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○医療機器の保険適用について

(令和6年10月31日)

(保医発1031第2号)

(地方厚生(支)局医療課長・都道府県民生主管部(局)国民健康保険主管課(部)長・都道府県後期高齢者医療主管部(局)後期高齢者医療主管課(部)長あて厚生労働省保険局医療課長・厚生労働省保険局歯科医療管理官通知)

(公印省略)

標記について、別紙のとおり令和6年11月1日から新たに保険適用とするので通知する。

本通知別紙中、承認番号又は認証番号とは、薬事法等の一部を改正する法律(平成25年法律第84号)第1条の規定による改正前の薬事法(昭和35年法律第145号)又は医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律に基づく承認番号又は認証番号を指すものとする。

(別紙)

1.医科

新たな保険適用 区分A2(特定包括)(特定の診療報酬項目において包括的に評価されているもの) 保険適用開始年月日:令和6年11月1日

承認番号又は認証番号

販売名

製品名

製品コード

保険適用希望者

特定診療報酬算定医療機器の区分

226AABZX00131A01

エスミス ES―4402

エスミス ES―4402

4983087001300

伊藤超短波株式会社

低周波治療器

30400BZX00170000

フローサイン101M/NW

フローサイン101M/NW FS―101M/NW

4589515495014

株式会社アイム

注入ポンプ(Ⅲ)

30600BZX00014000

アコマ人工呼吸器ART―70

アコマ人工呼吸器 ART―70

4582135365446

アコマ医科工業株式会社

人工呼吸器

アコマ人工呼吸器 ART―70 SpO2(ROX)モジュール付

4582135365453

アコマ人工呼吸器 ART―70 サイドストリームCO2モジュール付

4582135365460

アコマ人工呼吸器 ART―70 SpO2(ROX)・サイドストリームCO2モジュール付

4582135365477

30600BZX00026000

ラサージULS―20

ラサージULS―20

株式会社ユニタック

レーザー手術装置(Ⅶ)

30600BZX00026000

ラサージULS―20

ラサージULS―20

株式会社ユニタック

レーザー手術装置(Ⅰ)

30600BZX00195000

SkyWalkerロボット支援手術システム

本体(SkyWalkerシステム全体;ナビゲーションコンソール、サージカルコンソール、ケーブルを含む)

6973422560985

マイクロポート・オーソペディックス・ジャパン株式会社

手術用ロボット手術ユニット(Ⅱ)

Kneeキット

6973422560305

カッティングブロック及びカッティングブロックトラッカー

6973422560831

大腿骨トラッカー

6973422560787

脛骨トラッカー

6973422560794

ベーストラッカー

6973422560749

キャリブレーショントラッカー

6973422560770

プレーンプローブ

6973422560763

ポインテッドプローブ

6973422560756

ブランテッドプローブ

6973422560732

固定コンポーネント

6973422560817

固定スクリュー

6973422560916

固定スイベル

6973422560923

レンチ

6973422560824

トンネルガイド

6973422560800

マーカー(単回使用、滅菌済)

6973422560244

スタンダードピン(単回使用、未滅菌)

6973422560275

ロングピン(単回使用、未滅菌)

6973422560251

ネイル(単回使用、未滅菌)

6973422560268

30600BZX00200000

elisa ベンチレータ 600/800

elisa ベンチレータ 600 本体セット

4580274065548

アイ・エム・アイ株式会社

人工呼吸器

elisa ベンチレータ 800 本体セット

4580274065555

30600BZX00200000

elisa ベンチレータ 600/800

elisa ベンチレータ 600 本体セット

4580274065548

アイ・エム・アイ株式会社

モニタ

elisa ベンチレータ 800 本体セット

4580274065555

306AABZX00049000

電子内視鏡 ED―840T

電子内視鏡 ED―840T

4547410525427

富士フイルム株式会社

内視鏡

306ABBZX00014000

超音波診断装置 KUS330

超音波診断装置 KUS330

4560141951488

コニカミノルタ株式会社

超音波検査装置(Ⅱ)

超音波診断装置 KUS330

4560141951495

超音波診断装置 KUS330

4560141951976

306ACBZX00025000

汎用超音波画像診断装置 Versana Essential

Versana Essential VS

00195278503404

GEヘルスケア・ジャパン株式会社

超音波検査装置(Ⅱ)

