトクロム大腿骨ヘッド |
26010007 |
0192629031968 |
マイクロポート・オーソペディックス・ジャパン株式会社 |
057 人工股関節用材料 (2)大腿骨側材料 ③大腿骨ステムヘッド ア 大腿骨ステムヘッド(Ⅰ) |
￥80,800 |
26010008 |
0192629031975 |
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26010009 |
0192629031982 |
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26010010 |
0192629031999 |
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26010011 |
0192629080515 |
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260136SH |
0192629176515 |
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260136MD |
0192629176522 |
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260136LG |
0192629176539 |
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260136XL |
0192629176546 |
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260136XX |
0192629176553 |