○「薬物相互作用試験に関するガイドラインについて」に関するQ＆Aについて
(令和6年11月27日)
(事務連絡)
(各都道府県衛生主管部(局)あて厚生労働省医薬局医薬品審査管理課通知)
医薬品の相互作用の検討方法については、令和6年11月27日付け医薬薬審発1127第2号医薬局医薬品審査管理課長通知「薬物相互作用試験に関するガイドラインについて」により通知したところです。
あわせて、標記Q＆Aにつきましても、医薬品規制調和国際会議において別添のとおり合意されましたので、貴管下関係業者等に対して周知方御配慮願います。
なお、本事務連絡の写しについて、別記の団体等宛てに事務連絡するので、念のため申し添えます。
(別記)
日本製薬団体連合会
日本製薬工業協会
米国研究製薬工業協会在日執行委員会
一般社団法人欧州製薬団体連合会
独立行政法人医薬品医療機器総合機構
[別添]