Versana Essential VA

00195278503411

306ACBZX00028000

電気メス用バイポーラフォーセプス

スコヴィルグリーンウッド絶縁

0667085002307

コヴィディエンジャパン株式会社

高周波電流電気手術器

クッシング絶縁

0667085002321

クッシング絶縁

0667085002345

クッシングバイオネット絶縁

0667085002369

ジェラーズストレート絶縁

0667085002383

ゲラルドバイオネット絶縁

0667085002420

クッシングバイオネット絶縁

0667085002444

ハーディーバイオネット絶縁

0667085002468

セムケン絶縁

0667085002482

カーブアイリス絶縁

0667085002529

チタンバイオネットストレート絶縁

0667085002628

306AFBZX00067000

エクラ

eclat

4595055041017

株式会社ココロミル

ホルタ心電計

306AFBZX00069000

RMS ヒューミッドシリーズ

ヒューミッドBM

4580274065524

アイ・エム・アイ株式会社

在宅ハイフローセラピー装置

ヒューミッドBH

4580274065531

306AGBZX00074000

PENTAX Medical ビデオ大腸スコープ

EC38―i20cWシリーズ

EC38―i20cWL

4961333254576

HOYA株式会社

内視鏡

EC38―i20cWM

4961333254613

製品(販売)名・製品コードに追加・変更があったものの保険適用 区分A2(特定包括)(特定の診療報酬項目において包括的に評価されているもの)

保険適用開始年月日:令和6年11月1日

承認番号又は認証番号

販売名

製品名

製品コード

保険適用希望者

特定診療報酬算定医療機器の区分

22500BZX00335000

サージカル ティシュー マネジメント システム

ソニックビート 5mm、10cm、インライングリップ SB―0510IC

4953170465000

オリンパスメディカルシステムズ株式会社

超音波手術器(Ⅰ)

ソニックビート 5mm、20cm、インライングリップ SB―0520IC

4953170465017

ソニックビート 5mm、35cm、インライングリップ SB―0535IC

4953170465031

22500BZX00464000

MONNAL T60 ベンチレータ

MONNAL T60 advancedベンチレータ

4580274065517

アイ・エム・アイ株式会社

人工呼吸器

22500BZX00464000

MONNAL T60 ベンチレータ

MONNAL T60 advancedベンチレータ

4580274065517

アイ・エム・アイ株式会社

在宅人工呼吸器(Ⅰ)

22500BZX00464000

MONNAL T60 ベンチレータ

MONNAL T60 advancedベンチレータ

4580274065517

アイ・エム・アイ株式会社

在宅人工呼吸器(Ⅲ)

22500BZX00464000

MONNAL T60 ベンチレータ

MONNAL T60 advancedベンチレータ

4580274065517

アイ・エム・アイ株式会社

モニタ

22600BZX00050000

ベンチレータ PB980シリーズ

ベンチレータPB980 TYPE U

4987742431230

コヴィディエンジャパン株式会社

人工呼吸器

ベンチレータPB980 TYPE U

4987742431254

PB980 TYPE U DCコンプ エディッション

4987742431247

PB980 TYPE U DCコンプ エディッション

4987742431322

22600BZX00050000

ベンチレータ PB980シリーズ

ベンチレータPB980 TYPE U

4987742431230

コヴィディエンジャパン株式会社

モニタ

ベンチレータPB980 TYPE U

4987742431254

PB980 TYPE U DCコンプ エディッション

4987742431247

PB980 TYPE U DCコンプ エディッション

4987742431322

23000BZX00065000

超音波手術器 CUSA Clarity

CUSA Clarity 23kHz Expanded CEMノーズコーン 5個入り/1箱

0381780536386

Integra Japan株式会社

超音波吸引器

CUSA Clarity 23kHz Expanded CEMノーズコーン 1個入り

0381780536379

30300BZX00257000

東レポートシステム

東レポートシステム

4960685219110

東レ株式会社

植込型医薬品注入器

新たな保険適用 区分B1(個別評価)(材料価格が個別に設定され評価されているもの) 保険適用開始年月日:令和6年11月1日

承認番号又は認証番号

販売名

製品名

製品コード

保険適用希望者

決定機能区分

償還価格

(円)

