添付一覧
○新医薬品等の再審査結果 令和6年度(その7)について
(令和6年12月25日)
(医薬薬審発1225第1号)
(各都道府県・各保健所設置市・各特別区衛生主管部(局)長あて厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長通知)
(公印省略)
今般、別表の9品目について、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第14条の4第4項の規定による再審査が終了し、結果は別表のとおりであるので、御了知のうえ、関係各方面に対し周知されるようお取り計らい願いたい。
別表
1．再審査が終了した新医薬品等の取扱いについて(昭和61年1月29日薬発第82号薬務局長通知)の別記1の3に該当する医薬品)
(医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第14条第2項第3号イからハのいずれにも該当しない。)
番号 |
販売名 |
申請者名 |
一般名又は有効成分名 |
承認年月日 |
1 |
ロコアテープ |
大正製薬株式会社 |
エスフルルビプロフェン・ハッカ油 |
平成27年9月28日 |
2 |
エボルトラ点滴静注20mg |
サノフィ株式会社 |
クロファラビン |
平成25年3月25日 |
3 |
ミティキュアダニ舌下錠3,300JAU |
鳥居薬品株式会社 |
コナヒョウヒダニ抽出エキス及びヤケヒョウヒダニ抽出エキス |
平成27年9月28日 |
4 |
ミティキュアダニ舌下錠10,000JAU |
鳥居薬品株式会社 |
コナヒョウヒダニ抽出エキス及びヤケヒョウヒダニ抽出エキス |
平成27年9月28日 |
5 |
ハーボニー配合錠 |
ギリアド・サイエンシズ株式会社 |
レジパスビル アセトン付加物／ソホスブビル |
平成27年7月3日 |
6 |
メトレレプチン皮下注用11.25mg「キエジ」 |
キエジ・ファーマ・ジャパン株式会社 |
メトレレプチン(遺伝子組換え) |
平成25年3月25日 |
7 |
ムルプレタ錠3mg |
塩野義製薬株式会社 |
ルストロンボパグ |
平成27年9月28日 |
8 |
カナグル錠100mg |
田辺三菱製薬株式会社 |
カナグリフロジン水和物 |
平成26年7月4日 |
9 |
カナリア配合錠 |
田辺三菱製薬株式会社 |
テネリグリプチン臭化水素酸塩水和物／カナグリフロジン水和物 |
平成29年7月3日 |