22500BZX00506000

NCB Periprosthetic Femurプレート

NCB Periprosthetic Trochanterプレート

0889024292796

ジンマー・バイオメット合同会社

075 固定用金属線 (2)大転子専用締結器

¥120,000

NCB Periprosthetic Trochanterプレート

0889024292802

NCB Periprosthetic Trochanterプレート

0889024292819

NCB Periprosthetic Trochanterプレート

0889024292826

22800BZX00382A01

SFiC Nail システム

別表1のとおり


株式会社 オーミック

073 髄内釘 (1)髄内釘 ②大腿骨頸部型 ア 標準型

¥151,000

22800BZX00382A01

SFiC Nail システム

別表2のとおり


株式会社 オーミック

073 髄内釘 (2)横止めスクリュー ②大腿骨頸部型 ア 標準型

¥34,000

22800BZX00382A01

SFiC Nail システム

ディスタールスクリューH

4589727639428

株式会社 オーミック

073 髄内釘 (2)横止めスクリュー ①標準型

¥13,800

ディスタールスクリューH

4589727639435

ディスタールスクリューH

4589727639442

ディスタールスクリューH

4589727639459

ディスタールスクリューH

4589727639466

ディスタールスクリューH

4589727639473

ディスタールスクリューH

4589727639480

ディスタールスクリューH

4589727639497

ディスタールスクリューH

4589727639503

ディスタールスクリューH

4589727639510

ディスタールスクリューH

4589727639527

ディスタールスクリューH

4589727639534

ディスタールスクリューH

4589727639541

30100BZX00177000

tkb OrthoMed スパイナルシステム

リボーン トランスバースS

4582110670558

株式会社TKB

064 脊椎固定用材料 (9)トランスバース固定器

¥60,100

リボーン トランスバースM

4582110670565

リボーン トランスバースL

4582110670572

30200BZX00160A04

Jupiter スパイナルシステム

別表3のとおり


昭和医科工業株式会社

064 脊椎固定用材料 (5)脊椎スクリュー(可動型) ①標準型

¥79,100

30200BZX00160A04

Jupiter スパイナルシステム

別表4のとおり


昭和医科工業株式会社

064 脊椎固定用材料 (1)脊椎ロッド ①標準型

¥36,500

30500BZX00298A01

Core Balance Laminoplasty システム

別表5のとおり


昭和医科工業株式会社

064 脊椎固定用材料 (2)脊椎プレート ①標準型

¥36,400

30500BZX00298A01

Core Balance Laminoplasty システム

脊椎スクリュー

4571689775283

昭和医科工業株式会社

064 脊椎固定用材料 (4)脊椎スクリュー(固定型)

¥63,100

脊椎スクリュー

4571689775290

脊椎スクリュー

4571689775306

脊椎スクリュー

4571689775313

脊椎スクリュー

4571689775320

脊椎スクリュー

4571689775337

脊椎スクリュー

4571689775344

脊椎スクリュー

4571689775351

脊椎スクリュー

4571689775368

脊椎スクリュー

4571689775375

脊椎スクリュー

4571689775382

脊椎スクリュー

4571689775399

脊椎スクリュー

4571689775405

脊椎スクリュー

4571689775412

脊椎スクリュー

4571689775429

脊椎スクリュー

4571689775436

脊椎スクリュー

4571689775443

脊椎スクリュー

4571689775450

30600BZX00160000

JMDM BIOCERAM AZUL セラミックヘッド

CERAMIC HEAD 28MM+0

4547898477249

京セラ株式会社

057 人工股関節用材料 (2)大腿骨側材料 ③大腿骨ステムヘッド イ 大腿骨ステムヘッド(Ⅱ)

¥85,100

CERAMIC HEAD 28MM+3

4547898477256

CERAMIC HEAD 28MM-3

4547898477263

CERAMIC HEAD 32MM+0

4547898477270

CERAMIC HEAD 32MM+3

4547898477287

CERAMIC HEAD 32MM+6

4547898477294

CERAMIC HEAD 32MM-3

4547898477300

CERAMIC HEAD 32MM-6

4547898477317

CERAMIC HEAD 36MM+0

4547898477324

CERAMIC HEAD 36MM+3

4547898477331

CERAMIC HEAD 36MM+6

4547898477348

CERAMIC HEAD 36MM-3

4547898477355

CERAMIC HEAD 36MM-6

4547898477362

CERAMIC HEAD 40MM+0

4547898477379

CERAMIC HEAD 40MM+3

4547898477386

CERAMIC HEAD 40MM+6

4547898477393

CERAMIC HEAD 40MM+9

4547898477409

CERAMIC HEAD 40MM-3

4547898477416

CERAMIC HEAD 40MM-6

4547898477423

30600BZX00185000

ニューロガイドワイヤー8

CHIKAI Nexus 014

4547327157193

朝日インテック株式会社

012 血管造影用ガイドワイヤー (2)微細血管用

¥12,500

CHIKAI Nexus 014

4547327157209

CHIKAI Nexus 014

4547327157216

CHIKAI Nexus 014

4547327157223

30600BZX00193000

ARROW マルチルーメンアクセスカテーテル

ARROW マルチルーメンアクセスカテーテル

0801902160959

テレフレックスメディカルジャパン株式会社

001 血管造影用シースイントロデューサーセット (1)一般用 ①標準型

¥2,130

30600BZX00194000

aap BHAシステム

別表6のとおり


伊藤メデックス株式会社

057 人工股関節用材料 (2)大腿骨側材料 ④人工骨頭用 イ バイポーラカップ(Ⅰ)

¥96,100

30600BZX00194000

aap BHAシステム

フェモラルヘッド

4251795500206

4251795500213

4251795500220

4251795500237

4251795500244

4251795500251

4251795500268

伊藤メデックス株式会社

057 人工股関節用材料 (2)大腿骨側材料 ③大腿骨ステムヘッド ア 大腿骨ステムヘッド(Ⅰ)

¥80,800

30600BZX00194000

aap BHAシステム

別表7のとおり


伊藤メデックス株式会社

057 人工股関節用材料 (2)大腿骨側材料 ①大腿骨ステム(直接固定型) ア 標準型

¥266,000

30600BZX00194000

aap BHAシステム

別表8のとおり


伊藤メデックス株式会社

057 人工股関節用材料 (2)大腿骨側材料 ⑤大腿骨ネック

¥96,400

30600BZX00197000

FARAWAVE カテーテル

FARAWAVE Pulsed Field Ablation Catheter, 31mm

0191506043148

ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社

123 経皮的カテーテル心筋焼灼術用カテーテル (3)パルスフィールドアブレーション用

¥681,000

FARAWAVE Pulsed Field Ablation Catheter, 35mm

0191506043155

30600BZX00199000

PCIガイドワイヤー14

CELHAWK

4547327156301

朝日インテック株式会社

013 経皮的冠動脈形成術用カテーテル用ガイドワイヤー (2)複合・高度狭窄部位用

¥14,500

CELHAWK

4547327156318

CELHAWK

4547327156349

CELHAWK

4547327156356

30600BZX00203000

Arthrex Mini CFS プレート システムA

ストレートプレート 1.4mm,6穴

0888867315631

Arthrex Japan合同会社

061 固定用内副子(プレート) (1)ストレートプレート(生体用合金Ⅰ・S)

¥19,600

ストレートプレート 1.4mm,7穴

0888867315662

ストレートプレート 1.4mm,10穴

0888867315556

ストレートプレート 1.6mm,6穴

0888867313354

ストレートプレート 1.6mm,10穴

0888867313392

30600BZX00203000

Arthrex Mini CFS プレート システムA

Yプレート 1.4mm,5穴

0888867315709

Arthrex Japan合同会社

061 固定用内副子(プレート) (7)骨端用プレート(生体用合金Ⅰ) ①標準型

¥68,700

Yプレート 1.4mm,6穴

0888867315563

Yプレート 1.4mm,8穴

0888867315570

Yプレート 1.6mm,6穴

0888867313422

Yプレート 1.6mm,8穴

0888867313446

トライアングルプレート 1.4mm,8穴

0888867315587

トライアングルプレート 1.6mm,8穴

0888867313590

Zプレート 1.4mm,10穴

0888867315594

Zプレート 1.6mm,10穴

0888867313521

フックプレート 1.4mm,6穴

0888867303751

フックプレート 1.6mm,6穴

0888867313545

ケージプレート 1.4mm,2×5穴

0888867315600

ケージプレート 1.6mm,2×5穴

0888867313538

Tプレート 1.4mm,8穴

0888867315617

Tプレート 1.6mm,8穴

0888867313507

ブリッジプレート 1.4mm,6穴

0888867315624

ブリッジプレート 1.6mm,6穴

0888867313613

ローテーションコレクションプレート 1.6mm,5穴

0888867313620

30600BZX00203000

Arthrex Mini CFS プレート システムA

別表9のとおり


Arthrex Japan合同会社

060 固定用内副子(スクリュー) (1)一般スクリュー(生体用合金Ⅰ) ①標準型

¥5,970

306ADBZX00060000

Reconサポートカテーテル

SCCTO110A

4987664114457

株式会社メディコン

132 ガイディングカテーテル (3)その他血管用

¥18,300

SCCTO110

4987664114440

SCCTO110AT

4987664114433

SCCTO110T

4987664114426

306ADBZX00064000

コーケンネオボイス

コーケンネオボイス 6.0×9.0

4987720033302

株式会社高研

038 気管切開後留置用チューブ (1)一般型 ①カフ付き気管切開チューブ ア カフ上部吸引機能あり i 一重管

¥4,020

コーケンネオボイス 7.0×10.5

4987720033319

コーケンネオボイス 7.5×11.0

4987720033326

コーケンネオボイス 8.0×11.5

4987720033333

コーケンネオボイス 8.5×12.0

4987720033340

コーケンネオボイス 9.0×12.5

4987720033357

コーケンネオボイス 10.0×13.5

4987720033364

306ADBZX00064000

コーケンネオボイス

コーケンネオボイス 6.0×9.0

4987720033302

株式会社高研

003 在宅寝たきり患者処置用気管切開後留置用チューブ (1)一般型 ①カフ付き気管切開チューブ ア カフ上部吸引機能あり i 一重管

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306ADBZX00064000

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009 在宅寝たきり患者処置用気管切開後留置用チューブ (1)一般型 ①カフ付き気管切開チューブ ア カフ上部吸引機能あり i 一重管

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